RCT com 3 diferentes biomateriais para elevação do seio maxilar

A reabilitação protética sobre implantes da maxila atrófica requer a criação de quantidade volumétrica suficiente de osso, através de técnicas de regeneração, necessária para posicionar os implantes.

O aumento do seio maxilar (MSA) é provavelmente a técnica mais previsível e de melhor desempenho.

O presente estudo randomizado controlado tem como objetivo avaliar e comparar, histomorfometricamente e clinicamente, três diferentes substitutos ósseos, tais como: ABBM, Fosfato Tricálcico (TCP) com ou sem adição de ácido hialurônico (AH) que foram utilizados para MSA lateral. Esta população de estudo será acompanhada até ao 3º ano. Este estudo descreve as diferenças histológicas entre os três grupos aos 9 meses.

Todos os pacientes incluídos no estudo receberam uma sessão de higiene bucal e um exame periodontal antes do procedimento cirúrgico para obter um ambiente bucal mais favorável para a cicatrização da ferida. Uma CBCT foi obrigatória para todos os casos incluídos para verificar se o seio maxilar estava limpo e se a altura óssea residual era de 3 mm ou menos. Todos os pacientes inscritos receberam 2 gr. de amoxicilina e ácido clavulânico (ou 600 mg de clindamicina para os alérgicos às penicilinas) como pré-medicação uma hora antes da cirurgia. Todos os pacientes enxaguaram por 1 minuto com colutório de clorexidina 0,2% (e duas vezes ao dia nas 3 semanas seguintes). Foi administrada anestesia local, foi realizada uma incisão crestal média com liberação mesial e distal para acessar a parede óssea lateral do seio maxilar, posteriormente foi utilizada cirurgia óssea ultrassônica (Piezosurgery ®, Carasco, Itália) com pontas específicas para a janela óssea osteotomia (Figura 1-A). A membrana schneideriana foi rebatida e levantada medialmente com curetas planas do seio. Uma vez que a membrana sinusal foi completamente levantada, uma membrana bioabsorvível de pericárdio (Smartbrane, Regedent AG, Zurique, Suíça) foi aplicada para protegê-la (Figura 1-B). Os envelopes selados de randomização foram abertos e o clínico alocou os pacientes em um dos três grupos experimentais:

1. Grupo controle que recebeu Mineral de Osso Bovino Desmineralizado (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Suíça);
2. Grupo de teste 1 que recebeu TCP com tamanho de partícula variando de 250 a 1000 µm (Osopia, Regedent, Zurique, Suíça);
3. Grupo de teste 2 que recebeu TCP como no grupo de teste 1 mais ácido hialurônico reticulado (Hyadent BG, Regedent, Zurique, Suíça) com uma proporção de 2 para 1.

a janela óssea foi reposicionada, estabilizada e coberta com membrana de pericárdio reabsorvível. Nove meses após o MSA, uma análise CBCT foi necessária para avaliar o ganho de altura óssea total.

Dependendo do plano de tratamento, foram posicionados entre um e três implantes, nível ósseo (BL) ou nível tecidual (TL), de dois fabricantes diferentes (Institut Straumann AG, Basel, Suíça e Suécia & Martina, Due Carrare, Itália). Ao preparar o local do implante de osteotomia, uma biópsia óssea foi colhida usando uma trefina. O torque de inserção do implante foi medido em Ncm para cada implante.

Todos os pacientes receberam 1g de amoxicilina + ácido clavulânico duas vezes ao dia por 7 dias (para aqueles que eram alérgicos à penicilina clindamicina 300mg 3 vezes ao dia por 7 dias) como profilaxia pós-operatória. Todos os pacientes receberam 8 mg de dexametasona imediatamente após a cirurgia e 4 mg de dexametasona por dia foram prescritos nos 5 dias seguintes. Analgésicos foram prescritos (1gr de paracetamol 3 vezes ao dia) de acordo com a necessidade do paciente. O uso de restaurações temporárias removíveis não foi recomendado durante o período de cicatrização.

Após um período de osseointegração de 3 meses, os implantes foram restaurados. Os procedimentos protéticos foram semelhantes para todos os grupos, as impressões foram feitas com um material de borracha de poliéter (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Alemanha) e uma moldeira personalizada. Restaurações definitivas aparafusadas de zircônia foram entregues após um período de 2/3 semanas, radiografias periapicais foram feitas e instruções de higiene oral foram dadas a todos os participantes do estudo.