Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová aktivita a motivace u pacientů s kolorektálním karcinomem

10. května 2024 aktualizováno: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vývoj edukačního a motivačního programu na podporu dodržování pohybové aktivity a jejích pozitivních účinků u pacientů s kolorektálním karcinomem

Intervencí bude program fyzického cvičení pro pacienty s kolorektálním karcinomem během adjuvantní chemoterapie. Cvičební program má za cíl snížit vedlejší účinky léčby a zlepšit kvalitu života pacientů. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží zlepšit úroveň vytrvalostního a odporového tréninku, aby dosáhli větší fyzické funkčnosti, přežití a obecné pohody. Za tímto účelem vyšetřovatelé provedou cvičební program založený hlavně na svalové síle a kardiorespiračním stavu. Bude trvat 6 měsíců, s frekvencí 3 dny v týdnu, včetně 60 minutových sezení. Lekce se budou skládat ze tří částí: zahřátí, hlavní část (vytrvalostní a odporový trénink) a ochlazení. Bude probíhat individuální a řízený postup školení. Úrovně intenzity budou vždy přizpůsobeny počátečním úrovním účastníků, vždy s ohledem na jejich preference a pohodlí.

Preference účastníků a historie cvičení budou zváženy prostřednictvím úvodního rozhovoru. Budou aplikovány motivační strategie založené na teorii sebeurčení, protože jde o jednu z nejpoužívanějších teorií v oblasti tělesného cvičení. Tato teorie navrhuje, aby se všichni lidé cítili kompetentní, autonomní a sociálně příbuzní. Pokud jsou tyto tři potřeby uspokojeny, účastníci si vyvinou pozitivnější (autonomní) formy motivace, které souvisejí s lepšími důsledky, jako je vitalita, požitek, kvalita života a dodržování fyzické aktivity. Kromě toho budou uplatňovány motivační strategie pro rodiny a zdravotníky.

Před zahájením programu a na jeho konci bude každý způsobilý pacient hodnocen prostřednictvím:

  • Pohybová aktivita: test síly dolních a horních končetin, test agility, zátěžový test kardiorespirační zdatnosti, úrovně fyzické aktivity, fyzické kondice a stavby těla.
  • Psychologické faktory: podpora autonomie, uspokojení základních psychických potřeb, motivace, kvalita života, vnímané bariéry, deprese, úzkost, naděje, kvalita života.
  • Klinické parametry: míra přežití, nežádoucí účinky, biologické faktory, zpoždění léčby a plánované dokončení léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle a zdůvodnění projektu Ve Španělsku je rakovina druhou příčinou úmrtí po kardiovaskulárních chorobách. Pokud se však rozdělí podle pohlaví, je rakovina hlavní příčinou úmrtí u mužů a druhou příčinou u žen. V posledních letech došlo k nárůstu nových případů rakoviny v důsledku růstu populace a stárnutí, protože 2/3 pacientů s rakovinou jsou starší 65 let. Kromě dopadu tohoto onemocnění na kvalitu života lidí byly odhadnuty vysoké ekonomické náklady pro zdravotní systém. Například celkové náklady na rakovinu v roce 2015 ve Španělsku činily 7 168 milionů eur. Tato situace představuje významný problém veřejného zdraví, a proto znamená, že výzkum faktorů, které mohou tomuto onemocnění předcházet nebo jej zmírňovat, by měl být považován za prioritu.

V tomto ohledu přibývá vědeckých důkazů o fyzických a psychosociálních přínosech cvičení jak během léčby tohoto onemocnění, tak po něm. Přesto pouze 30–40 % pacientů, kteří přežili rakovinu, vykonává nezbytnou fyzickou aktivitu (PA), kterou doporučují hlavní zdravotnická zařízení. Ve skutečnosti je značný počet pacientů obézních (33 %) a mají nízký kardiorespirační stav (45 %). Navzdory tomu PA po diagnóze nadále klesá a pouze 5–10 % pacientů je fyzicky aktivních během léčby a 20–30 % po léčbě. Rozvoj intervenčních programů zaměřených na podporu PA by proto měl být základním cílem v boji proti rakovině a jejím fyzickým a psychosociálním následkům. V tomto směru bude naším obecným cílem vyvinout motivační program PA pro pacienty s kolorektálním karcinomem. Konkrétně a s ohledem na mezery existující v současné literatuře je náš obecný cíl rozdělen do následujících specifických cílů:

