Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet och motivation hos kolorektalcancerpatienter

10 maj 2024 uppdaterad av: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utveckling av ett utbildnings- och motiverande program för att främja efterlevnad av fysisk aktivitet och dess positiva effekter hos kolorektalcancerpatienter

Interventionen kommer att vara ett fysiskt träningsprogram för patienter med kolorektal cancer under den adjuvanta kemoterapin. Träningsprogrammet syftar till att minska biverkningarna av behandlingen och förbättra patienternas livskvalitet. Dessutom försöker utredarna förbättra uthållighets- och styrketräningsnivån, för att uppnå större fysisk funktionalitet, överlevnad och allmänt välbefinnande. För detta kommer utredarna att genomföra ett träningsprogram som huvudsakligen baseras på muskelstyrka och kardiorespiratoriskt tillstånd. Det kommer att pågå i 6 månader, med en frekvens på 3 dagar i veckan, inklusive sessioner på 60 minuter. Sessionerna kommer att bestå av tre delar: uppvärmning, huvuddel (uthållighets- och motståndsträning) och nedkylning. En individualiserad och övervakad progression av utbildningen kommer att ske. Intensitetsnivåerna kommer alltid att anpassas till deltagarnas initiala nivåer, alltid med hänsyn till deras preferenser och komfort.

Deltagarnas preferenser och träningshistorik kommer att övervägas genom en första intervju. Motiverande strategier baserade på självbestämmande teori kommer att tillämpas, eftersom det är en av de mest använda teorierna inom området fysisk träning. Denna teori föreslår att alla människor behöver känna sig kompetenta, autonoma och socialt relaterade. Om dessa tre behov tillgodoses kommer deltagarna att utveckla mer positiva (autonoma) former av motivation, som är relaterade till bättre konsekvenser som vitalitet, njutning, livskvalitet och följsamhet till fysisk aktivitet. Dessutom kommer motivationsstrategier att tillämpas för familjer och vårdpersonal.

Innan programmet startar och i slutet av det kommer varje kvalificerad patient att utvärderas genom:

  • Fysisk aktivitet: styrketest av nedre och övre extremiteter, smidighetstest, stresstest för kardiorespiratorisk kondition, fysisk aktivitetsnivå, fysisk kondition och kroppssammansättning.
  • Psykologiska faktorer: autonomistöd, grundläggande psykologisk behovstillfredsställelse, motivation, livskvalitet, upplevda barriärer, depression, ångest, hopp, livskvalitet.
  • Kliniska parametrar: överlevnadsgrad, biverkningar, biologiska faktorer, behandlingsförseningar och planerat behandlingsavslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektets mål och motivering I Spanien är cancer den andra dödsorsaken efter hjärt- och kärlsjukdomar. Men om den är uppdelad efter kön är cancer den vanligaste dödsorsaken för män och den andra orsaken för kvinnor. De senaste åren har det skett en ökning av nya cancerfall på grund av befolkningsökning och åldrande, eftersom 2/3 av cancerpatienterna är äldre än 65 år. Förutom effekterna av denna sjukdom på människors livskvalitet, har en hög ekonomisk kostnad uppskattats för hälsosystemet. Till exempel var den totala kostnaden för cancer 2015 i Spanien 7 168 miljoner euro. Denna situation utgör ett viktigt folkhälsoproblem och innebär därför att forskning om de faktorer som kan förebygga eller lindra denna sjukdom bör övervägas som en prioritet.

I detta avseende finns det allt fler vetenskapliga bevis på de fysiska och psykosociala fördelarna med träning både under och efter behandlingen av denna sjukdom. Ändå är det bara 30-40 % av de som överlever cancer utför den nödvändiga fysiska aktiviteten (PA) som rekommenderas av de viktigaste medicinska institutionerna. Faktum är att ett betydande antal patienter är överviktiga (33 %) och har ett lågt kardiorespiratoriskt tillstånd (45 %). Trots detta fortsätter PA att minska efter diagnos och endast 5-10% av patienterna är fysiskt aktiva under behandlingen och 20-30% efter behandlingen. Därför bör utvecklingen av interventionsprogram som syftar till att främja PA vara ett grundläggande mål i kampen mot cancer och dess fysiska och psykosociala konsekvenser. I denna linje kommer vårt allmänna mål att vara att utveckla ett motiverande PA-program för patienter med kolorektal cancer. Specifikt, och med tanke på de luckor som finns i den aktuella litteraturen, är vårt allmänna mål uppdelat i följande specifika mål:

  • Att utvärdera de fysiska, psykosociala och beteendemässiga effekterna, på kort och medellång sikt, av ett fysiskt träningsprogram där motivationsstrategier baserade på självbestämmande teori tillämpas.
  • Att kvalitativt utforska fördelarna med träningsprogrammet, såväl som de problem som uppstår vid genomförandet.
  • Att utveckla en utbildningsguide och ett interventionsprotokoll för att uppmuntra motivation och följsamhet till PA hos kolorektalcancerpatienter.

Metod Denna studie kommer att kräva ett urval av 34 patienter. Denna beräkning gjordes genom programvaran G*power, med hjälp av en variansanalys (ANOVA), som justerade värdena till p <.05, med en statistisk effekt på 80 % och en effektstorlek på 0,5. Patienterna kommer nyligen att diagnostiseras med kolorektal cancer i fas II-III av onkologitjänsten vid Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Inklusionskriterier inkluderar att vara mellan 18 och 75 år, att genomgå kemoterapibehandling och att inte ha någon typ av associerad patologi som hindrar dem från att utföra PA. En intervention med en experimentgrupp och en kontrollgrupp kommer att genomföras, där 17 patienter kommer att tilldelas en kontrollgrupp och 17 patienter kommer att utföra ett övervakat motivationsträningsprogram.

Mäter kardiorespiratorisk kondition. Stresstester anpassade efter patienternas egenskaper kommer att utföras, både i typen av ergometer och i protokollet. Vi kommer att använda elektrokardiografisk registrering och gasutbytesanalys. Trösklar för aerob och anaerob träning kommer att fastställas.

Livskvalité. Den validerade spanska versionen av EORTC-QLQ-CR30 kommer att användas för patienter med kolorektal cancer.

Kroppssammansättning. Antropometrier kommer att utföras för att uppskatta kroppssammansättningsparametrar.

Biologiska parametrar. De vanliga analyser som utförs på sjukhuset under behandlingen kommer att användas för att kontrollera patientens hälsotillstånd och biverkningar av cytostatikabehandlingen.

Ångest. Den validerade versionen på spanska av Hamilton Anxiety Scale kommer att användas.

Depression. Den spanska versionen av Hamilton Depression Scale kommer att användas. Autonomistöd. Den spanska versionen av Perceived Autonomy Support for Exercise Settings kommer att användas.

Upplevda hinder för att göra PA. Denna skala kommer att översättas och valideras till det spanska sammanhanget.

Grundläggande psykologiska behov vid träning. Vi kommer att använda Basic Psychological Needs in Exercise Scale.

Grundläggande psykologiska behov i livet. Den spanska versionen av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale kommer att användas.

Typer av motivation. För att mäta motivation mot PA kommer Beteenderegleringen i övningsformulär att vara för PA-nivåer. Den spanska versionen av IPAQ-enkäten kommer att användas. Å andra sidan kommer PA att mätas på ett direkt och objektivt sätt genom bärbara GT3X accelerometrar.

Design, procedur och dataanalys Interventionsprogrammet kommer att genomföras på sjukhuset Universitario Puerta de Hierro i Majadahonda. Programmet kommer att pågå i 6 månader, med tre veckovisa entimmessessioner, och kommer att följa rekommendationerna från American Cancer Society och American College of Sports Medicine. De säkerhetsåtgärder och kontraindikationer som identifierats av dessa institutioner för patienter med kolorektal cancer kommer särskilt att övervägas. Programmet kommer att innehålla aerobicspass med måttlig och kraftig intensitet, samt styrkearbete. Patienterna kommer att övervakas för att modellera träningsbelastningar individuellt.

Mätningarna kommer att göras strax före start av PA-programmet (T1) i fallet med experimentgruppen, vid en initial tidpunkt för motsvarande behandling i fallet med kontrollgruppen. Samma åtgärder kommer att genomföras 6 månader senare (T2). För PA-nivåer, istället för att mäta dem precis efter programmets slut, kommer vi att vänta ytterligare en månad så att patienterna har kunnat återställa sina vanliga PA-nivåer efter den chock som kan innebära för dem att möta slutet av vårt program. I kontrollgruppen kommer PA-nivåer också att utvärderas en månad efter T2. För att testa effekterna av programmet kommer alla mätningar att utföras 6 månader efter T2 i båda grupperna (T3).

Dessutom kommer kvalitativ metod att användas, så att de 17 patienterna i experimentgruppen kommer att intervjuas för att känna till faktorerna relaterade till deras anslutning till PA-programmet och fördelarna som de upplever med deras deltagande. Kvalitativ datainsamling kommer att förstärkas med fältanteckningar sammanställda i forskningsdagböcker av observatörer som kommer att vara närvarande under utvecklingen av programmet. Släktingar och vårdpersonal kommer också att intervjuas för att lära sig deras perspektiv på fördelarna med programmet och efterlevnaden av det hos dessa patienter.

För att främja följsamhet till programmet och för att utbilda i autonoma PA-vanor när det avslutas, kommer motiverande strategier baserade på självbestämmande teorin att användas. Specifika strategier kommer att utvecklas för denna grupp, baserat på tidigare arbeten och utbildningsguider för patienter med kolorektal cancer. Instruktören som ansvarar för att leda programmet kommer att utbildas i flera sessioner för att använda motiverande strategier baserade på denna teori. När programmet är klart kommer en utbildningsguide för motiverande strategier för främjande av PA hos patienter med kolorektal cancer att utvecklas och publiceras utifrån självbestämmande teorins perspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mer än 18 år
  • Kolorektal cancer stadium II och III
  • Får adjuvant kemoterapibehandling efter operation
  • Ecog > 1
  • Inga medicinska kontraindikationer

Exklusions kriterier:

  • Har ett handikapp
  • Kolorektal cancer stadium IV
  • Förekomst av metastaser
  • Ecog < 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna kommer att delta i ett program för fysisk träning under den adjuvanta kemoterapibehandlingen
Patienterna kommer att delta i ett program för fysisk träning. Motståndsträning, uthållighetsträning, balans och flexibilitet kommer att tränas med målet att minska biverkningarna av kemoterapi och för att förbättra deras livskvalitet
Inget ingripande: Inte träningsgrupp
Deltagarna kommer inte att göra någon intervention, de kommer bara att utföra för- och eftertesterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Före intervention
Rockport 1-mils gångtest
Före intervention
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Rockport 1-mils gångtest
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Rockport 1-mils gångtest
6 månader efter påbörjad intervention
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Rockport 1-mils gångtest
Ett år efter insatsens början
Styrka
Tidsram: Före intervention
Handgreppsstyrka är ett mått på den maximala statiska kraft som en hand kan pressa med en dynamometer
Före intervention
Styrka
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Handgreppsstyrka är ett mått på den maximala statiska kraft som en hand kan pressa med en dynamometer
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Styrka
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Handgreppsstyrka är ett mått på den maximala statiska kraft som en hand kan pressa med en dynamometer
6 månader efter påbörjad intervention
Styrka
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Handgreppsstyrka är ett mått på den maximala statiska kraft som en hand kan pressa med en dynamometer
Ett år efter insatsens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (fysisk funktion, emotionell roll, social funktion, kognitiv funktion och symtom som trötthet, anorexi, dyspné, etc)
Tidsram: Före intervention
Frågeformulär med EORT-QLQ-29-värden tilldelas mellan 1 och 4 (1: inte alls, 2: lite, 3: ganska lite, 4: mycket) enligt patientens svar på objektet, endast objekt 29 och 30 utvärderas med poängen 1 till 7 (1: usel, 7: utmärkt). De erhållna poängen är standardiserade och en poäng mellan 0 och 100 erhålls, vilket bestämmer graden av cancerns påverkan på patienten på var och en av skalorna
Före intervention
Livskvalitet (fysisk funktion, emotionell roll, social funktion, kognitiv funktion och symtom som trötthet, anorexi, dyspné, etc)
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Frågeformulär med EORT-QLQ-29-värden tilldelas mellan 1 och 4 (1: inte alls, 2: lite, 3: ganska lite, 4: mycket) enligt patientens svar på objektet, endast objekt 29 och 30 utvärderas med poängen 1 till 7 (1: usel, 7: utmärkt). De erhållna poängen är standardiserade och en poäng mellan 0 och 100 erhålls, vilket bestämmer graden av cancerns påverkan på patienten på var och en av skalorna
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Livskvalitet (fysisk funktion, emotionell roll, social funktion, kognitiv funktion och symtom som trötthet, anorexi, dyspné, etc)
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Frågeformulär med EORT-QLQ-29-värden tilldelas mellan 1 och 4 (1: inte alls, 2: lite, 3: ganska lite, 4: mycket) enligt patientens svar på objektet, endast objekt 29 och 30 utvärderas med poängen 1 till 7 (1: usel, 7: utmärkt). De erhållna poängen är standardiserade och en poäng mellan 0 och 100 erhålls, vilket bestämmer graden av cancerns påverkan på patienten på var och en av skalorna
6 månader efter påbörjad intervention
Livskvalitet (fysisk funktion, emotionell roll, social funktion, kognitiv funktion och symtom som trötthet, anorexi, dyspné, etc)
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Frågeformulär med EORT-QLQ-29-värden tilldelas mellan 1 och 4 (1: inte alls, 2: lite, 3: ganska lite, 4: mycket) enligt patientens svar på objektet, endast objekt 29 och 30 utvärderas med poängen 1 till 7 (1: usel, 7: utmärkt). De erhållna poängen är standardiserade och en poäng mellan 0 och 100 erhålls, vilket bestämmer graden av cancerns påverkan på patienten på var och en av skalorna
Ett år efter insatsens början
Motivation i träningssammanhang
Tidsram: Före intervention
Enkät BREQ-3 (från 1 till 4 poäng, från mindre autonoma typer av motivation till mer autonoma typer av motivation, baserat på självbestämmande teori)
Före intervention
Motivation i träningssammanhang
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Enkät BREQ-3 (från 1 till 4 poäng, från mindre autonoma typer av motivation till mer autonoma typer av motivation, baserat på självbestämmande teori)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Motivation i träningssammanhang
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Enkät BREQ-3 (från 1 till 4 poäng, från mindre autonoma typer av motivation till mer autonoma typer av motivation, baserat på självbestämmande teori)
6 månader efter påbörjad intervention
Motivation i träningssammanhang
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Enkät BREQ-3 (från 1 till 4 poäng, från mindre autonoma typer av motivation till mer autonoma typer av motivation, baserat på självbestämmande teori)
Ett år efter insatsens början
Kroppssammansättning
Tidsram: Före intervention
midja och höftomkrets/ midja och höftindex
Före intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
midja och höftomkrets/ midja och höftindex
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
midja och höftomkrets/ midja och höftindex
6 månader efter påbörjad intervention
Kroppssammansättning
Tidsram: Ett år efter insatsens början
midja och höftomkrets/ midja och höftindex
Ett år efter insatsens början
Frågeformulär för autonomistöd
Tidsram: Före intervention
Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES). Från 1 till 7 poäng, mer poäng, mer upplevt stöd
Före intervention
Frågeformulär för autonomistöd
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES)Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES). Från 1 till 7 poäng, mer poäng, mer upplevt stöd
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Frågeformulär för autonomistöd
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES)Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES). Från 1 till 7 poäng, mer poäng, mer upplevt stöd
6 månader efter påbörjad intervention
Frågeformulär för autonomistöd
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES)Stödskala för upplevd autonomi i fysiska träningssammanhang (PASSES). Från 1 till 7 poäng, mer poäng, mer upplevt stöd
Ett år efter insatsens början
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsram: Före intervention
I allmänna livssammanhang (från 1 till 5 poäng)
Före intervention
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
I allmänna livssammanhang (från 1 till 5 poäng)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
I allmänna livssammanhang (från 1 till 5 poäng)
6 månader efter påbörjad intervention
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsram: Ett år efter insatsens början
I allmänna livssammanhang (från 1 till 5 poäng)
Ett år efter insatsens början
Skalan för Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) kommer att användas
Tidsram: Före intervention
I träningssammanhang (från 1 till 5 poäng, mer poäng, mer tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov)
Före intervention
Skalan för Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) kommer att användas
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
(från 1 till 5 poäng, mer poäng, mer tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Skalan för Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) kommer att användas
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
(från 1 till 5 poäng, mer poäng, mer tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov)
6 månader efter påbörjad intervention
Skalan för Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) kommer att användas
Tidsram: Ett år efter insatsens början
(från 1 till 5 poäng, mer poäng, mer tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov)
Ett år efter insatsens början
Upplevda hinder för fysisk aktivitet deltagande frågeformulär
Tidsram: Före intervention
På denna skala tillfrågas patienterna hur ofta olika barriärer (tid, smärta, kostnad, trötthet, etc.) har stört deras deltagande i fysisk träning under cancerbehandling.
Före intervention
Upplevda hinder för fysisk aktivitet deltagande frågeformulär
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
På denna skala tillfrågas patienterna hur ofta olika barriärer (tid, smärta, kostnad, trötthet, etc.) har stört deras deltagande i fysisk träning under cancerbehandling.
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Upplevda hinder för fysisk aktivitet deltagande frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
På denna skala tillfrågas patienterna hur ofta olika barriärer (tid, smärta, kostnad, trötthet, etc.) har stört deras deltagande i fysisk träning under cancerbehandling.
6 månader efter påbörjad intervention
Upplevda hinder för fysisk aktivitet deltagande frågeformulär
Tidsram: Ett år efter insatsens början
På denna skala tillfrågas patienterna hur ofta olika barriärer (tid, smärta, kostnad, trötthet, etc.) har stört deras deltagande i fysisk träning under cancerbehandling.
Ett år efter insatsens början
Hope State enkät
Tidsram: Före intervention
Skala av hopp tillstånd att möta sjukdomen
Före intervention
Hope State enkät
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Skala av hopp tillstånd att möta sjukdomen
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Hope State enkät
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Skala av hopp tillstånd att möta sjukdomen
6 månader efter påbörjad intervention
Hope State enkät
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Skala av hopp tillstånd att möta sjukdomen
Ett år efter insatsens början
Frågeformulär om fysisk kondition
Tidsram: Före intervention
International Fitness Scale (IFI)
Före intervention
Frågeformulär om fysisk kondition
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
International Fitness Scale (IFI)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Frågeformulär om fysisk kondition
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
International Fitness Scale (IFI)
6 månader efter påbörjad intervention
Frågeformulär om fysisk kondition
Tidsram: Ett år efter insatsens början
International Fitness Scale (IFI)
Ett år efter insatsens början
Biverkningar av kemoterapi
Tidsram: Före intervention
Trötthetsenkät FACIT
Före intervention
Biverkningar av kemoterapi
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Trötthetsenkät FACIT
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Biverkningar av kemoterapi
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Trötthetsenkät FACIT
6 månader efter påbörjad intervention
Biverkningar av kemoterapi
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Trötthetsenkät FACIT
Ett år efter insatsens början
Fysisk aktivitetsnivå (subjektiv)
Tidsram: Före intervention
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Före intervention
Fysisk aktivitetsnivå (subjektiv)
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Fysisk aktivitetsnivå (subjektiv)
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
6 månader efter påbörjad intervention
Fysisk aktivitetsnivå (subjektiv)
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Ett år efter insatsens början
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsram: Före intervention
Accelerometer
Före intervention
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Accelerometer
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Accelerometer
6 månader efter påbörjad intervention
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Accelerometer
Ett år efter insatsens början
Depression och ångest
Tidsram: Före intervention
Frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale (skala 1-4: aldrig, inte särskilt ofta, ibland, nästan alltid, ju högre poäng sämre resultat)
Före intervention
Depression och ångest
Tidsram: Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale (skala 1-4: aldrig, inte särskilt ofta, ibland, nästan alltid, ju högre poäng sämre resultat)
Mitt i interventionen (vid 3 månader)
Depression och ångest
Tidsram: 6 månader efter påbörjad intervention
Frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale (skala 1-4: aldrig, inte särskilt ofta, ibland, nästan alltid, ju högre poäng sämre resultat)
6 månader efter påbörjad intervention
Depression och ångest
Tidsram: Ett år efter insatsens början
Frågeformuläret Hospital Anxiety and Depression Scale (skala 1-4: aldrig, inte särskilt ofta, ibland, nästan alltid, ju högre poäng sämre resultat)
Ett år efter insatsens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera