RCT z 3 różnymi biomateriałami do podniesienia zatoki szczękowej

Rehabilitacja implantoprotetyczna zanikowej szczęki wymaga wytworzenia wystarczającej objętościowo ilości kości za pomocą technik regeneracyjnych, niezbędnych do pozycjonowania implantów.

Augmentacja zatoki szczękowej (MSA) jest prawdopodobnie najbardziej przewidywalną i najskuteczniejszą techniką.

Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę i porównanie, histomorfometrycznie i klinicznie, trzech różnych substytutów kości, takich jak: ABBM, fosforan trójwapniowy (TCP) z dodatkiem kwasu hialuronowego (HA) lub bez niego, które zastosowano w bocznym MSA. Ta badana populacja będzie obserwowana do trzeciego roku. To badanie opisuje różnice histologiczne między trzema grupami po 9 miesiącach.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania przeszli sesję higieny jamy ustnej i badanie periodontologiczne przed zabiegiem chirurgicznym w celu uzyskania bardziej sprzyjających warunków w jamie ustnej do gojenia się ran. We wszystkich włączonych przypadkach obowiązkowo wykonano CBCT w celu sprawdzenia, czy zatoka szczękowa jest czysta i czy resztkowa wysokość kości wynosiła 3 mm lub mniej. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali 2 gr. amoksycyliny i kwasu klawulanowego (lub 600 mg klindamycyny dla uczulonych na penicyliny) jako premedykację na godzinę przed operacją. Wszyscy pacjenci płukano jamę ustną przez 1 minutę 0,2% roztworem chlorheksydyny (i przez kolejne 3 tygodnie 2 razy dziennie). Zastosowano znieczulenie miejscowe, wykonano cięcie środkowo-wyrostkowe z uwolnieniem mezjalnym i dystalnym, aby uzyskać dostęp do bocznej ściany kostnej zatoki szczękowej, następnie wykonano ultrasonograficzną operację kości (Piezosurgery ®, Carasco, Włochy) z zastosowaniem specjalnych końcówek do okienka kostnego osteotomia (ryc. 1-A). Błona Schneidera została odbita i podniesiona przyśrodkowo za pomocą płaskich łyżeczek do zatok. Po całkowitym podniesieniu błony zatoki zastosowano biowchłanialną błonę osierdzia (Smartbrane, Regedent AG, Zurych, Szwajcaria) w celu jej ochrony (ryc. 1-B). Zapieczętowane koperty z randomizacją zostały otwarte, a klinicysta przydzielił pacjentów do jednej z trzech grup eksperymentalnych:

1. Grupa kontrolna, która otrzymywała zdemineralizowaną kość bydlęcą mineralną (Bio-Oss Cancellous, Geistlich, Wolhunsen, Szwajcaria);
2. Grupa testowa 1, która otrzymała TCP o wielkości cząstek w zakresie od 250 do 1000 µm (Osopia, Regedent, Zurych, Szwajcaria);
3. Grupa testowa 2, która otrzymała TCP jak w grupie testowej 1 plus usieciowany kwas hialuronowy (Hyadent BG, Regedent, Zurych, Szwajcaria) w stosunku 2 do 1.

okienko kostne zostało przemieszczone, ustabilizowane i pokryte resorbowalną błoną osierdziową. Dziewięć miesięcy po MSA konieczna była analiza CBCT w celu oceny całkowitego przyrostu wysokości kości.

W zależności od planu leczenia umieszczano od jednego do trzech implantów, na poziomie kości (BL) lub na poziomie tkanki (TL), dwóch różnych producentów (Institut Straumann AG, Basel, Szwajcaria oraz Sweden & Martina, Due Carrare, Włochy). Podczas przygotowywania miejsca implantacji osteotomii pobrano biopsję kości za pomocą trepanu. Moment wprowadzania implantu mierzono w Ncm dla każdego implantu.

Wszystkim pacjentom przepisano 1 g amoksycyliny + kwas klawulanowy 2 razy dziennie przez 7 dni (u uczulonych na penicylinę 300 mg klindamycyny 3 razy dziennie przez 7 dni) w ramach profilaktyki pooperacyjnej. Wszyscy chorzy otrzymali bezpośrednio po operacji 8 mg deksametazonu, a przez kolejne 5 dni przepisano 4 mg deksametazonu na dobę. Leki przeciwbólowe przepisywano (1 gr paracetamolu 3 razy dziennie) w zależności od potrzeb. W okresie gojenia nie zalecano stosowania ruchomych uzupełnień tymczasowych.

Po 3-miesięcznym okresie osteointegracji implanty zostały odbudowane. Procedury protetyczne były podobne dla wszystkich grup, wyciski pobierano za pomocą materiału z kauczuku polieterowego (Impregum, Espe Dental AG, Seefeld, Niemcy) i dostosowanej łyżki wyciskowej. Ostateczne uzupełnienie przykręcane z tlenku cyrkonu wykonano po 2/3 tygodniach, wykonano zdjęcia RTG okołowierzchołkowe i udzielono instruktażu higieny jamy ustnej wszystkim uczestnikom badania.