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神经增生疗法治疗鹅滑囊炎“NPCAB”的疗效

2020年8月8日 更新者:Emmanuel Kamal Aziz Saba、University of Alexandria

神经增生疗法与局部皮质类固醇软组织注射治疗鹅滑囊炎的疗效比较

鹅滑囊炎是膝关节内侧疼痛的常见病因。 它可能严重到足以限制患者的功能能力并影响生活质量。 AB 的病因不明。 可能是滑囊炎、肌腱炎或其他不明病因。

AB的治疗包括保守治疗和手术治疗。 保守治疗包括非药物治疗和药物治疗。 局部皮质类固醇注射是一种治疗难治性慢性鹅滑囊炎的方法。

神经增生疗法是在感觉神经到达皮下平面并沿其走行的筋膜穿透点处,在神经周围皮下注射 5% 的等渗葡萄糖水溶液。 可用于治疗慢性鹅滑囊炎。

本研究旨在确定神经增生疗法皮下神经周围注射与皮质类固醇局部软组织注射疗法在缓解慢性鹅滑囊炎患者疼痛和改善功能方面的疗效。

研究概览

详细说明

鹅滑囊炎是膝关节内侧疼痛的常见病因。 它可能严重到足以限制患者的功能能力并影响生活质量。 AB 的病因不明。 可能是滑囊炎、肌腱炎或其他不明病因。

AB的治疗包括保守治疗和手术治疗。 保守治疗包括非药物治疗和药物治疗。 他们的目标是减轻疼痛,随后改善功能和生活质量。 非药物治疗包括活动调整,避免诱发活动和物理治疗。 药物治疗包括非甾体抗炎药、镇痛药,无论是口服对乙酰氨基酚还是局部制剂;或局部软组织注射皮质类固醇。 只有在慢性严重和顽固的病例中,保守治疗失败后才需要手术治疗。

局部皮质类固醇注射是一种治疗难治性慢性鹅滑囊炎的方法。 皮质类固醇的作用机制是抑制与鹅滑囊炎相关的炎症过程。 随后,鹅滑囊炎得到改善。

神经增生疗法是在感觉神经到达皮下平面并沿其走行的筋膜穿透点处,在神经周围皮下注射 5% 的等渗葡萄糖水溶液。 可用于治疗慢性鹅滑囊炎。

神经增生疗法在鹅滑囊炎中的作用机制可能是由于刺激了一组生长因子的释放,这些生长因子增强软组织愈合以响应水溶液注射中的等渗葡萄糖 5%。 发现皮下注射 5% 等渗葡萄糖水溶液可刺激人体细胞开始增殖,增加细胞蛋白质和 DNA 合成。 它刺激一组生长因子的释放,如转化生长因子-β和其他生长因子。 神经增生疗法的另一个机制是治疗神经源性炎症。

本研究旨在确定神经增生疗法皮下神经周围注射与皮质类固醇局部软组织注射疗法在缓解慢性鹅滑囊炎患者疼痛和改善功能方面的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 慢性鹅滑囊炎的临床表现是膝关节内侧和下方存在疼痛。 上下楼时加重,膝关节内侧线下约5cm处膝关节下内侧有压痛,偶有局部肿胀。 它可能与晨起疼痛和僵硬有关。
  2. 保守治疗至少 3 个月无效的患者被认为患有慢性鹅滑囊炎。 每个膝盖都单独评估是否合格。

排除标准:

  • 有症状的膝骨关节炎。
  • 膝关节内部紊乱。
  • 以前的膝盖手术。
  • 先前在受影响的膝盖区域进行过手术。
  • 系统性风湿病。
  • 纤维肌痛。
  • 糖尿病。
  • 内分泌失调。
  • 代谢紊乱。
  • 凝血障碍。
  • 抗凝治疗。
  • 注射部位或附近的当前皮肤或软组织感染。
  • 在过去的一年中,先前局部软组织注射皮质类固醇治疗鹅滑囊炎。
  • 在过去的一年中对鹅滑囊炎进行过神经增生治疗。
  • 患者出现全身性活动性炎症或感染。
  • 怀孕。
  • 不愿意参加研究。
  • 对使用过的皮质类固醇和/或局部麻醉剂有过敏史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经增生疗法
使用 5% 等渗葡萄糖水溶液(约 3 毫升)进行神经增生疗法。 注射是使用 Lyftgot 技术完成的。 皮下注射是在感觉神经筋膜穿透点和鹅滑囊解剖区域周围的触痛区域进行的。
Neurol prolotherapy (NP) 是皮下神经周围注射 5% 等渗葡萄糖水溶液 (D5W)。
其他名称:
  • 皮下神经增生疗法
有源比较器:皮质类固醇组
皮质类固醇与局部麻醉剂(40 毫克曲安奈德(40 毫克/毫升)与 1.5 毫升盐酸甲哌卡因 3%)(局部麻醉剂)。 它们在膝盖区域内侧下部的最大压痛点以单次局部软组织注射的形式给予。
皮质类固醇与局部麻醉剂(40 毫克曲安奈德(40 毫克/毫升)与 1.5 毫升盐酸甲哌卡因 3%)(局部麻醉剂)。 它们在膝盖区域内侧下部的最大压痛点以单次局部软组织注射的形式给予。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:4周
这是一份评估膝关节疼痛、僵硬和身体机能的问卷。 不同问题的难度等级根据以下等级分类:0=无,1=轻微,2=中等,3=严重和 4=极端)。 WOMAC 总分从 0 到 104 分不等。 分数越低表示状态越好
4周
使用视觉模拟量表评估整体鹅滑囊炎疼痛严重程度
大体时间:4周
它是一种视觉模拟量表 (VAS)(10 厘米水平量表),范围从 0(无痛)到 10(严重的无法忍受的疼痛)
4周
患者对 AB 严重程度的整体评估是使用 VAS 完成的
大体时间:4周
患者对鹅滑囊炎严重程度的整体评估是使用 VAS(10 厘米水平刻度)进行的,其中它的范围从 0(可忽略不计的严重程度)到 10(非常严重的疾病)。
4周
鹅囊区域的压痛
大体时间:4周
对鹅滑囊区域是否存在压痛进行了临床评估。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel K Saba, MD、University of Alexandria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月8日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月8日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

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