- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04506840
Körperliche Aktivität und Motivation bei Darmkrebspatienten
Entwicklung eines Bildungs- und Motivationsprogramms zur Förderung der Einhaltung körperlicher Aktivität und ihrer positiven Auswirkungen bei Darmkrebspatienten
Die Intervention wird ein körperliches Übungsprogramm für Darmkrebspatienten während der adjuvanten Chemotherapie sein. Das Bewegungsprogramm zielt darauf ab, die Nebenwirkungen der Behandlung zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Darüber hinaus versuchen die Forscher, das Ausdauer- und Widerstandstrainingsniveau zu verbessern, um eine größere körperliche Funktionsfähigkeit, Überlebensfähigkeit und allgemeines Wohlbefinden zu erreichen. Dazu führen die Ermittler ein Trainingsprogramm durch, das hauptsächlich auf der Muskelkraft und dem kardiorespiratorischen Zustand basiert. Es dauert 6 Monate, mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche, einschließlich Sitzungen von 60 Minuten. Die Sitzungen bestehen aus drei Teilen: Aufwärmen, Hauptteil (Ausdauer- und Widerstandstraining) und Abkühlen. Es findet ein individueller und betreuter Trainingsfortschritt statt. Die Intensitätsstufen werden immer an die Anfangsstufen der Teilnehmer angepasst, immer unter Berücksichtigung ihrer Vorlieben und ihres Komforts.
Die Vorlieben und Übungshistorie der Teilnehmer werden in einem ersten Gespräch berücksichtigt. Motivationsstrategien, die auf der Selbstbestimmungstheorie basieren, werden angewendet, da sie eine der am häufigsten verwendeten Theorien im Bereich der körperlichen Betätigung ist. Diese Theorie besagt, dass sich alle Menschen kompetent, autonom und sozial verbunden fühlen müssen. Wenn diese drei Bedürfnisse erfüllt sind, entwickeln die Teilnehmer positivere (autonome) Motivationsformen, die mit besseren Folgen wie Vitalität, Freude, Lebensqualität und Einhaltung von körperlicher Aktivität verbunden sind. Darüber hinaus werden Motivationsstrategien für Familien und medizinisches Fachpersonal angewendet.
Vor Beginn und am Ende des Programms wird jeder berechtigte Patient folgendermaßen bewertet:
- Körperliche Aktivität: Krafttest der unteren und oberen Gliedmaßen, Beweglichkeitstest, Belastungstest für kardiorespiratorische Fitness, körperliche Aktivität, körperliche Verfassung und Körperzusammensetzung.
- Psychologische Faktoren: Autonomieunterstützung, psychologische Grundbedürfnisbefriedigung, Motivation, Lebensqualität, wahrgenommene Barrieren, Depression, Angst, Hoffnung, Lebensqualität.
- Klinische Parameter: Überlebensrate, Nebenwirkungen, biologische Faktoren, Behandlungsverzögerungen und geplanter Behandlungsabschluss.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele und Begründung des Projekts In Spanien ist Krebs die zweithäufigste Todesursache nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgeteilt nach Geschlecht ist Krebs jedoch die häufigste Todesursache bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen. In den letzten Jahren gab es aufgrund des Bevölkerungswachstums und der Alterung eine Zunahme neuer Krebsfälle, da 2/3 der Krebspatienten älter als 65 Jahre sind. Zusätzlich zu den Auswirkungen dieser Krankheit auf die Lebensqualität der Menschen werden hohe wirtschaftliche Kosten für das Gesundheitssystem geschätzt. Zum Beispiel beliefen sich die Gesamtkosten von Krebs im Jahr 2015 in Spanien auf 7.168 Millionen Euro. Diese Situation stellt ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und impliziert daher, dass die Erforschung der Faktoren, die diese Krankheit verhindern oder lindern können, als vorrangig angesehen werden sollte.
Diesbezüglich gibt es zunehmend wissenschaftliche Belege für den körperlichen und psychosozialen Nutzen von Bewegung sowohl während als auch nach der Behandlung dieser Krankheit. Dennoch führen nur 30-40 % der Krebsüberlebenden die von den wichtigsten medizinischen Einrichtungen empfohlene notwendige körperliche Aktivität (PA) durch. Tatsächlich ist eine beträchtliche Anzahl von Patienten fettleibig (33 %) und hat einen niedrigen kardiorespiratorischen Zustand (45 %). Trotzdem nimmt die PA nach der Diagnose weiter ab und nur 5–10 % der Patienten sind während der Behandlung und 20–30 % nach der Behandlung körperlich aktiv. Daher sollte die Entwicklung von Interventionsprogrammen zur Förderung von PA ein grundlegendes Ziel im Kampf gegen Krebs und seine körperlichen und psychosozialen Folgen sein. In dieser Linie wird es unser allgemeines Ziel sein, ein Motivations-PA-Programm für Darmkrebspatienten zu entwickeln. Insbesondere und unter Berücksichtigung der Lücken in der aktuellen Literatur ist unser allgemeines Ziel in die folgenden spezifischen Ziele unterteilt:
- Bewertung der kurz- und mittelfristigen körperlichen, psychosozialen und verhaltensbezogenen Auswirkungen eines körperlichen Übungsprogramms, bei dem Motivationsstrategien auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie angewendet werden.
- Die Vorteile des Programms zur körperlichen Betätigung sowie die bei seiner Durchführung aufgetretenen Probleme qualitativ zu untersuchen.
- Entwicklung eines Schulungsleitfadens und eines Interventionsprotokolls zur Förderung der Motivation und Einhaltung der PA von Darmkrebspatienten.
Methodik Diese Studie erfordert eine Stichprobengröße von 34 Patienten. Diese Berechnung wurde durch die G*power-Software mittels einer Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt, wobei die Werte auf p < 0,05 eingestellt wurden, mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einer Effektgröße von 0,5. Bei den Patienten wird kürzlich vom Onkologiedienst des Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Darmkrebs in den Phasen II-III diagnostiziert. Zu den Einschlusskriterien gehören ein Alter zwischen 18 und 75 Jahren, eine Chemotherapiebehandlung und keine Art von assoziierter Pathologie, die sie daran hindert, PA durchzuführen. Es wird eine Intervention mit einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe durchgeführt, bei der 17 Patienten einer Kontrollgruppe zugeordnet werden und 17 Patienten ein angeleitetes Motivationsübungsprogramm durchführen.
Misst die kardiorespiratorische Fitness. Es werden Stresstests durchgeführt, die an die Eigenschaften der Patienten angepasst sind, sowohl in Bezug auf die Art des Ergometers als auch im Protokoll. Wir verwenden eine elektrokardiographische Aufzeichnung und eine Gasaustauschanalyse. Es werden aerobe und anaerobe Belastungsschwellen festgelegt.
Lebensqualität. Die validierte spanische Version des EORTC-QLQ-CR30 wird für Patienten mit Darmkrebs verwendet.
Körperzusammensetzung. Anthropometrien werden durchgeführt, um Parameter der Körperzusammensetzung abzuschätzen.
Biologische Parameter. Zur Überprüfung des Gesundheitszustandes des Patienten und der Nebenwirkungen der Chemotherapiebehandlung werden die im Krankenhaus während der Behandlung üblichen Analysen durchgeführt.
Angst. Es wird die validierte spanische Version der Hamilton-Angstskala verwendet.
Depression. Es wird die spanische Version der Hamilton-Depressionsskala verwendet. Unterstützung der Autonomie. Es wird die spanische Version von „Perceived Autonomy Support for Exercise Settings“ verwendet.
Wahrgenommene Hindernisse für PA. Diese Skala wird in den spanischen Kontext übersetzt und validiert.
Psychische Grundbedürfnisse beim Sport. Wir werden die Basic Psychological Needs in Exercise Scale verwenden.
Psychische Grundbedürfnisse im Leben. Es wird die spanische Version der Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale verwendet.
Motivationsarten. Um die Motivation für PA zu messen, wird der Fragebogen zur Verhaltensregulation in der Übung für PA-Niveaus sein. Es wird die spanische Version des IPAQ-Fragebogens verwendet. Andererseits wird PA auf direkte und objektive Weise durch tragbare GT3X-Beschleunigungsmesser gemessen.
Design, Verfahren und Datenanalyse Das Interventionsprogramm wird am Hospital Universitario Puerta de Hierro von Majadahonda durchgeführt. Das Programm dauert 6 Monate mit drei einstündigen Sitzungen pro Woche und entspricht den Empfehlungen der American Cancer Society und des American College of Sports Medicine. Die von diesen Institutionen festgestellten Sicherheitsvorkehrungen und Kontraindikationen für Darmkrebspatienten werden besonders berücksichtigt. Das Programm umfasst Aerobic-Sitzungen mit moderater und kräftiger Intensität sowie Krafttraining. Die Patienten werden überwacht, um die Trainingslasten individuell zu modellieren.
Die Messungen werden im Falle der Versuchsgruppe unmittelbar vor Beginn des PA-Programms (T1) und im Falle der Kontrollgruppe zu einem Anfangszeitpunkt der äquivalenten Behandlung durchgeführt. Dieselben Maßnahmen werden 6 Monate später durchgeführt (T2). Was die PA-Werte angeht, werden wir, anstatt sie direkt nach dem Ende des Programms zu messen, einen weiteren Monat warten, damit die Patienten nach dem Schock, der für sie das Ende unseres Programms bedeuten kann, ihre gewohnten PA-Werte wiedererlangen konnten. In der Kontrollgruppe werden die PA-Spiegel auch einen Monat nach T2 bewertet. Um die Wirkung des Programms zu testen, werden alle Messungen 6 Monate nach T2 in beiden Gruppen (T3) durchgeführt.
Zusätzlich wird eine qualitative Methodik verwendet, so dass die 17 Patienten der experimentellen Gruppe befragt werden, um die Faktoren zu erfahren, die mit ihrer Einhaltung des PA-Programms und den von ihnen durch ihre Teilnahme wahrgenommenen Vorteilen zusammenhängen. Die qualitative Datensammlung wird durch Feldnotizen verstärkt, die in Forschungstagebüchern von Beobachtern zusammengestellt werden, die während der Entwicklung des Programms anwesend sein werden. Angehörige und Angehörige der Gesundheitsberufe werden ebenfalls befragt, um ihre Sichtweise in Bezug auf die Vorteile des Programms und die Einhaltung bei diesen Patienten zu erfahren.
Um die Einhaltung des Programms zu fördern und am Ende zu autonomen PA-Gewohnheiten zu erziehen, werden auf der Selbstbestimmungstheorie basierende Motivationsstrategien eingesetzt. Basierend auf früheren Arbeiten und Aufklärungsleitfäden für Darmkrebspatienten werden für diese Gruppe spezifische Strategien entwickelt. Der für die Leitung des Programms verantwortliche Ausbilder wird in mehreren Sitzungen in der Anwendung von Motivationsstrategien auf der Grundlage dieser Theorie geschult. Nach Abschluss des Programms wird ein pädagogischer Leitfaden zu Motivationsstrategien zur Förderung von PA bei Patienten mit Darmkrebs entwickelt und aus der Perspektive der Selbstbestimmungstheorie veröffentlicht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David González-Cutre Coll, PhD
- Telefonnummer: +34657697920
- E-Mail: dgonzalez-cutre@umh.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ana Ruíz Casado, MD, PhD
- Telefonnummer: +34607890187
- E-Mail: anaruizcasado@gmail.com
Studienorte
-
-
Elche/Alicante
-
Elche, Elche/Alicante, Spanien, 03202
- Rekrutierung
- Universidad Miguel Hernández
-
Kontakt:
- David González-Cutre, PhD
- Telefonnummer: +34657697920
- E-Mail: dgonzález-cutre@umh.es
-
Hauptermittler:
- María Romero-Elías, MsC
-
-
Majadahonda/Madrid
-
Madrid, Majadahonda/Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Kontakt:
- Ana Ruiz-Casado, Oncologist
- Telefonnummer: +34607890187
- E-Mail: anaruizcasado@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Darmkrebs Stadium II und III
- Erhalten Sie nach der Operation eine adjuvante Chemotherapie
- Ökog > 1
- Keine medizinischen Kontraindikationen
Ausschlusskriterien:
- Habe eine Behinderung
- Darmkrebs Stadium IV
- Vorhandensein von Metastasen
- Ökog < 1
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
Die Teilnehmer nehmen während der adjuvanten Chemotherapie an einem Programm körperlicher Bewegung teil
|
Die Patienten nehmen an einem körperlichen Übungsprogramm teil.
Krafttraining, Ausdauertraining, Gleichgewicht und Beweglichkeit werden trainiert mit dem Ziel, die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern
|
KEIN_EINGRIFF: Keine Trainingsgruppe
Die Teilnehmer werden keine Eingriffe vornehmen, sie führen nur die Vor- und Nachtests durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Rockport 1-Meilen-Gehtest
|
Vor dem Eingriff
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Rockport 1-Meilen-Gehtest
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Rockport 1-Meilen-Gehtest
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Rockport 1-Meilen-Gehtest
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Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Stärke
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
|
Vor dem Eingriff
|
Stärke
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Stärke
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Stärke
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet.
Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
|
Vor dem Eingriff
|
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet.
Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet.
Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet.
Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
|
Vor dem Eingriff
|
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
|
Vor dem Eingriff
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Support Scale for Perceived Autonomy in Physical Exercise Contexts (PASSES).
Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
|
Vor dem Eingriff
|
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES).
Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES).
Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES).
Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
|
Vor dem Eingriff
|
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Im Übungskontext (von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der psychologischen Grundbedürfnisse)
|
Vor dem Eingriff
|
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
|
Vor dem Eingriff
|
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
|
Vor dem Eingriff
|
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Internationale Fitnessskala (IFI)
|
Vor dem Eingriff
|
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Internationale Fitnessskala (IFI)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Internationale Fitnessskala (IFI)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Internationale Fitnessskala (IFI)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Ermüdungsfragebogen FACIT
|
Vor dem Eingriff
|
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Ermüdungsfragebogen FACIT
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Ermüdungsfragebogen FACIT
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Ermüdungsfragebogen FACIT
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
|
Vor dem Eingriff
|
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
Beschleunigungsmesser
|
Vor dem Eingriff
|
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Beschleunigungsmesser
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Beschleunigungsmesser
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Beschleunigungsmesser
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Depression und Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
|
Vor dem Eingriff
|
Depression und Angst
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
|
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
|
Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
|
6 Monate nach Beginn der Intervention
|
Depression und Angst
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
|
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernandez University of Elche
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
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