Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og motivation hos kolorektal cancerpatienter

10. maj 2024 opdateret af: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Udvikling af et uddannelses- og motiverende program til fremme af overholdelse af fysisk aktivitet og dens positive virkninger hos patienter med tyktarmskræft

Interventionen vil være et fysisk træningsprogram for patienter med kolorektal cancer under den adjuverende kemoterapi. Træningsprogrammet har til formål at reducere bivirkningerne ved behandlingen og forbedre patienternes livskvalitet. Derudover forsøger efterforskerne at forbedre udholdenheds- og modstandstræningsniveauet, for at opnå større fysisk funktionalitet, overlevelse og generel velvære. Til dette vil efterforskerne gennemføre et træningsprogram, der hovedsageligt er baseret på muskelstyrke og kardiorespiratorisk tilstand. Det vil vare 6 måneder med en frekvens på 3 dage om ugen, inklusive sessioner på 60 minutter. Sessioner vil bestå af tre dele: opvarmning, hoveddel (udholdenheds- og modstandstræning) og nedkøling. En individuel og overvåget progression af træningen vil finde sted. Intensitetsniveauerne vil altid blive tilpasset deltagernes indledende niveauer, altid under hensyntagen til deres præferencer og komfort.

Deltagernes præferencer og træningshistorie vil blive overvejet gennem et indledende interview. Motivationsstrategier baseret på selvbestemmelsesteori vil blive anvendt, da det er en af ​​de mest anvendte teorier inden for fysisk træning. Denne teori foreslår, at alle mennesker har brug for at føle sig kompetente, autonome og socialt relateret. Hvis disse tre behov tilfredsstilles, vil deltagerne udvikle mere positive (autonome) former for motivation, som er relateret til bedre konsekvenser som vitalitet, nydelse, livskvalitet og overholdelse af fysisk aktivitet. Derudover vil der blive anvendt motivationsstrategier for familier og sundhedspersonale.

Før du starter programmet og ved afslutningen af ​​det, vil hver kvalificeret patient blive evalueret gennem:

  • Fysisk aktivitet: styrketest af under- og overekstremiteter, smidighedstest, stresstest for kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitetsniveau, fysisk tilstand og kropssammensætning.
  • Psykologiske faktorer: autonomistøtte, grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse, motivation, livskvalitet, oplevede barrierer, depression, angst, håb, livskvalitet.
  • Kliniske parametre: overlevelsesrate, bivirkninger, biologiske faktorer, behandlingsforsinkelser og planlagt behandlingsafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets mål og begrundelse I Spanien er kræft den anden dødsårsag efter hjerte-kar-sygdomme. Men hvis den er opdelt efter køn, er kræft den hyppigste dødsårsag for mænd og den anden årsag for kvinder. I de senere år er der sket en stigning i nye tilfælde af kræft på grund af befolkningstilvækst og aldring, da 2/3 af kræftpatienterne er ældre end 65 år. Ud over virkningen af ​​denne sygdom på menneskers livskvalitet, er en høj økonomisk omkostning blevet estimeret for sundhedssystemet. For eksempel var de samlede omkostninger ved kræft i 2015 i Spanien 7.168 millioner euro. Denne situation repræsenterer et vigtigt folkesundhedsproblem og indebærer derfor, at forskning i de faktorer, der kan forebygge eller lindre denne sygdom, bør betragtes som en prioritet.

I denne forbindelse er der stigende videnskabelig dokumentation for de fysiske og psykosociale fordele ved træning både under og efter behandlingen af ​​denne sygdom. Ikke desto mindre udfører kun 30-40 % af de kræftoverlevere den nødvendige fysiske aktivitet (PA), som anbefales af de vigtigste medicinske institutioner. Faktisk er et betydeligt antal patienter overvægtige (33 %) og har en lav kardiorespiratorisk tilstand (45 %). På trods af dette falder PA fortsat efter diagnosen, og kun 5-10% af patienterne er fysisk aktive under behandlingen og 20-30% efter behandlingen. Derfor bør udviklingen af ​​interventionsprogrammer rettet mod at fremme PA være et grundlæggende mål i kampen mod kræft og dens fysiske og psykosociale konsekvenser. I denne linje vil vores overordnede mål være at udvikle et motiverende PA-program for kolorektal cancerpatienter. Specifikt, og i betragtning af de eksisterende huller i den aktuelle litteratur, er vores generelle mål opdelt i følgende specifikke mål:

  • At evaluere de fysiske, psykosociale og adfærdsmæssige effekter på kort og mellemlang sigt af et fysisk træningsprogram, hvor motivationsstrategier baseret på selvbestemmelsesteori anvendes.
  • At udforske kvalitativt fordelene ved det fysiske træningsprogram, såvel som de problemer, man støder på i dets implementering.
  • At udvikle en uddannelsesvejledning og en interventionsprotokol for at fremme motivation og overholdelse af PA hos kolorektal cancerpatienter.

Metode Denne undersøgelse vil kræve en stikprøvestørrelse på 34 patienter. Denne beregning blev foretaget ved hjælp af G*power-softwaren ved hjælp af en variansanalyse (ANOVA), der justerede værdierne til p <.05, med en statistisk styrke på 80% og en effektstørrelse på 0,5. Patienterne vil for nylig blive diagnosticeret med kolorektal cancer i fase II-III af onkologitjenesten på Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Inklusionskriterier omfatter at være mellem 18 og 75 år, at være i kemoterapibehandling og ikke at have nogen form for associeret patologi, der forhindrer dem i at udføre PA. Der vil blive gennemført en intervention med en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe, hvor 17 patienter vil blive tildelt en kontrolgruppe, og 17 patienter vil udføre et superviseret motiverende træningsprogram.

Måler kardiorespiratorisk kondition. Der vil blive udført stresstests tilpasset patienternes karakteristika, både i typen af ​​ergometer og i protokollen. Vi vil bruge elektrokardiografisk optagelse og gasudvekslingsanalyse. Der vil blive etableret tærskler for aerob og anaerob træning.

Livskvalitet. Den validerede spanske version af EORTC-QLQ-CR30 vil blive brugt til patienter med kolorektal cancer.

Kropssammensætning. Antropometrier vil blive udført for at estimere kropssammensætningsparametre.

Biologiske parametre. De sædvanlige analyser, der udføres på hospitalet under behandlingen, vil blive brugt til at kontrollere patientens helbredstilstand og bivirkningerne af kemoterapibehandlingen.

Angst. Den validerede version på spansk af Hamilton Anxiety Scale vil blive brugt.

Depression. Den spanske version af Hamilton Depression Scale vil blive brugt. Autonomi støtte. Den spanske version af Perceived Autonomy Support for Exercise Settings vil blive brugt.

Opfattede barrierer for at gøre PA. Denne skala vil blive oversat og valideret til den spanske kontekst.

Grundlæggende psykologiske behov i træning. Vi vil bruge Basic Psychological Needs in Exercise Scale.

Grundlæggende psykologiske behov i livet. Den spanske version af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale vil blive brugt.

Typer af motivation. For at måle motivation mod PA vil Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire være for PA-niveauer. Den spanske version af IPAQ-spørgeskemaet vil blive brugt. På den anden side vil PA blive målt på en direkte og objektiv måde gennem bærbare GT3X accelerometre.

Design, procedure og dataanalyse Interventionsprogrammet vil blive udført på Hospital Universitario Puerta de Hierro i Majadahonda. Programmet varer 6 måneder med tre ugentlige sessioner på en time og vil overholde anbefalingerne fra American Cancer Society og American College of Sports Medicine. De sikkerhedsforanstaltninger og kontraindikationer, som disse institutioner har identificeret for patienter med tyktarmskræft, vil især blive overvejet. Programmet vil omfatte aerobic-sessioner med moderat og kraftig intensitet samt styrkearbejde. Patienterne vil blive overvåget for at modellere træningsbelastninger individuelt.

Målingerne vil blive foretaget lige før start af PA-programmet (T1) i tilfælde af forsøgsgruppen, ved et indledende tidspunkt for den tilsvarende behandling i tilfælde af kontrolgruppen. De samme foranstaltninger vil blive gennemført 6 måneder senere (T2). For PA-niveauer vil vi i stedet for at måle dem lige efter programmets afslutning vente endnu en måned, så patienterne har været i stand til at genvinde deres sædvanlige PA-niveauer efter det chok, der kan betyde for dem at møde afslutningen af ​​vores program. I kontrolgruppen vil PA-niveauer også blive evalueret en måned efter T2. For at teste effekten af ​​programmet vil alle målinger blive udført 6 måneder efter T2 i begge grupper (T3).

Derudover vil der blive brugt kvalitativ metodik, således at de 17 patienter i forsøgsgruppen vil blive interviewet for at kende faktorerne relateret til deres tilslutning til PA-programmet og de fordele, de oplever ved deres deltagelse. Kvalitativ dataindsamling vil blive forstærket med feltnotater, der er samlet i forskningsdagbøger af observatører, som vil være til stede under udviklingen af ​​programmet. Pårørende og sundhedsprofessionelle vil også blive interviewet for at lære deres perspektiv med hensyn til fordelene ved programmet og overholdelse af det hos disse patienter.

For at fremme tilslutning til programmet og for at uddanne i autonome PA-vaner, når det slutter, vil der blive brugt motivationsstrategier baseret på selvbestemmelsesteorien. Der vil blive udviklet specifikke strategier for denne gruppe, baseret på tidligere værker og uddannelsesvejledninger til patienter med tyktarmskræft. Instruktøren med ansvar for at lede programmet vil i flere sessioner blive trænet i at bruge motiverende strategier baseret på denne teori. Når programmet er færdigt, vil der blive udviklet og udgivet en pædagogisk guide med motiverende strategier til fremme af PA hos patienter med tyktarmskræft, som udgives ud fra selvbestemmelsesteoriens perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mere end 18 år
  • Kolorektal cancer stadium II og III
  • Får adjuverende kemoterapibehandling efter operationen
  • Øko > 1
  • Ingen medicinske kontraindikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Har et handicap
  • Kolorektal cancer stadium IV
  • Tilstedeværelse af metastase
  • Øko < 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne vil deltage i et program med fysisk træning under den adjuverende kemoterapibehandling
Patienterne vil deltage i et program for fysisk træning. Modstandstræning, udholdenhedstræning, balance og fleksibilitet vil blive trænet med det formål at reducere bivirkningerne af kemoterapi og for at forbedre deres livskvalitet
Ingen indgriben: Ikke træningsgruppe
Deltagerne vil ikke foretage nogen intervention, de vil kun udføre præ- og eftertestene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Før intervention
Rockport 1-mile gåtest
Før intervention
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Rockport 1-mile gåtest
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Rockport 1-mile gåtest
6 måneder efter start af interventionen
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Rockport 1-mile gåtest
Et år efter indgrebets start
Styrke
Tidsramme: Før intervention
Håndgrebsstyrke er et mål for den maksimale statiske kraft, som en hånd kan klemme ved hjælp af et dynamometer
Før intervention
Styrke
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Håndgrebsstyrke er et mål for den maksimale statiske kraft, som en hånd kan klemme ved hjælp af et dynamometer
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Styrke
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Håndgrebsstyrke er et mål for den maksimale statiske kraft, som en hånd kan klemme ved hjælp af et dynamometer
6 måneder efter start af interventionen
Styrke
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Håndgrebsstyrke er et mål for den maksimale statiske kraft, som en hånd kan klemme ved hjælp af et dynamometer
Et år efter indgrebets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, social funktion, kognitiv funktion og symptomer som træthed, anoreksi, dyspnø osv.)
Tidsramme: Før intervention
Spørgeskema med EORT-QLQ-29 værdier er tildelt mellem 1 og 4 (1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt, 4: meget) i henhold til patientens svar på emnet, kun punkt 29 og 30 bedømmes med en score på 1 til 7 (1: elendig, 7: fremragende). De opnåede score er standardiserede, og der opnås en score mellem 0 og 100, som bestemmer kræftens indvirkning på patienten på hver af skalaerne
Før intervention
Livskvalitet (fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, social funktion, kognitiv funktion og symptomer som træthed, anoreksi, dyspnø osv.)
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Spørgeskema med EORT-QLQ-29 værdier er tildelt mellem 1 og 4 (1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt, 4: meget) i henhold til patientens svar på emnet, kun punkt 29 og 30 bedømmes med en score på 1 til 7 (1: elendig, 7: fremragende). De opnåede score er standardiserede, og der opnås en score mellem 0 og 100, som bestemmer kræftens indvirkning på patienten på hver af skalaerne
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Livskvalitet (fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, social funktion, kognitiv funktion og symptomer som træthed, anoreksi, dyspnø osv.)
