Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ductus Arteriosus -sulkeminen ja D-dimeeri- ja fibrinogeenitasot

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Ductus Arteriosuksen sulkeutumisen ja D-dimeerin sekä fibrinogeenitasojen suhde keskosilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko echokardiografisten mittausten välillä yhteyttä ennen 32. raskausviikkoa syntyneiden ja alle 1500 grammaa painavien keskosten PDA:n sulkeutumiseen ja seerumin D-dimeeri- ja fibrinogeenitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ductus arteriosus (DA) sijaitsee pääkeuhkovaltimon ja laskevan aortan välissä alkioelämässä, ja välikerroksessa on tiheitä spiraalimaisia ​​sileitä lihassoluja, ja intimakerros on paksumpi kuin aortta. Sen on oltava avoin sikiön elämässä; tällä tavalla oikeasta kammiosta kutistuneisiin keuhkoihin virtaava veri ohjataan laskevaan aortaan. DA sulkeutuu tavallisesti "toiminnallisesti" tiivistämällä väliainetta kolmen ensimmäisen päivän aikana synnytyksen jälkeen. Toisella viikolla syntymän jälkeen; endoteelin laskostuminen, subendoteelin proliferaatio ja hyytymisprosessit johtavat "anatomiseen" pysyvään sulkeutumiseen.

Kun sitä ei ole suljettu, muodostuu avoin ductus arteriosus (PDA), mikä johtaa shunttiin aortasta keuhkovaltimoon. Avoimuuden todennäköisyys liittyy käänteisesti syntymäpainoon. Keuhkopöhön, keuhkoverenvuodon, bronkopulmonaalisen dysplasian ja keuhkojen toiminnan menetyksen riski kasvaa lisääntyneen keuhkovirtauksen vuoksi vasemmalta oikealle. Munuaisten, suoliliepeen ja kallon verenkierto on heikentynyt perifeerisen verenkierron heikkenemisen vuoksi. Tämän seurauksena voi kehittyä munuaisten vajaatoiminta ja nekrotisoiva enterokoliitti. Kallonsisäisen verenvuodon, aivohypoksian ja ennenaikaisen retinopatian riski vaihtelevasta verenkierrosta johtuen. Se on yhdistetty vastasyntyneiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen lisääntyneen sairastuvuuden vuoksi. Fyysisessä tutkimuksessa havaitaan hyperdynaaminen esikorkeus, eläviä pulsseja ja vasemman kammion hypertrofia. Suurille PDA-laitteille on ominaista näkyvä keuhkokonus, lisääntynyt keuhkojen verisuonittuminen ja kardiomegalia telekardiografiassa.

PDA-diagnoosi vahvistetaan kaikukardiografialla. Oireista PDA-hoitoa ja seurantaa seuraa enimmäkseen kaikukardiografia. Yksityiskohtaisen kaikututkimuksen voi tehdä vain lastenkardiologi, mutta DA:ta ei ole mahdollista arvioida milloin tahansa. On välttämätöntä hyötyä merkittävistä muutoksista erityisissä hematologisissa parametreissa, jotka voivat liittyä DA:n sulkeutumiseen, jotta nämä olosuhteet voidaan havaita ja ennustaa.

Yksi tärkeimmistä anatomiseen pysyvään sulkeutumiseen liittyvistä mekanismeista DA:ssa on verihiutaleiden aggregaatio ja koagulaatio. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta siitä, onko fibrinogeeni- ja D-dimeeritasojen ja DA:n anatomisen sulkeutumisen välillä yhteyttä. Oletetaan, että kiertävät fibrinogeenitasot laskevat ja D-dimeeritasot nousevat sivutuotteena johtuen tromboosista luumenissa DA:n sulkeutumisen aikana. On ennustettu, että vauvoilla, joilla DA ei sulkeudu ja pysyy auki, fibrinogeenitasot ovat korkeammat ja D-dimeeritasot alhaisemmat kuin vauvoilla, joilla DA on suljettu. On myös ehdotettu, että kaikukardiografiset DA-mittaukset korreloivat seerumin fibrinogeeni- ja D-dimeeritasojen kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko echokardiografisten mittausten välillä yhteyttä ennen 32. raskausviikkoa syntyneiden ja alle 1500 grammaa painavien keskosten PDA:n sulkeutumiseen ja seerumin D-dimeeri- ja fibrinogeenitasoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

muutoin terveet, ennen 32. raskausviikkoa syntyneet ja alle 1500 grammaa painavat keskoset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ennen 32. raskausviikkoa syntyneet ja alle 1500 grammaa painavat keskoset.

Poissulkemiskriteerit:

Vauvat, joilla on:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Kromosomihäiriöt
  • Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
  • Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia
  • Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio
  • Epävakaa hemodynaaminen tila
  • Vaikea vastasyntyneen sepsis
  • Kuka kuoli synnytyksen jälkeisen 14 päivän aikana
  • Potilaat, jotka eivät ole vapaaehtoisesti osallistuneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Ennen 32. raskausviikkoa syntyneet ja alle 1500 grammaa painavat keskoset.
Verinäytteet otetaan syntymän yhteydessä napanuoraverellä ja synnytyksen jälkeisenä 3. ja 7. päivänä napakatetrin kautta D-dimeeritasojen testaamiseksi.
Verinäytteet otetaan syntymän yhteydessä napanuoraveren kautta ja synnytyksen jälkeisenä 3. ja 7. päivänä napakatetrin kautta fibrinogeenitasojen testaamiseksi.
Synnytyksen jälkeisenä 3., 7. ja 14. päivänä Ductus Arteriosus tutkitaan kaikukardiografisesti laskelmien saamiseksi ja tiehyen aukon tai sulkemisen tilan vahvistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren D-dimeeritasojen nousu Ductus Arteriosuksen sulkeutumisen aikana synnytyksen jälkeisestä päivästä 0 syntymän jälkeiseen 3. ja 7. päivään
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 0-14 päivää
Oletetaan, että kiertävät D-dimeeritasot kasvavat asteittain sivutuotteena johtuen tromboosista luumenissa DA:n sulkeutumisen aikana päivästä 0 postnataalisesta päivästä 3. ja 7. päivään. On ennustettu, että D-dimeeritasot ovat alhaisemmat vauvoilla, joilla DA ei sulkeudu, kuin imeväisillä, joilla DA on suljettu. Verinäytteet otetaan vastaavasti syntymän yhteydessä napanuoraveren kautta ja syntymän jälkeisenä 3. ja 7. päivänä napakatetrin kautta D-dimeeritasojen testaamiseksi.
synnytyksen jälkeinen 0-14 päivää
Veren fibrinogeenitasojen lasku Ductus Arteriosuksen sulkeutumisen aikana synnytyksen jälkeisestä päivästä 0 postnataaliseen 3. ja 7. päivään
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 0-14 päivää
Oletetaan, että kiertävät fibrinogeenitasot laskevat asteittain luumenin tromboosin vuoksi DA:n sulkeutumisen aikana päivästä 0 syntymän jälkeiseen 3. ja 7. päivään. On ennustettu, että fibrinogeenitasot ovat korkeammat vauvoilla, joilla DA ei sulkeudu, kuin imeväisillä, joilla DA on suljettu. Verinäytteet otetaan vastaavasti syntymän yhteydessä napanuoraveren kautta ja syntymän jälkeisenä 3. ja 7. päivänä napakatetrin kautta fibrinogeenitasojen testaamiseksi.
synnytyksen jälkeinen 0-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa