Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i motywacja u chorych na raka jelita grubego

10 maja 2024 zaktualizowane przez: David González-Cutre Coll, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Opracowanie programu edukacyjno-motywacyjnego promującego przestrzeganie zasad aktywności fizycznej i jej pozytywne skutki u chorych na raka jelita grubego

Interwencją będzie program ćwiczeń fizycznych dla pacjentów z rakiem jelita grubego podczas chemioterapii adjuwantowej. Program ćwiczeń ma na celu zmniejszenie skutków ubocznych leczenia i poprawę jakości życia pacjentów. Ponadto badacze starają się poprawić poziom treningu wytrzymałościowego i oporowego, aby osiągnąć większą funkcjonalność fizyczną, przeżycie i ogólne samopoczucie. W tym celu badacze przeprowadzą program ćwiczeń oparty głównie na sile mięśniowej i kondycji krążeniowo-oddechowej. Będzie trwał 6 miesięcy, z częstotliwością 3 dni w tygodniu, wliczając sesje po 60 minut. Sesje będą składać się z trzech części: rozgrzewki, części głównej (trening wytrzymałościowy i oporowy) oraz schłodzenia. Odbędzie się zindywidualizowana i nadzorowana progresja treningu. Poziomy intensywności będą zawsze dostosowywane do początkowych poziomów uczestników, zawsze z uwzględnieniem ich preferencji i komfortu.

Preferencje uczestników i historia ćwiczeń zostaną rozważone podczas wstępnej rozmowy. Zastosowane zostaną strategie motywacyjne oparte na teorii samostanowienia, ponieważ jest to jedna z najczęściej stosowanych teorii w dziedzinie ćwiczeń fizycznych. Teoria ta sugeruje, że wszyscy ludzie muszą czuć się kompetentni, autonomiczni i społecznie powiązani. Jeśli te trzy potrzeby zostaną zaspokojone, uczestnicy rozwiną bardziej pozytywne (autonomiczne) formy motywacji, które wiążą się z lepszymi konsekwencjami, takimi jak witalność, radość, jakość życia i przestrzeganie aktywności fizycznej. Ponadto zastosowane zostaną strategie motywacyjne dla rodzin i pracowników służby zdrowia.

Przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu każdy kwalifikujący się pacjent zostanie oceniony poprzez:

  • Aktywność fizyczna: próba siłowa kończyn dolnych i górnych, próba sprawnościowa, próba wysiłkowa wydolności krążeniowo-oddechowej, poziom aktywności fizycznej, kondycja fizyczna i skład ciała.
  • Czynniki psychologiczne: wsparcie autonomii, zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych, motywacja, jakość życia, postrzegane bariery, depresja, lęk, nadzieja, jakość życia.
  • Parametry kliniczne: przeżywalność, działania niepożądane, czynniki biologiczne, opóźnienie leczenia i planowane zakończenie leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele i uzasadnienie projektu W Hiszpanii nowotwory są drugą przyczyną zgonów po chorobach układu krążenia. Jeśli jednak podzielić to ze względu na płeć, rak jest główną przyczyną śmierci mężczyzn i drugą przyczyną zgonów kobiet. W ostatnich latach nastąpił wzrost liczby nowych przypadków raka ze względu na wzrost populacji i starzenie się, ponieważ 2/3 pacjentów z rakiem to osoby w wieku powyżej 65 lat. Oprócz wpływu tej choroby na jakość życia ludzi, oszacowano wysoki koszt ekonomiczny dla systemu opieki zdrowotnej. Na przykład całkowity koszt leczenia raka w Hiszpanii w 2015 r. wyniósł 7 168 mln euro. Sytuacja ta stanowi ważny problem zdrowia publicznego i dlatego oznacza, że ​​badania nad czynnikami, które mogą zapobiegać lub łagodzić tę chorobę, powinny być traktowane jako priorytet.

