Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Activité physique et motivation chez les patients atteints d'un cancer colorectal

10 mai 2024 mis à jour par: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Développement d'un programme éducatif et motivationnel pour promouvoir l'adhésion à l'activité physique et ses effets positifs chez les patients atteints d'un cancer colorectal

L'intervention consistera en un programme d'exercices physiques pour les patients atteints de cancer colorectal pendant la chimiothérapie adjuvante. Le programme d'exercices vise à réduire les effets secondaires du traitement et à améliorer la qualité de vie des patients. De plus, les chercheurs tentent d'améliorer le niveau d'entraînement d'endurance et de résistance, afin d'améliorer la fonctionnalité physique, la survie et le bien-être général. Pour cela, les enquêteurs réaliseront un programme d'exercices basé principalement sur la force musculaire et l'état cardiorespiratoire. Il durera 6 mois, avec une fréquence de 3 jours par semaine, incluant des séances de 60 minutes. Les séances comprendront trois parties : échauffement, partie principale (entraînement d'endurance et de résistance) et récupération. Une progression individualisée et encadrée de la formation aura lieu. Les niveaux d'intensité seront toujours ajustés aux niveaux initiaux des participants, en tenant toujours compte de leurs préférences et de leur confort.

Les préférences des participants et l'historique d'exercice seront pris en compte lors d'un premier entretien. Des stratégies de motivation basées sur la théorie de l'autodétermination seront appliquées, puisqu'il s'agit de l'une des théories les plus utilisées dans le domaine de l'exercice physique. Cette théorie propose que toutes les personnes doivent se sentir compétentes, autonomes et liées socialement. Si ces trois besoins sont satisfaits, les participants développeront des formes de motivation plus positives (autonomes), qui sont liées à de meilleures conséquences telles que la vitalité, le plaisir, la qualité de vie et l'adhésion à l'activité physique. De plus, des stratégies de motivation seront appliquées pour les familles et les professionnels de la santé.

Avant de commencer le programme et à la fin de celui-ci, chaque patient éligible sera évalué à travers :

  • Activité physique : test de force des membres inférieurs et supérieurs, test d'agilité, test d'effort pour la condition cardiorespiratoire, les niveaux d'activité physique, la condition physique et la composition corporelle.
  • Facteurs psychologiques : soutien à l'autonomie, satisfaction des besoins psychologiques de base, motivation, qualité de vie, barrières perçues, dépression, anxiété, espoir, qualité de vie.
  • Paramètres cliniques : taux de survie, effets secondaires, facteurs biologiques, délais de traitement et achèvement prévu du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs et justification du projet En Espagne, le cancer est la deuxième cause de décès après les maladies cardiovasculaires. Cependant, s'il est divisé par sexe, le cancer est la première cause de décès chez les hommes et la deuxième cause de décès chez les femmes. Ces dernières années, il y a eu une augmentation des nouveaux cas de cancer en raison de la croissance et du vieillissement de la population, puisque 2/3 des patients atteints de cancer ont plus de 65 ans. Outre l'impact de cette maladie sur la qualité de vie des personnes, un coût économique élevé a été estimé pour le système de santé. Par exemple, le coût total du cancer en 2015 en Espagne était de 7 168 millions d'euros. Cette situation représente un problème de santé publique important et implique donc que la recherche sur les facteurs pouvant prévenir ou atténuer cette maladie soit considérée comme une priorité.

À cet égard, il existe de plus en plus de preuves scientifiques des avantages physiques et psychosociaux de l'exercice pendant et après le traitement de cette maladie. Néanmoins, seuls 30 à 40 % des survivants du cancer pratiquent l'activité physique nécessaire (AP) recommandée par les principales institutions médicales. En effet, un nombre important de patients sont obèses (33%) et ont un état cardiorespiratoire bas (45%). Malgré cela, l'AP continue de diminuer après le diagnostic et seuls 5 à 10 % des patients sont physiquement actifs pendant le traitement et 20 à 30 % après le traitement. Ainsi, le développement de programmes d'intervention visant à promouvoir l'AP devrait être un objectif fondamental dans la lutte contre le cancer et ses conséquences physiques et psychosociales. Dans cette ligne, notre objectif général sera de développer un programme d'AP de motivation pour les patients atteints de cancer colorectal. Plus précisément, et compte tenu des lacunes existant dans la littérature actuelle, notre objectif général se subdivise en objectifs spécifiques suivants :

  • Évaluer les effets physiques, psychosociaux et comportementaux, à court et moyen terme, d'un programme d'exercice physique dans lequel des stratégies motivationnelles basées sur la théorie de l'autodétermination sont appliquées.
  • Explorer qualitativement les bénéfices du programme d'exercices physiques, ainsi que les difficultés rencontrées dans sa mise en œuvre.
  • Développer un guide pédagogique et un protocole d'intervention pour encourager la motivation et l'adhésion à l'AP des patients atteints de cancer colorectal.

Méthodologie Cette étude nécessitera un échantillon de 34 patients. Ce calcul a été effectué via le logiciel G*power, au moyen d'une analyse de variance (ANOVA), en ajustant les valeurs à p < 0,05, avec une puissance statistique de 80 % et une taille d'effet de 0,5. Les patients recevront récemment un diagnostic de cancer colorectal en phases II-III par le service d'oncologie de l'hôpital universitaire Puerta de Hierro de Majadahonda. Les critères d'inclusion sont d'avoir entre 18 et 75 ans, de suivre un traitement de chimiothérapie et de ne présenter aucun type de pathologie associée qui les empêche de pratiquer l'AP. Une intervention avec un groupe expérimental et un groupe témoin sera menée, où 17 patients seront assignés à un groupe témoin, et 17 patients effectueront un programme d'exercices de motivation supervisés.

Mesure la condition cardiorespiratoire. Des tests d'effort adaptés aux caractéristiques des patients seront réalisés, tant dans le type d'ergomètre que dans le protocole. Nous utiliserons l'enregistrement électrocardiographique et l'analyse des échanges gazeux. Des seuils d'exercice aérobie et anaérobie seront établis.

Qualité de vie. La version espagnole validée de l'EORTC-QLQ-CR30 sera utilisée pour les patients atteints d'un cancer colorectal.

La composition corporelle. Des anthropométries seront réalisées pour estimer les paramètres de composition corporelle.

Paramètres biologiques. Les analyses habituelles effectuées à l'hôpital pendant le traitement seront utilisées pour vérifier l'état de santé du patient et les effets secondaires du traitement de chimiothérapie.

Anxiété. La version validée en espagnol de l'échelle d'anxiété de Hamilton sera utilisée.

Dépression. La version espagnole de l'échelle de dépression de Hamilton sera utilisée. Prise en charge de l'autonomie. La version espagnole de la prise en charge de l'autonomie perçue pour les paramètres d'exercice sera utilisée.

Obstacles perçus à l'AP. Cette échelle sera traduite et validée dans le contexte espagnol.

Besoins psychologiques de base dans l'exercice. Nous utiliserons l'échelle des besoins psychologiques de base dans l'exercice.

Besoins psychologiques de base dans la vie. La version espagnole de l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base sera utilisée.

Types de motivations. Pour mesurer la motivation envers l'AP, le questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice sera pour les niveaux d'AP. La version espagnole du questionnaire IPAQ sera utilisée. D'autre part, l'AP sera mesurée de manière directe et objective grâce aux accéléromètres portables GT3X.

Conception, procédure et analyse des données Le programme d'intervention sera réalisé à l'hôpital universitaire Puerta de Hierro de Majadahonda. Le programme durera 6 mois, avec trois séances hebdomadaires d'une heure, et respectera les recommandations établies par l'American Cancer Society et l'American College of Sports Medicine. Les précautions de sécurité et les contre-indications identifiées par ces établissements pour les patients atteints de cancer colorectal seront particulièrement prises en compte. Le programme comprendra des séances d'aérobie à des intensités modérées et vigoureuses, ainsi que des exercices de musculation. Les patients seront surveillés pour modéliser les charges d'exercice individuellement.

Les mesures seront faites juste avant de démarrer le programme PA (T1) dans le cas du groupe expérimental, à un instant initial du traitement équivalent dans le cas du groupe témoin. Les mêmes mesures seront réalisées 6 mois plus tard (T2). Pour les niveaux d'AP, au lieu de les mesurer juste après la fin du programme, nous attendrons encore un mois pour que les patients aient pu récupérer leurs niveaux d'AP habituels après le choc que peut signifier pour eux d'affronter la fin de notre programme. Dans le groupe témoin, les niveaux d'AP seront également évalués un mois après T2. Pour tester les effets du programme, toutes les mesures seront effectuées 6 mois après T2 dans les deux groupes (T3).

De plus, une méthodologie qualitative sera utilisée, de sorte que les 17 patients du groupe expérimental seront interrogés pour connaître les facteurs liés à leur adhésion au programme d'AP et les avantages qu'ils perçoivent avec leur participation. La collecte de données qualitatives sera renforcée par des notes de terrain compilées dans des journaux de recherche par des observateurs qui seront présents lors de l'élaboration du programme. Les proches et les professionnels de la santé seront également interrogés pour connaître leur point de vue sur les avantages du programme et l'adhésion à celui-ci chez ces patients.

Afin de favoriser l'adhésion au programme et d'éduquer aux habitudes d'AP autonomes à sa fin, des stratégies motivationnelles basées sur la théorie de l'autodétermination seront utilisées. Des stratégies spécifiques seront développées pour ce groupe, basées sur des travaux antérieurs et des guides éducatifs pour les patients atteints de cancer colorectal. L'instructeur chargé de diriger le programme sera formé en plusieurs séances à l'utilisation de stratégies motivationnelles basées sur cette théorie. Une fois le programme terminé, un guide pédagogique des stratégies motivationnelles pour la promotion de l'AP chez les patients atteints de cancer colorectal sera élaboré et publié dans la perspective de la théorie de l'autodétermination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Espagne, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Cancer colorectal stade II et III
  • Recevoir un traitement de chimiothérapie adjuvante après la chirurgie
  • Écog > 1
  • Aucune contre-indication médicale

Critère d'exclusion:

  • Avoir un handicap
  • Cancer colorectal stade IV
  • Présence de métastases
  • Écog < 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Les participants participeront à un programme d'exercice physique pendant le traitement de chimiothérapie adjuvante
Les patients participeront à un programme d'exercices physiques. L'entraînement en résistance, l'endurance, l'équilibre et la flexibilité seront entraînés dans le but de réduire les effets secondaires de la chimiothérapie et, afin d'améliorer leur qualité de vie
Aucune intervention: Pas de groupe de formation
Les participants ne feront aucune intervention, ils effectueront uniquement les pré et post-tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré intervention
Test de marche de 1 mile de Rockport
Pré intervention
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Test de marche de 1 mile de Rockport
Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Test de marche de 1 mile de Rockport
A 6 mois après le début de l'intervention
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Un an après le début de l'intervention
Test de marche de 1 mile de Rockport
Un an après le début de l'intervention
Force
Délai: Pré intervention
La force de la poignée est une mesure de la force statique maximale qu'une main peut serrer à l'aide d'un dynamomètre
Pré intervention
Force
Délai: Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
La force de la poignée est une mesure de la force statique maximale qu'une main peut serrer à l'aide d'un dynamomètre
Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Force
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
La force de la poignée est une mesure de la force statique maximale qu'une main peut serrer à l'aide d'un dynamomètre
A 6 mois après le début de l'intervention
Force
Délai: Un an après le début de l'intervention
La force de la poignée est une mesure de la force statique maximale qu'une main peut serrer à l'aide d'un dynamomètre
Un an après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (fonction physique, rôle émotionnel, fonction sociale, fonction cognitive et symptômes tels que fatigue, anorexie, dyspnée, etc.)
Délai: Pré intervention
Les valeurs du questionnaire EORT-QLQ-29 sont attribuées entre 1 et 4 (1 : pas du tout, 2 : un peu, 3 : assez, 4 : beaucoup) selon les réponses du patient à l'item, seuls les items 29 et 30 sont évalués avec une note de 1 à 7 (1 : nul, 7 : excellent). Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu, qui détermine le niveau d'impact du cancer sur le patient sur chacune des échelles
Pré intervention
Qualité de vie (fonction physique, rôle émotionnel, fonction sociale, fonction cognitive et symptômes tels que fatigue, anorexie, dyspnée, etc.)
Délai: Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Les valeurs du questionnaire EORT-QLQ-29 sont attribuées entre 1 et 4 (1 : pas du tout, 2 : un peu, 3 : assez, 4 : beaucoup) selon les réponses du patient à l'item, seuls les items 29 et 30 sont évalués avec une note de 1 à 7 (1 : nul, 7 : excellent). Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu, qui détermine le niveau d'impact du cancer sur le patient sur chacune des échelles
Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Qualité de vie (fonction physique, rôle émotionnel, fonction sociale, fonction cognitive et symptômes tels que fatigue, anorexie, dyspnée, etc.)
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Les valeurs du questionnaire EORT-QLQ-29 sont attribuées entre 1 et 4 (1 : pas du tout, 2 : un peu, 3 : assez, 4 : beaucoup) selon les réponses du patient à l'item, seuls les items 29 et 30 sont évalués avec une note de 1 à 7 (1 : nul, 7 : excellent). Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu, qui détermine le niveau d'impact du cancer sur le patient sur chacune des échelles
A 6 mois après le début de l'intervention
Qualité de vie (fonction physique, rôle émotionnel, fonction sociale, fonction cognitive et symptômes tels que fatigue, anorexie, dyspnée, etc.)
Délai: Un an après le début de l'intervention
Les valeurs du questionnaire EORT-QLQ-29 sont attribuées entre 1 et 4 (1 : pas du tout, 2 : un peu, 3 : assez, 4 : beaucoup) selon les réponses du patient à l'item, seuls les items 29 et 30 sont évalués avec une note de 1 à 7 (1 : nul, 7 : excellent). Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu, qui détermine le niveau d'impact du cancer sur le patient sur chacune des échelles
Un an après le début de l'intervention
Motivation en contexte d'exercice
Délai: Pré intervention
Questionnaire BREQ-3 (de 1 à 4 points, allant des types de motivation les moins autonomes aux types de motivation les plus autonomes, basé sur la théorie de l'autodétermination)
Pré intervention
Motivation en contexte d'exercice
Délai: Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Questionnaire BREQ-3 (de 1 à 4 points, allant des types de motivation les moins autonomes aux types de motivation les plus autonomes, basé sur la théorie de l'autodétermination)
Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
Motivation en contexte d'exercice
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire BREQ-3 (de 1 à 4 points, allant des types de motivation les moins autonomes aux types de motivation les plus autonomes, basé sur la théorie de l'autodétermination)
A 6 mois après le début de l'intervention
Motivation en contexte d'exercice
Délai: Un an après le début de l'intervention
Questionnaire BREQ-3 (de 1 à 4 points, allant des types de motivation les moins autonomes aux types de motivation les plus autonomes, basé sur la théorie de l'autodétermination)
Un an après le début de l'intervention
La composition corporelle
Délai: Pré intervention
tour de taille et de hanches / indice de taille et de hanches
Pré intervention
La composition corporelle
Délai: Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
tour de taille et de hanches / indice de taille et de hanches
Au milieu de l'intervention (à 3 mois)
La composition corporelle
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
tour de taille et de hanches / indice de taille et de hanches
A 6 mois après le début de l'intervention
La composition corporelle
Délai: Un an après le début de l'intervention
tour de taille et de hanches / indice de taille et de hanches
Un an après le début de l'intervention
Questionnaire d'aide à l'autonomie
Délai: Pré intervention
Échelle d'aide à l'autonomie perçue en contexte d'exercice physique (PASSES). De 1 à 7 points, étant plus de score, plus de soutien perçu
Pré intervention
Questionnaire d'aide à l'autonomie
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES)Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES). De 1 à 7 points, étant plus de score, plus de soutien perçu
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire d'aide à l'autonomie
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES)Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES). De 1 à 7 points, étant plus de score, plus de soutien perçu
A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire d'aide à l'autonomie
Délai: Un an après le début de l'intervention
Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES)Échelle de soutien pour l'autonomie perçue dans les contextes d'exercice physique (PASSES). De 1 à 7 points, étant plus de score, plus de soutien perçu
Un an après le début de l'intervention
Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS)
