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Attività fisica e motivazione nei pazienti con cancro del colon-retto

10 maggio 2024 aggiornato da: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Sviluppo di un programma educativo e motivazionale per promuovere l'aderenza all'attività fisica e i suoi effetti positivi nei pazienti con cancro del colon-retto

L'intervento sarà un programma di esercizio fisico per i malati di cancro del colon-retto durante la chemioterapia adiuvante. Il programma di esercizi mira a ridurre gli effetti collaterali del trattamento ea migliorare la qualità della vita dei pazienti. Inoltre, gli investigatori cercano di migliorare il livello di allenamento di resistenza e resistenza, al fine di ottenere una maggiore funzionalità fisica, sopravvivenza e benessere generale. Per questo, gli investigatori eseguiranno un programma di esercizi basato principalmente sulla forza muscolare e sulle condizioni cardiorespiratorie. Durerà 6 mesi, con una frequenza di 3 giorni a settimana, incluse sessioni di 60 minuti. Le sessioni saranno composte da tre parti: riscaldamento, parte principale (allenamento di resistenza e resistenza) e defaticamento. Avrà luogo una progressione individualizzata e supervisionata della formazione. I livelli di intensità saranno sempre adeguati ai livelli iniziali dei partecipanti, tenendo sempre conto delle loro preferenze e comodità.

Le preferenze dei partecipanti e la cronologia degli esercizi saranno prese in considerazione attraverso un colloquio iniziale. Saranno applicate strategie motivazionali basate sulla teoria dell'autodeterminazione, in quanto è una delle teorie più utilizzate nel campo dell'esercizio fisico. Questa teoria propone che tutte le persone debbano sentirsi competenti, autonome e socialmente legate. Se questi tre bisogni sono soddisfatti, i partecipanti svilupperanno forme di motivazione più positive (autonome), che sono correlate a migliori conseguenze come vitalità, divertimento, qualità della vita e aderenza all'attività fisica. Inoltre, verranno applicate strategie motivazionali per le famiglie e gli operatori sanitari.

Prima di iniziare il programma e al termine di esso, ogni paziente idoneo sarà valutato attraverso:

  • Attività fisica: test di forza degli arti inferiori e superiori, test di agilità, test da sforzo per l'idoneità cardiorespiratoria, livelli di attività fisica, condizione fisica e composizione corporea.
  • Fattori psicologici: supporto all'autonomia, soddisfazione dei bisogni psicologici di base, motivazione, qualità della vita, barriere percepite, depressione, ansia, speranza, qualità della vita.
  • Parametri clinici: tasso di sopravvivenza, effetti collaterali, fattori biologici, ritardi nel trattamento e completamento del trattamento pianificato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi e giustificazione del progetto In Spagna, il cancro è la seconda causa di morte dopo le malattie cardiovascolari. Tuttavia, se si divide per sesso, il cancro è la prima causa di morte per gli uomini e la seconda causa di morte per le donne. Negli ultimi anni c'è stato un aumento dei nuovi casi di cancro a causa della crescita della popolazione e dell'invecchiamento, dal momento che i 2/3 dei malati di cancro hanno più di 65 anni. Oltre all'impatto di questa malattia sulla qualità della vita delle persone, è stato stimato un elevato costo economico per il sistema sanitario. Ad esempio, il costo totale del cancro nel 2015 in Spagna è stato di 7.168 milioni di euro. Questa situazione rappresenta un importante problema di salute pubblica e pertanto implica che la ricerca sui fattori che possono prevenire o alleviare questa malattia dovrebbe essere considerata una priorità.

