动脉导管闭合和 D-二聚体和纤维蛋白原水平
早产儿动脉导管闭合与D-二聚体和纤维蛋白原水平的关系
研究概览
详细说明
动脉导管(DA)在胚胎生命中位于主肺动脉和降主动脉之间,中层有致密的螺旋状定位的平滑肌细胞,内膜层比主动脉厚。 它必须在胎儿期开放;这样,从右心室流向塌陷肺的血液被引导至降主动脉。 DA 通常在分娩后的头三天通过收缩介质来“功能性”关闭。 出生后第二周;内皮折叠、内皮下增殖和凝血过程导致“解剖学”永久闭合。
当未闭合时,动脉导管未闭 (PDA) 形成,导致从主动脉分流到肺动脉。 通畅的概率与出生体重成反比。 由于从左向右分流的肺流量增加,肺水肿、肺出血、支气管肺发育不良和肺功能丧失的风险增加。 由于外周循环减少,肾脏、肠系膜和颅脑的血液供应受损。 因此,可能会出现肾功能受损和坏死性小肠结肠炎。 由于血液供应变化,存在颅内出血、脑缺氧和早发性视网膜病变的风险。 由于发病率增加,它与新生儿死亡率增加有关。 体格检查可见高动力性心前区、活脉搏和左心室肥大。 大型 PDA 的特点是肺圆锥突出、肺血管化增加和心电图上的心脏扩大。
PDA 的诊断由超声心动图证实。 有症状的 PDA 治疗和随访主要是超声心动图检查。 详细的超声心动图检查只能由儿科心脏病专家进行,但不可能随时评估 DA。 有必要受益于可能伴随 DA 关闭的特定血液学参数的显着变化,以便检测和预测这些情况。
涉及 DA 解剖学永久闭合的主要机制之一是血小板聚集和凝血。 据我们所知,文献中没有研究调查纤维蛋白原和 D-二聚体水平与 DA 的解剖闭合之间是否存在关系。 据推测,循环纤维蛋白原水平将降低,而 D-二聚体水平将作为副产品增加,这是由于 DA 关闭期间管腔中的血栓形成所致。 据预测,在 DA 未关闭并保持开放的婴儿中,纤维蛋白原水平会比 DA 关闭的婴儿更高,而 D-二聚体水平会更低。 还建议超声心动图 DA 测量将与血清纤维蛋白原和 D-二聚体水平相关。
本研究的目的是调查妊娠 32 周前出生且体重低于 1500 克的早产儿的超声心动图关闭 PDA 与血清 D-二聚体和纤维蛋白原水平之间是否存在关系。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- 招聘中
- Hacettepe University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
妊娠32周前出生且体重低于1500克的早产新生儿。
排除标准:
婴儿:
- 主要先天异常
- 染色体异常
- 先天性新陈代谢错误
- 缺氧缺血性脑病
- 弥散性血管内凝血
- 不稳定的血流动力学状态
- 严重新生儿败血症
- 谁在产后 14 天的时间范围内死亡
- 非自愿参加的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
妊娠32周前出生且体重低于1500克的早产儿。
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出生时通过脐带血抽取血样,并在出生后第 3 天和第 7 天通过脐带导管抽取血样,以检测 D-二聚体水平。
血样在出生时通过脐带血抽取,并在出生后第 3 天和第 7 天通过脐带导管抽取血样,以检测纤维蛋白原水平。
在出生后第 3、7 和 14 天,将对动脉导管进行超声心动图检查,以获得计算结果并确认导管通畅或闭合状态。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从出生后第 0 天到出生后第 3 天和第 7 天动脉导管闭合期间 D-二聚体血液水平升高
大体时间:产后 0 - 14 天
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据推测,在从出生后第 0 天到出生后第 3 天和第 7 天的 DA 关闭期间,由于管腔中的血栓形成,循环 D-二聚体水平将作为副产品逐渐增加。
据预测,DA 未闭合的婴儿的 D-二聚体水平将低于 DA 闭合的婴儿。
在出生时通过脐带血相应地抽取血样,并在出生后第 3 天和第 7 天通过脐带导管抽取血样,以检测 D-二聚体水平。
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产后 0 - 14 天
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从出生后第 0 天到出生后第 3 天和第 7 天动脉导管闭合期间纤维蛋白原血液水平下降
大体时间:产后 0 - 14 天
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据推测,在从出生后第 0 天到出生后第 3 天和第 7 天的 DA 关闭期间,循环纤维蛋白原水平将由于管腔中的血栓形成而逐渐下降。
据预测,DA 未闭合的婴儿的纤维蛋白原水平将高于 DA 闭合的婴儿。
在出生时通过脐带血相应地抽取血样,并在出生后第 3 天和第 7 天通过脐带导管抽取血样,以检测纤维蛋白原水平。
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产后 0 - 14 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tay SP, Cheong SK, Boo NY. Circulating tissue factor, tissue factor pathway inhibitor and D-dimer in umbilical cord blood of normal term neonates and adult plasma. Blood Coagul Fibrinolysis. 2003 Feb;14(2):125-9. doi: 10.1097/00001721-200302000-00002.
- Sehgal A, Paul E, Menahem S. Functional echocardiography in staging for ductal disease severity : role in predicting outcomes. Eur J Pediatr. 2013 Feb;172(2):179-84. doi: 10.1007/s00431-012-1851-0. Epub 2012 Oct 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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