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Spørgeskema med EORT-QLQ-29 værdier er tildelt mellem 1 og 4 (1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt, 4: meget) i henhold til patientens svar på emnet, kun punkt 29 og 30 bedømmes med en score på 1 til 7 (1: elendig, 7: fremragende). De opnåede score er standardiserede, og der opnås en score mellem 0 og 100, som bestemmer kræftens indvirkning på patienten på hver af skalaerne
6 måneder efter start af interventionen
Livskvalitet (fysisk funktion, følelsesmæssig rolle, social funktion, kognitiv funktion og symptomer som træthed, anoreksi, dyspnø osv.)
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Spørgeskema med EORT-QLQ-29 værdier er tildelt mellem 1 og 4 (1: slet ikke, 2: lidt, 3: ganske lidt, 4: meget) i henhold til patientens svar på emnet, kun punkt 29 og 30 bedømmes med en score på 1 til 7 (1: elendig, 7: fremragende). De opnåede score er standardiserede, og der opnås en score mellem 0 og 100, som bestemmer kræftens indvirkning på patienten på hver af skalaerne
Et år efter indgrebets start
Motivation i træningssammenhæng
Tidsramme: Før intervention
Spørgeskema BREQ-3 (fra 1 til 4 point, fra mindre autonome typer af motivation til mere autonome typer af motivation, baseret på selvbestemmelsesteori)
Før intervention
Motivation i træningssammenhæng
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Spørgeskema BREQ-3 (fra 1 til 4 point, fra mindre autonome typer af motivation til mere autonome typer af motivation, baseret på selvbestemmelsesteori)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Motivation i træningssammenhæng
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Spørgeskema BREQ-3 (fra 1 til 4 point, fra mindre autonome typer af motivation til mere autonome typer af motivation, baseret på selvbestemmelsesteori)
6 måneder efter start af interventionen
Motivation i træningssammenhæng
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Spørgeskema BREQ-3 (fra 1 til 4 point, fra mindre autonome typer af motivation til mere autonome typer af motivation, baseret på selvbestemmelsesteori)
Et år efter indgrebets start
Kropssammensætning
Tidsramme: Før intervention
talje og hofteomkreds/ talje og hofteindeks
Før intervention
Kropssammensætning
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
talje og hofteomkreds/ talje og hofteindeks
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
talje og hofteomkreds/ talje og hofteindeks
6 måneder efter start af interventionen
Kropssammensætning
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
talje og hofteomkreds/ talje og hofteindeks
Et år efter indgrebets start
Autonomi støtte spørgeskema
Tidsramme: Før intervention
Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 point, er mere score, mere opfattet støtte
Før intervention
Autonomi støtte spørgeskema
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES)Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 point, er mere score, mere opfattet støtte
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Autonomi støtte spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES)Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 point, er mere score, mere opfattet støtte
6 måneder efter start af interventionen
Autonomi støtte spørgeskema
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES)Støtteskala for opfattet autonomi i fysiske træningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 point, er mere score, mere opfattet støtte
Et år efter indgrebets start
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Før intervention
I generel livssammenhæng (fra 1 til 5 point)
Før intervention
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
I generel livssammenhæng (fra 1 til 5 point)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
I generel livssammenhæng (fra 1 til 5 point)
6 måneder efter start af interventionen
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
I generel livssammenhæng (fra 1 til 5 point)
Et år efter indgrebets start
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil blive brugt
Tidsramme: Før intervention
I træningssammenhæng (fra 1 til 5 point, mere score, mere tilfredsstillelse af basale psykologiske behov)
Før intervention
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil blive brugt
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
(fra 1 til 5 point, mere score, mere tilfredsstillelse af basale psykologiske behov)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil blive brugt
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
(fra 1 til 5 point, mere score, mere tilfredsstillelse af basale psykologiske behov)
6 måneder efter start af interventionen
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil blive brugt
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
(fra 1 til 5 point, mere score, mere tilfredsstillelse af basale psykologiske behov)
Et år efter indgrebets start
Oplevede barrierer for fysisk aktivitet deltagelse spørgeskema
Tidsramme: Før intervention
På denne skala bliver patienter spurgt, hvor ofte forskellige barrierer (tid, smerte, omkostninger, træthed osv.) har forstyrret deres deltagelse i fysisk træning under kræftbehandling.
Før intervention
Oplevede barrierer for fysisk aktivitet deltagelse spørgeskema
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
På denne skala bliver patienter spurgt, hvor ofte forskellige barrierer (tid, smerte, omkostninger, træthed osv.) har forstyrret deres deltagelse i fysisk træning under kræftbehandling.
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Oplevede barrierer for fysisk aktivitet deltagelse spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
På denne skala bliver patienter spurgt, hvor ofte forskellige barrierer (tid, smerte, omkostninger, træthed osv.) har forstyrret deres deltagelse i fysisk træning under kræftbehandling.
6 måneder efter start af interventionen
Oplevede barrierer for fysisk aktivitet deltagelse spørgeskema
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
På denne skala bliver patienter spurgt, hvor ofte forskellige barrierer (tid, smerte, omkostninger, træthed osv.) har forstyrret deres deltagelse i fysisk træning under kræftbehandling.
Et år efter indgrebets start
Hope State Spørgeskema
Tidsramme: Før intervention
Skala af håb tilstand til at møde sygdommen
Før intervention
Hope State Spørgeskema
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Skala af håb tilstand til at møde sygdommen
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Hope State Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Skala af håb tilstand til at møde sygdommen
6 måneder efter start af interventionen
Hope State Spørgeskema
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Skala af håb tilstand til at møde sygdommen
Et år efter indgrebets start
Spørgeskema til fysisk tilstand
Tidsramme: Før intervention
International Fitness Scale (IFI)
Før intervention
Spørgeskema til fysisk tilstand
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
International Fitness Scale (IFI)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Spørgeskema til fysisk tilstand
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
International Fitness Scale (IFI)
6 måneder efter start af interventionen
Spørgeskema til fysisk tilstand
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
International Fitness Scale (IFI)
Et år efter indgrebets start
Bivirkninger af kemoterapi
Tidsramme: Før intervention
Træthedsspørgeskema FACIT
Før intervention
Bivirkninger af kemoterapi
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Træthedsspørgeskema FACIT
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Bivirkninger af kemoterapi
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Træthedsspørgeskema FACIT
6 måneder efter start af interventionen
Bivirkninger af kemoterapi
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Træthedsspørgeskema FACIT
Et år efter indgrebets start
Fysisk aktivitetsniveau (subjektivt)
Tidsramme: Før intervention
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Før intervention
Fysisk aktivitetsniveau (subjektivt)
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Fysisk aktivitetsniveau (subjektivt)
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
6 måneder efter start af interventionen
Fysisk aktivitetsniveau (subjektivt)
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
Et år efter indgrebets start
Fysisk aktivitetsniveau (objektiv)
Tidsramme: Før intervention
Accelerometer
Før intervention
Fysisk aktivitetsniveau (objektiv)
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Accelerometer
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Fysisk aktivitetsniveau (objektiv)
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Accelerometer
6 måneder efter start af interventionen
Fysisk aktivitetsniveau (objektiv)
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Accelerometer
Et år efter indgrebets start
Depression og angst
Tidsramme: Før intervention
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet (1-4 skala: aldrig, ikke særlig ofte, nogle gange, næsten altid, jo højere score, dårligere resultat)
Før intervention
Depression og angst
Tidsramme: Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet (1-4 skala: aldrig, ikke særlig ofte, nogle gange, næsten altid, jo højere score, dårligere resultat)
Midt i interventionen (ved 3 måneder)
Depression og angst
Tidsramme: 6 måneder efter start af interventionen
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet (1-4 skala: aldrig, ikke særlig ofte, nogle gange, næsten altid, jo højere score, dårligere resultat)
6 måneder efter start af interventionen
Depression og angst
Tidsramme: Et år efter indgrebets start
Hospital Anxiety and Depression Scale-spørgeskemaet (1-4 skala: aldrig, ikke særlig ofte, nogle gange, næsten altid, jo højere score, dårligere resultat)
Et år efter indgrebets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner