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Körperliche Aktivität und Motivation bei Darmkrebspatienten

3. November 2022 aktualisiert von: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Entwicklung eines Bildungs- und Motivationsprogramms zur Förderung der Einhaltung körperlicher Aktivität und ihrer positiven Auswirkungen bei Darmkrebspatienten

Die Intervention wird ein körperliches Übungsprogramm für Darmkrebspatienten während der adjuvanten Chemotherapie sein. Das Bewegungsprogramm zielt darauf ab, die Nebenwirkungen der Behandlung zu reduzieren und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Darüber hinaus versuchen die Forscher, das Ausdauer- und Widerstandstrainingsniveau zu verbessern, um eine größere körperliche Funktionsfähigkeit, Überlebensfähigkeit und allgemeines Wohlbefinden zu erreichen. Dazu führen die Ermittler ein Trainingsprogramm durch, das hauptsächlich auf der Muskelkraft und dem kardiorespiratorischen Zustand basiert. Es dauert 6 Monate, mit einer Häufigkeit von 3 Tagen pro Woche, einschließlich Sitzungen von 60 Minuten. Die Sitzungen bestehen aus drei Teilen: Aufwärmen, Hauptteil (Ausdauer- und Widerstandstraining) und Abkühlen. Es findet ein individueller und betreuter Trainingsfortschritt statt. Die Intensitätsstufen werden immer an die Anfangsstufen der Teilnehmer angepasst, immer unter Berücksichtigung ihrer Vorlieben und ihres Komforts.

Die Vorlieben und Übungshistorie der Teilnehmer werden in einem ersten Gespräch berücksichtigt. Motivationsstrategien, die auf der Selbstbestimmungstheorie basieren, werden angewendet, da sie eine der am häufigsten verwendeten Theorien im Bereich der körperlichen Betätigung ist. Diese Theorie besagt, dass sich alle Menschen kompetent, autonom und sozial verbunden fühlen müssen. Wenn diese drei Bedürfnisse erfüllt sind, entwickeln die Teilnehmer positivere (autonome) Motivationsformen, die mit besseren Folgen wie Vitalität, Freude, Lebensqualität und Einhaltung von körperlicher Aktivität verbunden sind. Darüber hinaus werden Motivationsstrategien für Familien und medizinisches Fachpersonal angewendet.

Vor Beginn und am Ende des Programms wird jeder berechtigte Patient folgendermaßen bewertet:

  • Körperliche Aktivität: Krafttest der unteren und oberen Gliedmaßen, Beweglichkeitstest, Belastungstest für kardiorespiratorische Fitness, körperliche Aktivität, körperliche Verfassung und Körperzusammensetzung.
  • Psychologische Faktoren: Autonomieunterstützung, psychologische Grundbedürfnisbefriedigung, Motivation, Lebensqualität, wahrgenommene Barrieren, Depression, Angst, Hoffnung, Lebensqualität.
  • Klinische Parameter: Überlebensrate, Nebenwirkungen, biologische Faktoren, Behandlungsverzögerungen und geplanter Behandlungsabschluss.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Begründung des Projekts In Spanien ist Krebs die zweithäufigste Todesursache nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aufgeteilt nach Geschlecht ist Krebs jedoch die häufigste Todesursache bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen. In den letzten Jahren gab es aufgrund des Bevölkerungswachstums und der Alterung eine Zunahme neuer Krebsfälle, da 2/3 der Krebspatienten älter als 65 Jahre sind. Zusätzlich zu den Auswirkungen dieser Krankheit auf die Lebensqualität der Menschen werden hohe wirtschaftliche Kosten für das Gesundheitssystem geschätzt. Zum Beispiel beliefen sich die Gesamtkosten von Krebs im Jahr 2015 in Spanien auf 7.168 Millionen Euro. Diese Situation stellt ein bedeutendes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und impliziert daher, dass die Erforschung der Faktoren, die diese Krankheit verhindern oder lindern können, als vorrangig angesehen werden sollte.

Diesbezüglich gibt es zunehmend wissenschaftliche Belege für den körperlichen und psychosozialen Nutzen von Bewegung sowohl während als auch nach der Behandlung dieser Krankheit. Dennoch führen nur 30-40 % der Krebsüberlebenden die von den wichtigsten medizinischen Einrichtungen empfohlene notwendige körperliche Aktivität (PA) durch. Tatsächlich ist eine beträchtliche Anzahl von Patienten fettleibig (33 %) und hat einen niedrigen kardiorespiratorischen Zustand (45 %). Trotzdem nimmt die PA nach der Diagnose weiter ab und nur 5–10 % der Patienten sind während der Behandlung und 20–30 % nach der Behandlung körperlich aktiv. Daher sollte die Entwicklung von Interventionsprogrammen zur Förderung von PA ein grundlegendes Ziel im Kampf gegen Krebs und seine körperlichen und psychosozialen Folgen sein. In dieser Linie wird es unser allgemeines Ziel sein, ein Motivations-PA-Programm für Darmkrebspatienten zu entwickeln. Insbesondere und unter Berücksichtigung der Lücken in der aktuellen Literatur ist unser allgemeines Ziel in die folgenden spezifischen Ziele unterteilt:

  • Bewertung der kurz- und mittelfristigen körperlichen, psychosozialen und verhaltensbezogenen Auswirkungen eines körperlichen Übungsprogramms, bei dem Motivationsstrategien auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie angewendet werden.
  • Die Vorteile des Programms zur körperlichen Betätigung sowie die bei seiner Durchführung aufgetretenen Probleme qualitativ zu untersuchen.
  • Entwicklung eines Schulungsleitfadens und eines Interventionsprotokolls zur Förderung der Motivation und Einhaltung der PA von Darmkrebspatienten.

Methodik Diese Studie erfordert eine Stichprobengröße von 34 Patienten. Diese Berechnung wurde durch die G*power-Software mittels einer Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt, wobei die Werte auf p < 0,05 eingestellt wurden, mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einer Effektgröße von 0,5. Bei den Patienten wird kürzlich vom Onkologiedienst des Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Darmkrebs in den Phasen II-III diagnostiziert. Zu den Einschlusskriterien gehören ein Alter zwischen 18 und 75 Jahren, eine Chemotherapiebehandlung und keine Art von assoziierter Pathologie, die sie daran hindert, PA durchzuführen. Es wird eine Intervention mit einer Versuchsgruppe und einer Kontrollgruppe durchgeführt, bei der 17 Patienten einer Kontrollgruppe zugeordnet werden und 17 Patienten ein angeleitetes Motivationsübungsprogramm durchführen.

Misst die kardiorespiratorische Fitness. Es werden Stresstests durchgeführt, die an die Eigenschaften der Patienten angepasst sind, sowohl in Bezug auf die Art des Ergometers als auch im Protokoll. Wir verwenden eine elektrokardiographische Aufzeichnung und eine Gasaustauschanalyse. Es werden aerobe und anaerobe Belastungsschwellen festgelegt.

Lebensqualität. Die validierte spanische Version des EORTC-QLQ-CR30 wird für Patienten mit Darmkrebs verwendet.

Körperzusammensetzung. Anthropometrien werden durchgeführt, um Parameter der Körperzusammensetzung abzuschätzen.

Biologische Parameter. Zur Überprüfung des Gesundheitszustandes des Patienten und der Nebenwirkungen der Chemotherapiebehandlung werden die im Krankenhaus während der Behandlung üblichen Analysen durchgeführt.

Angst. Es wird die validierte spanische Version der Hamilton-Angstskala verwendet.

Depression. Es wird die spanische Version der Hamilton-Depressionsskala verwendet. Unterstützung der Autonomie. Es wird die spanische Version von „Perceived Autonomy Support for Exercise Settings“ verwendet.

Wahrgenommene Hindernisse für PA. Diese Skala wird in den spanischen Kontext übersetzt und validiert.

Psychische Grundbedürfnisse beim Sport. Wir werden die Basic Psychological Needs in Exercise Scale verwenden.

Psychische Grundbedürfnisse im Leben. Es wird die spanische Version der Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale verwendet.

Motivationsarten. Um die Motivation für PA zu messen, wird der Fragebogen zur Verhaltensregulation in der Übung für PA-Niveaus sein. Es wird die spanische Version des IPAQ-Fragebogens verwendet. Andererseits wird PA auf direkte und objektive Weise durch tragbare GT3X-Beschleunigungsmesser gemessen.

Design, Verfahren und Datenanalyse Das Interventionsprogramm wird am Hospital Universitario Puerta de Hierro von Majadahonda durchgeführt. Das Programm dauert 6 Monate mit drei einstündigen Sitzungen pro Woche und entspricht den Empfehlungen der American Cancer Society und des American College of Sports Medicine. Die von diesen Institutionen festgestellten Sicherheitsvorkehrungen und Kontraindikationen für Darmkrebspatienten werden besonders berücksichtigt. Das Programm umfasst Aerobic-Sitzungen mit moderater und kräftiger Intensität sowie Krafttraining. Die Patienten werden überwacht, um die Trainingslasten individuell zu modellieren.

Die Messungen werden im Falle der Versuchsgruppe unmittelbar vor Beginn des PA-Programms (T1) und im Falle der Kontrollgruppe zu einem Anfangszeitpunkt der äquivalenten Behandlung durchgeführt. Dieselben Maßnahmen werden 6 Monate später durchgeführt (T2). Was die PA-Werte angeht, werden wir, anstatt sie direkt nach dem Ende des Programms zu messen, einen weiteren Monat warten, damit die Patienten nach dem Schock, der für sie das Ende unseres Programms bedeuten kann, ihre gewohnten PA-Werte wiedererlangen konnten. In der Kontrollgruppe werden die PA-Spiegel auch einen Monat nach T2 bewertet. Um die Wirkung des Programms zu testen, werden alle Messungen 6 Monate nach T2 in beiden Gruppen (T3) durchgeführt.

Zusätzlich wird eine qualitative Methodik verwendet, so dass die 17 Patienten der experimentellen Gruppe befragt werden, um die Faktoren zu erfahren, die mit ihrer Einhaltung des PA-Programms und den von ihnen durch ihre Teilnahme wahrgenommenen Vorteilen zusammenhängen. Die qualitative Datensammlung wird durch Feldnotizen verstärkt, die in Forschungstagebüchern von Beobachtern zusammengestellt werden, die während der Entwicklung des Programms anwesend sein werden. Angehörige und Angehörige der Gesundheitsberufe werden ebenfalls befragt, um ihre Sichtweise in Bezug auf die Vorteile des Programms und die Einhaltung bei diesen Patienten zu erfahren.

Um die Einhaltung des Programms zu fördern und am Ende zu autonomen PA-Gewohnheiten zu erziehen, werden auf der Selbstbestimmungstheorie basierende Motivationsstrategien eingesetzt. Basierend auf früheren Arbeiten und Aufklärungsleitfäden für Darmkrebspatienten werden für diese Gruppe spezifische Strategien entwickelt. Der für die Leitung des Programms verantwortliche Ausbilder wird in mehreren Sitzungen in der Anwendung von Motivationsstrategien auf der Grundlage dieser Theorie geschult. Nach Abschluss des Programms wird ein pädagogischer Leitfaden zu Motivationsstrategien zur Förderung von PA bei Patienten mit Darmkrebs entwickelt und aus der Perspektive der Selbstbestimmungstheorie veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spanien, 03202
        • Rekrutierung
        • Universidad Miguel Hernández
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • María Romero-Elías, MsC
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Darmkrebs Stadium II und III
  • Erhalten Sie nach der Operation eine adjuvante Chemotherapie
  • Ökog > 1
  • Keine medizinischen Kontraindikationen

Ausschlusskriterien:

  • Habe eine Behinderung
  • Darmkrebs Stadium IV
  • Vorhandensein von Metastasen
  • Ökog < 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trainingsgruppe
Die Teilnehmer nehmen während der adjuvanten Chemotherapie an einem Programm körperlicher Bewegung teil
Die Patienten nehmen an einem körperlichen Übungsprogramm teil. Krafttraining, Ausdauertraining, Gleichgewicht und Beweglichkeit werden trainiert mit dem Ziel, die Nebenwirkungen der Chemotherapie zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern
KEIN_EINGRIFF: Keine Trainingsgruppe
Die Teilnehmer werden keine Eingriffe vornehmen, sie führen nur die Vor- und Nachtests durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Rockport 1-Meilen-Gehtest
Vor dem Eingriff
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Rockport 1-Meilen-Gehtest
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Rockport 1-Meilen-Gehtest
6 Monate nach Beginn der Intervention
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Rockport 1-Meilen-Gehtest
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Stärke
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
Vor dem Eingriff
Stärke
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Stärke
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
6 Monate nach Beginn der Intervention
Stärke
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Die Handgriffstärke ist ein Maß für die maximale statische Kraft, die eine Hand mit einem Dynamometer zusammendrücken kann
Ein Jahr nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet. Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
Vor dem Eingriff
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet. Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet. Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
6 Monate nach Beginn der Intervention
Lebensqualität (körperliche Funktion, emotionale Rolle, soziale Funktion, kognitive Funktion und Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, Dyspnoe usw.)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Fragebogen von EORT-QLQ-29 Werte zwischen 1 und 4 (1: überhaupt nicht, 2: ein wenig, 3: ziemlich, 4: sehr) entsprechend den Antworten des Patienten auf das Item, nur die Items 29 und 30 werden mit einer Note von 1 bis 7 (1: mies, 7: ausgezeichnet) bewertet. Die erhaltenen Punktzahlen werden standardisiert und es wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 erhalten, die den Grad der Auswirkung des Krebses auf den Patienten auf jeder der Skalen bestimmt
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
Vor dem Eingriff
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Motivation im Übungskontext
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Fragebogen BREQ-3 (von 1 bis 4 Punkte, von weniger autonomen Motivationsarten zu autonomeren Motivationsarten, basierend auf der Selbstbestimmungstheorie)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
Vor dem Eingriff
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
6 Monate nach Beginn der Intervention
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Taillen- und Hüftumfang / Taillen- und Hüftindex
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Support Scale for Perceived Autonomy in Physical Exercise Contexts (PASSES). Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
Vor dem Eingriff
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES). Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES). Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur Unterstützung der Autonomie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES)Unterstützungsskala für wahrgenommene Autonomie in körperlichen Übungskontexten (PASSES). Von 1 bis 7 Punkten, mehr Punktzahl, mehr wahrgenommene Unterstützung
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
Vor dem Eingriff
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Im allgemeinen Lebenskontext (von 1 bis 5 Punkte)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Im Übungskontext (von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der psychologischen Grundbedürfnisse)
Vor dem Eingriff
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Die Skala der Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) wird verwendet
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
(von 1 bis 5 Punkte, mehr Punktzahl, mehr Befriedigung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
Vor dem Eingriff
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen zu wahrgenommenen Hindernissen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Auf dieser Skala werden die Patienten gefragt, wie oft verschiedene Barrieren (Zeit, Schmerz, Kosten, Ermüdung usw.) ihre Teilnahme an körperlicher Betätigung während der Krebsbehandlung beeinträchtigt haben.
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
Vor dem Eingriff
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
6 Monate nach Beginn der Intervention
Hope State Fragebogen
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Skala des Hoffnungszustands, um der Krankheit zu begegnen
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Internationale Fitnessskala (IFI)
Vor dem Eingriff
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Internationale Fitnessskala (IFI)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Internationale Fitnessskala (IFI)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur körperlichen Verfassung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Internationale Fitnessskala (IFI)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Ermüdungsfragebogen FACIT
Vor dem Eingriff
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Ermüdungsfragebogen FACIT
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Ermüdungsfragebogen FACIT
6 Monate nach Beginn der Intervention
Nebenwirkungen der Chemotherapie
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Ermüdungsfragebogen FACIT
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Vor dem Eingriff
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Körperliche Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Beschleunigungsmesser
Vor dem Eingriff
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Beschleunigungsmesser
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
Beschleunigungsmesser
6 Monate nach Beginn der Intervention
Körperliche Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Beschleunigungsmesser
Ein Jahr nach Beginn der Intervention
Depression und Angst
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
Vor dem Eingriff
Depression und Angst
Zeitfenster: In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
In der Mitte des Eingriffs (nach 3 Monaten)
Depression und Angst
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Intervention
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
6 Monate nach Beginn der Intervention
Depression und Angst
Zeitfenster: Ein Jahr nach Beginn der Intervention
The Hospital Anxiety and Depression Scale Fragebogen (Skala 1-4: nie, nicht sehr oft, manchmal, fast immer, je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis)
Ein Jahr nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernandez University of Elche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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