W związku z tym istnieje coraz więcej dowodów naukowych na fizyczne i psychospołeczne korzyści płynące z ćwiczeń zarówno w trakcie, jak i po leczeniu tej choroby. Niemniej jednak tylko 30-40% osób po wyleczeniu z choroby nowotworowej wykonuje niezbędną aktywność fizyczną (PA) zalecaną przez główne instytucje medyczne. W rzeczywistości znaczna liczba pacjentów jest otyła (33%) i ma niski stan krążeniowo-oddechowy (45%). Mimo to PA nadal spada po rozpoznaniu i tylko 5-10% pacjentów jest aktywnych fizycznie podczas leczenia i 20-30% po leczeniu. Dlatego opracowanie programów interwencyjnych ukierunkowanych na promocję PA powinno być podstawowym celem w walce z chorobą nowotworową oraz jej fizycznymi i psychospołecznymi konsekwencjami. W tym zakresie naszym ogólnym celem będzie opracowanie programu motywacyjnego PA dla pacjentów z rakiem jelita grubego. W szczególności, biorąc pod uwagę luki istniejące w aktualnej literaturze, nasz ogólny cel dzieli się na następujące cele szczegółowe:

  • Ocena efektów fizycznych, psychospołecznych i behawioralnych, w perspektywie krótko- i średnioterminowej, programu ćwiczeń fizycznych, w którym stosowane są strategie motywacyjne oparte na teorii samostanowienia.
  • Jakościowe zbadanie korzyści płynących z programu ćwiczeń fizycznych, a także problemów napotkanych podczas jego wdrażania.
  • Opracowanie przewodnika edukacyjnego i protokołu interwencji w celu zachęcenia do motywacji i przestrzegania PA pacjentów z rakiem jelita grubego.

Metodologia To badanie będzie wymagało próby o wielkości 34 pacjentów. Obliczenia te wykonano za pomocą oprogramowania G*power, za pomocą analizy wariancji (ANOVA), dostosowując wartości do p <0,05, z mocą statystyczną 80% i wielkością efektu 0,5. Pacjenci zostaną niedawno zdiagnozowani z rakiem jelita grubego w fazie II-III przez służbę onkologiczną Szpitala Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda. Kryteria włączenia obejmują wiek od 18 do 75 lat, poddanie się chemioterapii i brak jakiejkolwiek powiązanej patologii, która uniemożliwia im wykonanie PA. Przeprowadzona zostanie interwencja z grupą eksperymentalną i kontrolną, gdzie 17 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej, a 17 pacjentów wykona nadzorowany program ćwiczeń motywacyjnych.

Miary sprawności krążeniowo-oddechowej. Zostaną wykonane testy wysiłkowe dostosowane do charakterystyki pacjentów, zarówno w typie ergometru, jak iw protokole. Wykorzystamy zapis elektrokardiograficzny oraz analizę wymiany gazowej. Ustalone zostaną progi wysiłku tlenowego i beztlenowego.

Jakość życia. Zwalidowana hiszpańska wersja kwestionariusza EORTC-QLQ-CR30 będzie stosowana u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Składu ciała. Przeprowadzone zostaną badania antropometryczne w celu oszacowania parametrów składu ciała.

Parametry biologiczne. Zwykła analityka przeprowadzana w szpitalu podczas leczenia posłuży do sprawdzenia stanu zdrowia pacjenta i skutków ubocznych chemioterapii.

Lęk. Wykorzystana zostanie zatwierdzona wersja Skali Lęku Hamiltona w języku hiszpańskim.

Depresja. Wykorzystana zostanie hiszpańska wersja Skali Depresji Hamiltona. Wsparcie autonomii. Zostanie użyta hiszpańska wersja obsługi postrzeganej autonomii dla ustawień ćwiczeń.

Postrzegane bariery w PA. Skala ta zostanie przetłumaczona i zatwierdzona w kontekście hiszpańskim.

Podstawowe potrzeby psychologiczne w ruchu. Wykorzystamy Skalę Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w Wysiłkach.

Podstawowe potrzeby psychologiczne w życiu. Zastosowana zostanie hiszpańska wersja Podstawowej Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji.

Rodzaje motywacji. Aby zmierzyć motywację do PA, regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń będzie dotyczyła poziomów PA. Wykorzystana zostanie hiszpańska wersja kwestionariusza IPAQ. Z drugiej strony PA będzie mierzone w sposób bezpośredni i obiektywny za pomocą przenośnych akcelerometrów GT3X.

Projekt, procedura i analiza danych Program interwencji zostanie przeprowadzony w Szpitalu Universitario Puerta de Hierro w Majadahonda. Program będzie trwał 6 miesięcy, z trzema cotygodniowymi jednogodzinnymi sesjami i będzie zgodny z zaleceniami opracowanymi przez American Cancer Society i American College of Sports Medicine. W szczególności zostaną wzięte pod uwagę środki ostrożności i przeciwwskazania określone przez te instytucje dla pacjentów z rakiem jelita grubego. W programie znajdą się sesje aerobowe o umiarkowanej i intensywnej intensywności, a także praca siłowa. Pacjenci będą monitorowani w celu indywidualnego modelowania obciążeń wysiłkowych.

