PD1-Antikörper (Toripalimab), GEMOX und Lenvatinib Neoadjuvante Behandlung für resektables intrahepatisches Cholangiokarzinom mit Hochrisiko-Rezidivfaktoren

Einschlusskriterien:

• 1) Unterschreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung 2) Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-70; 3) ECOG-Score 0 Punkte, Child-Pugh-Rating A; 4) klinisch als ICC als potenzieller Eintritt diagnostiziert, muss die neoadjuvante Gruppe vor der Neoadjuvans histopathologisch als intrahepatisches Cholangiokarzinom diagnostiziert werden, und die traditionelle Gruppe muss nach der Operation pathologisch als intrahepatisches Cholangiokarzinom bestätigt werden; 5) Resektable ICC-Patienten mit hohen Risikofaktoren für ein Rezidiv (Tumordurchmesser > 5 cm oder bildgebende Gefäßinvasion, multiple Tumorknoten oder Hilus-Lymphknotenmetastasen oder präoperativer CA199 > 200 U/ml); 6) Die Funktionsindikatoren wichtiger Organe erfüllen die folgenden Anforderungen

  1. Neutrophile ≥1,5*109/L; Thrombozyten≥90*109/L; Hämoglobin≥9g/dl; Serumalbumin≥3,5 g/dl;
  2. Gerinnungsfunktion: Internationales Standardisierungsverhältnis (Prothrombinzeit) (INR)
  3. T3 und T4 überschreiten die normalen oberen und unteren Grenzen nicht um das Zweifache;
  4. Bilirubin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; ALT und AST ≤ 3 mal die Obergrenze des Normalwertes;
  5. Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min; 7) Der Proband hat mindestens 1 messbare Lebererkrankung (gemäß RECIST1.1); 8) Wenden Sie bei Frauen, die nicht stillen oder schwanger sind, während der Behandlung oder 3 Monate nach Ende der Behandlung eine Empfängnisverhütung an.

Ausschlusskriterien:

• 1) Pathologische Diagnose von hepatozellulärem Karzinom, gemischtem hepatozellulärem Karzinom und anderen bösartigen Tumorkomponenten von nicht-gallenzelligem Karzinom; 2) Patienten, die nach einer Operation einen Rückfall erleiden, in der Vergangenheit PD1-Antikörper, PDL1-Antikörper oder CTLA4-Antikörper, Lenvatinib oder Chemotherapie erhalten haben; Teilnahme an anderen klinischen Studien 30 Tage vor dem Screening; 3) früheres oder gleichzeitiges Leiden an anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von vollständig behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom; 4) Aktive Tuberkuloseinfektion. Patienten mit aktiver Tuberkulose-Infektion innerhalb von 1 Jahr vor der Einschreibung; eine Vorgeschichte einer aktiven Tuberkulose-Infektion mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung, keine formelle Anti-Tuberkulose-Behandlung oder Tuberkulose ist noch aktiv; 5) an aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankungen leiden. Patienten mit Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie benötigen, und Hauterkrankungen ohne systemische Therapie können ausgewählt werden; 6) Frühere interstitielle Lungenerkrankung oder (nicht infektiöse) Pneumonie und Notwendigkeit einer oralen oder intravenösen Steroidtherapie; 7) Eine langfristige Anwendung von systemischen Hormonen (Dosis entspricht > 10 mg Prednison/Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie ist erforderlich. Probanden, die inhalative oder topische Kortikosteroide verwenden, können ausgewählt werden; 8) Aktive Infektionen, die eine systemische Behandlung erfordern; 9) Humanes Immundefizienzvirus (HIV, HIV1/2-Antikörper) positiv; 10) Eine Vorgeschichte von Psychopharmaka-, Alkohol- oder Drogenmissbrauch; 11) Signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine klare Tendenz, innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung aufzutreten; 12) Verdacht auf Allergie gegen Studienmedikamente; 13) an Bluthochdruck leiden und nicht gut durch blutdrucksenkende Medikamente kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg); 14) Nach antiviraler Therapie HBvDNA > 104 Kopien/ml, HCV-RNA > 1000; 15) Begleitet von Aszites, hepatischer Enzephalopathie, Gilbert-Syndrom, sklerosierender Cholangitis usw. In Kombination mit der Insuffizienz anderer Organe wird erwartet, dass sie eine Vollnarkose oder Hepatektomie nicht akzeptieren können; 16) Andere vom Prüfarzt beurteilte Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder die Compliance der Studie beeinflussen können. Wie schwere Krankheiten (einschließlich Geisteskrankheiten), die eine kombinierte Behandlung erfordern, schwere Laboranomalien oder andere familiäre oder soziale Faktoren.