  • Zhodnotit fyzické, psychosociální a behaviorální účinky v krátkodobém a střednědobém horizontu fyzického cvičebního programu, ve kterém jsou aplikovány motivační strategie založené na teorii sebeurčení.
  • Prozkoumat kvalitativně výhody programu fyzického cvičení a také problémy, které se vyskytují při jeho provádění.
  • Vyvinout vzdělávací příručku a intervenční protokol k podpoře motivace a adherence k PA u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Metodologie Tato studie bude vyžadovat velikost vzorku 34 pacientů. Tento výpočet byl proveden pomocí softwaru G*power, pomocí analýzy rozptylu (ANOVA), nastavením hodnot na p < 0,05, se statistickou silou 80 % a velikostí účinku 0,5. Pacientům bude nedávno diagnostikován kolorektální karcinom ve fázích II-III onkologickou službou Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Kritéria pro zařazení zahrnují věk mezi 18 a 75 lety, podstupování chemoterapie a nemít žádný typ přidružené patologie, která jim brání v provádění PA. Bude provedena intervence s experimentální skupinou a kontrolní skupinou, kde 17 pacientů bude zařazeno do kontrolní skupiny a 17 pacientů bude provádět řízený motivační cvičební program.

Měří kardiorespirační zdatnost. Budou provedeny zátěžové testy přizpůsobené charakteristikám pacientů, a to jak v typu ergometru, tak v protokolu. Využijeme elektrokardiografický záznam a analýzu výměny plynů. Budou stanoveny prahy aerobního a anaerobního cvičení.

Kvalita života. U pacientů s kolorektálním karcinomem bude použita ověřená španělská verze EORTC-QLQ-CR30.

Složení těla. Pro odhad parametrů tělesného složení budou provedeny antropometrie.

Biologické parametry. Ke kontrole zdravotního stavu pacienta a vedlejších účinků chemoterapeutické léčby budou použity obvyklé analýzy prováděné v nemocnici během léčby.

Úzkost. Bude použita ověřená verze Hamiltonovy škály úzkosti ve španělštině.

Deprese. Bude použita španělská verze Hamiltonovy škály deprese. Podpora autonomie. Bude použita španělská verze podpory vnímání autonomie pro nastavení cvičení.

Vnímané překážky dělat PA. Tato stupnice bude přeložena a ověřena do španělského kontextu.

Základní psychické potřeby při cvičení. Použijeme Základní psychologické potřeby ve cvičební škále.

Základní psychické potřeby v životě. Bude použita španělská verze Základní psychologické škály uspokojení a frustrace.

Typy motivace. Pro měření motivace k PA bude Dotazník regulace chování ve cvičení pro úrovně PA. Bude použita španělská verze dotazníku IPAQ. Na druhé straně bude PA měřena přímým a objektivním způsobem prostřednictvím přenosných akcelerometrů GT3X.

Návrh, postup a analýza dat Intervenční program bude prováděn v nemocnici Universitario Puerta de Hierro v Majadahondě. Program bude trvat 6 měsíců se třemi týdenními jednohodinovými sezeními a bude v souladu s doporučeními stanovenými American Cancer Society a American College of Sports Medicine. Zvláštní pozornost bude věnována bezpečnostním opatřením a kontraindikacím zjištěným těmito institucemi u pacientů s kolorektálním karcinomem. Program bude zahrnovat aerobní cvičení při střední a vysoké intenzitě a také silovou práci. Pacienti budou monitorováni, aby bylo možné individuálně modelovat zátěžové cvičení.

Měření budou provedena těsně před zahájením programu PA (T1) v případě experimentální skupiny, v počáteční době ekvivalentního ošetření v případě kontrolní skupiny. Stejná opatření budou provedena o 6 měsíců později (T2). Pokud jde o hladiny PA, místo toho, abychom je měřili těsně po skončení programu, počkáme další měsíc, aby se pacienti po šoku, který pro ně může znamenat, že budou čelit konci našeho programu, mohli vrátit na své obvyklé hladiny PA. V kontrolní skupině budou hladiny PA hodnoceny také měsíc po T2. Pro testování účinků programu budou všechna měření provedena 6 měsíců po T2 v obou skupinách (T3).

Kromě toho bude použita kvalitativní metodologie, takže 17 pacientů z experimentální skupiny bude dotazováno, abychom poznali faktory související s jejich dodržováním programu PA a přínosy, které z jejich účasti vnímají. Sběr kvalitativních dat bude posílen terénními poznámkami sestavenými do výzkumných deníků pozorovateli, kteří budou přítomni při vývoji programu. Budou také pohovory s příbuznými a zdravotníky, aby se dozvěděli o jejich pohledu na přínosy programu a jeho dodržování u těchto pacientů.

Za účelem podpory dodržování programu a výchovy k autonomním návykům PA po jeho skončení budou použity motivační strategie založené na teorii sebeurčení. Pro tuto skupinu budou vyvinuty specifické strategie na základě předchozích prací a vzdělávacích příruček pro pacienty s kolorektálním karcinomem. Instruktor pověřený vedením programu bude v několika lekcích vyškolen k používání motivačních strategií založených na této teorii. Po ukončení programu bude vypracována a publikována edukační příručka motivačních strategií pro podporu PA u pacientů s kolorektálním karcinomem z pohledu teorie sebeurčení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Španělsko, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být více než 18 let
  • Kolorektální karcinom stadium II a III
  • Po operaci podstupujte adjuvantní chemoterapii
  • Ecog > 1
  • Žádné lékařské kontraindikace

Kritéria vyloučení:

