结直肠癌患者的体力活动和动机
制定一项促进坚持体育锻炼的教育和激励计划及其对结直肠癌患者的积极影响
该干预将是针对辅助化疗期间结直肠癌患者的体育锻炼计划。 锻炼计划旨在减少治疗的副作用并提高患者的生活质量。 此外,研究人员试图提高耐力和阻力训练水平,以实现更好的身体机能、生存和总体健康。 为此,研究人员将开展一项主要基于肌肉力量和心肺状况的锻炼计划。 它将持续 6 个月,频率为每周 3 天,包括 60 分钟的课程。 课程将包括三个部分:热身、主要部分(耐力和阻力训练)和放松。 将进行个性化和监督的培训进展。 强度水平将始终根据参与者的初始水平进行调整,同时始终考虑他们的喜好和舒适度。
参与者的偏好和锻炼历史将通过初步面谈加以考虑。 将应用基于自我决定理论的激励策略,因为它是体育锻炼领域中最常用的理论之一。 该理论提出,所有人都需要感到有能力、自主和与社会相关。 如果这三个需求得到满足,参与者将发展出更积极(自主)的动机形式,这与更好的结果相关,例如活力、享受、生活质量和坚持体育锻炼。 此外,激励策略将适用于家庭和医疗保健专业人员。
在开始该计划之前和结束时,将通过以下方式对每位符合条件的患者进行评估:
- 体力活动:上下肢力量测试、敏捷性测试、心肺适能压力测试、体力活动水平、身体状况和身体成分。
- 心理因素:自主支持、基本心理需求满足、动机、生活质量、感知障碍、抑郁、焦虑、希望、生活质量。
- 临床参数:存活率、副作用、生物因素、治疗延迟和计划治疗完成。
研究概览
详细说明
该项目的目标和理由 在西班牙,癌症是仅次于心血管疾病的第二大死因。 但是,如果按性别划分,癌症是男性的第一大死因,女性的第二大死因。 近年来,由于人口增长和老龄化,癌症新病例有所增加,因为 2/3 的癌症患者年龄超过 65 岁。 除了这种疾病对人们生活质量的影响外,估计卫生系统也会付出高昂的经济代价。 例如,2015年西班牙的癌症总费用为71.68亿欧元。 这种情况代表了一个重要的公共卫生问题,因此意味着应该优先考虑对可以预防或减轻这种疾病的因素进行研究。
在这方面,越来越多的科学证据表明,在治疗这种疾病期间和之后,锻炼对身体和社会心理都有好处。 然而,只有 30-40% 的癌症幸存者进行了主要医疗机构推荐的必要身体活动 (PA)。 事实上,相当多的患者肥胖 (33%) 并且心肺状况不佳 (45%)。 尽管如此,PA 在诊断后继续下降,只有 5-10% 的患者在治疗期间和治疗后有 20-30% 的身体活动。 因此,旨在促进 PA 的干预计划的制定应该是抗击癌症及其身体和心理社会后果的基本目标。 在这方面,我们的总体目标是为结直肠癌患者制定一个激励 PA 计划。 具体来说,并考虑到当前文献中存在的差距,我们将总体目标细分为以下具体目标:
- 评估应用基于自我决定理论的激励策略的体育锻炼计划在短期和中期对身体、社会心理和行为的影响。
- 定性探讨体育锻炼计划的好处,以及在实施过程中遇到的困难。
- 制定教育指南和干预方案,以鼓励结直肠癌患者对 PA 的积极性和依从性。
方法 本研究需要 34 名患者的样本量。 该计算是通过 G*power 软件通过方差分析 (ANOVA) 进行的,将值调整为 p <.05,统计功效为 80%,效果大小为 0.5。 这些患者最近将被 Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda 医院的肿瘤科诊断为 II-III 期结直肠癌。 入选标准包括年龄在 18 至 75 岁之间,正在接受化疗,并且没有任何类型的相关病理学阻止他们进行 PA。 将进行实验组和对照组的干预,其中 17 名患者将被分配到对照组,17 名患者将执行受监督的动机锻炼计划。
测量心肺健康。 将在测力计类型和方案中进行适应患者特征的压力测试。 我们将使用心电图记录和气体交换分析。 将建立有氧和无氧运动阈值。
生活质量。 经过验证的西班牙语版本的 EORTC-QLQ-CR30 将用于结直肠癌患者。
身体构成。 将进行人体测量以估计身体成分参数。
生物学参数。 治疗期间在医院进行的常规分析将用于检查患者的健康状况和化疗治疗的副作用。
焦虑。 将使用经过验证的汉密尔顿焦虑量表的西班牙语版本。
沮丧。 将使用汉密尔顿抑郁量表的西班牙语版本。 自治支持。 将使用西班牙语版本的运动设置感知自主支持。
感知到做 PA 的障碍。 该量表将根据西班牙语语境进行翻译和验证。
运动中的基本心理需求。 我们将使用运动量表中的基本心理需求。
生活中的基本心理需求。 将使用西班牙语版的基本心理需求满足和挫折量表。
动机的类型。 为了衡量对 PA 的动机,运动问卷中的行为调节将用于 PA 级别。 将使用西班牙语版的 IPAQ 问卷。 另一方面,PA将通过便携式GT3X加速度计以直接和客观的方式测量。
设计、程序和数据分析 干预计划将在 Majadahonda 的 Hospital Universitario Puerta de Hierro 进行。 该计划将持续 6 个月,每周 3 次,每次一小时,并将遵循美国癌症协会和美国运动医学学院制定的建议。 将特别考虑这些机构为结直肠癌患者确定的安全注意事项和禁忌症。 该计划将包括中等强度和高强度的有氧运动以及力量训练。 将监测患者以单独模拟运动负荷。
在实验组的情况下,将在开始 PA 程序 (T1) 之前进行测量,在对照组的情况下,将在等效治疗的初始时间进行测量。 6 个月后(T2)将执行相同的措施。 对于 PA 水平,我们不会在计划结束后立即测量它们,而是会再等一个月,以便患者在可能意味着他们面临我们计划结束的冲击后能够恢复到他们通常的 PA 水平。 在对照组中,PA 水平也将在 T2 后一个月进行评估。 为了测试该计划的效果,所有测量将在 T2 后 6 个月在两组 (T3) 中进行。
此外,将使用定性方法,以便对实验组的 17 名患者进行访谈,以了解与他们坚持 PA 计划相关的因素以及他们在参与时感受到的好处。 定性数据收集将通过在项目开发期间在场的观察员在研究日记中汇编的实地笔记得到加强。 还将采访亲属和卫生专业人员,以了解他们对该计划的好处和对这些患者的依从性的看法。
为了促进对计划的遵守并在计划结束时培养自主 PA 习惯,将使用基于自我决定理论的激励策略。 将根据以前的工作和结直肠癌患者的教育指南,为这个群体制定具体的策略。 负责指导该计划的讲师将在几个课程中接受培训,以使用基于该理论的激励策略。 项目完成后,将从自我决定理论的角度开发并出版一本关于促进结直肠癌患者 PA 的激励策略的教育指南。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Elche/Alicante
-
Elche、Elche/Alicante、西班牙、03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Majadahonda/Madrid
-
Madrid、Majadahonda/Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 超过 18 岁
- 结直肠癌 II 期和 III 期
- 术后正在接受辅助化疗
- 生态学 > 1
- 无医疗禁忌症
排除标准:
- 有残疾
- 结直肠癌IV期
- 转移的存在
- 生态学 < 1
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:培训组
参与者将在辅助化疗期间参加体育锻炼计划
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患者将参加体育锻炼计划。
将进行阻力训练、耐力训练、平衡和柔韧性训练,目的是减少化疗的副作用,并改善他们的生活质量
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无干预:不是训练组
参与者不会做任何干预,他们只会进行事前和事后测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺适能
大体时间:干预前
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罗克波特 1 英里步行测试
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干预前
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心肺适能
大体时间:干预中期(3个月)
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罗克波特 1 英里步行测试
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干预中期(3个月)
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心肺适能
大体时间:干预开始后 6 个月
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罗克波特 1 英里步行测试
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干预开始后 6 个月
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心肺适能
大体时间:干预开始一年后
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罗克波特 1 英里步行测试
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干预开始一年后
