Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og motivasjon hos kolorektal kreftpasienter

10. mai 2024 oppdatert av: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Utvikling av et pedagogisk og motiverende program for å fremme overholdelse av fysisk aktivitet og dens positive effekter hos kolorektal kreftpasienter

Intervensjonen vil være et fysisk treningsprogram for pasienter med tykktarmskreft under den adjuvante kjemoterapien. Treningsprogrammet tar sikte på å redusere bivirkningene av behandlingen og forbedre pasientenes livskvalitet. I tillegg prøver etterforskerne å forbedre utholdenhets- og styrketreningsnivået, for å oppnå større fysisk funksjonalitet, overlevelse og generell velvære. For dette vil etterforskerne gjennomføre et treningsprogram basert hovedsakelig på muskelstyrke og kardiorespiratorisk tilstand. Den vil vare i 6 måneder, med en frekvens på 3 dager i uken, inkludert økter på 60 minutter. Øktene vil bestå av tre deler: oppvarming, hoveddel (utholdenhetstrening) og nedkjøling. En individualisert og veiledet fremdrift av opplæringen vil finne sted. Intensitetsnivåene vil alltid bli justert til deltakernes startnivåer, alltid med tanke på deres preferanser og komfort.

Deltakernes preferanser og treningshistorie vil bli vurdert gjennom et innledende intervju. Motivasjonsstrategier basert på selvbestemmelsesteori vil bli brukt, siden det er en av de mest brukte teoriene innen fysisk trening. Denne teorien foreslår at alle mennesker trenger å føle seg kompetente, autonome og sosialt relaterte. Dersom disse tre behovene tilfredsstilles, vil deltakerne utvikle mer positive (autonome) former for motivasjon, som er knyttet til bedre konsekvenser som vitalitet, nytelse, livskvalitet og etterlevelse av fysisk aktivitet. I tillegg vil det bli brukt motivasjonsstrategier for familier og helsepersonell.

Før du starter programmet og på slutten av det, vil hver kvalifisert pasient bli evaluert gjennom:

  • Fysisk aktivitet: styrketest av nedre og øvre lemmer, smidighetstest, stresstest for kardiorespiratorisk kondisjon, fysisk aktivitetsnivå, fysisk tilstand og kroppssammensetning.
  • Psykologiske faktorer: autonomistøtte, grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse, motivasjon, livskvalitet, opplevde barrierer, depresjon, angst, håp, livskvalitet.
  • Kliniske parametere: overlevelsesrate, bivirkninger, biologiske faktorer, behandlingsforsinkelser og planlagt behandlingsavslutning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål og begrunnelse for prosjektet I Spania er kreft den andre dødsårsaken etter hjerte- og karsykdommer. Men hvis den er delt etter kjønn, er kreft den ledende dødsårsaken for menn og den andre årsaken for kvinner. De siste årene har det vært en økning i nye tilfeller av kreft på grunn av befolkningsvekst og aldring, siden 2/3 av kreftpasientene er eldre enn 65 år. I tillegg til virkningen av denne sykdommen på folks livskvalitet, er det anslått en høy økonomisk kostnad for helsesystemet. For eksempel var de totale kostnadene for kreft i 2015 i Spania 7 168 millioner euro. Denne situasjonen representerer et viktig folkehelseproblem og innebærer derfor at forskning på faktorer som kan forebygge eller lindre denne sykdommen bør vurderes som en prioritet.

I denne forbindelse er det økende vitenskapelig bevis på de fysiske og psykososiale fordelene ved trening både under og etter behandlingen av denne sykdommen. Likevel utfører bare 30-40 % av kreftoverlevere den nødvendige fysiske aktiviteten (PA) anbefalt av de viktigste medisinske institusjonene. Faktisk er et betydelig antall pasienter overvektige (33 %) og har en lav kardiorespiratorisk tilstand (45 %). Til tross for dette fortsetter PA å avta etter diagnose og kun 5-10 % av pasientene er fysisk aktive under behandlingen og 20-30 % etter behandlingen. Derfor bør utvikling av intervensjonsprogrammer rettet mot å fremme PA være et grunnleggende mål i kampen mot kreft og dens fysiske og psykososiale konsekvenser. I denne linjen vil vårt generelle mål være å utvikle et motivasjons-PA-program for kolorektal kreftpasienter. Spesifikt, og med tanke på hullene som finnes i gjeldende litteratur, er vårt generelle mål delt inn i følgende spesifikke mål:

  • Å evaluere de fysiske, psykososiale og atferdsmessige effektene, på kort og mellomlang sikt, av et fysisk treningsprogram der motivasjonsstrategier basert på selvbestemmelsesteori brukes.
  • Å utforske kvalitativt fordelene med det fysiske treningsprogrammet, så vel som problemene som oppstår under implementeringen.
  • Å utvikle en pedagogisk veiledning og en intervensjonsprotokoll for å oppmuntre til motivasjon og overholdelse av PA hos kolorektal kreftpasienter.