  • Mít postižení
  • Kolorektální karcinom stadium IV
  • Přítomnost metastázy
  • Ecog < 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina
Účastníci se zúčastní programu fyzického cvičení během adjuvantní chemoterapie
Pacienti se zúčastní programu fyzického cvičení. Odporový trénink, vytrvalostní trénink, rovnováha a flexibilita budou trénovány s cílem snížit vedlejší účinky chemoterapie a zlepšit kvalitu jejich života
Žádný zásah: Ne tréninková skupina
Účastníci nebudou provádět žádné zásahy, pouze provedou pre- a post-testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Před zásahem
Rockportský test chůze na 1 míli
Před zásahem
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Rockportský test chůze na 1 míli
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Rockportský test chůze na 1 míli
6 měsíců po zahájení intervence
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Rockportský test chůze na 1 míli
Rok po zahájení zásahu
Síla
Časové okno: Před zásahem
Síla stisku ruky je měřítkem maximální statické síly, kterou může ruka stisknout pomocí dynamometru
Před zásahem
Síla
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Síla stisku ruky je měřítkem maximální statické síly, kterou může ruka stisknout pomocí dynamometru
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Síla
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Síla stisku ruky je měřítkem maximální statické síly, kterou může ruka stisknout pomocí dynamometru
6 měsíců po zahájení intervence
Síla
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Síla stisku ruky je měřítkem maximální statické síly, kterou může ruka stisknout pomocí dynamometru
Rok po zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (fyzické funkce, emocionální role, sociální funkce, kognitivní funkce a příznaky jako únava, anorexie, dušnost atd.)
Časové okno: Před zásahem
Dotazník hodnot EORT-QLQ-29 je přiřazen mezi 1 a 4 (1: vůbec ne, 2: málo, 3: docela málo, 4: hodně) podle reakcí pacienta na položku, pouze položky 29 a 30 je hodnoceno známkou 1 až 7 (1: mizerný, 7: výborný). Získaná skóre jsou standardizována a je získáno skóre mezi 0 a 100, které určuje úroveň dopadu rakoviny na pacienta na každé ze škál
Před zásahem
Kvalita života (fyzické funkce, emocionální role, sociální funkce, kognitivní funkce a příznaky jako únava, anorexie, dušnost atd.)
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník hodnot EORT-QLQ-29 je přiřazen mezi 1 a 4 (1: vůbec ne, 2: málo, 3: docela málo, 4: hodně) podle reakcí pacienta na položku, pouze položky 29 a 30 je hodnoceno známkou 1 až 7 (1: mizerný, 7: výborný). Získaná skóre jsou standardizována a je získáno skóre mezi 0 a 100, které určuje úroveň dopadu rakoviny na pacienta na každé ze škál
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Kvalita života (fyzické funkce, emocionální role, sociální funkce, kognitivní funkce a příznaky jako únava, anorexie, dušnost atd.)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník hodnot EORT-QLQ-29 je přiřazen mezi 1 a 4 (1: vůbec ne, 2: málo, 3: docela málo, 4: hodně) podle reakcí pacienta na položku, pouze položky 29 a 30 je hodnoceno známkou 1 až 7 (1: mizerný, 7: výborný). Získaná skóre jsou standardizována a je získáno skóre mezi 0 a 100, které určuje úroveň dopadu rakoviny na pacienta na každé ze škál
6 měsíců po zahájení intervence
Kvalita života (fyzické funkce, emocionální role, sociální funkce, kognitivní funkce a příznaky jako únava, anorexie, dušnost atd.)
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Dotazník hodnot EORT-QLQ-29 je přiřazen mezi 1 a 4 (1: vůbec ne, 2: málo, 3: docela málo, 4: hodně) podle reakcí pacienta na položku, pouze položky 29 a 30 je hodnoceno známkou 1 až 7 (1: mizerný, 7: výborný). Získaná skóre jsou standardizována a je získáno skóre mezi 0 a 100, které určuje úroveň dopadu rakoviny na pacienta na každé ze škál
Rok po zahájení zásahu
Motivace v kontextu cvičení
Časové okno: Před zásahem
Dotazník BREQ-3 (od 1 do 4 bodů, od méně autonomních typů motivace k více autonomním typům motivace, založený na Teorii sebeurčení)
Před zásahem
Motivace v kontextu cvičení
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník BREQ-3 (od 1 do 4 bodů, od méně autonomních typů motivace k více autonomním typům motivace, založený na Teorii sebeurčení)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Motivace v kontextu cvičení
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník BREQ-3 (od 1 do 4 bodů, od méně autonomních typů motivace k více autonomním typům motivace, založený na Teorii sebeurčení)
6 měsíců po zahájení intervence
Motivace v kontextu cvičení
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Dotazník BREQ-3 (od 1 do 4 bodů, od méně autonomních typů motivace k více autonomním typům motivace, založený na Teorii sebeurčení)
Rok po zahájení zásahu
Složení těla
Časové okno: Před zásahem
obvod pasu a boků/ index pasu a boků
Před zásahem
Složení těla
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
obvod pasu a boků/ index pasu a boků
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
obvod pasu a boků/ index pasu a boků
6 měsíců po zahájení intervence
Složení těla
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
obvod pasu a boků/ index pasu a boků
Rok po zahájení zásahu
Dotazník na podporu autonomie
Časové okno: Před zásahem
Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES). Od 1 do 7 bodů, což znamená více skóre, více vnímané podpory
Před zásahem
Dotazník na podporu autonomie
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES) Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES). Od 1 do 7 bodů, což znamená více skóre, více vnímané podpory
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník na podporu autonomie
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES) Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES). Od 1 do 7 bodů, což znamená více skóre, více vnímané podpory
6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník na podporu autonomie
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES) Škála podpory pro vnímanou autonomii v kontextech fyzického cvičení (PASSES). Od 1 do 7 bodů, což znamená více skóre, více vnímané podpory
Rok po zahájení zásahu
Základní psychologická škála uspokojení a frustrace (BPNSFS)
Časové okno: Před zásahem
V obecném kontextu života (od 1 do 5 bodů)
Před zásahem
Základní psychologická škála uspokojení a frustrace (BPNSFS)
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
V obecném kontextu života (od 1 do 5 bodů)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Základní psychologická škála uspokojení a frustrace (BPNSFS)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
V obecném kontextu života (od 1 do 5 bodů)
6 měsíců po zahájení intervence
Základní psychologická škála uspokojení a frustrace (BPNSFS)
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
V obecném kontextu života (od 1 do 5 bodů)
Rok po zahájení zásahu
Bude použita škála Základní psychologické potřeby při cvičení (BPNES).
Časové okno: Před zásahem
V kontextu cvičení (od 1 do 5 bodů, větší skóre, větší uspokojení základních psychologických potřeb)
Před zásahem
Bude použita škála Základní psychologické potřeby při cvičení (BPNES).
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
(od 1 do 5 bodů, čím více bodů, tím více uspokojení základních psychologických potřeb)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Bude použita škála Základní psychologické potřeby při cvičení (BPNES).
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
(od 1 do 5 bodů, čím více bodů, tím více uspokojení základních psychologických potřeb)
6 měsíců po zahájení intervence
Bude použita škála Základní psychologické potřeby při cvičení (BPNES).
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
(od 1 do 5 bodů, čím více bodů, tím více uspokojení základních psychologických potřeb)
Rok po zahájení zásahu
Vnímané překážky účasti na fyzické aktivitě dotazník
Časové okno: Před zásahem
Na této škále jsou pacienti dotázáni, jak často různé překážky (čas, bolest, náklady, únava atd.) narušovaly jejich účast na fyzickém cvičení během léčby rakoviny.
Před zásahem
Vnímané překážky účasti na fyzické aktivitě dotazník
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Na této škále jsou pacienti dotázáni, jak často různé překážky (čas, bolest, náklady, únava atd.) narušovaly jejich účast na fyzickém cvičení během léčby rakoviny.
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Vnímané překážky účasti na fyzické aktivitě dotazník
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Na této škále jsou pacienti dotázáni, jak často různé překážky (čas, bolest, náklady, únava atd.) narušovaly jejich účast na fyzickém cvičení během léčby rakoviny.
6 měsíců po zahájení intervence
Vnímané překážky účasti na fyzické aktivitě dotazník
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Na této škále jsou pacienti dotázáni, jak často různé překážky (čas, bolest, náklady, únava atd.) narušovaly jejich účast na fyzickém cvičení během léčby rakoviny.
Rok po zahájení zásahu
Dotazník stavu naděje
Časové okno: Před zásahem
Stupnice naděje stát čelit nemoci
Před zásahem
Dotazník stavu naděje
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Stupnice naděje stát čelit nemoci
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník stavu naděje
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Stupnice naděje stát čelit nemoci
6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník stavu naděje
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Stupnice naděje stát čelit nemoci
Rok po zahájení zásahu
Dotazník fyzické kondice
Časové okno: Před zásahem
Mezinárodní fitness škála (IFI)
Před zásahem
Dotazník fyzické kondice
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Mezinárodní fitness škála (IFI)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník fyzické kondice
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Mezinárodní fitness škála (IFI)
6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník fyzické kondice
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Mezinárodní fitness škála (IFI)
Rok po zahájení zásahu
Vedlejší účinky chemoterapie
Časové okno: Před zásahem
Únavový dotazník FACIT
Před zásahem
Vedlejší účinky chemoterapie
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Únavový dotazník FACIT
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Vedlejší účinky chemoterapie
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Únavový dotazník FACIT
6 měsíců po zahájení intervence
Vedlejší účinky chemoterapie
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Únavový dotazník FACIT
Rok po zahájení zásahu
Úrovně fyzické aktivity (subjektivní)
Časové okno: Před zásahem
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Před zásahem
Úrovně fyzické aktivity (subjektivní)
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Úrovně fyzické aktivity (subjektivní)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
6 měsíců po zahájení intervence
Úrovně fyzické aktivity (subjektivní)
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Rok po zahájení zásahu
Úrovně fyzické aktivity (cíl)
Časové okno: Před zásahem
Akcelerometr
Před zásahem
Úrovně fyzické aktivity (cíl)
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Akcelerometr
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Úrovně fyzické aktivity (cíl)
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Akcelerometr
6 měsíců po zahájení intervence
Úrovně fyzické aktivity (cíl)
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Akcelerometr
Rok po zahájení zásahu
Deprese a úzkosti
Časové okno: Před zásahem
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4 škála: nikdy, ne příliš často, někdy, téměř vždy, čím vyšší je skóre horší výsledek)
Před zásahem
Deprese a úzkosti
Časové okno: Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4 škála: nikdy, ne příliš často, někdy, téměř vždy, čím vyšší je skóre horší výsledek)
Uprostřed intervence (ve 3 měsících)
Deprese a úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po zahájení intervence
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4 škála: nikdy, ne příliš často, někdy, téměř vždy, čím vyšší je skóre horší výsledek)
6 měsíců po zahájení intervence
Deprese a úzkosti
Časové okno: Rok po zahájení zásahu
Dotazník Hospital Anxiety and Depression Scale (1-4 škála: nikdy, ne příliš často, někdy, téměř vždy, čím vyšší je skóre horší výsledek)
Rok po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit