Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en motivatie bij patiënten met colorectale kanker

10 mei 2024 bijgewerkt door: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ontwikkeling van een educatief en motiverend programma om therapietrouw en de positieve effecten ervan bij colorectale kankerpatiënten te bevorderen

De interventie wordt een beweegprogramma voor darmkankerpatiënten tijdens de adjuvante chemotherapie. Het oefenprogramma is gericht op het verminderen van de bijwerkingen van de behandeling en het verbeteren van de kwaliteit van leven van de patiënt. Daarnaast proberen de onderzoekers het trainingsniveau voor uithoudingsvermogen en weerstand te verbeteren, om een ​​grotere fysieke functionaliteit, overleving en algemeen welzijn te bereiken. Hiervoor zullen de onderzoekers een oefenprogramma uitvoeren dat voornamelijk gebaseerd is op spierkracht en cardiorespiratoire conditie. Het zal 6 maanden duren, met een frequentie van 3 dagen per week, inclusief sessies van 60 minuten. Sessies zullen uit drie delen bestaan: warming-up, hoofdgedeelte (duur- en weerstandstraining) en cooling-down. Er vindt een geïndividualiseerde en begeleide voortgang van de training plaats. De intensiteitsniveaus worden altijd aangepast aan de beginniveaus van de deelnemers, rekening houdend met hun voorkeuren en comfort.

De voorkeuren en trainingsgeschiedenis van de deelnemers zullen worden overwogen tijdens een eerste interview. Motivatiestrategieën gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie zullen worden toegepast, aangezien het een van de meest gebruikte theorieën is op het gebied van lichaamsbeweging. Deze theorie stelt dat alle mensen zich competent, autonoom en sociaal verbonden moeten voelen. Als aan deze drie behoeften is voldaan, zullen deelnemers meer positieve (autonome) vormen van motivatie ontwikkelen, die verband houden met betere gevolgen zoals vitaliteit, plezier, kwaliteit van leven en vasthouden aan fysieke activiteit. Daarnaast zullen motiverende strategieën worden toegepast voor gezinnen en zorgprofessionals.

Voor aanvang van het programma en aan het einde ervan wordt elke in aanmerking komende patiënt geëvalueerd door middel van:

  • Lichamelijke activiteit: krachttest van onderste en bovenste ledematen, behendigheidstest, stresstest voor cardiorespiratoire fitheid, fysieke activiteitsniveaus, fysieke conditie en lichaamssamenstelling.
  • Psychologische factoren: ondersteuning van autonomie, bevrediging van psychologische basisbehoeften, motivatie, kwaliteit van leven, waargenomen barrières, depressie, angst, hoop, kwaliteit van leven.
  • Klinische parameters: overlevingspercentage, bijwerkingen, biologische factoren, vertragingen in de behandeling en geplande voltooiing van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen en rechtvaardiging van het project In Spanje is kanker de tweede doodsoorzaak na hart- en vaatziekten. Als het echter wordt gedeeld door geslacht, is kanker de belangrijkste doodsoorzaak voor mannen en de tweede doodsoorzaak voor vrouwen. De laatste jaren is er een toename van nieuwe gevallen van kanker als gevolg van bevolkingsgroei en vergrijzing, aangezien 2/3 van de kankerpatiënten ouder is dan 65 jaar. Naast de impact van deze ziekte op de levenskwaliteit van mensen, worden er hoge economische kosten geraamd voor het gezondheidssysteem. Zo bedroegen de totale kosten van kanker in 2015 in Spanje 7.168 miljoen euro. Deze situatie vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en impliceert daarom dat onderzoek naar de factoren die deze ziekte kunnen voorkomen of verlichten, als een prioriteit moet worden beschouwd.

In dit opzicht is er steeds meer wetenschappelijk bewijs van de fysieke en psychosociale voordelen van lichaamsbeweging, zowel tijdens als na de behandeling van deze ziekte. Niettemin voert slechts 30-40% van de overlevenden van kanker de noodzakelijke fysieke activiteit (PA) uit die wordt aanbevolen door de belangrijkste medische instellingen. Een aanzienlijk aantal patiënten is zelfs zwaarlijvig (33%) en heeft een lage cardiorespiratoire aandoening (45%). Desondanks blijft PA afnemen na diagnose en is slechts 5-10% van de patiënten fysiek actief tijdens de behandeling en 20-30% na de behandeling. Daarom moet de ontwikkeling van interventieprogramma's ter bevordering van PA een fundamentele doelstelling zijn in de strijd tegen kanker en de fysieke en psychosociale gevolgen ervan. In deze lijn zal onze algemene doelstelling zijn om een ​​motivatie-PA-programma voor patiënten met dikkedarmkanker te ontwikkelen. Concreet, en rekening houdend met de hiaten in de huidige literatuur, is onze algemene doelstelling onderverdeeld in de volgende specifieke doelstellingen:

  • Het evalueren van de fysieke, psychosociale en gedragsmatige effecten, op korte en middellange termijn, van een bewegingsprogramma waarin motiverende strategieën gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie worden toegepast.
  • Kwalitatief onderzoek doen naar de voordelen van het programma voor lichaamsbeweging, evenals de problemen die zich voordoen bij de uitvoering ervan.
  • Een educatieve gids en een interventieprotocol ontwikkelen om de motivatie en therapietrouw van patiënten met dikkedarmkanker te stimuleren.

Methodologie Voor dit onderzoek is een steekproef van 34 patiënten nodig. Deze berekening is gemaakt via de G*power-software, door middel van een variantieanalyse (ANOVA), waarbij de waarden zijn aangepast naar p <.05, met een statistisch vermogen van 80% en een effectgrootte van 0,5. Bij de patiënten zal onlangs de diagnose darmkanker in fase II-III worden gesteld door de oncologische dienst van het Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Inclusiecriteria zijn onder meer tussen 18 en 75 jaar oud zijn, een chemotherapiebehandeling ondergaan en geen enkele vorm van geassocieerde pathologie hebben waardoor ze PA niet kunnen uitvoeren. Er zal een interventie worden uitgevoerd met een experimentele groep en een controlegroep, waarbij 17 patiënten worden toegewezen aan een controlegroep en 17 patiënten een motiverend oefenprogramma onder begeleiding zullen uitvoeren.

Meet de cardiorespiratoire conditie. Er zullen stresstesten worden uitgevoerd die zijn aangepast aan de kenmerken van de patiënten, zowel in het type ergometer als in het protocol. We zullen elektrocardiografische opname en gasuitwisselingsanalyse gebruiken. Aërobe en anaërobe inspanningsdrempels zullen worden vastgesteld.

Kwaliteit van het leven. De gevalideerde Spaanse versie van de EORTC-QLQ-CR30 zal worden gebruikt voor patiënten met dikkedarmkanker.

Lichaamssamenstelling. Antropometrieën zullen worden uitgevoerd om de parameters van de lichaamssamenstelling te schatten.

Biologische parameters. De gebruikelijke analyses die tijdens de behandeling in het ziekenhuis worden uitgevoerd, worden gebruikt om de gezondheidstoestand van de patiënt en de bijwerkingen van de chemotherapiebehandeling te controleren.

Spanning. De gevalideerde versie in het Spaans van de Hamilton Anxiety Scale wordt gebruikt.

Depressie. De Spaanse versie van de Hamilton Depression Scale wordt gebruikt. Autonomie ondersteuning. De Spaanse versie van de waargenomen autonomie-ondersteuning voor trainingsinstellingen zal worden gebruikt.

Waargenomen belemmeringen om PA te doen. Deze schaal wordt vertaald en gevalideerd naar de Spaanse context.

Psychologische basisbehoeften bij lichaamsbeweging. We zullen de Basic Psychological Needs in Exercise Scale gebruiken.

Psychologische basisbehoeften in het leven. De Spaanse versie van de basisschaal voor psychologische behoeftebevrediging en frustratie wordt gebruikt.

Soorten motivatie. Om de motivatie voor PA te meten, is de vragenlijst over gedragsregulatie bij inspanning bedoeld voor PA-niveaus. De Spaanse versie van de IPAQ-vragenlijst zal worden gebruikt. Aan de andere kant zal PA op een directe en objectieve manier worden gemeten via draagbare GT3X-versnellingsmeters.

Ontwerp, procedure en data-analyse Het interventieprogramma zal worden uitgevoerd in het Hospital Universitario Puerta de Hierro van Majadahonda. Het programma duurt 6 maanden, met drie wekelijkse sessies van een uur, en voldoet aan de aanbevelingen van de American Cancer Society en het American College of Sports Medicine. Er zal speciaal rekening worden gehouden met de veiligheidsmaatregelen en contra-indicaties die door deze instellingen zijn vastgesteld voor patiënten met dikkedarmkanker. Het programma omvat aerobe sessies met matige en krachtige intensiteiten, evenals krachttraining. Patiënten zullen worden gecontroleerd om de inspanningsbelasting individueel te modelleren.

De metingen worden uitgevoerd vlak voor het starten van het PA-programma (T1) in het geval van de experimentele groep, op een aanvangstijdstip van de equivalente behandeling in het geval van de controlegroep. Dezelfde maatregelen worden 6 maanden later uitgevoerd (T2). Voor PA-niveaus zullen we, in plaats van ze net na het einde van het programma te meten, nog een maand wachten, zodat patiënten hun gebruikelijke PA-niveaus kunnen herstellen na de schok die voor hen kan betekenen dat ze het einde van ons programma tegemoet gaan. In de controlegroep worden de PA-waarden ook een maand na T2 geëvalueerd. Om de effecten van het programma te testen, worden alle metingen 6 maanden na T2 uitgevoerd in beide groepen (T3).

Bovendien zal kwalitatieve methodologie worden gebruikt, zodat de 17 patiënten van de experimentele groep zullen worden geïnterviewd om de factoren te kennen die verband houden met hun therapietrouw aan het PA-programma en de voordelen die zij met hun deelname ervaren. Kwalitatieve gegevensverzameling zal worden versterkt met veldnotities die worden verzameld in onderzoeksdagboeken door waarnemers die aanwezig zullen zijn tijdens de ontwikkeling van het programma. Familieleden en gezondheidswerkers zullen ook worden geïnterviewd om hun mening te horen over de voordelen van het programma en de naleving ervan bij deze patiënten.

Om therapietrouw aan het programma te bevorderen en autonome PA-gewoonten aan te leren wanneer het eindigt, zullen motiverende strategieën worden gebruikt die gebaseerd zijn op de zelfbeschikkingstheorie. Voor deze groep zullen specifieke strategieën worden ontwikkeld, gebaseerd op eerder werk en educatieve gidsen voor patiënten met dikkedarmkanker. De instructeur die het programma leidt, wordt in verschillende sessies getraind in het gebruik van motiverende strategieën op basis van deze theorie. Zodra het programma is voltooid, zal een educatieve gids met motiverende strategieën voor de bevordering van PA bij patiënten met colorectale kanker worden ontwikkeld en gepubliceerd vanuit het perspectief van de zelfbeschikkingstheorie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spanje, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar zijn
  • Darmkanker stadium II en III
  • Adjuvante chemotherapie krijgen na een operatie
  • Ecog > 1
  • Geen medische contra-indicaties

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een handicap
  • Darmkanker stadium IV
  • Aanwezigheid van metastase
  • Ecog < 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Deelnemers zullen deelnemen aan een programma van lichaamsbeweging tijdens de adjuvante chemotherapiebehandeling
Patiënten zullen deelnemen aan een programma van lichaamsbeweging. Weerstandstraining, duurtraining, balans en flexibiliteit zullen worden getraind met als doel de bijwerkingen van chemotherapie te verminderen en hun kwaliteit van leven te verbeteren
Geen tussenkomst: Geen trainingsgroep
Deelnemers doen geen enkele interventie, maar voeren alleen de pre- en posttests uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Rockport 1-mijl looptest
Pre-interventie
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Rockport 1-mijl looptest
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Rockport 1-mijl looptest
6 maanden na de start van de ingreep
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Rockport 1-mijl looptest
Een jaar na de start van de interventie
Kracht
Tijdsspanne: Pre-interventie
Handgreepkracht is een maat voor de maximale statische kracht die een hand kan uitoefenen met behulp van een dynamometer
Pre-interventie
Kracht
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Handgreepkracht is een maat voor de maximale statische kracht die een hand kan uitoefenen met behulp van een dynamometer
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Kracht
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Handgreepkracht is een maat voor de maximale statische kracht die een hand kan uitoefenen met behulp van een dynamometer
6 maanden na de start van de ingreep
Kracht
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Handgreepkracht is een maat voor de maximale statische kracht die een hand kan uitoefenen met behulp van een dynamometer
Een jaar na de start van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (fysieke functie, emotionele rol, sociale functie, cognitieve functie en symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, kortademigheid, enz.)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Vragenlijst van EORT-QLQ-29-waarden worden toegewezen tussen 1 en 4 (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: vrij veel, 4: veel) volgens de antwoorden van de patiënt op het item, alleen items 29 en 30 worden beoordeeld met een score van 1 tot 7 (1: waardeloos, 7: uitstekend). De verkregen scores zijn gestandaardiseerd en er wordt een score tussen 0 en 100 verkregen, die de mate van impact van de kanker op de patiënt op elk van de schalen bepaalt
Pre-interventie
Kwaliteit van leven (fysieke functie, emotionele rol, sociale functie, cognitieve functie en symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, kortademigheid, enz.)
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijst van EORT-QLQ-29-waarden worden toegewezen tussen 1 en 4 (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: vrij veel, 4: veel) volgens de antwoorden van de patiënt op het item, alleen items 29 en 30 worden beoordeeld met een score van 1 tot 7 (1: waardeloos, 7: uitstekend). De verkregen scores zijn gestandaardiseerd en er wordt een score tussen 0 en 100 verkregen, die de mate van impact van de kanker op de patiënt op elk van de schalen bepaalt
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Kwaliteit van leven (fysieke functie, emotionele rol, sociale functie, cognitieve functie en symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, kortademigheid, enz.)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Vragenlijst van EORT-QLQ-29-waarden worden toegewezen tussen 1 en 4 (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: vrij veel, 4: veel) volgens de antwoorden van de patiënt op het item, alleen items 29 en 30 worden beoordeeld met een score van 1 tot 7 (1: waardeloos, 7: uitstekend). De verkregen scores zijn gestandaardiseerd en er wordt een score tussen 0 en 100 verkregen, die de mate van impact van de kanker op de patiënt op elk van de schalen bepaalt
6 maanden na de start van de ingreep
Kwaliteit van leven (fysieke functie, emotionele rol, sociale functie, cognitieve functie en symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, kortademigheid, enz.)
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Vragenlijst van EORT-QLQ-29-waarden worden toegewezen tussen 1 en 4 (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: vrij veel, 4: veel) volgens de antwoorden van de patiënt op het item, alleen items 29 en 30 worden beoordeeld met een score van 1 tot 7 (1: waardeloos, 7: uitstekend). De verkregen scores zijn gestandaardiseerd en er wordt een score tussen 0 en 100 verkregen, die de mate van impact van de kanker op de patiënt op elk van de schalen bepaalt
Een jaar na de start van de interventie
Motivatie in oefencontext
Tijdsspanne: Pre-interventie
Vragenlijst BREQ-3 (van 1 tot 4 punten, zijnde van minder autonome typen motivatie naar meer autonome typen motivatie, gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie)
Pre-interventie
Motivatie in oefencontext
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijst BREQ-3 (van 1 tot 4 punten, zijnde van minder autonome typen motivatie naar meer autonome typen motivatie, gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Motivatie in oefencontext
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Vragenlijst BREQ-3 (van 1 tot 4 punten, zijnde van minder autonome typen motivatie naar meer autonome typen motivatie, gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie)
6 maanden na de start van de ingreep
Motivatie in oefencontext
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Vragenlijst BREQ-3 (van 1 tot 4 punten, zijnde van minder autonome typen motivatie naar meer autonome typen motivatie, gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie)
Een jaar na de start van de interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Pre-interventie
taille- en heupomtrek / taille- en heupindex
Pre-interventie
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
taille- en heupomtrek / taille- en heupindex
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
taille- en heupomtrek / taille- en heupindex
6 maanden na de start van de ingreep
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
taille- en heupomtrek / taille- en heupindex
Een jaar na de start van de interventie
Vragenlijst voor ondersteuning van autonomie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSEN). Van 1 tot 7 punten, zijnde meer score, meer waargenomen steun
Pre-interventie
Vragenlijst voor ondersteuning van autonomie
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES) Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES). Van 1 tot 7 punten, zijnde meer score, meer waargenomen steun
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijst voor ondersteuning van autonomie
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES) Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES). Van 1 tot 7 punten, zijnde meer score, meer waargenomen steun
6 maanden na de start van de ingreep
Vragenlijst voor ondersteuning van autonomie
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES) Ondersteuningsschaal voor waargenomen autonomie in fysieke inspanningscontexten (PASSES). Van 1 tot 7 punten, zijnde meer score, meer waargenomen steun
Een jaar na de start van de interventie
Schaal voor tevredenheid en frustratie van basispsychologische behoeften (BPNSFS)
Tijdsspanne: Pre-interventie
In algemene levenscontext (van 1 tot 5 punten)
Pre-interventie
Schaal voor tevredenheid en frustratie van basispsychologische behoeften (BPNSFS)
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
In algemene levenscontext (van 1 tot 5 punten)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Schaal voor tevredenheid en frustratie van basispsychologische behoeften (BPNSFS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
In algemene levenscontext (van 1 tot 5 punten)
6 maanden na de start van de ingreep
Schaal voor tevredenheid en frustratie van basispsychologische behoeften (BPNSFS)
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
In algemene levenscontext (van 1 tot 5 punten)
Een jaar na de start van de interventie
De schaal van Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) zal worden gebruikt
Tijdsspanne: Pre-interventie
In oefencontext (van 1 tot 5 punten, meer score zijn, meer bevrediging van psychologische basisbehoeften)
Pre-interventie
De schaal van Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) zal worden gebruikt
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
(van 1 tot 5 punten, zijnde meer score, meer bevrediging van psychologische basisbehoeften)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
De schaal van Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) zal worden gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
(van 1 tot 5 punten, zijnde meer score, meer bevrediging van psychologische basisbehoeften)
6 maanden na de start van de ingreep
De schaal van Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) zal worden gebruikt
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
(van 1 tot 5 punten, zijnde meer score, meer bevrediging van psychologische basisbehoeften)
Een jaar na de start van de interventie
Waargenomen belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie
Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hoe vaak verschillende barrières (tijd, pijn, kosten, vermoeidheid, enz.) hun deelname aan lichaamsbeweging tijdens de behandeling van kanker hebben belemmerd.
Pre-interventie
Waargenomen belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging vragenlijst
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hoe vaak verschillende barrières (tijd, pijn, kosten, vermoeidheid, enz.) hun deelname aan lichaamsbeweging tijdens de behandeling van kanker hebben belemmerd.
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Waargenomen belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hoe vaak verschillende barrières (tijd, pijn, kosten, vermoeidheid, enz.) hun deelname aan lichaamsbeweging tijdens de behandeling van kanker hebben belemmerd.
6 maanden na de start van de ingreep
Waargenomen belemmeringen voor deelname aan lichaamsbeweging vragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hoe vaak verschillende barrières (tijd, pijn, kosten, vermoeidheid, enz.) hun deelname aan lichaamsbeweging tijdens de behandeling van kanker hebben belemmerd.
Een jaar na de start van de interventie
Hope State-vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie
Schaal van hoop om de ziekte het hoofd te bieden
Pre-interventie
Hope State-vragenlijst
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Schaal van hoop om de ziekte het hoofd te bieden
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Hope State-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Schaal van hoop om de ziekte het hoofd te bieden
6 maanden na de start van de ingreep
Hope State-vragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Schaal van hoop om de ziekte het hoofd te bieden
Een jaar na de start van de interventie
Vragenlijst lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Internationale Fitnessschaal (IFI)
Pre-interventie
Vragenlijst lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Internationale Fitnessschaal (IFI)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijst lichamelijke conditie
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Internationale Fitnessschaal (IFI)
6 maanden na de start van de ingreep
Vragenlijst lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Internationale Fitnessschaal (IFI)
Een jaar na de start van de interventie
Bijwerkingen van de chemotherapie
Tijdsspanne: Pre-interventie
Vermoeidheidsvragenlijst FACIT
Pre-interventie
Bijwerkingen van de chemotherapie
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Vermoeidheidsvragenlijst FACIT
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Bijwerkingen van de chemotherapie
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Vermoeidheidsvragenlijst FACIT
6 maanden na de start van de ingreep
Bijwerkingen van de chemotherapie
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Vermoeidheidsvragenlijst FACIT
Een jaar na de start van de interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus (subjectief)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
Pre-interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus (subjectief)
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Lichamelijke activiteitsniveaus (subjectief)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
6 maanden na de start van de ingreep
Lichamelijke activiteitsniveaus (subjectief)
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Internationale vragenlijst over lichaamsbeweging (IPAQ)
Een jaar na de start van de interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus (doel)
Tijdsspanne: Pre-interventie
Versnellingsmeter
Pre-interventie
Lichamelijke activiteitsniveaus (doel)
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
Versnellingsmeter
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Lichamelijke activiteitsniveaus (doel)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
Versnellingsmeter
6 maanden na de start van de ingreep
Lichamelijke activiteitsniveaus (doel)
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
Versnellingsmeter
Een jaar na de start van de interventie
Depressie en angst
Tijdsspanne: Pre-interventie
De vragenlijst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (schaal 1-4: nooit, niet erg vaak, soms, bijna altijd, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat)
Pre-interventie
Depressie en angst
Tijdsspanne: Midden in de interventie (na 3 maanden)
De vragenlijst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (schaal 1-4: nooit, niet erg vaak, soms, bijna altijd, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat)
Midden in de interventie (na 3 maanden)
Depressie en angst
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de ingreep
De vragenlijst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (schaal 1-4: nooit, niet erg vaak, soms, bijna altijd, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat)
6 maanden na de start van de ingreep
Depressie en angst
Tijdsspanne: Een jaar na de start van de interventie
De vragenlijst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (schaal 1-4: nooit, niet erg vaak, soms, bijna altijd, hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat)
Een jaar na de start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren