使用 3 种不同生物材料进行上颌窦提升术的 RCT

萎缩上颌骨的种植体修复需要通过再生技术产生足够的骨体积，这是定位种植体所必需的。

上颌窦增大术 (MSA) 可能是最可预测且效果最好的技术。

本随机对照研究旨在从组织形态学和临床上评估和比较三种不同的骨替代品，例如：ABBM、磷酸三钙 (TCP)，添加或不添加透明质酸 (HA)，用于侧向 MSA。 该研究人群将被跟踪至第 3 年。 本研究描述了 9 个月时三组之间的组织学差异。

所有参与研究的患者在手术前接受了一次口腔卫生和牙周检查，以获得更有利于伤口愈合的口腔环境。 所有纳入的病例都必须进行 CBCT，以验证上颌窦清晰且残余骨高度为 3 mm 或更小。 所有登记的患者都接受了 2 克。阿莫西林和克拉维酸（或 600 毫克克林霉素，用于对青霉素过敏的患者）作为术前一小时的术前用药。 所有患者用 0.2% 氯己定漱口水冲洗 1 分钟（在接下来的 3 周内每天冲洗两次）。 进行局部麻醉，进行中牙槽骨切口并进行近中和远中松解以进入上颌窦的外侧骨壁，随后，使用具有特定尖端的超声骨手术（Piezosurgery®，Carasco，Italy）用于骨窗截骨术（图 1-A）。 Schneiderian 膜被反射并用扁平的鼻窦刮匙从内侧提起。 一旦窦膜被完全提起，生物可吸收的心包膜（Smartbrane，Regedent AG，苏黎世，瑞士）被应用来保护它（图 1-B）。 打开随机分组的密封信封，临床医生将患者分配到三个实验组之一：

1. 接受脱矿牛骨矿物质（Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Switzerland）的对照组；
2. 测试组 1，接受的 TCP 粒径范围为 250 至 1000 µm（Osopia, Regedent, Zurich, Switzerland）；
3. 测试组 2 接受测试组 1 中的 TCP 加上交联透明质酸（Hyadent BG，Regedent，苏黎世，瑞士），比例为 2 比 1。

骨窗被重新定位、稳定并覆盖有可吸收的心包膜。 MSA 九个月后，需要进行 CBCT 分析以评估总骨高增加。

根据治疗计划，放置了两个不同制造商（瑞士巴塞尔的 Institut Straumann AG 和意大利 Due Carrare 的 Sweden & Martina）的一到三个种植体、骨水平 (BL) 或组织水平 (TL)。 在准备截骨植入部位时，使用环钻采集骨活组织检查。 以 Ncm 为单位测量每个植入物的植入物插入扭矩。

所有患者均服用 1 克阿莫西林 + 克拉维酸，每天两次，持续 7 天（对于青霉素过敏的患者，每天 3 次，每次 300 毫克克林霉素，持续 7 天）作为术后预防。 所有患者在手术后立即接受 8mg 的地塞米松治疗，并在接下来的 5 天内每天服用 4mg 的地塞米松。 根据患者的需要给予镇痛药（1gr 扑热息痛，每日 3 次）。 不建议在愈合期间使用可摘临时修复体。

经过 3 个月的骨结合期后，种植体得以修复。 所有组的修复程序都相似，印模采用聚醚橡胶材料（Impregum，Espe Dental AG，Seefeld，德国）和定制的印模托盘。 在 2/3 周后交付最终的氧化锆螺钉固位修复体，拍摄根尖周 X 光片并向研究中的所有参与者提供口腔卫生指导。