RCT med 3 forskellige biomaterialer til Maxillary Sinus Lift

Den implantatprotetiske rehabilitering af den atrofiske maxilla kræver skabelse af tilstrækkelig volumetrisk mængde knogle gennem regenereringsteknikker, der er nødvendige for at placere implantaterne.

Maxillær sinus augmentation (MSA) er sandsynligvis den mest forudsigelige og bedst ydende teknik.

Den nuværende randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne, histomorfometrisk og klinisk, tre forskellige knogleerstatninger såsom: ABBM, Tricalcium Phosphate (TCP) med eller uden tilsætning af hyaluronsyre (HA), der blev brugt til lateral MSA. Denne undersøgelsespopulation vil blive fulgt indtil 3. år. Denne undersøgelse beskriver histologiske forskelle mellem de tre grupper efter 9 måneder.

Alle patienter, der var indskrevet i undersøgelsen, modtog en session med mundhygiejne og en periodontal undersøgelse før den kirurgiske procedure for at opnå et mere gunstigt oralt miljø for sårheling. En CBCT var obligatorisk for alle inkluderede tilfælde for at verificere, at den maksillære sinus var klar, og at den resterende knoglehøjde var 3 mm eller mindre. Alle de tilmeldte patienter fik 2 gr. af amoxicillin og clavulansyre (eller 600 mg. clindamycin til dem, der var allergiske over for penicilliner) som præmedicinering en time før operationen. Alle patienter skyllede i 1 minut med 0,2 % klorhexidin mundskyl (og to gange dagligt i de følgende 3 uger). Lokalbedøvelse blev indgivet, et snit midt-crestal med mesial og distal frigivelse blev udført for at få adgang til den laterale knoglevæg af sinus maxillary, efterfølgende blev ultralydsknoglekirurgi (Piezosurgery ®, Carasco, Italien) med specifikke spidser brugt til knoglevinduet osteotomi (figur 1-A). Schneider-membranen blev reflekteret og løftet op medialt med flade sinus-curetter. Når sinusmembranen var fuldstændig løftet, blev en bioabsorberbar pericardiummembran (Smartbrane, Regedent AG, Zürich, Schweiz) påført for at beskytte den (figur 1-B). De forseglede randomiseringskonvolutter blev åbnet, og klinikeren allokerede patienterne til en af ​​de tre eksperimentelle grupper:

1. Kontrolgruppe, der modtog demineraliseret bovint knoglemineral (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Schweiz);
2. Testgruppe 1, der modtog TCP med partikelstørrelser fra 250 til 1000 µm (Osopia, Regedent, Zürich, Schweiz);
3. Testgruppe 2, der modtog TCP som i testgruppe1 plus tværbundet hyaluronsyre (Hyadent BG, Regedent, Zürich, Schweiz) med et forhold på 2 til 1.

det knoglede vindue blev genplaceret, stabiliseret og dækket med en resorberbar perikardiummembran. Ni måneder efter MSA var en CBCT-analyse påkrævet for at evaluere den samlede knoglehøjdeforøgelse.

Afhængigt af behandlingsplanen blev der placeret mellem et og tre implantater, knogleniveau (BL) eller vævsniveau (TL), fra to forskellige producenter (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz og Sverige & Martina, Due Carrare, Italien). Under forberedelse af osteotomiimplantatstedet blev der høstet en knoglebiopsi under anvendelse af en trefin. Implantatindsættelsesmomentet blev målt i Ncm for hvert implantat.

Alle patienter fik ordineret 1 g amoxicillin + clavulansyre to gange dagligt i 7 dage (for dem, der var allergiske over for penicillin 300 mg clindamycin 3 gange dagligt i 7 dage) som postoperativ profylakse. Alle patienter fik 8 mg dexamethason umiddelbart efter operationen, og 4 mg dexamethason om dagen blev ordineret i de følgende 5 dage. Analgetika blev ordineret (1gr paracetamol 3 gange dagligt) efter patienternes behov. Brug af aftagelige midlertidige restaureringer blev ikke anbefalet i helingsperioden.

Efter en osseointegrationsperiode på 3 måneder blev implantaterne genoprettet. Proteseprocedurerne var ens for alle grupper, aftryk blev taget med et polyethergummimateriale (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Tyskland) og en tilpasset aftryksbakke. De endelige Zirconia skrue-retinerede restaureringer blev leveret efter en periode på 2/3 uger, peri-apikale røntgenbilleder blev taget og mundhygiejneinstruktioner blev givet til alle deltagere i undersøgelsen.