RCT Med 3 olika biomaterial för Maxillary Sinus Lift

Den implantatprotetiska rehabiliteringen av den atrofiska maxillan kräver skapandet av tillräcklig volymetrisk mängd ben, genom regenereringstekniker, som är nödvändiga för att placera implantaten.

Maxillär sinus augmentation (MSA) är förmodligen den mest förutsägbara och bäst presterande tekniken.

Den föreliggande randomiserade kontrollerade studien syftar till att utvärdera och jämföra, histomorfometriskt och kliniskt, tre olika bensubstitut såsom: ABBM, trikalciumfosfat (TCP) med eller utan tillsats av hyaluronsyra (HA) som användes för lateral MSA. Denna studiepopulation kommer att följas fram till det tredje året. Denna studie beskriver histologiska skillnader mellan de tre grupperna vid 9 månader.

Alla patienter som ingick i studien fick en session med munhygien och en periodontal undersökning före det kirurgiska ingreppet för att få en mer gynnsam oral miljö för sårläkning. En CBCT var obligatorisk för alla inkluderade fall för att verifiera att sinus överkäken var fri och att den kvarvarande benhöjden var 3 mm eller mindre. Alla inskrivna patienter fick 2 gr. av amoxicillin och klavulansyra (eller 600 mg klindamycin för de som var allergiska mot penicilliner) som förmedicinering en timme före operationen. Alla patienter sköljde i 1 minut med 0,2 % klorhexidin munvatten (och två gånger om dagen under de följande 3 veckorna). Lokalbedövning administrerades, ett snitt i mitten av crestal med mesial och distal frisättning utfördes för att komma åt den laterala benväggen i sinus maxillaris, därefter användes ultraljudsoperation av ben (Piezosurgery ®, Carasco, Italien) med specifika spetsar för benfönstret osteotomi (Figur 1-A). Schneider-membranet reflekterades och lyftes upp medialt med platta sinus-kyretter. När sinusmembranet var helt lyft applicerades ett bioabsorberbart perikardiummembran (Smartbrane, Regedent AG, Zürich, Schweiz) för att skydda det (Figur 1-B). De randomiseringsförseglade kuverten öppnades och läkaren fördelade patienterna i en av de tre experimentella grupperna:

1. Kontrollgrupp som fick avmineraliserat bovint benmineral (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Schweiz);
2. Testgrupp 1 som fick TCP med partikelstorlekar från 250 till 1000 µm (Osopia, Regedent, Zürich, Schweiz);
3. Testgrupp 2 som fick TCP som i testgrupp 1 plus tvärbunden hyaluronsyra (Hyadent BG, Regedent, Zürich, Schweiz) med ett förhållande 2 till 1.

det beniga fönstret flyttades om, stabiliserades och täcktes med ett resorberbart perikardiummembran. Nio månader efter MSA krävdes en CBCT-analys för att utvärdera den totala benhöjdsökningen.

Beroende på behandlingsplanen placerades mellan ett och tre implantat, bennivå (BL) eller vävnadsnivå (TL), från två olika tillverkare (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz och Sverige & Martina, Due Carrare, Italien). Under förberedelse av osteotomiimplantatstället skördades en benbiopsi med användning av en trefin. Implantatinsättningsmomentet mättes i Ncm för varje implantat.

Alla patienter ordinerades 1 g amoxicillin + klavulansyra två gånger dagligen i 7 dagar (för de som var allergiska mot penicillin 300 mg klindamycin 3 gånger dagligen i 7 dagar) som postoperativ profylax. Alla patienter fick 8 mg dexametason omedelbart efter operationen och 4 mg dexametason per dag ordinerades för de följande 5 dagarna. Analgetika ordinerades (1gr paracetamol 3 gånger dagligen) enligt patienternas behov. Användning av flyttbara tillfälliga restaureringar rekommenderades inte under läkningsperioden.

Efter en osseointegrationsperiod på 3 månader återställdes implantaten. Protesingreppen var likartade för alla grupper, avtrycken togs med ett polyetergummimaterial (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Tyskland) och en skräddarsydd avtrycksbricka. Slutliga Zirconia skruvbehållna restaureringar levererades efter en period av 2/3 veckor, periapikala röntgenbilder togs och munhygieninstruktioner gavs till alla deltagare i studien.