Pomiary zostaną wykonane tuż przed uruchomieniem programu PA (T1) w przypadku grupy eksperymentalnej, w początkowym czasie leczenia równoważnego w przypadku grupy kontrolnej. Te same działania zostaną przeprowadzone 6 miesięcy później (T2). W przypadku poziomów PA, zamiast mierzyć je tuż po zakończeniu programu, poczekamy kolejny miesiąc, aby pacjenci byli w stanie odzyskać swój zwykły poziom PA po szoku, który może oznaczać dla nich koniec naszego programu. W grupie kontrolnej poziomy PA będą również oceniane miesiąc po T2. W celu sprawdzenia efektów programu wszystkie pomiary zostaną wykonane 6 miesięcy po T2 w obu grupach (T3).

Dodatkowo zastosowana zostanie metodologia jakościowa, dzięki czemu z 17 pacjentami z grupy eksperymentalnej zostaną przeprowadzone wywiady w celu poznania czynników związanych z przestrzeganiem przez nich programu PA oraz korzyści, jakie dostrzegają z ich udziałem. Gromadzenie danych jakościowych zostanie wzmocnione notatkami terenowymi sporządzonymi w dziennikach badawczych przez obserwatorów, którzy będą obecni podczas opracowywania programu. Przeprowadzono również wywiady z krewnymi i pracownikami służby zdrowia, aby poznać ich punkt widzenia na temat korzyści płynących z programu i przestrzegania go przez tych pacjentów.

