RCT med 3 forskjellige biomaterialer for maksillær sinusløft

Den implantatprotetiske rehabiliteringen av den atrofiske maxillaen krever opprettelse av tilstrekkelig volumetrisk mengde bein, gjennom regenereringsteknikker, nødvendig for å plassere implantatene.

Maksillær sinus augmentation (MSA) er sannsynligvis den mest forutsigbare og best presterende teknikken.

Den nåværende randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere og sammenligne, histomorfometrisk og klinisk, tre forskjellige benerstatninger som: ABBM, trikalsiumfosfat (TCP) med eller uten tilsetning av hyaluronsyre (HA) som ble brukt for lateral MSA. Denne studiepopulasjonen vil bli fulgt frem til 3. år. Denne studien beskriver histologiske forskjeller mellom de tre gruppene ved 9 måneder.

Alle pasientene som ble registrert i studien fikk en økt med munnhygiene og en periodontal undersøkelse før den kirurgiske prosedyren for å oppnå et mer gunstig oralt miljø for sårheling. En CBCT var obligatorisk for alle inkluderte tilfeller for å bekrefte at sinus maksillær var klar og at gjenværende benhøyde var 3 mm eller mindre. Alle de påmeldte pasientene fikk 2 gr. av amoksicillin og klavulansyre (eller 600 mg klindamycin for de som var allergiske mot penicilliner) som premedisinering én time før operasjonen. Alle pasienter skyllet i 1 minutt med 0,2 % klorheksidin munnvann (og to ganger daglig i de påfølgende 3 ukene). Lokalbedøvelse ble administrert, et mid-crestal snitt med mesial og distal frigjøring ble utført for å få tilgang til den laterale beinveggen av maxillary sinus, deretter ble ultralyd beinkirurgi (Piezosurgery ®, Carasco, Italia) med spesifikke tips brukt for beinvinduet osteotomi (Figur 1-A). Schneider-membranen ble reflektert og løftet opp medialt med flate sinus-kyretter. Når sinusmembranen var fullstendig løftet ble en bioabsorberbar perikardiummembran (Smartbrane, Regedent AG, Zürich, Sveits) påført for å beskytte den (Figur 1-B). De forseglede randomiseringskonvoluttene ble åpnet og klinikeren allokerte pasientene til en av de tre eksperimentelle gruppene:

1. Kontrollgruppe som mottok demineralisert bovint beinmineral (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Sveits);
2. Testgruppe 1 som mottok TCP med partikkelstørrelser fra 250 til 1000 µm (Osopia, Regedent, Zürich, Sveits);
3. Testgruppe 2 som mottok TCP som i testgruppe1 pluss tverrbundet hyaluronsyre (Hyadent BG, Regedent, Zürich, Sveits) med et forhold på 2 til 1.

det benete vinduet ble reposisjonert, stabilisert og dekket med en resorberbar perikardiummembran. Ni måneder etter MSA var det nødvendig med en CBCT-analyse for å evaluere den totale benhøydeøkningen.

Avhengig av behandlingsplanen ble mellom ett og tre implantater, bennivå (BL) eller vevsnivå (TL), fra to forskjellige produsenter (Institut Straumann AG, Basel, Sveits og Sverige & Martina, Due Carrare, Italia) plassert. Under klargjøring av osteotomiimplantatstedet ble en benbiopsi høstet ved bruk av en trefin. Implantatinnsettingsmomentet ble målt i Ncm for hvert implantat.

Alle pasienter ble foreskrevet 1gr amoxicillin + klavulansyre to ganger daglig i 7 dager (for de som var allergiske mot penicillin 300mg klindamycin 3 ganger daglig i 7 dager) som postoperativ profylakse. Alle pasienter fikk 8 mg deksametason umiddelbart etter operasjonen og 4 mg deksametason per dag ble foreskrevet for de følgende 5 dagene. Analgetika ble foreskrevet (1gr paracetamol 3 ganger daglig) etter pasientens behov. Bruk av flyttbare midlertidige restaureringer ble ikke anbefalt i tilhelingsperioden.

Etter en osseointegrasjonsperiode på 3 måneder ble implantatene gjenopprettet. Proteseprosedyrene var like for alle grupper, avtrykk ble tatt med et polyetergummimateriale (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Tyskland) og et tilpasset avtrykksbrett. Endelige Zirconia skrue-retinerte restaureringer ble levert etter en periode på 2/3 uker, peri-apikale røntgenbilder ble tatt og munnhygieneinstruksjoner ble gitt til alle deltakerne i studien.