Délai: Pré intervention
Dans le contexte général de la vie (de 1 à 5 points)
Pré intervention
Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS)
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Dans le contexte général de la vie (de 1 à 5 points)
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS)
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Dans le contexte général de la vie (de 1 à 5 points)
A 6 mois après le début de l'intervention
Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSFS)
Délai: Un an après le début de l'intervention
Dans le contexte général de la vie (de 1 à 5 points)
Un an après le début de l'intervention
L'échelle des besoins psychologiques de base à l'exercice (BPNES) sera utilisée
Délai: Pré intervention
En contexte d'exercice (de 1 à 5 points, étant plus de score, plus de satisfaction des besoins psychologiques de base)
Pré intervention
L'échelle des besoins psychologiques de base à l'exercice (BPNES) sera utilisée
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
(de 1 à 5 points, étant plus de score, plus de satisfaction des besoins psychologiques de base)
En milieu d'intervention (à 3 mois)
L'échelle des besoins psychologiques de base à l'exercice (BPNES) sera utilisée
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
(de 1 à 5 points, étant plus de score, plus de satisfaction des besoins psychologiques de base)
A 6 mois après le début de l'intervention
L'échelle des besoins psychologiques de base à l'exercice (BPNES) sera utilisée
Délai: Un an après le début de l'intervention
(de 1 à 5 points, étant plus de score, plus de satisfaction des besoins psychologiques de base)
Un an après le début de l'intervention
Questionnaire sur les obstacles perçus à la participation à l'activité physique
Délai: Pré intervention
Sur cette échelle, on demande aux patients à quelle fréquence différents obstacles (temps, douleur, coût, fatigue, etc.) ont interféré avec leur participation à l'exercice physique pendant le traitement du cancer.
Pré intervention
Questionnaire sur les obstacles perçus à la participation à l'activité physique
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Sur cette échelle, on demande aux patients à quelle fréquence différents obstacles (temps, douleur, coût, fatigue, etc.) ont interféré avec leur participation à l'exercice physique pendant le traitement du cancer.
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire sur les obstacles perçus à la participation à l'activité physique
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Sur cette échelle, on demande aux patients à quelle fréquence différents obstacles (temps, douleur, coût, fatigue, etc.) ont interféré avec leur participation à l'exercice physique pendant le traitement du cancer.
A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire sur les obstacles perçus à la participation à l'activité physique
Délai: Un an après le début de l'intervention
Sur cette échelle, on demande aux patients à quelle fréquence différents obstacles (temps, douleur, coût, fatigue, etc.) ont interféré avec leur participation à l'exercice physique pendant le traitement du cancer.
Un an après le début de l'intervention
Questionnaire sur l'état d'espoir
Délai: Pré intervention
Échelle de l'état d'espoir pour faire face à la maladie
Pré intervention
Questionnaire sur l'état d'espoir
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Échelle de l'état d'espoir pour faire face à la maladie
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire sur l'état d'espoir
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Échelle de l'état d'espoir pour faire face à la maladie
A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire sur l'état d'espoir
Délai: Un an après le début de l'intervention
Échelle de l'état d'espoir pour faire face à la maladie
Un an après le début de l'intervention
Questionnaire sur la condition physique
Délai: Pré intervention
Échelle internationale de condition physique (IFI)
Pré intervention
Questionnaire sur la condition physique
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Échelle internationale de condition physique (IFI)
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire sur la condition physique
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Échelle internationale de condition physique (IFI)
A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire sur la condition physique
Délai: Un an après le début de l'intervention
Échelle internationale de condition physique (IFI)
Un an après le début de l'intervention
Les effets secondaires de la chimiothérapie
Délai: Pré intervention
Questionnaire de fatigue FACIT
Pré intervention
Les effets secondaires de la chimiothérapie
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire de fatigue FACIT
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Les effets secondaires de la chimiothérapie
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire de fatigue FACIT
A 6 mois après le début de l'intervention
Les effets secondaires de la chimiothérapie
Délai: Un an après le début de l'intervention
Questionnaire de fatigue FACIT
Un an après le début de l'intervention
Niveaux d'activité physique (subjectif)
Délai: Pré intervention
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Pré intervention
Niveaux d'activité physique (subjectif)
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Niveaux d'activité physique (subjectif)
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
A 6 mois après le début de l'intervention
Niveaux d'activité physique (subjectif)
Délai: Un an après le début de l'intervention
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Un an après le début de l'intervention
Niveaux d'activité physique (objectif)
Délai: Pré intervention
Accéléromètre
Pré intervention
Niveaux d'activité physique (objectif)
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Accéléromètre
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Niveaux d'activité physique (objectif)
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Accéléromètre
A 6 mois après le début de l'intervention
Niveaux d'activité physique (objectif)
Délai: Un an après le début de l'intervention
Accéléromètre
Un an après le début de l'intervention
Dépression et anxiété
Délai: Pré intervention
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (échelle de 1 à 4 : jamais, pas très souvent, parfois, presque toujours, plus le score est élevé, pire le résultat)
Pré intervention
Dépression et anxiété
Délai: En milieu d'intervention (à 3 mois)
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (échelle de 1 à 4 : jamais, pas très souvent, parfois, presque toujours, plus le score est élevé, pire le résultat)
En milieu d'intervention (à 3 mois)
Dépression et anxiété
Délai: A 6 mois après le début de l'intervention
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (échelle de 1 à 4 : jamais, pas très souvent, parfois, presque toujours, plus le score est élevé, pire le résultat)
A 6 mois après le début de l'intervention
Dépression et anxiété
Délai: Un an après le début de l'intervention
Le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (échelle de 1 à 4 : jamais, pas très souvent, parfois, presque toujours, plus le score est élevé, pire le résultat)
Un an après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Première publication (Réel)

10 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner