RCT con 3 diversi biomateriali per il rialzo del seno mascellare

La riabilitazione implanto-protesica del mascellare atrofico richiede la creazione di una sufficiente quantità volumetrica di osso, attraverso tecniche di rigenerazione, necessaria al posizionamento degli impianti.

L'aumento del seno mascellare (MSA) è probabilmente la tecnica più predicibile e più performante.

Il presente studio controllato randomizzato mira a valutare e confrontare, istomorfometricamente e clinicamente, tre diversi sostituti ossei come: ABBM, fosfato tricalcico (TCP) con o senza l'aggiunta di acido ialuronico (HA) che sono stati utilizzati per MSA laterale. Questa popolazione di studio sarà seguita fino al 3° anno. Questo studio descrive le differenze istologiche tra i tre gruppi a 9 mesi.

Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno ricevuto una seduta di igiene orale e un esame parodontale prima della procedura chirurgica per ottenere un ambiente orale più favorevole alla guarigione della ferita. Una CBCT era obbligatoria per tutti i casi inclusi per verificare che il seno mascellare fosse pulito e che l'altezza ossea residua fosse di 3 mm o inferiore. Tutti i pazienti arruolati hanno ricevuto 2 gr. di amoxicillina e acido clavulanico (o 600 mg. di clindamicina per chi era allergico alle penicilline) come premedicazione un'ora prima dell'intervento. Tutti i pazienti si sono sciacquati per 1 minuto con collutorio a base di clorexidina allo 0,2% (e due volte al giorno per le successive 3 settimane). È stata somministrata anestesia locale, è stata eseguita un'incisione medio-crestale con rilascio mesiale e distale per accedere alla parete ossea laterale del seno mascellare, successivamente è stata utilizzata chirurgia ossea ecografica (Piezosurgery ®, Carasco, Italia) con punte specifiche per la finestra ossea osteotomia (Figura 1-A). La membrana di Schneider è stata riflessa e sollevata medialmente con curette piatte del seno. Una volta che la membrana del seno è stata completamente sollevata, è stata applicata una membrana di pericardio bioassorbibile (Smartbrane, Regedent AG, Zurigo, Svizzera) per proteggerla (Figura 1-B). Le buste sigillate di randomizzazione sono state aperte e il medico ha assegnato i pazienti a uno dei tre gruppi sperimentali:

1. Gruppo di controllo che ha ricevuto minerale osseo bovino demineralizzato (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Svizzera);
2. Gruppo di test 1 che ha ricevuto TCP con dimensioni delle particelle comprese tra 250 e 1000 µm (Osopia, Regedent, Zurigo, Svizzera);
3. Gruppo di test 2 che ha ricevuto TCP come nel gruppo di test 1 più acido ialuronico reticolato (Hyadent BG, Regedent, Zurigo, Svizzera) con un rapporto di 2 a 1.

la finestra ossea è stata riposizionata, stabilizzata e ricoperta con una membrana di pericardio riassorbibile. Nove mesi dopo la MSA è stata richiesta un'analisi CBCT per valutare l'aumento totale dell'altezza ossea.

A seconda del piano di trattamento, sono stati posizionati da uno a tre impianti, bone level (BL) o tissue level (TL), di due diversi produttori (Institut Straumann AG, Basilea, Svizzera e Sweden & Martina, Due Carrare, Italia). Durante la preparazione del sito implantare dell'osteotomia è stata prelevata una biopsia ossea utilizzando un trapano. Il torque di inserimento dell'impianto è stato misurato in Ncm per ciascun impianto.

A tutti i pazienti è stato prescritto 1 g di amoxicillina + acido clavulanico due volte al giorno per 7 giorni (per coloro che erano allergici alla penicillina 300 mg di clindamicina 3 volte al giorno per 7 giorni) come profilassi post-operatoria. Tutti i pazienti hanno ricevuto 8 mg di desametasone subito dopo l'intervento e sono stati prescritti 4 mg di desametasone al giorno per i successivi 5 giorni. Gli analgesici sono stati prescritti (1gr di paracetamolo 3 volte al giorno) in base alle necessità dei pazienti. L'uso di restauri provvisori rimovibili non è stato raccomandato durante il periodo di guarigione.

Dopo un periodo di osteointegrazione di 3 mesi, gli impianti sono stati restaurati. Le procedure protesiche erano simili per tutti i gruppi, le impronte sono state prese con un materiale in gomma polietere (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Germania) e un portaimpronta personalizzato. I restauri finali avvitati in Zirconia sono stati consegnati dopo un periodo di 2/3 settimane, sono state eseguite radiografie periapicali e sono state fornite istruzioni di igiene orale a tutti i partecipanti allo studio.