Metodikk Denne studien vil kreve en prøvestørrelse på 34 pasienter. Denne beregningen ble gjort gjennom G*power-programvaren, ved hjelp av en variansanalyse (ANOVA), justering av verdiene til p <,05, med en statistisk styrke på 80 % og en effektstørrelse på 0,5. Pasientene vil nylig bli diagnostisert med tykktarmskreft i fase II-III av onkologitjenesten til Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Inklusjonskriterier inkluderer å være mellom 18 og 75 år, å gjennomgå cellegiftbehandling, og å ikke ha noen form for assosiert patologi som hindrer dem i å utføre PA. Det vil bli gjennomført en intervensjon med en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, hvor 17 pasienter vil bli tildelt en kontrollgruppe, og 17 pasienter skal utføre et veiledet motiverende treningsprogram.

Måler kardiorespiratorisk kondisjon. Det vil bli utført stresstester tilpasset pasientenes egenskaper, både i type ergometer og i protokoll. Vi vil bruke elektrokardiografisk registrering og gassutvekslingsanalyse. Terskler for aerob og anaerob trening vil bli etablert.

Livskvalitet. Den validerte spanske versjonen av EORTC-QLQ-CR30 vil bli brukt for pasienter med tykktarmskreft.

Kroppssammensetning. Antropometrier vil bli utført for å estimere kroppssammensetningsparametere.

Biologiske parametere. De vanlige analysene som utføres på sykehuset under behandlingen vil bli brukt til å sjekke pasientens helsetilstand og bivirkningene av cellegiftbehandlingen.

Angst. Den validerte versjonen på spansk av Hamilton Anxiety Scale vil bli brukt.

Depresjon. Den spanske versjonen av Hamilton Depression Scale vil bli brukt. Autonomistøtte. Den spanske versjonen av Perceived Autonomy Support for Exercise Settings vil bli brukt.

Opplevde barrierer for å gjøre PA. Denne skalaen vil bli oversatt og validert til den spanske konteksten.

Grunnleggende psykologiske behov i trening. Vi vil bruke Basic Psychological Needs in Exercise Scale.

Grunnleggende psykologiske behov i livet. Den spanske versjonen av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale vil bli brukt.

Typer motivasjon. For å måle motivasjon mot PA, vil Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire være for PA-nivåer. Den spanske versjonen av IPAQ-spørreskjemaet vil bli brukt. På den annen side vil PA måles på en direkte og objektiv måte gjennom bærbare GT3X-akselerometre.

Design, prosedyre og dataanalyse Intervensjonsprogrammet vil bli utført ved Hospital Universitario Puerta de Hierro i Majadahonda. Programmet vil vare i 6 måneder, med tre ukentlige en-times økter, og vil følge anbefalingene etablert av American Cancer Society og American College of Sports Medicine. Sikkerhetsforholdsregler og kontraindikasjoner identifisert av disse institusjonene for pasienter med tykktarmskreft vil bli spesielt vurdert. Programmet vil inneholde aerobicøkter med moderat og kraftig intensitet, samt styrkearbeid. Pasienter vil bli overvåket for å modellere treningsbelastninger individuelt.

Målingene vil bli foretatt like før oppstart av PA-programmet (T1) for forsøksgruppen, ved et innledende tidspunkt for tilsvarende behandling for kontrollgruppen. De samme tiltakene gjennomføres 6 måneder senere (T2). For PA-nivåer, i stedet for å måle dem like etter slutten av programmet, vil vi vente en måned til slik at pasientene har vært i stand til å gjenopprette sine vanlige PA-nivåer etter sjokket som kan bety for dem å møte slutten av programmet vårt. I kontrollgruppen vil PA-nivåer også bli evaluert en måned etter T2. For å teste effekten av programmet vil alle målinger bli utført 6 måneder etter T2 i begge grupper (T3).

I tillegg vil kvalitativ metodikk bli brukt, slik at de 17 pasientene i forsøksgruppen vil bli intervjuet for å vite faktorene knyttet til deres tilslutning til PA-programmet og fordelene de opplever med deres deltakelse. Kvalitativ datainnsamling vil bli forsterket med feltnotater samlet i forskningsdagbøker av observatører som vil være tilstede under utviklingen av programmet. Pårørende og helsepersonell vil også bli intervjuet for å lære deres perspektiv angående fordelene med programmet og etterlevelse av det hos disse pasientene.

For å fremme tilslutning til programmet og for å utdanne seg til autonome PA-vaner når det avsluttes, vil motivasjonsstrategier basert på selvbestemmelsesteorien bli brukt. Spesifikke strategier vil bli utviklet for denne gruppen, basert på tidligere arbeider og pedagogiske veiledninger for kolorektal kreftpasienter. Instruktøren med ansvar for å lede programmet vil bli opplært i flere økter til å bruke motivasjonsstrategier basert på denne teorien. Når programmet er ferdig, vil en pedagogisk veiledning for motiverende strategier for å fremme PA hos pasienter med tykktarmskreft bli utviklet og publisert fra perspektivet til selvbestemmelsesteori.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Spania, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mer enn 18 år
  • Kolorektal kreft stadium II og III
  • Får adjuvant cellegiftbehandling etter operasjonen
  • Øko > 1
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Har en funksjonshemming
  • Kolorektal kreft stadium IV
  • Tilstedeværelse av metastase
  • Øko < 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne vil delta i et program med fysisk trening under den adjuvante cellegiftbehandlingen
Pasienter vil delta i et program for fysisk trening. Motstandstrening, utholdenhetstrening, balanse og fleksibilitet vil bli trent med mål om å redusere bivirkningene av cellegift og for å forbedre livskvaliteten.
Ingen inngripen: Ikke treningsgruppe
Deltakerne vil ikke gjøre noen intervensjon, de vil kun utføre pre- og post-testene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Pre intervensjon
Rockport 1-mils gangtest
Pre intervensjon
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Rockport 1-mils gangtest
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Rockport 1-mils gangtest
6 måneder etter start av intervensjonen
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Rockport 1-mils gangtest
Ett år etter start av intervensjonen
Styrke
Tidsramme: Pre intervensjon
Håndgrepsstyrke er et mål på den maksimale statiske kraften som en hånd kan klemme ved hjelp av et dynamometer
Pre intervensjon
Styrke
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Håndgrepsstyrke er et mål på den maksimale statiske kraften som en hånd kan klemme ved hjelp av et dynamometer
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Styrke
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Håndgrepsstyrke er et mål på den maksimale statiske kraften som en hånd kan klemme ved hjelp av et dynamometer
6 måneder etter start av intervensjonen
Styrke
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Håndgrepsstyrke er et mål på den maksimale statiske kraften som en hånd kan klemme ved hjelp av et dynamometer
Ett år etter start av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (fysisk funksjon, emosjonell rolle, sosial funksjon, kognitiv funksjon og symptomer som tretthet, anoreksi, dyspné, etc)
Tidsramme: Pre intervensjon
Spørreskjema med EORT-QLQ-29-verdier er tildelt mellom 1 og 4 (1: ikke i det hele tatt, 2: litt, 3: ganske mye, 4: mye) i henhold til pasientens svar på elementet, kun punkt 29 og 30 blir evaluert med en poengsum på 1 til 7 (1: elendig, 7: utmerket). De oppnådde skårene er standardiserte og en skåre mellom 0 og 100 oppnås, som bestemmer graden av innvirkning av kreften på pasienten på hver av skalaene
Pre intervensjon
Livskvalitet (fysisk funksjon, emosjonell rolle, sosial funksjon, kognitiv funksjon og symptomer som tretthet, anoreksi, dyspné, etc)
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Spørreskjema med EORT-QLQ-29-verdier er tildelt mellom 1 og 4 (1: ikke i det hele tatt, 2: litt, 3: ganske mye, 4: mye) i henhold til pasientens svar på elementet, kun punkt 29 og 30 blir evaluert med en poengsum på 1 til 7 (1: elendig, 7: utmerket). De oppnådde skårene er standardiserte og en skåre mellom 0 og 100 oppnås, som bestemmer graden av innvirkning av kreften på pasienten på hver av skalaene
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Livskvalitet (fysisk funksjon, emosjonell rolle, sosial funksjon, kognitiv funksjon og symptomer som tretthet, anoreksi, dyspné, etc)
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Spørreskjema med EORT-QLQ-29-verdier er tildelt mellom 1 og 4 (1: ikke i det hele tatt, 2: litt, 3: ganske mye, 4: mye) i henhold til pasientens svar på elementet, kun punkt 29 og 30 blir evaluert med en poengsum på 1 til 7 (1: elendig, 7: utmerket). De oppnådde skårene er standardiserte og en skåre mellom 0 og 100 oppnås, som bestemmer graden av innvirkning av kreften på pasienten på hver av skalaene
6 måneder etter start av intervensjonen
Livskvalitet (fysisk funksjon, emosjonell rolle, sosial funksjon, kognitiv funksjon og symptomer som tretthet, anoreksi, dyspné, etc)
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Spørreskjema med EORT-QLQ-29-verdier er tildelt mellom 1 og 4 (1: ikke i det hele tatt, 2: litt, 3: ganske mye, 4: mye) i henhold til pasientens svar på elementet, kun punkt 29 og 30 blir evaluert med en poengsum på 1 til 7 (1: elendig, 7: utmerket). De oppnådde skårene er standardiserte og en skåre mellom 0 og 100 oppnås, som bestemmer graden av innvirkning av kreften på pasienten på hver av skalaene
Ett år etter start av intervensjonen
Motivasjon i treningssammenheng
Tidsramme: Pre intervensjon
Spørreskjema BREQ-3 (fra 1 til 4 poeng, fra mindre autonome typer motivasjon til mer autonome typer motivasjon, basert på selvbestemmelsesteori)
Pre intervensjon
Motivasjon i treningssammenheng
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Spørreskjema BREQ-3 (fra 1 til 4 poeng, fra mindre autonome typer motivasjon til mer autonome typer motivasjon, basert på selvbestemmelsesteori)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Motivasjon i treningssammenheng
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Spørreskjema BREQ-3 (fra 1 til 4 poeng, fra mindre autonome typer motivasjon til mer autonome typer motivasjon, basert på selvbestemmelsesteori)
6 måneder etter start av intervensjonen
Motivasjon i treningssammenheng
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Spørreskjema BREQ-3 (fra 1 til 4 poeng, fra mindre autonome typer motivasjon til mer autonome typer motivasjon, basert på selvbestemmelsesteori)
Ett år etter start av intervensjonen
Kroppssammensetning
Tidsramme: Pre intervensjon
midje og hofteomkrets/ midje og hofteindeks
Pre intervensjon
Kroppssammensetning
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
midje og hofteomkrets/ midje og hofteindeks
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
midje og hofteomkrets/ midje og hofteindeks
6 måneder etter start av intervensjonen
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
midje og hofteomkrets/ midje og hofteindeks
Ett år etter start av intervensjonen
Spørreskjema for autonomistøtte
Tidsramme: Pre intervensjon
Støtteskala for oppfattet autonomi i fysiske treningskontekster (PASSER). Fra 1 til 7 poeng, å være mer poengsum, mer oppfattet støtte
Pre intervensjon
Spørreskjema for autonomistøtte
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES) Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 poeng, å være mer poengsum, mer oppfattet støtte
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Spørreskjema for autonomistøtte
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES) Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 poeng, å være mer poengsum, mer oppfattet støtte
6 måneder etter start av intervensjonen
Spørreskjema for autonomistøtte
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES) Støtteskala for opplevd autonomi i fysiske treningskontekster (PASSES). Fra 1 til 7 poeng, å være mer poengsum, mer oppfattet støtte
Ett år etter start av intervensjonen
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Pre intervensjon
I generell livssammenheng (fra 1 til 5 poeng)
Pre intervensjon
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
I generell livssammenheng (fra 1 til 5 poeng)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
I generell livssammenheng (fra 1 til 5 poeng)
6 måneder etter start av intervensjonen
Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
I generell livssammenheng (fra 1 til 5 poeng)
Ett år etter start av intervensjonen
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil bli brukt
Tidsramme: Pre intervensjon
I treningssammenheng (fra 1 til 5 poeng, mer score, mer tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov)
Pre intervensjon
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil bli brukt
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
(fra 1 til 5 poeng, mer poengsum, mer tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil bli brukt
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
(fra 1 til 5 poeng, mer poengsum, mer tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov)
6 måneder etter start av intervensjonen
Skalaen for Basic Psychological Needs in Exercise (BPNES) vil bli brukt
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
(fra 1 til 5 poeng, mer poengsum, mer tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov)
Ett år etter start av intervensjonen
Opplevde barrierer for fysisk aktivitet deltakelse spørreskjema
