RCT mit 3 verschiedenen Biomaterialien für den Kieferhöhlenlift

Die implantatprothetische Rehabilitation des atrophischen Oberkiefers erfordert die Schaffung einer ausreichenden volumetrischen Knochenmenge durch Regenerationstechniken, die für die Positionierung der Implantate erforderlich sind.

Die Kieferhöhlenaugmentation (MSA) ist wahrscheinlich die vorhersagbarste und leistungsstärkste Technik.

Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, drei verschiedene Knochenersatzmaterialien wie ABBM, Tricalciumphosphat (TCP) mit oder ohne Zusatz von Hyaluronsäure (HA), die für laterale MSA verwendet wurden, histomorphometrisch und klinisch zu bewerten und zu vergleichen. Diese Studienpopulation wird bis zum 3. Jahr nachbeobachtet. Diese Studie beschreibt histologische Unterschiede zwischen den drei Gruppen nach 9 Monaten.

Alle in die Studie aufgenommenen Patienten erhielten vor dem chirurgischen Eingriff eine Sitzung zur Mundhygiene und eine parodontale Untersuchung, um ein günstigeres Mundmilieu für die Wundheilung zu schaffen. Ein CBCT war für alle eingeschlossenen Fälle obligatorisch, um zu überprüfen, ob die Kieferhöhle frei war und die Restknochenhöhe 3 mm oder weniger betrug. Alle eingeschriebenen Patienten erhielten 2 gr. Amoxicillin und Clavulansäure (oder 600 mg Clindamycin für diejenigen, die auf Penicilline allergisch waren) als Prämedikation eine Stunde vor der Operation. Alle Patienten spülten 1 Minute lang mit 0,2 % Chlorhexidin-Mundspülung (und zweimal täglich für die folgenden 3 Wochen). Es wurde eine Lokalanästhesie verabreicht, eine mittelkrestale Inzision mit mesialer und distaler Freisetzung durchgeführt, um Zugang zur lateralen Knochenwand der Kieferhöhle zu erhalten, anschließend wurde eine Ultraschall-Knochenchirurgie (Piezosurgery®, Carasco, Italien) mit spezifischen Spitzen für das Knochenfenster verwendet Osteotomie (Abbildung 1-A). Die Schneider'sche Membran wurde mit flachen Sinusküretten nach medial umgelegt und angehoben. Sobald die Sinusmembran vollständig angehoben war, wurde eine bioabsorbierbare Perikardmembran (Smartbrane, Regedent AG, Zürich, Schweiz) zu ihrem Schutz angebracht (Abbildung 1-B). Die versiegelten Randomisierungsumschläge wurden geöffnet und der Kliniker ordnete die Patienten einer der drei experimentellen Gruppen zu:

1. Kontrollgruppe, die demineralisiertes Rinderknochenmineral (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Schweiz) erhielt;
2. Testgruppe 1, die TCP mit Partikelgrößen im Bereich von 250 bis 1000 µm erhielt (Osopia, Regedent, Zürich, Schweiz);
3. Testgruppe 2, die TCP wie in Testgruppe 1 plus vernetzte Hyaluronsäure (Hyadent BG, Regedent, Zürich, Schweiz) im Verhältnis 2 zu 1 erhielt.

Das knöcherne Fenster wurde reponiert, stabilisiert und mit einer resorbierbaren Perikardmembran abgedeckt. Neun Monate nach der MSA war eine CBCT-Analyse erforderlich, um die Gesamtknochenhöhenzunahme zu bewerten.

Je nach Behandlungsplan wurden ein bis drei Implantate auf Knochenniveau (BL) oder Gewebeniveau (TL) von zwei verschiedenen Herstellern (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz und Schweden & Martina, Due Carrare, Italien) positioniert. Während der Vorbereitung der Osteotomie-Implantatstelle wurde eine Knochenbiopsie unter Verwendung eines Trepans entnommen. Das Eindrehmoment des Implantats wurde für jedes Implantat in Ncm gemessen.

Allen Patienten wurde 1 g Amoxicillin + Clavulansäure zweimal täglich für 7 Tage (für diejenigen, die auf Penicillin allergisch waren, 300 mg Clindamycin 3-mal täglich für 7 Tage) als postoperative Prophylaxe verschrieben. Alle Patienten erhielten unmittelbar nach der Operation 8 mg Dexamethason und für die folgenden 5 Tage wurden 4 mg Dexamethason pro Tag verschrieben. Analgetika wurden je nach Bedarf der Patienten verschrieben (1 g Paracetamol 3-mal täglich). Die Verwendung von herausnehmbaren provisorischen Restaurationen wurde während der Heilungsphase nicht empfohlen.

Nach einer Osseointegrationsphase von 3 Monaten wurden die Implantate versorgt. Die prothetischen Verfahren waren für alle Gruppen ähnlich, es wurden Abdrücke mit einem Polyetherkautschukmaterial (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Deutschland) und einem individuellen Abformlöffel genommen. Endgültige verschraubte Restaurationen aus Zirkonoxid wurden nach einem Zeitraum von 2/3 Wochen geliefert, es wurden periapikale Röntgenaufnahmen gemacht und allen Studienteilnehmern Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.