A questo proposito, vi sono prove scientifiche crescenti dei benefici fisici e psicosociali dell'esercizio sia durante che dopo il trattamento di questa malattia. Tuttavia, solo il 30-40% dei sopravvissuti al cancro svolge la necessaria attività fisica (PA) raccomandata dalle principali istituzioni mediche. Infatti, un numero significativo di pazienti è obeso (33%) e presenta una condizione cardiorespiratoria ridotta (45%). Nonostante ciò, la PA continua a diminuire dopo la diagnosi e solo il 5-10% dei pazienti è fisicamente attivo durante il trattamento e il 20-30% dopo il trattamento. Pertanto, lo sviluppo di programmi di intervento volti a promuovere la PA dovrebbe essere un obiettivo fondamentale nella lotta contro il cancro e le sue conseguenze fisiche e psicosociali. In questa linea, il nostro obiettivo generale sarà quello di sviluppare un programma PA di motivazione per i malati di cancro del colon-retto. In particolare, e considerando le lacune esistenti nella letteratura attuale, il nostro obiettivo generale è suddiviso nei seguenti obiettivi specifici:

  • Valutare gli effetti fisici, psicosociali e comportamentali, a breve e medio termine, di un programma di esercizio fisico in cui vengono applicate strategie motivazionali basate sulla teoria dell'autodeterminazione.
  • Esplorare qualitativamente i benefici del programma di esercizio fisico, nonché i problemi incontrati nella sua attuazione.
  • Sviluppare una guida educativa e un protocollo di intervento per incoraggiare la motivazione e l'adesione alla PA dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Metodologia Questo studio richiederà un campione di 34 pazienti. Questo calcolo è stato effettuato tramite il software G*power, mediante un'analisi della varianza (ANOVA), aggiustando i valori a p <.05, con una potenza statistica dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,5. Ai pazienti verrà recentemente diagnosticato un cancro del colon-retto nelle fasi II-III dal servizio di oncologia dell'Ospedale Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. I criteri di inclusione includono avere un'età compresa tra i 18 ei 75 anni, essere sottoposti a trattamento chemioterapico e non avere alcun tipo di patologia associata che impedisca loro di eseguire la PA. Verrà condotto un intervento con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo, in cui 17 pazienti verranno assegnati a un gruppo di controllo e 17 pazienti eseguiranno un programma di esercizi motivazionali supervisionati.

Misura l'idoneità cardiorespiratoria. Verranno eseguiti stress test adattati alle caratteristiche dei pazienti, sia nel tipo di ergometro che nel protocollo. Useremo la registrazione elettrocardiografica e l'analisi degli scambi gassosi. Saranno stabilite soglie di esercizio aerobico e anaerobico.

Qualità della vita. La versione spagnola convalidata dell'EORTC-QLQ-CR30 verrà utilizzata per i pazienti con carcinoma del colon-retto.

Composizione corporea. Verranno effettuate antropometrie per stimare i parametri di composizione corporea.

Parametri biologici. Le consuete analisi effettuate in ospedale durante il trattamento serviranno a verificare lo stato di salute del paziente e gli effetti collaterali del trattamento chemioterapico.

Ansia. Verrà utilizzata la versione convalidata in spagnolo della Hamilton Anxiety Scale.

Depressione. Verrà utilizzata la versione spagnola della Hamilton Depression Scale. Supporto all'autonomia. Verrà utilizzata la versione spagnola del Perceived Autonomy Support for Exercise Settings.

Ostacoli percepiti per fare PA. Questa scala sarà tradotta e validata nel contesto spagnolo.

Bisogni psicologici di base nell'esercizio. Useremo i bisogni psicologici di base nella scala degli esercizi.

Bisogni psicologici di base nella vita. Verrà utilizzata la versione spagnola della scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base.

Tipi di motivazione. Per misurare la motivazione nei confronti della PA, il regolamento comportamentale nel questionario sull'esercizio sarà per i livelli di PA. Verrà utilizzata la versione spagnola del questionario IPAQ. La PA sarà invece misurata in modo diretto e oggettivo attraverso accelerometri portatili GT3X.

Progettazione, procedura e analisi dei dati Il programma di intervento sarà realizzato presso l'Ospedale Universitario Puerta de Hierro di Majadahonda. Il programma durerà 6 mesi, con tre sessioni settimanali di un'ora, e rispetterà le raccomandazioni stabilite dall'American Cancer Society e dall'American College of Sports Medicine. Saranno considerate in particolare le precauzioni di sicurezza e le controindicazioni identificate da queste istituzioni per i pazienti affetti da cancro del colon-retto. Il programma includerà sessioni aerobiche a intensità moderata e vigorosa, oltre a lavori di forza. I pazienti saranno monitorati per modellare individualmente i carichi di esercizio.

Le misurazioni verranno effettuate appena prima dell'inizio del programma PA (T1) nel caso del gruppo sperimentale, in un momento iniziale del trattamento equivalente nel caso del gruppo di controllo. Le stesse misure verranno eseguite 6 mesi dopo (T2). Per i livelli di PA, invece di misurarli subito dopo la fine del programma, aspetteremo un altro mese in modo che i pazienti possano recuperare i loro normali livelli di PA dopo lo shock che può significare per loro affrontare la fine del nostro programma. Nel gruppo di controllo, i livelli di PA saranno valutati anche un mese dopo T2. Per testare gli effetti del programma, tutte le misurazioni saranno effettuate 6 mesi dopo T2 in entrambi i gruppi (T3).

Inoltre, verrà utilizzata una metodologia qualitativa, in modo che i 17 pazienti del gruppo sperimentale vengano intervistati per conoscere i fattori relativi alla loro adesione al programma PA e i benefici percepiti da loro con la loro partecipazione. La raccolta di dati qualitativi sarà rafforzata con note sul campo compilate in diari di ricerca da osservatori che saranno presenti durante lo sviluppo del programma. Verranno inoltre intervistati parenti e operatori sanitari per conoscere il loro punto di vista sui benefici del programma e sull'adesione ad esso in questi pazienti.

Al fine di promuovere l'adesione al programma e di educare ad abitudini PA autonome al suo termine, verranno utilizzate strategie motivazionali basate sulla teoria dell'autodeterminazione. Per questo gruppo verranno sviluppate strategie specifiche, basate su lavori precedenti e guide educative per i malati di cancro del colon-retto. L'istruttore incaricato di dirigere il programma sarà formato in diverse sessioni per utilizzare strategie motivazionali basate su questa teoria. Una volta terminato il programma, verrà sviluppata e pubblicata una guida educativa delle strategie motivazionali per la promozione della PA nei pazienti con carcinoma colorettale dal punto di vista della teoria dell'autodeterminazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spagna, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Cancro colorettale stadio II e III
  • Ricevere un trattamento chemioterapico adiuvante dopo l'intervento chirurgico
  • Ecog > 1
  • Nessuna controindicazione medica

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità
  • Cancro colorettale stadio IV
  • Presenza di metastasi
  • Ecog < 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti parteciperanno a un programma di esercizio fisico durante il trattamento chemioterapico adiuvante
I pazienti parteciperanno a un programma di esercizio fisico. Allenamento di resistenza, allenamento di resistenza, equilibrio e flessibilità saranno allenati con l'obiettivo di ridurre gli effetti collaterali della chemioterapia e, al fine di migliorare la loro qualità di vita
Nessun intervento: Non gruppo di allenamento
I partecipanti non effettueranno alcun intervento, verranno eseguiti solo i pre e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Pre intervento
Test di camminata di 1 miglio Rockport
Pre intervento
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Test di camminata di 1 miglio Rockport
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Test di camminata di 1 miglio Rockport
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Test di camminata di 1 miglio Rockport
Un anno dall'inizio dell'intervento
Forza
Lasso di tempo: Pre intervento
La forza di presa è una misura della massima forza statica che una mano può spremere usando un dinamometro
Pre intervento
Forza
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
La forza di presa è una misura della massima forza statica che una mano può spremere usando un dinamometro
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Forza
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
La forza di presa è una misura della massima forza statica che una mano può spremere usando un dinamometro
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Forza
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
La forza di presa è una misura della massima forza statica che una mano può spremere usando un dinamometro
Un anno dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (funzione fisica, ruolo emotivo, funzione sociale, funzione cognitiva e sintomi come affaticamento, anoressia, dispnea, ecc.)
Lasso di tempo: Pre intervento
I valori del questionario EORT-QLQ-29 sono assegnati tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo gli item 29 e 30 vengono valutati con un punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, che determina il livello di impatto del cancro sul paziente su ciascuna delle scale
Pre intervento
Qualità della vita (funzione fisica, ruolo emotivo, funzione sociale, funzione cognitiva e sintomi come affaticamento, anoressia, dispnea, ecc.)
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
I valori del questionario EORT-QLQ-29 sono assegnati tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo gli item 29 e 30 vengono valutati con un punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, che determina il livello di impatto del cancro sul paziente su ciascuna delle scale
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Qualità della vita (funzione fisica, ruolo emotivo, funzione sociale, funzione cognitiva e sintomi come affaticamento, anoressia, dispnea, ecc.)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
I valori del questionario EORT-QLQ-29 sono assegnati tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo gli item 29 e 30 vengono valutati con un punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, che determina il livello di impatto del cancro sul paziente su ciascuna delle scale
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Qualità della vita (funzione fisica, ruolo emotivo, funzione sociale, funzione cognitiva e sintomi come affaticamento, anoressia, dispnea, ecc.)
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
I valori del questionario EORT-QLQ-29 sono assegnati tra 1 e 4 (1: per niente, 2: poco, 3: abbastanza, 4: molto) in base alle risposte del paziente all'item, solo gli item 29 e 30 vengono valutati con un punteggio da 1 a 7 (1: pessimo, 7: ottimo). I punteggi ottenuti sono standardizzati e si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100, che determina il livello di impatto del cancro sul paziente su ciascuna delle scale
Un anno dall'inizio dell'intervento
Motivazione nel contesto dell'esercizio
Lasso di tempo: Pre intervento
Questionario BREQ-3 (da 1 a 4 punti, da motivazioni meno autonome a motivazioni più autonome, basate sulla Teoria dell'Autodeterminazione)
Pre intervento
Motivazione nel contesto dell'esercizio
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario BREQ-3 (da 1 a 4 punti, da motivazioni meno autonome a motivazioni più autonome, basate sulla Teoria dell'Autodeterminazione)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Motivazione nel contesto dell'esercizio
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario BREQ-3 (da 1 a 4 punti, da motivazioni meno autonome a motivazioni più autonome, basate sulla Teoria dell'Autodeterminazione)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Motivazione nel contesto dell'esercizio
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario BREQ-3 (da 1 a 4 punti, da motivazioni meno autonome a motivazioni più autonome, basate sulla Teoria dell'Autodeterminazione)
Un anno dall'inizio dell'intervento
Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre intervento
circonferenza vita e fianchi/indice vita e fianchi
Pre intervento
Composizione corporea
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
circonferenza vita e fianchi/indice vita e fianchi
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Composizione corporea
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
circonferenza vita e fianchi/indice vita e fianchi
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Composizione corporea
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
circonferenza vita e fianchi/indice vita e fianchi
Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario di sostegno all'autonomia
Lasso di tempo: Pre intervento
Scala di supporto per l'autonomia percepita nei contesti di esercizio fisico (PASSES). Da 1 a 7 punti, essendo più punteggio, più supporto percepito
Pre intervento
Questionario di sostegno all'autonomia
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES)Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES). Da 1 a 7 punti, essendo più punteggio, più supporto percepito
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario di sostegno all'autonomia
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES)Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES). Da 1 a 7 punti, essendo più punteggio, più supporto percepito
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario di sostegno all'autonomia
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES)Scala di supporto per l'autonomia percepita in contesti di esercizio fisico (PASSES). Da 1 a 7 punti, essendo più punteggio, più supporto percepito
Un anno dall'inizio dell'intervento
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS)
Lasso di tempo: Pre intervento
Nel contesto di vita generale (da 1 a 5 punti)
Pre intervento
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS)
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Nel contesto di vita generale (da 1 a 5 punti)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Nel contesto di vita generale (da 1 a 5 punti)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS)
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Nel contesto di vita generale (da 1 a 5 punti)
Un anno dall'inizio dell'intervento
Verrà utilizzata la scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio (BPNES).
Lasso di tempo: Pre intervento
Nel contesto dell'esercizio (da 1 a 5 punti, essendo più punteggio, più soddisfazione dei bisogni psicologici di base)
Pre intervento
Verrà utilizzata la scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio (BPNES).
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
(da 1 a 5 punti, essendo più punteggio, più soddisfazione dei bisogni psicologici di base)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Verrà utilizzata la scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio (BPNES).
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
(da 1 a 5 punti, essendo più punteggio, più soddisfazione dei bisogni psicologici di base)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Verrà utilizzata la scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio (BPNES).
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
(da 1 a 5 punti, essendo più punteggio, più soddisfazione dei bisogni psicologici di base)
Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario sugli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: Pre intervento
Su questa scala, ai pazienti viene chiesto quanto spesso diverse barriere (tempo, dolore, costo, fatica, ecc.) hanno interferito con la loro partecipazione all'esercizio fisico durante il trattamento del cancro.
Pre intervento
Questionario sugli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Su questa scala, ai pazienti viene chiesto quanto spesso diverse barriere (tempo, dolore, costo, fatica, ecc.) hanno interferito con la loro partecipazione all'esercizio fisico durante il trattamento del cancro.
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario sugli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Su questa scala, ai pazienti viene chiesto quanto spesso diverse barriere (tempo, dolore, costo, fatica, ecc.) hanno interferito con la loro partecipazione all'esercizio fisico durante il trattamento del cancro.
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario sugli ostacoli percepiti alla partecipazione all'attività fisica
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Su questa scala, ai pazienti viene chiesto quanto spesso diverse barriere (tempo, dolore, costo, fatica, ecc.) hanno interferito con la loro partecipazione all'esercizio fisico durante il trattamento del cancro.
Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario Stato Speranza
Lasso di tempo: Pre intervento
Scala dello stato di speranza per affrontare la malattia
Pre intervento
Questionario Stato Speranza
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Scala dello stato di speranza per affrontare la malattia
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario Stato Speranza
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Scala dello stato di speranza per affrontare la malattia
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario Stato Speranza
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Scala dello stato di speranza per affrontare la malattia
Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario sulla condizione fisica
Lasso di tempo: Pre intervento
Scala internazionale di fitness (IFI)
Pre intervento
Questionario sulla condizione fisica
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Scala internazionale di fitness (IFI)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario sulla condizione fisica
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Scala internazionale di fitness (IFI)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario sulla condizione fisica
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Scala internazionale di fitness (IFI)
Un anno dall'inizio dell'intervento
Effetti collaterali della chemioterapia
Lasso di tempo: Pre intervento
Questionario sulla fatica FACIT
Pre intervento
Effetti collaterali della chemioterapia
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario sulla fatica FACIT
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Effetti collaterali della chemioterapia
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario sulla fatica FACIT
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Effetti collaterali della chemioterapia
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario sulla fatica FACIT
Un anno dall'inizio dell'intervento
Livelli di attività fisica (soggettivi)
Lasso di tempo: Pre intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Pre intervento
Livelli di attività fisica (soggettivi)
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Livelli di attività fisica (soggettivi)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Livelli di attività fisica (soggettivi)
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Un anno dall'inizio dell'intervento
Livelli di attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: Pre intervento
Accelerometro
Pre intervento
Livelli di attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Accelerometro
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Livelli di attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Accelerometro
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Livelli di attività fisica (obiettivo)
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Accelerometro
Un anno dall'inizio dell'intervento
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Pre intervento
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (scala 1-4: mai, non molto spesso, a volte, quasi sempre, più alto è il punteggio peggiore è il risultato)
Pre intervento
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (scala 1-4: mai, non molto spesso, a volte, quasi sempre, più alto è il punteggio peggiore è il risultato)
Nel mezzo dell'intervento (a 3 mesi)
Depressione e ansia
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (scala 1-4: mai, non molto spesso, a volte, quasi sempre, più alto è il punteggio peggiore è il risultato)
A 6 mesi dall'inizio dell'intervento
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Un anno dall'inizio dell'intervento
Il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (scala 1-4: mai, non molto spesso, a volte, quasi sempre, più alto è il punteggio peggiore è il risultato)
Un anno dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Attività fisica

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