Aby promować przestrzeganie programu i edukować w zakresie autonomicznych nawyków PA po jego zakończeniu, zastosowane zostaną strategie motywacyjne oparte na teorii samostanowienia. Dla tej grupy zostaną opracowane szczegółowe strategie na podstawie wcześniejszych prac i poradników edukacyjnych dla pacjentów z rakiem jelita grubego. Instruktor odpowiedzialny za kierowanie programem zostanie przeszkolony w kilku sesjach w zakresie stosowania strategii motywacyjnych opartych na tej teorii. Po zakończeniu programu zostanie opracowany i opublikowany przewodnik edukacyjny dotyczący strategii motywacyjnych promocji PA u pacjentów z rakiem jelita grubego z perspektywy teorii samostanowienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Elche/Alicante
      • Elche, Elche/Alicante, Hiszpania, 03202
        • Universidad Miguel Hernández
    • Majadahonda/Madrid
      • Madrid, Majadahonda/Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając więcej niż 18 lat
  • Rak jelita grubego w stadium II i III
  • Otrzymują uzupełniającą chemioterapię po operacji
  • Ekog > 1
  • Brak przeciwwskazań medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć niepełnosprawność
  • Rak jelita grubego IV stopień
  • Obecność przerzutów
  • Ekog < 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń fizycznych podczas chemioterapii uzupełniającej
Pacjenci będą uczestniczyć w programie ćwiczeń fizycznych. Trening oporowy, trening wytrzymałościowy, równowaga i gibkość będą trenowane w celu zmniejszenia skutków ubocznych chemioterapii i poprawy jakości życia
Brak interwencji: Nie grupa trenująca
Uczestnicy nie będą wykonywać żadnej interwencji, a jedynie wykonają testy przed i po.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Rockport test marszu na 1 milę
Wstępna interwencja
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Rockport test marszu na 1 milę
W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Rockport test marszu na 1 milę
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Rockport test marszu na 1 milę
Rok po rozpoczęciu interwencji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Siła uchwytu jest miarą maksymalnej siły statycznej, jaką dłoń może ścisnąć za pomocą dynamometru
Wstępna interwencja
Wytrzymałość
Ramy czasowe: W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Siła uchwytu jest miarą maksymalnej siły statycznej, jaką dłoń może ścisnąć za pomocą dynamometru
W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Siła uchwytu jest miarą maksymalnej siły statycznej, jaką dłoń może ścisnąć za pomocą dynamometru
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Siła uchwytu jest miarą maksymalnej siły statycznej, jaką dłoń może ścisnąć za pomocą dynamometru
Rok po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (funkcje fizyczne, rola emocjonalna, funkcje społeczne, funkcje poznawcze i objawy takie jak zmęczenie, anoreksja, duszność itp.)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Kwestionariuszowi EORT-QLQ-29 przypisano wartości od 1 do 4 (1: wcale, 2: trochę, 3: trochę, 4: dużo) zgodnie z odpowiedziami pacjenta na to pytanie, tylko pozycje 29 i 30 ocenianych jest w skali od 1 do 7 (1: kiepsko, 7: doskonale). Otrzymane wyniki są standaryzowane i uzyskuje się wynik od 0 do 100, który określa stopień wpływu nowotworu na pacjenta na każdej ze skal
Wstępna interwencja
Jakość życia (funkcje fizyczne, rola emocjonalna, funkcje społeczne, funkcje poznawcze i objawy takie jak zmęczenie, anoreksja, duszność itp.)
Ramy czasowe: W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariuszowi EORT-QLQ-29 przypisano wartości od 1 do 4 (1: wcale, 2: trochę, 3: trochę, 4: dużo) zgodnie z odpowiedziami pacjenta na to pytanie, tylko pozycje 29 i 30 ocenianych jest w skali od 1 do 7 (1: kiepsko, 7: doskonale). Otrzymane wyniki są standaryzowane i uzyskuje się wynik od 0 do 100, który określa stopień wpływu nowotworu na pacjenta na każdej ze skal
W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Jakość życia (funkcje fizyczne, rola emocjonalna, funkcje społeczne, funkcje poznawcze i objawy takie jak zmęczenie, anoreksja, duszność itp.)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariuszowi EORT-QLQ-29 przypisano wartości od 1 do 4 (1: wcale, 2: trochę, 3: trochę, 4: dużo) zgodnie z odpowiedziami pacjenta na to pytanie, tylko pozycje 29 i 30 ocenianych jest w skali od 1 do 7 (1: kiepsko, 7: doskonale). Otrzymane wyniki są standaryzowane i uzyskuje się wynik od 0 do 100, który określa stopień wpływu nowotworu na pacjenta na każdej ze skal
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Jakość życia (funkcje fizyczne, rola emocjonalna, funkcje społeczne, funkcje poznawcze i objawy takie jak zmęczenie, anoreksja, duszność itp.)
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariuszowi EORT-QLQ-29 przypisano wartości od 1 do 4 (1: wcale, 2: trochę, 3: trochę, 4: dużo) zgodnie z odpowiedziami pacjenta na to pytanie, tylko pozycje 29 i 30 ocenianych jest w skali od 1 do 7 (1: kiepsko, 7: doskonale). Otrzymane wyniki są standaryzowane i uzyskuje się wynik od 0 do 100, który określa stopień wpływu nowotworu na pacjenta na każdej ze skal
Rok po rozpoczęciu interwencji
Motywacja w kontekście ćwiczeń
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Kwestionariusz BREQ-3 (od 1 do 4 punktów, od mniej autonomicznych typów motywacji do bardziej autonomicznych typów motywacji, oparty na Teorii Samostanowienia)
Wstępna interwencja
Motywacja w kontekście ćwiczeń
Ramy czasowe: W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz BREQ-3 (od 1 do 4 punktów, od mniej autonomicznych typów motywacji do bardziej autonomicznych typów motywacji, oparty na Teorii Samostanowienia)
W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Motywacja w kontekście ćwiczeń
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz BREQ-3 (od 1 do 4 punktów, od mniej autonomicznych typów motywacji do bardziej autonomicznych typów motywacji, oparty na Teorii Samostanowienia)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Motywacja w kontekście ćwiczeń
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz BREQ-3 (od 1 do 4 punktów, od mniej autonomicznych typów motywacji do bardziej autonomicznych typów motywacji, oparty na Teorii Samostanowienia)
Rok po rozpoczęciu interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
obwód talii i bioder/indeks talii i bioder
Wstępna interwencja
Składu ciała
Ramy czasowe: W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
obwód talii i bioder/indeks talii i bioder
W połowie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Składu ciała
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
obwód talii i bioder/indeks talii i bioder
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
obwód talii i bioder/indeks talii i bioder
Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz wsparcia autonomii
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PASSY). Od 1 do 7 punktów, im więcej punktów, tym większe postrzegane wsparcie
Wstępna interwencja
Kwestionariusz wsparcia autonomii
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA) Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA). Od 1 do 7 punktów, im więcej punktów, tym większe postrzegane wsparcie
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz wsparcia autonomii
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA) Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA). Od 1 do 7 punktów, im więcej punktów, tym większe postrzegane wsparcie
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz wsparcia autonomii
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA) Skala wsparcia dla postrzeganej autonomii w kontekście ćwiczeń fizycznych (PODANIA). Od 1 do 7 punktów, im więcej punktów, tym większe postrzegane wsparcie
Rok po rozpoczęciu interwencji
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
W ogólnym kontekście życiowym (od 1 do 5 punktów)
Wstępna interwencja
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS)
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
W ogólnym kontekście życiowym (od 1 do 5 punktów)
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
W ogólnym kontekście życiowym (od 1 do 5 punktów)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS)
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
W ogólnym kontekście życiowym (od 1 do 5 punktów)
Rok po rozpoczęciu interwencji
Zastosowana zostanie skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniu (BPNES).
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
W kontekście ćwiczeń (od 1 do 5 punktów, im więcej punktów, tym większe zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych)
Wstępna interwencja
Zastosowana zostanie skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniu (BPNES).
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
(od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym większe zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych)
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Zastosowana zostanie skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniu (BPNES).
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
(od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym większe zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Zastosowana zostanie skala podstawowych potrzeb psychologicznych w ćwiczeniu (BPNES).
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
(od 1 do 5 punktów, im wyższy wynik, tym większe zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych)
Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz dotyczący postrzeganych barier uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Na tej skali pacjenci są pytani, jak często różne bariery (czas, ból, koszty, zmęczenie itp.) przeszkadzały im w uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych podczas leczenia raka.
Wstępna interwencja
Kwestionariusz dotyczący postrzeganych barier uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Na tej skali pacjenci są pytani, jak często różne bariery (czas, ból, koszty, zmęczenie itp.) przeszkadzały im w uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych podczas leczenia raka.
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz dotyczący postrzeganych barier uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Na tej skali pacjenci są pytani, jak często różne bariery (czas, ból, koszty, zmęczenie itp.) przeszkadzały im w uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych podczas leczenia raka.
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz dotyczący postrzeganych barier uczestnictwa w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Na tej skali pacjenci są pytani, jak często różne bariery (czas, ból, koszty, zmęczenie itp.) przeszkadzały im w uczestnictwie w ćwiczeniach fizycznych podczas leczenia raka.
Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz stanu nadziei
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Skala stanu nadziei na stawienie czoła chorobie
Wstępna interwencja
Kwestionariusz stanu nadziei
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Skala stanu nadziei na stawienie czoła chorobie
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz stanu nadziei
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Skala stanu nadziei na stawienie czoła chorobie
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz stanu nadziei
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Skala stanu nadziei na stawienie czoła chorobie
Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz kondycji fizycznej
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFI)
Wstępna interwencja
Kwestionariusz kondycji fizycznej
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFI)
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz kondycji fizycznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFI)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz kondycji fizycznej
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Międzynarodowa Skala Sprawności (IFI)
Rok po rozpoczęciu interwencji
Skutki uboczne chemioterapii
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Kwestionariusz zmęczenia FACIT
Wstępna interwencja
Skutki uboczne chemioterapii
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz zmęczenia FACIT
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Skutki uboczne chemioterapii
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz zmęczenia FACIT
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Skutki uboczne chemioterapii
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz zmęczenia FACIT
Rok po rozpoczęciu interwencji
Poziomy aktywności fizycznej (subiektywne)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Wstępna interwencja
Poziomy aktywności fizycznej (subiektywne)
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Poziomy aktywności fizycznej (subiektywne)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Poziomy aktywności fizycznej (subiektywne)
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
Rok po rozpoczęciu interwencji
Poziomy aktywności fizycznej (obiektywne)
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Akcelerometr
Wstępna interwencja
Poziomy aktywności fizycznej (obiektywne)
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Akcelerometr
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Poziomy aktywności fizycznej (obiektywne)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Akcelerometr
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Poziomy aktywności fizycznej (obiektywne)
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Akcelerometr
Rok po rozpoczęciu interwencji
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Wstępna interwencja
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (skala 1-4: nigdy, niezbyt często, czasami, prawie zawsze, im wyższy wynik tym gorszy wynik)
Wstępna interwencja
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (skala 1-4: nigdy, niezbyt często, czasami, prawie zawsze, im wyższy wynik tym gorszy wynik)
W trakcie interwencji (w wieku 3 miesięcy)
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (skala 1-4: nigdy, niezbyt często, czasami, prawie zawsze, im wyższy wynik tym gorszy wynik)
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu interwencji
Kwestionariusz Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (skala 1-4: nigdy, niezbyt często, czasami, prawie zawsze, im wyższy wynik tym gorszy wynik)
Rok po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David González-Cutre Coll, PhD, Miguel Hernández University of Elche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Subskrybuj