Tidsramme: Pre intervensjon
På denne skalaen blir pasientene spurt om hvor ofte ulike barrierer (tid, smerte, kostnader, tretthet osv.) har forstyrret deres deltakelse i fysisk trening under kreftbehandling.
Pre intervensjon
Opplevde barrierer for fysisk aktivitet deltakelse spørreskjema
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
På denne skalaen blir pasientene spurt om hvor ofte ulike barrierer (tid, smerte, kostnader, tretthet osv.) har forstyrret deres deltakelse i fysisk trening under kreftbehandling.
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Opplevde barrierer for fysisk aktivitet deltakelse spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
På denne skalaen blir pasientene spurt om hvor ofte ulike barrierer (tid, smerte, kostnader, tretthet osv.) har forstyrret deres deltakelse i fysisk trening under kreftbehandling.
6 måneder etter start av intervensjonen
Opplevde barrierer for fysisk aktivitet deltakelse spørreskjema
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
På denne skalaen blir pasientene spurt om hvor ofte ulike barrierer (tid, smerte, kostnader, tretthet osv.) har forstyrret deres deltakelse i fysisk trening under kreftbehandling.
Ett år etter start av intervensjonen
Hope State Spørreskjema
Tidsramme: Pre intervensjon
Skala av håp tilstand for å møte sykdommen
Pre intervensjon
Hope State Spørreskjema
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Skala av håp tilstand for å møte sykdommen
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Hope State Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Skala av håp tilstand for å møte sykdommen
6 måneder etter start av intervensjonen
Hope State Spørreskjema
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Skala av håp tilstand for å møte sykdommen
Ett år etter start av intervensjonen
Spørreskjema om fysisk tilstand
Tidsramme: Pre intervensjon
International Fitness Scale (IFI)
Pre intervensjon
Spørreskjema om fysisk tilstand
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
International Fitness Scale (IFI)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Spørreskjema om fysisk tilstand
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
International Fitness Scale (IFI)
6 måneder etter start av intervensjonen
Spørreskjema om fysisk tilstand
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
International Fitness Scale (IFI)
Ett år etter start av intervensjonen
Bivirkninger av kjemoterapi
Tidsramme: Pre intervensjon
Fatigue spørreskjema FACIT
Pre intervensjon
Bivirkninger av kjemoterapi
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Fatigue spørreskjema FACIT
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Bivirkninger av kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Fatigue spørreskjema FACIT
6 måneder etter start av intervensjonen
Bivirkninger av kjemoterapi
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Fatigue spørreskjema FACIT
Ett år etter start av intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå (subjektivt)
Tidsramme: Pre intervensjon
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Pre intervensjon
Fysisk aktivitetsnivå (subjektivt)
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Fysisk aktivitetsnivå (subjektivt)
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
6 måneder etter start av intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå (subjektivt)
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
Ett år etter start av intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsramme: Pre intervensjon
Akselerometer
Pre intervensjon
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Akselerometer
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Akselerometer
6 måneder etter start av intervensjonen
Fysisk aktivitetsnivå (objektiv)
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Akselerometer
Ett år etter start av intervensjonen
Depresjon og angst
Tidsramme: Pre intervensjon
Spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4-skala: aldri, ikke veldig ofte, noen ganger, nesten alltid, jo høyere poengsum, dårligere resultat)
Pre intervensjon
Depresjon og angst
Tidsramme: Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4-skala: aldri, ikke veldig ofte, noen ganger, nesten alltid, jo høyere poengsum, dårligere resultat)
Midt i intervensjonen (ved 3 måneder)
Depresjon og angst
Tidsramme: 6 måneder etter start av intervensjonen
Spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4-skala: aldri, ikke veldig ofte, noen ganger, nesten alltid, jo høyere poengsum, dårligere resultat)
6 måneder etter start av intervensjonen
Depresjon og angst
Tidsramme: Ett år etter start av intervensjonen
Spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4-skala: aldri, ikke veldig ofte, noen ganger, nesten alltid, jo høyere poengsum, dårligere resultat)
Ett år etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere