Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Actividad Física y Motivación en Pacientes con Cáncer Colorrectal

10 de mayo de 2024 actualizado por: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Desarrollo de un Programa Educativo y Motivacional para Promover la Adherencia a la Actividad Física y sus Efectos Positivos en Pacientes con Cáncer Colorrectal

La intervención será un programa de ejercicio físico para pacientes con cáncer colorrectal durante la quimioterapia adyuvante. El programa de ejercicios tiene como objetivo reducir los efectos secundarios del tratamiento y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Además, los investigadores tratan de mejorar el nivel de entrenamiento de resistencia y resistencia, con el fin de lograr una mayor funcionalidad física, supervivencia y bienestar general. Para ello, los investigadores llevarán a cabo un programa de ejercicios basado principalmente en la fuerza muscular y la condición cardiorrespiratoria. Tendrá una duración de 6 meses, con una frecuencia de 3 días a la semana, incluyendo sesiones de 60 minutos. Las sesiones constarán de tres partes: calentamiento, parte principal (entrenamiento de resistencia y resistencia) y enfriamiento. Se realizará una progresión de entrenamiento individualizada y supervisada. Los niveles de intensidad se ajustarán siempre a los niveles iniciales de los participantes, siempre teniendo en cuenta sus preferencias y comodidad.

Las preferencias de los participantes y el historial de ejercicios se considerarán a través de una entrevista inicial. Se aplicarán estrategias motivacionales basadas en la teoría de la autodeterminación, ya que es una de las teorías más utilizadas en el campo del ejercicio físico. Esta teoría propone que todas las personas necesitan sentirse competentes, autónomas y socialmente relacionadas. Si se satisfacen estas tres necesidades, los participantes desarrollarán formas de motivación más positivas (autónomas), que se relacionan con mejores consecuencias como vitalidad, disfrute, calidad de vida y adherencia a la actividad física. Además, se aplicarán estrategias de motivación para familias y profesionales sanitarios.

Antes de iniciar el programa y al finalizar el mismo, cada paciente elegible será evaluado a través de:

  • Actividad física: test de fuerza de miembros inferiores y superiores, test de agilidad, test de esfuerzo de aptitud cardiorrespiratoria, niveles de actividad física, condición física y composición corporal.
  • Factores psicológicos: apoyo a la autonomía, satisfacción de necesidades psicológicas básicas, motivación, calidad de vida, barreras percibidas, depresión, ansiedad, esperanza, calidad de vida.
  • Parámetros clínicos: tasa de supervivencia, efectos secundarios, factores biológicos, retrasos en el tratamiento y finalización del tratamiento planificado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos y justificación del proyecto En España, el cáncer es la segunda causa de muerte después de las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, si se divide por sexo, el cáncer es la primera causa de muerte para los hombres y la segunda causa para las mujeres. En los últimos años se ha producido un aumento de nuevos casos de cáncer debido al crecimiento y envejecimiento de la población, ya que 2/3 de los pacientes oncológicos son mayores de 65 años. Además del impacto de esta enfermedad en la calidad de vida de las personas, se ha estimado un alto costo económico para el sistema de salud. Por ejemplo, el coste total del cáncer en 2015 en España fue de 7.168 millones de euros. Esta situación representa un importante problema de salud pública y por tanto implica que la investigación sobre los factores que pueden prevenir o paliar esta enfermedad debe ser considerada como una prioridad.

En este sentido, cada vez hay más evidencia científica de los beneficios físicos y psicosociales del ejercicio tanto durante como después del tratamiento de esta enfermedad. Sin embargo, solo el 30-40% de los sobrevivientes de cáncer realizan la actividad física (AF) necesaria recomendada por las principales instituciones médicas. De hecho, un número significativo de pacientes son obesos (33%) y tienen una condición cardiorrespiratoria baja (45%). A pesar de esto, la AF continúa disminuyendo después del diagnóstico y solo el 5-10% de los pacientes son físicamente activos durante el tratamiento y el 20-30% después del tratamiento. Por tanto, el desarrollo de programas de intervención dirigidos a promover la AF debe ser un objetivo fundamental en la lucha contra el cáncer y sus consecuencias físicas y psicosociales. En esta línea, nuestro objetivo general será desarrollar un programa de AF de motivación para pacientes con cáncer colorrectal. En concreto, y considerando los vacíos existentes en la literatura actual, nuestro objetivo general se subdivide en los siguientes objetivos específicos:

  • Evaluar los efectos físicos, psicosociales y conductuales, a corto y medio plazo, de un programa de ejercicio físico en el que se aplican estrategias motivacionales basadas en la teoría de la autodeterminación.
  • Explorar cualitativamente los beneficios del programa de ejercicio físico, así como los inconvenientes encontrados en su implementación.
  • Desarrollar una guía educativa y un protocolo de intervención para fomentar la motivación y adherencia a la AF de los pacientes con cáncer colorrectal.

Metodología Este estudio requerirá un tamaño de muestra de 34 pacientes. Este cálculo se realizó a través del software G*power, mediante un análisis de varianza (ANOVA), ajustando los valores a p < 0,05, con una potencia estadística del 80 % y un tamaño del efecto de 0,5. Los pacientes serán diagnosticados recientemente de cáncer colorrectal en fases II-III por el servicio de oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Los criterios de inclusión incluyen tener entre 18 y 75 años, estar en tratamiento quimioterápico y no tener ningún tipo de patología asociada que impida realizar AP. Se realizará una intervención con un grupo experimental y un grupo control, donde 17 pacientes serán asignados a un grupo control, y 17 pacientes realizarán un programa de ejercicio motivacional supervisado.

Mide la aptitud cardiorrespiratoria. Se realizarán pruebas de esfuerzo adaptadas a las características de los pacientes, tanto en el tipo de ergómetro como en el protocolo. Utilizaremos registro electrocardiográfico y análisis de intercambio gaseoso. Se establecerán umbrales de ejercicio aeróbico y anaeróbico.

Calidad de vida. La versión validada en español del EORTC-QLQ-CR30 se utilizará para pacientes con cáncer colorrectal.

Composición corporal. Se realizarán antropometrías para estimar parámetros de composición corporal.

Parámetros biológicos. Se utilizarán las analíticas habituales realizadas en el hospital durante el tratamiento para comprobar el estado de salud del paciente y los efectos secundarios del tratamiento quimioterápico.

Ansiedad. Se utilizará la versión validada en español de la Escala de Ansiedad de Hamilton.

Depresión. Se utilizará la versión española de la Escala de Depresión de Hamilton. Apoyo a la autonomía. Se utilizará la versión en español del Perceived Autonomy Support for Exercise Settings.

Barreras percibidas para hacer AF. Esta escala será traducida y validada al contexto español.

Necesidades psicológicas básicas en el ejercicio. Utilizaremos la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio.

Necesidades psicológicas básicas en la vida. Se utilizará la versión española de la Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas.

Tipos de motivación. Para medir la motivación hacia la AF, el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio será para los niveles de AF. Se utilizará la versión en español del cuestionario IPAQ. Por otro lado, la PA se medirá de forma directa y objetiva a través de acelerómetros portátiles GT3X.

Diseño, procedimiento y análisis de datos El programa de intervención se llevará a cabo en el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. El programa tendrá una duración de 6 meses, con tres sesiones semanales de una hora, y cumplirá con las recomendaciones establecidas por la Sociedad Americana del Cáncer y el Colegio Americano de Medicina Deportiva. Se considerarán especialmente las precauciones de seguridad y las contraindicaciones identificadas por estas instituciones para pacientes con cáncer colorrectal. El programa incluirá sesiones aeróbicas a intensidades moderadas y vigorosas, así como trabajo de fuerza. Los pacientes serán monitoreados para modelar cargas de ejercicio individualmente.

Las mediciones se realizarán justo antes de iniciar el programa de AF (T1) en el caso del grupo experimental, en un momento inicial del tratamiento equivalente en el caso del grupo control. Las mismas medidas se realizarán 6 meses después (T2). En cuanto a los niveles de AF, en lugar de medirlos justo después de finalizar el programa, esperaremos un mes más para que los pacientes hayan podido recuperar sus niveles de AF habituales tras el susto que les puede suponer enfrentarse al final de nuestro programa. En el grupo de control, los niveles de AF también se evaluarán un mes después de T2. Para probar los efectos del programa, todas las mediciones se realizarán 6 meses después de T2 en ambos grupos (T3).

Adicionalmente, se utilizará metodología cualitativa, por lo que se entrevistará a los 17 pacientes del grupo experimental para conocer los factores relacionados con su adherencia al programa de AF y los beneficios percibidos por ellos con su participación. La recopilación de datos cualitativos se reforzará con notas de campo recopiladas en diarios de investigación por observadores que estarán presentes durante el desarrollo del programa. También se entrevistará a familiares y profesionales sanitarios para conocer su perspectiva sobre los beneficios del programa y la adherencia al mismo en estos pacientes.

Con el fin de promover la adherencia al programa y educar en hábitos de AF autónomos cuando finalice, se utilizarán estrategias motivacionales basadas en la teoría de la autodeterminación. Se desarrollarán estrategias específicas para este colectivo, basadas en trabajos previos y guías educativas para pacientes con cáncer colorrectal. El instructor encargado de dirigir el programa será capacitado en varias sesiones para utilizar estrategias de motivación basadas en esta teoría. Una vez finalizado el programa, se elaborará y publicará una guía educativa de estrategias motivacionales para la promoción de la AF en pacientes con cáncer colorrectal desde la perspectiva de la teoría de la autodeterminación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, España, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, España, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Cáncer colorrectal estadio II y III
  • Estar recibiendo tratamiento de quimioterapia adyuvante después de la cirugía
  • Ecog > 1
  • Sin contraindicaciones médicas

Criterio de exclusión:

  • tener una discapacidad
  • Cáncer colorrectal estadio IV
  • Presencia de metástasis
  • ecog < 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Los participantes participarán en un programa de ejercicio físico durante el tratamiento de quimioterapia adyuvante.
Los pacientes participarán en un programa de ejercicio físico. Se entrenará entrenamiento de resistencia, entrenamiento de resistencia, equilibrio y flexibilidad con el objetivo de reducir los efectos secundarios de la quimioterapia y, con el fin de mejorar su calidad de vida.
Sin intervención: No grupo de entrenamiento
Los participantes no realizarán ninguna intervención, solo realizarán las pruebas previas y posteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Pre intervención
Prueba de caminata de 1 milla de Rockport
Pre intervención
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Prueba de caminata de 1 milla de Rockport
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Prueba de caminata de 1 milla de Rockport
A los 6 meses del inicio de la intervención
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Prueba de caminata de 1 milla de Rockport
Un año después del inicio de la intervención
Fortaleza
Periodo de tiempo: Pre intervención
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza estática máxima que una mano puede apretar usando un dinamómetro
Pre intervención
Fortaleza
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza estática máxima que una mano puede apretar usando un dinamómetro
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Fortaleza
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza estática máxima que una mano puede apretar usando un dinamómetro
A los 6 meses del inicio de la intervención
Fortaleza
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
La fuerza de agarre es una medida de la fuerza estática máxima que una mano puede apretar usando un dinamómetro
Un año después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (función física, rol emocional, función social, función cognitiva y síntomas como fatiga, anorexia, disnea, etc.)
Periodo de tiempo: Pre intervención
Cuestionario de EORT-QLQ-29 Los valores se asignan entre 1 y 4 (1: nada, 2: un poco, 3: bastante, 4: mucho) de acuerdo con las respuestas del paciente al ítem, solo los ítems 29 y Se evalúan 30 con una puntuación de 1 a 7 (1: pésimo, 7: excelente). Se estandarizan las puntuaciones obtenidas y se obtiene una puntuación entre 0 y 100 que determina el nivel de impacto del cáncer en el paciente en cada una de las escalas
Pre intervención
Calidad de vida (función física, rol emocional, función social, función cognitiva y síntomas como fatiga, anorexia, disnea, etc.)
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario de EORT-QLQ-29 Los valores se asignan entre 1 y 4 (1: nada, 2: un poco, 3: bastante, 4: mucho) de acuerdo con las respuestas del paciente al ítem, solo los ítems 29 y Se evalúan 30 con una puntuación de 1 a 7 (1: pésimo, 7: excelente). Se estandarizan las puntuaciones obtenidas y se obtiene una puntuación entre 0 y 100 que determina el nivel de impacto del cáncer en el paciente en cada una de las escalas
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Calidad de vida (función física, rol emocional, función social, función cognitiva y síntomas como fatiga, anorexia, disnea, etc.)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario de EORT-QLQ-29 Los valores se asignan entre 1 y 4 (1: nada, 2: un poco, 3: bastante, 4: mucho) de acuerdo con las respuestas del paciente al ítem, solo los ítems 29 y Se evalúan 30 con una puntuación de 1 a 7 (1: pésimo, 7: excelente). Se estandarizan las puntuaciones obtenidas y se obtiene una puntuación entre 0 y 100 que determina el nivel de impacto del cáncer en el paciente en cada una de las escalas
A los 6 meses del inicio de la intervención
Calidad de vida (función física, rol emocional, función social, función cognitiva y síntomas como fatiga, anorexia, disnea, etc.)
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario de EORT-QLQ-29 Los valores se asignan entre 1 y 4 (1: nada, 2: un poco, 3: bastante, 4: mucho) de acuerdo con las respuestas del paciente al ítem, solo los ítems 29 y Se evalúan 30 con una puntuación de 1 a 7 (1: pésimo, 7: excelente). Se estandarizan las puntuaciones obtenidas y se obtiene una puntuación entre 0 y 100 que determina el nivel de impacto del cáncer en el paciente en cada una de las escalas
Un año después del inicio de la intervención
La motivación en el contexto del ejercicio
Periodo de tiempo: Pre intervención
Cuestionario BREQ-3 (de 1 a 4 puntos, siendo de tipos de motivación menos autónomos a tipos de motivación más autónomos, basado en la Teoría de la Autodeterminación)
Pre intervención
La motivación en el contexto del ejercicio
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario BREQ-3 (de 1 a 4 puntos, siendo de tipos de motivación menos autónomos a tipos de motivación más autónomos, basado en la Teoría de la Autodeterminación)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
La motivación en el contexto del ejercicio
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario BREQ-3 (de 1 a 4 puntos, siendo de tipos de motivación menos autónomos a tipos de motivación más autónomos, basado en la Teoría de la Autodeterminación)
A los 6 meses del inicio de la intervención
La motivación en el contexto del ejercicio
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario BREQ-3 (de 1 a 4 puntos, siendo de tipos de motivación menos autónomos a tipos de motivación más autónomos, basado en la Teoría de la Autodeterminación)
Un año después del inicio de la intervención
Composición corporal
Periodo de tiempo: Pre intervención
circunferencia de cintura y cadera/índice de cintura y cadera
Pre intervención
Composición corporal
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
circunferencia de cintura y cadera/índice de cintura y cadera
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Composición corporal
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
circunferencia de cintura y cadera/índice de cintura y cadera
A los 6 meses del inicio de la intervención
Composición corporal
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
circunferencia de cintura y cadera/índice de cintura y cadera
Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario de apoyo a la autonomía
Periodo de tiempo: Pre intervención
Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES). De 1 a 7 puntos, a más puntuación, más apoyo percibido
Pre intervención
Cuestionario de apoyo a la autonomía
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES)Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES). De 1 a 7 puntos, a más puntuación, más apoyo percibido
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario de apoyo a la autonomía
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES)Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES). De 1 a 7 puntos, a más puntuación, más apoyo percibido
A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario de apoyo a la autonomía
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES)Escala de Apoyo a la Autonomía Percibida en Contextos de Ejercicio Físico (PASSES). De 1 a 7 puntos, a más puntuación, más apoyo percibido
Un año después del inicio de la intervención
Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: Pre intervención
En contexto general de vida (de 1 a 5 puntos)
Pre intervención
Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
En contexto general de vida (de 1 a 5 puntos)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
En contexto general de vida (de 1 a 5 puntos)
A los 6 meses del inicio de la intervención
Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
En contexto general de vida (de 1 a 5 puntos)
Un año después del inicio de la intervención
Se utilizará la escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: Pre intervención
En contexto de ejercicio (de 1 a 5 puntos, siendo más puntuación, más satisfacción de necesidades psicológicas básicas)
Pre intervención
Se utilizará la escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
(de 1 a 5 puntos, siendo más puntuación, más satisfacción de necesidades psicológicas básicas)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Se utilizará la escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
(de 1 a 5 puntos, siendo más puntuación, más satisfacción de necesidades psicológicas básicas)
A los 6 meses del inicio de la intervención
Se utilizará la escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio (BPNES)
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
(de 1 a 5 puntos, siendo más puntuación, más satisfacción de necesidades psicológicas básicas)
Un año después del inicio de la intervención
Barreras percibidas para el cuestionario de participación en la actividad física
Periodo de tiempo: Pre intervención
En esta escala se pregunta a los pacientes con qué frecuencia diferentes barreras (tiempo, dolor, coste, fatiga, etc.) han interferido en su participación en el ejercicio físico durante el tratamiento del cáncer.
Pre intervención
Barreras percibidas para el cuestionario de participación en la actividad física
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
En esta escala se pregunta a los pacientes con qué frecuencia diferentes barreras (tiempo, dolor, coste, fatiga, etc.) han interferido en su participación en el ejercicio físico durante el tratamiento del cáncer.
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Barreras percibidas para el cuestionario de participación en la actividad física
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
En esta escala se pregunta a los pacientes con qué frecuencia diferentes barreras (tiempo, dolor, coste, fatiga, etc.) han interferido en su participación en el ejercicio físico durante el tratamiento del cáncer.
A los 6 meses del inicio de la intervención
Barreras percibidas para el cuestionario de participación en la actividad física
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
En esta escala se pregunta a los pacientes con qué frecuencia diferentes barreras (tiempo, dolor, coste, fatiga, etc.) han interferido en su participación en el ejercicio físico durante el tratamiento del cáncer.
Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario del estado de esperanza
Periodo de tiempo: Pre intervención
Escala de estado de esperanza para enfrentar la enfermedad
Pre intervención
Cuestionario del estado de esperanza
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Escala de estado de esperanza para enfrentar la enfermedad
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario del estado de esperanza
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Escala de estado de esperanza para enfrentar la enfermedad
A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario del estado de esperanza
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Escala de estado de esperanza para enfrentar la enfermedad
Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario de condición física
Periodo de tiempo: Pre intervención
Escala Internacional de Fitness (IFI)
Pre intervención
Cuestionario de condición física
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Escala Internacional de Fitness (IFI)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario de condición física
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Escala Internacional de Fitness (IFI)
A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario de condición física
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Escala Internacional de Fitness (IFI)
Un año después del inicio de la intervención
Efectos secundarios de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Pre intervención
Cuestionario de fatiga FACIT
Pre intervención
Efectos secundarios de la quimioterapia
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario de fatiga FACIT
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Efectos secundarios de la quimioterapia
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario de fatiga FACIT
A los 6 meses del inicio de la intervención
Efectos secundarios de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario de fatiga FACIT
Un año después del inicio de la intervención
Niveles de actividad física (subjetivos)
Periodo de tiempo: Pre intervención
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Pre intervención
Niveles de actividad física (subjetivos)
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Niveles de actividad física (subjetivos)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
A los 6 meses del inicio de la intervención
Niveles de actividad física (subjetivos)
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
Un año después del inicio de la intervención
Niveles de actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: Pre intervención
Acelerómetro
Pre intervención
Niveles de actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Acelerómetro
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Niveles de actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Acelerómetro
A los 6 meses del inicio de la intervención
Niveles de actividad física (objetivo)
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Acelerómetro
Un año después del inicio de la intervención
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Pre intervención
Cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (escala 1-4: nunca, pocas veces, a veces, casi siempre, a mayor puntuación peor resultado)
Pre intervención
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: En medio de la intervención (a los 3 meses)
Cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (escala 1-4: nunca, pocas veces, a veces, casi siempre, a mayor puntuación peor resultado)
En medio de la intervención (a los 3 meses)
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: A los 6 meses del inicio de la intervención
Cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (escala 1-4: nunca, pocas veces, a veces, casi siempre, a mayor puntuación peor resultado)
A los 6 meses del inicio de la intervención
Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Un año después del inicio de la intervención
Cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (escala 1-4: nunca, pocas veces, a veces, casi siempre, a mayor puntuación peor resultado)
Un año después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir