RCT met 3 verschillende biomaterialen voor maxillaire sinuslift

De implantaat-prothetische revalidatie van de atrofische bovenkaak vereist de creatie van voldoende volumetrische hoeveelheid bot, door middel van regeneratietechnieken, die nodig is om de implantaten te positioneren.

Maxillaire sinusvergroting (MSA) is waarschijnlijk de meest voorspelbare en best presterende techniek.

De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel om histomorfometrisch en klinisch drie verschillende botvervangers te evalueren en te vergelijken, zoals: ABBM, Tricalciumfosfaat (TCP) met of zonder toevoeging van hyaluronzuur (HA) die werden gebruikt voor laterale MSA. Deze onderzoekspopulatie wordt gevolgd tot het 3e jaar. Deze studie beschrijft histologische verschillen tussen de drie groepen na 9 maanden.

Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek kregen een sessie mondhygiëne en een parodontaal onderzoek voorafgaand aan de chirurgische ingreep om een ​​gunstiger mondklimaat voor wondgenezing te verkrijgen. Een CBCT was verplicht voor alle opgenomen gevallen om te verifiëren dat de maxillaire sinus vrij was en dat de resterende bothoogte 3 mm of minder was. Alle ingeschreven patiënten kregen 2 gr. van amoxicilline en clavulaanzuur (of 600 mg clindamycine voor degenen die allergisch waren voor penicillines) als pre-medicatie een uur voor de operatie. Alle patiënten spoelden gedurende 1 minuut met 0,2% chloorhexidine mondwater (en tweemaal daags gedurende de volgende 3 weken). Lokale anesthesie werd toegediend, een mid-crestale incisie met mesiale en distale release werd uitgevoerd om toegang te krijgen tot de laterale botwand van de maxillaire sinus, vervolgens werd ultrasone botchirurgie (Piezosurgery ®, Carasco, Italië) met specifieke tips gebruikt voor het botvenster osteotomie (Figuur 1-A). Het membraan van Schneider werd gereflecteerd en mediaal opgetild met platte sinuscurettes. Zodra het sinusmembraan volledig was opgetild, werd een biologisch absorbeerbaar pericardiummembraan (Smartbrane, Reedent AG, Zürich, Zwitserland) aangebracht om het te beschermen (Figuur 1-B). De verzegelde enveloppen voor randomisatie werden geopend en de clinicus wees de patiënten toe aan een van de drie experimentele groepen:

1. Controlegroep die gedemineraliseerd runderbotmineraal ontving (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Zwitserland);
2. Testgroep 1 die TCP ontving met een deeltjesgrootte variërend van 250 tot 1000 µm (Osopia, Regedent, Zürich, Zwitserland);
3. Testgroep 2 die TCP ontving zoals in testgroep 1 plus verknoopt hyaluronzuur (Hyadent BG, Regedent, Zürich, Zwitserland) met een verhouding 2 tot 1.

het benige venster werd verplaatst, gestabiliseerd en bedekt met een resorbeerbaar pericardiummembraan. Negen maanden na de MSA was een CBCT-analyse nodig om de totale toename in bothoogte te evalueren.

Afhankelijk van het behandelplan werden één tot drie implantaten, botniveau (BL) of weefselniveau (TL), van twee verschillende fabrikanten (Institut Straumann AG, Bazel, Zwitserland en Zweden & Martina, Due Carrare, Italië) geplaatst. Tijdens het voorbereiden van de osteotomie-implantatieplaats werd een botbiopsie geoogst met behulp van een trephine. Het inbrengmoment van het implantaat werd gemeten in Ncm voor elk implantaat.

Alle patiënten kregen 1 gram amoxicilline + clavulaanzuur tweemaal daags gedurende 7 dagen voorgeschreven (voor degenen die allergisch waren voor penicilline 300 mg clindamycine 3 maal daags gedurende 7 dagen) als postoperatieve profylaxe. Alle patiënten kregen direct na de operatie 8 mg dexamethason en de volgende 5 dagen werd 4 mg dexamethason per dag voorgeschreven. Analgetica werden voorgeschreven (1 gr paracetamol 3 maal daags) naar behoefte van de patiënt. Het gebruik van verwijderbare tijdelijke restauraties werd niet aanbevolen tijdens de genezingsperiode.

Na een osseointegratieperiode van 3 maanden werden de implantaten hersteld. De prothetische procedures waren vergelijkbaar voor alle groepen, er werden afdrukken gemaakt met een polyetherrubbermateriaal (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Duitsland) en een op maat gemaakte afdruklepel. Na een periode van 2/3 weken werden definitieve zirkonia-verschroefde restauraties geleverd, peri-apicale röntgenfoto's werden gemaakt en instructies voor mondhygiëne werden gegeven aan alle deelnemers aan het onderzoek.