РКИ с 3 различными биоматериалами для лифтинга верхнечелюстной пазухи

Имплантационно-протезная реабилитация атрофированной верхней челюсти требует создания достаточного объема кости с помощью методов регенерации, необходимых для позиционирования имплантатов.

Увеличение верхнечелюстной пазухи (MSA), вероятно, является наиболее предсказуемой и эффективной техникой.

Настоящее рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку и сравнение гистоморфометрически и клинически трех различных заменителей кости, таких как: ABBM, трикальцийфосфат (TCP) с добавлением или без добавления гиалуроновой кислоты (HA), которые использовались для латеральной MSA. За этой исследуемой популяцией будут наблюдать до 3-го года. Это исследование описывает гистологические различия между тремя группами через 9 месяцев.

Все пациенты, включенные в исследование, прошли сеанс гигиены полости рта и осмотр пародонта перед хирургическим вмешательством, чтобы получить более благоприятную среду полости рта для заживления ран. КЛКТ была обязательной для всех включенных случаев, чтобы убедиться, что верхнечелюстная пазуха чиста и что высота остаточной кости составляет 3 мм или меньше. Все включенные пациенты получали по 2 гр. амоксициллина и клавулановой кислоты (или 600 мг клиндамицина для пациентов с аллергией на пенициллины) в качестве премедикации за час до операции. Все пациенты полоскались в течение 1 минуты 0,2% раствором хлоргексидина для полоскания рта (и два раза в день в течение следующих 3 недель). Была проведена местная анестезия, выполнен срединный разрез с мезиальным и дистальным высвобождением для доступа к латеральной костной стенке верхнечелюстной пазухи, впоследствии для костного окна была использована ультразвуковая хирургия кости (Piezosurgery®, Carasco, Италия) с использованием специальных наконечников. остеотомия (рис. 1-А). Мембрана Шнайдера была отражена и поднята медиально с помощью плоских синусовых кюреток. После того, как мембрана пазухи была полностью приподнята, для ее защиты накладывали биорассасывающуюся перикардиальную мембрану (Smartbrane, Regedent AG, Цюрих, Швейцария) (рис. 1-B). Запечатанные конверты рандомизации были вскрыты, и клиницист распределил пациентов в одну из трех экспериментальных групп:

1. Контрольная группа, получавшая деминерализованный минерал из бычьей кости (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Швейцария);
2. Тестовая группа 1, получавшая TCP с размером частиц от 250 до 1000 мкм (Осопиа, Регедент, Цюрих, Швейцария);
3. Тестовая группа 2, которая получала TCP, как и в тестовой группе 1, плюс сшитую гиалуроновую кислоту (Hyadent BG, Regedent, Цюрих, Швейцария) в соотношении 2 к 1.

костное окно было репозиционировано, стабилизировано и закрыто резорбируемой перикардиальной мембраной. Через девять месяцев после MSA потребовался анализ КЛКТ для оценки общего прироста высоты кости.

В зависимости от плана лечения устанавливались от одного до трех имплантатов на уровне кости (BL) или на уровне ткани (TL) двух разных производителей (Institut Straumann AG, Базель, Швейцария и Швеция и Мартина, Дуэ Карраре, Италия). При подготовке места остеотомии для имплантата была взята биопсия кости с помощью трепана. Торк при установке имплантата измерялся в Нсм для каждого имплантата.

Всем больным в качестве послеоперационной профилактики назначали амоксициллин + клавулановая кислота 1 г 2 раза в сутки в течение 7 дней (при аллергии на пенициллин 300 мг клиндамицина 3 раза в сутки в течение 7 дней). Все пациенты получали 8 мг дексаметазона сразу после операции и 4 мг дексаметазона в сутки в течение следующих 5 дней. Анальгетики (по 1 г парацетамола 3 раза в день) назначались по потребности пациентов. Использование съемных временных реставраций в период заживления не рекомендуется.

После периода остеоинтеграции в течение 3 месяцев имплантаты были восстановлены. Процедуры протезирования были одинаковыми для всех групп, оттиски снимались полиэфирным каучуком (Impregum, Espe Dental AG, Зеефельд, Германия) и индивидуальной оттискной ложкой. Окончательные реставрации с винтовой фиксацией из диоксида циркония были поставлены через 2-3 недели, были сделаны периапикальные рентгенограммы и всем участникам исследования были даны инструкции по гигиене полости рта.