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力量
大体时间:干预前
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握力是用测力计衡量手可以挤压的最大静态力
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干预前
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力量
大体时间:干预中期(3个月)
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握力是用测力计衡量手可以挤压的最大静态力
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干预中期(3个月)
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力量
大体时间:干预开始后 6 个月
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握力是用测力计衡量手可以挤压的最大静态力
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干预开始后 6 个月
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力量
大体时间:干预开始一年后
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握力是用测力计衡量手可以挤压的最大静态力
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干预开始一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量(身体机能、情感角色、社会功能、认知功能和疲劳、厌食、呼吸困难等症状)
大体时间:干预前
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问卷的EORT-QLQ-29值根据患者对项目的反应分配在1到4之间(1:完全没有,2:有点,3:相当多,4:很多),只有项目29和30 个以 1 到 7 的分数进行评估(1:差,7:优秀)。
将获得的分数标准化,并获得 0 到 100 之间的分数,这决定了癌症在每个量表上对患者的影响水平
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干预前
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生活质量(身体机能、情感角色、社会功能、认知功能和疲劳、厌食、呼吸困难等症状)
大体时间:干预中期(3个月)
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问卷的EORT-QLQ-29值根据患者对项目的反应分配在1到4之间(1:完全没有,2:有点,3:相当多,4:很多),只有项目29和30 个以 1 到 7 的分数进行评估(1:差,7:优秀)。
将获得的分数标准化,并获得 0 到 100 之间的分数,这决定了癌症在每个量表上对患者的影响水平
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干预中期(3个月)
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生活质量(身体机能、情感角色、社会功能、认知功能和疲劳、厌食、呼吸困难等症状)
大体时间:干预开始后 6 个月
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问卷的EORT-QLQ-29值根据患者对项目的反应分配在1到4之间(1:完全没有,2:有点,3:相当多,4:很多),只有项目29和30 个以 1 到 7 的分数进行评估(1:差,7:优秀)。
将获得的分数标准化,并获得 0 到 100 之间的分数,这决定了癌症在每个量表上对患者的影响水平
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干预开始后 6 个月
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生活质量(身体机能、情感角色、社会功能、认知功能和疲劳、厌食、呼吸困难等症状)
大体时间:干预开始一年后
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问卷的EORT-QLQ-29值根据患者对项目的反应分配在1到4之间(1:完全没有,2:有点,3:相当多,4:很多),只有项目29和30 个以 1 到 7 的分数进行评估(1:差,7:优秀)。
将获得的分数标准化,并获得 0 到 100 之间的分数,这决定了癌症在每个量表上对患者的影响水平
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干预开始一年后
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运动背景下的动机
大体时间:干预前
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问卷 BREQ-3(从 1 到 4 分,从不太自主的动机类型到更自主的动机类型,基于自我决定理论)
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干预前
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运动背景下的动机
大体时间:干预中期(3个月)
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问卷 BREQ-3(从 1 到 4 分,从不太自主的动机类型到更自主的动机类型,基于自我决定理论)
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干预中期(3个月)
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运动背景下的动机
大体时间:干预开始后 6 个月
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问卷 BREQ-3(从 1 到 4 分,从不太自主的动机类型到更自主的动机类型,基于自我决定理论)
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干预开始后 6 个月
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运动背景下的动机
大体时间:干预开始一年后
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问卷 BREQ-3(从 1 到 4 分,从不太自主的动机类型到更自主的动机类型,基于自我决定理论)
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干预开始一年后
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身体构成
大体时间:干预前
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腰臀围/腰臀指数
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干预前
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身体构成
大体时间:干预中期(3个月)
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腰臀围/腰臀指数
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干预中期(3个月)
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身体构成
大体时间:干预开始后 6 个月
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腰臀围/腰臀指数
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干预开始后 6 个月
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身体构成
大体时间:干预开始一年后
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腰臀围/腰臀指数
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干预开始一年后
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自主支持问卷
大体时间:干预前
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体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)。
从1分到7分,得分越高,感知支持度越高
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干预前
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自主支持问卷
大体时间:干预中期(3个月)
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体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)。
从1分到7分,得分越高,感知支持度越高
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干预中期(3个月)
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自主支持问卷
大体时间:干预开始后 6 个月
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体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)。
从1分到7分,得分越高,感知支持度越高
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干预开始后 6 个月
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自主支持问卷
大体时间:干预开始一年后
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体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)体育锻炼环境中感知自主性的支持量表 (PASSES)。
从1分到7分,得分越高,感知支持度越高
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干预开始一年后
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基本心理需要满足与挫折量表(BPNSFS)
大体时间:干预前
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在一般生活背景下(1 到 5 分)
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干预前
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基本心理需要满足与挫折量表(BPNSFS)
大体时间:干预中期(3个月)
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在一般生活背景下(1 到 5 分)
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干预中期(3个月)
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基本心理需要满足与挫折量表(BPNSFS)
大体时间:干预开始后 6 个月
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在一般生活背景下(1 到 5 分)
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干预开始后 6 个月
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基本心理需要满足与挫折量表(BPNSFS)
大体时间:干预开始一年后
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在一般生活背景下(1 到 5 分)
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干预开始一年后
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将使用运动中的基本心理需求量表 (BPNES)
大体时间:干预前
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在运动情境中(1-5分,得分越高,基本心理需求越满足)
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干预前
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将使用运动中的基本心理需求量表 (BPNES)
大体时间:干预中期(3个月)
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(1-5分,得分越高,基本心理需求越满足)
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干预中期(3个月)
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将使用运动中的基本心理需求量表 (BPNES)
大体时间:干预开始后 6 个月
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(1-5分,得分越高,基本心理需求越满足)
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干预开始后 6 个月
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将使用运动中的基本心理需求量表 (BPNES)
大体时间:干预开始一年后
|
(1-5分,得分越高,基本心理需求越满足)
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干预开始一年后
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体力活动参与问卷的感知障碍
大体时间:干预前
|
在这个量表上,患者被问及不同障碍(时间、疼痛、成本、疲劳等)在癌症治疗期间干扰他们参加体育锻炼的频率。
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干预前
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体力活动参与问卷的感知障碍
大体时间:干预中期(3个月)
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在这个量表上,患者被问及不同障碍(时间、疼痛、成本、疲劳等)在癌症治疗期间干扰他们参加体育锻炼的频率。
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干预中期(3个月)
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体力活动参与问卷的感知障碍
大体时间:干预开始后 6 个月
|
在这个量表上,患者被问及不同障碍(时间、疼痛、成本、疲劳等)在癌症治疗期间干扰他们参加体育锻炼的频率。
|
干预开始后 6 个月
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体力活动参与问卷的感知障碍
大体时间:干预开始一年后
|
在这个量表上,患者被问及不同障碍(时间、疼痛、成本、疲劳等)在癌症治疗期间干扰他们参加体育锻炼的频率。
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干预开始一年后
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希望状态问卷
大体时间:干预前
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面对疾病的希望境界
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干预前
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希望状态问卷
大体时间:干预中期(3个月)
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面对疾病的希望境界
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干预中期(3个月)
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希望状态问卷
大体时间:干预开始后 6 个月
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面对疾病的希望境界
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干预开始后 6 个月
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希望状态问卷
大体时间:干预开始一年后
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面对疾病的希望境界
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干预开始一年后
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身体状况问卷
大体时间:干预前
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国际健身量表 (IFI)
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干预前
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身体状况问卷
大体时间:干预中期(3个月)
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国际健身量表 (IFI)
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干预中期(3个月)
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身体状况问卷
大体时间:干预开始后 6 个月
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国际健身量表 (IFI)
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干预开始后 6 个月
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身体状况问卷
大体时间:干预开始一年后
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国际健身量表 (IFI)
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干预开始一年后
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化疗的副作用
大体时间:干预前
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疲劳问卷 FACIT
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干预前
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化疗的副作用
大体时间:干预中期(3个月)
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疲劳问卷 FACIT
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干预中期(3个月)
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化疗的副作用
大体时间:干预开始后 6 个月
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疲劳问卷 FACIT
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干预开始后 6 个月
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化疗的副作用
大体时间:干预开始一年后
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疲劳问卷 FACIT
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干预开始一年后
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体力活动水平(主观)
大体时间:干预前
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
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干预前
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体力活动水平(主观)
大体时间:干预中期(3个月)
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
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干预中期(3个月)
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体力活动水平(主观)
大体时间:干预开始后 6 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
|
干预开始后 6 个月
|
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体力活动水平(主观)
大体时间:干预开始一年后
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
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干预开始一年后
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体力活动水平(目标)
大体时间:干预前
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加速度计
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干预前
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体力活动水平(目标)
大体时间:干预中期(3个月)
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加速度计
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干预中期(3个月)
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体力活动水平(目标)
大体时间:干预开始后 6 个月
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加速度计
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干预开始后 6 个月
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体力活动水平(目标)
大体时间:干预开始一年后
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加速度计
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干预开始一年后
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抑郁和焦虑
大体时间:干预前
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医院焦虑抑郁量表问卷(1-4级:从不,不经常,有时,几乎总是,分数越高结果越差)
|
干预前
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抑郁和焦虑
大体时间:干预中期(3个月)
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医院焦虑抑郁量表问卷(1-4级:从不,不经常,有时,几乎总是,分数越高结果越差)
|
干预中期(3个月)
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抑郁和焦虑
大体时间:干预开始后 6 个月
|
医院焦虑抑郁量表问卷(1-4级:从不,不经常,有时,几乎总是,分数越高结果越差)
|
干预开始后 6 个月
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抑郁和焦虑
大体时间:干预开始一年后
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医院焦虑抑郁量表问卷(1-4级:从不,不经常,有时,几乎总是,分数越高结果越差)
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干预开始一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David González-Cutre Coll, PhD、Miguel Hernández University of Elche
出版物和有用的链接
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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