RCT se 3 různými biomateriály pro maxilární sinus lift

Implantoprotetická rehabilitace atrofické maxily vyžaduje vytvoření dostatečného objemového množství kosti pomocí regeneračních technik, nutného pro umístění implantátů.

Augmentace maxilárního sinu (MSA) je pravděpodobně nejvíce předvídatelná a nejlépe fungující technika.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat histomorfometricky a klinicky tři různé kostní náhrady, jako jsou: ABBM, fosforečnan vápenatý (TCP) s nebo bez přidání kyseliny hyaluronové (HA), které byly použity pro laterální MSA. Tato studovaná populace bude sledována do 3. roku. Tato studie popisuje histologické rozdíly mezi těmito třemi skupinami po 9 měsících.

Všichni pacienti zařazení do studie absolvovali před chirurgickým zákrokem sezení ústní hygieny a periodontální vyšetření, aby získali příznivější orální prostředí pro hojení ran. CBCT bylo povinné pro všechny zahrnuté případy, aby se ověřilo, že maxilární sinus je čistý a že zbytková výška kosti je 3 mm nebo méně. Všichni zařazení pacienti dostali 2 g. amoxicilinu a kyseliny klavulanové (nebo 600 mg klindamycinu u těch, kteří byli alergičtí na peniciliny) jako premedikaci hodinu před operací. Všichni pacienti vyplachovali po dobu 1 minuty ústní vodou 0,2 % chlorhexidinu (a dvakrát denně po dobu následujících 3 týdnů). Byla provedena lokální anestezie, byla provedena incize středního hřebene s meziálním a distálním uvolněním pro přístup k laterální kostní stěně maxilárního sinu, následně byla pro kostní okénko použita ultrazvuková kostní chirurgie (Piezosurgery®, Carasco, Itálie) se specifickými hroty. osteotomie (obrázek 1-A). Schneideriánská membrána byla odražena a mediálně zvednuta pomocí plochých sinusových kyret. Jakmile byla sinusová membrána zcela zvednuta, byla na její ochranu aplikována bioabsorbovatelná perikardiální membrána (Smartbrane, Regedent AG, Zurich, Švýcarsko) (obrázek 1-B). Randomizované uzavřené obálky byly otevřeny a lékař rozdělil pacienty do jedné ze tří experimentálních skupin:

1. Kontrolní skupina, která dostávala demineralizovaný minerál z hovězí kosti (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Švýcarsko);
2. Testovací skupina 1, která obdržela TCP s velikostí částic v rozmezí od 250 do 1000 um (Osopia, Regedent, Zurich, Švýcarsko);
3. Testovací skupina 2, která dostávala TCP jako v testovací skupině 1 plus zesíťovaná kyselina hyaluronová (Hyadent BG, Regedent, Zurich, Švýcarsko) v poměru 2 ku 1.

kostěné okénko bylo přemístěno, stabilizováno a překryto vstřebatelnou perikardiální membránou. Devět měsíců po MSA byla vyžadována analýza CBCT k vyhodnocení celkového nárůstu výšky kosti.

V závislosti na léčebném plánu byly umístěny jeden až tři implantáty na úrovni kosti (BL) nebo na úrovni tkáně (TL) od dvou různých výrobců (Institut Straumann AG, Basilej, Švýcarsko a Švédsko & Martina, Due Carrare, Itálie). Při přípravě místa implantátu osteotomie byla odebrána kostní biopsie pomocí trepanu. Točivý moment při vkládání implantátu byl měřen v Ncm pro každý implantát.

Všem pacientům byl předepsán 1 g amoxicilinu + kyselina klavulanová dvakrát denně po dobu 7 dnů (u pacientů s alergií na penicilin 300 mg klindamycinu 3krát denně po dobu 7 dnů) jako pooperační profylaxe. Všichni pacienti dostávali 8 mg dexametazonu bezprostředně po operaci a 4 mg dexametazonu denně byly předepsány po dobu následujících 5 dnů. Podle potřeby pacientů byla předepsána analgetika (1 g paracetamolu 3x denně). Během období hojení nebylo doporučeno použití snímatelných dočasných náhrad.

Po oseointegračním období 3 měsíců byly implantáty obnoveny. Protetické postupy byly pro všechny skupiny podobné, otisky byly sejmuty pomocí polyetherového pryžového materiálu (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Německo) a otiskovací misky na míru. Finální zirkoniové šroubové náhrady byly dodány po 2/3 týdnech, byly pořízeny periapikální rentgenové snímky a všem účastníkům studie byly poskytnuty pokyny k ústní hygieně.