Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neural proloterapi til behandling af Anserine Bursitis "NPCAB"

8. august 2020 opdateret af: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

Effekten af ​​neural proloterapi versus lokal kortikosteroidinjektion af blødt væv til behandling af Anserine Bursitis

Anserine bursitis er en almindelig ætiologi af mediale knæsmerter. Det kunne være alvorligt nok til at begrænse patientens funktionelle evner med affekt af livskvaliteten. Ætiologien af ​​AB er ukendt. Det kan være bursitis, tendinitis eller anden ukendt ætiologi.

Behandlingen af ​​AB omfatter konservativ og kirurgisk behandling. Konservativ behandling består af ikke-farmakologisk behandling og farmakologisk behandling. Lokal kortikosteroidinjektion er en behandling af refraktær kronisk anserine bursitis.

Neural proloterapi er den subkutane perineurale injektion af isotonisk dextrose 5 % i vandopløsning ved det fasciale penetrationspunkt af den sensoriske nerve, hvor den når det subkutane plan og langs dens forløb. Det kan bruges til behandling af kronisk anserine bursitis.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effektiviteten af ​​neural proloterapi subkutan perineural injektion versus corticosteroid lokal bløddels injektionsterapi til lindring af smerter og forbedring af funktion hos patienter med kronisk anserine bursitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anserine bursitis er en almindelig ætiologi af mediale knæsmerter. Det kunne være alvorligt nok til at begrænse patientens funktionelle evner med affekt af livskvaliteten. Ætiologien af ​​AB er ukendt. Det kan være bursitis, tendinitis eller anden ukendt ætiologi.

Behandlingen af ​​AB omfatter konservativ og kirurgisk behandling. Konservativ behandling består af ikke-farmakologisk behandling og farmakologisk behandling. Deres mål er smertelindring med efterfølgende forbedring af funktion og livskvalitet. Den ikke-farmakologiske behandling bestod af aktivitetsmodifikation med undgåelse af udløsende aktiviteter og fysioterapi. Den farmakologiske behandling består af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, analgetika, enten orale som acetaminophen eller topiske præparater; eller lokal bløddelsinjektion af kortikosteroid. Kirurgisk behandling er kun indiceret efter svigt af konservativ behandling i kroniske svære og resistente tilfælde.

Lokal kortikosteroidinjektion er en behandling af refraktær kronisk anserine bursitis. Virkningsmekanismen for kortikosteroid er undertrykkelsen af ​​den inflammatoriske proces forbundet med anserine bursitis. Efterfølgende sker forbedring af anserine bursitis.

Neural proloterapi er den subkutane perineurale injektion af isotonisk dextrose 5 % i vandopløsning ved det fasciale penetrationspunkt af den sensoriske nerve, hvor den når det subkutane plan og langs dens forløb. Det kan bruges til behandling af kronisk anserine bursitis.

Virkningsmekanismen af ​​neural proloterapi i anserine bursitis kunne skyldes stimulering af frigivelsen af ​​en gruppe af vækstfaktorer, der forbedrer bløddelsheling som reaktion på isotonisk dextrose 5% i vandopløsning injektion. Subkutan injektion af isotonisk dextrose 5 % i vandopløsning blev fundet at stimulere humane celler til at starte proliferation, stigning i celleprotein og DNA-syntese. Det stimulerer frigivelsen af ​​en gruppe af vækstfaktorer som transformerende vækstfaktor-β og andre vækstfaktorer. En anden mekanisme ved neural proloterapi er behandlingen af ​​neurogen inflammation.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effektiviteten af ​​neural proloterapi subkutan perineural injektion versus corticosteroid lokal bløddels injektionsterapi til lindring af smerter og forbedring af funktion hos patienter med kronisk anserine bursitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21131
        • Faculty of medicine, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk anserine bursitis var baseret på kliniske manifestationer, som var tilstedeværelsen af ​​smerter i det mediale og underordnede aspekt af knæet. Det var øget under at gå op og ned i forbindelse med ømhed i det inferomediale aspekt af knæleddet ca. 5 cm under den mediale knæledslinje og lejlighedsvis lokal hævelse. Det kan være forbundet med morgensmerter og stivhed.
  2. Patienter, som var refraktære over for konservativ behandling i mindst 3 måneder, blev anset for at have kronisk anserine bursitis. Hvert knæ blev vurderet separat for berettigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk knæartrose.
  • Indre forstyrrelse af knæet.
  • Tidligere knæoperation.
  • Tidligere operation i den berørte knæregion.
  • Systemiske reumatologiske lidelser.
  • Fibromyalgi.
  • Diabetes mellitus.
  • Endokrine lidelser.
  • Metaboliske forstyrrelser.
  • Koagulopati.
  • Antikoagulerende behandling.
  • Aktuel hud- eller bløddelsinfektion på eller i nærheden af ​​injektionsstedet.
  • Tidligere lokal bløddelsindsprøjtning af kortikosteroid for anserine bursitis i det seneste år.
  • Forudgående neural proloterapi for anserine bursitis i det seneste år.
  • Patienter præsenteret med en systemisk aktiv inflammatorisk tilstand eller infektion.
  • Graviditet.
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
  • Anamnese med allergi over for det brugte kortikosteroid og/eller lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neural proloterapi
Neural proloterapi med isotonisk dextrose 5% i vandopløsning (ca. 3 ml). Injektionen blev udført ved hjælp af Lyftgot-teknik. De subkutane injektioner blev udført ved sensoriske nervers fasciale penetrationspunkter og ømme områder omkring anserine bursa anatomiske region.
Neurol proloterapi (NP) er den subkutane perineurale injektion af isotonisk dextrose 5 % i vand (D5W) opløsning.
Andre navne:
  • Subkutan nervel proloterapi
Aktiv komparator: Kortikosteroid gruppe
Kortikosteroid med lokalbedøvelse (40 mg triamcinolonacetonid (40 mg/ml) med 1,5 ml mepivacain HCl 3%) (lokalbedøvelse). De blev givet som en enkelt lokal injektion af blødt væv ved det punkt med maksimal ømhed på det nedre mediale aspekt af knæregionen.
Kortikosteroid med lokalbedøvelse (40 mg triamcinolonacetonid (40 mg/ml) med 1,5 ml mepivacain HCl 3%) (lokalbedøvelse). De blev givet som en enkelt lokal injektion af blødt væv ved det punkt med maksimal ømhed på det nedre mediale aspekt af knæregionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario McMasters Universities slidgigtindeks (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
Det er et spørgeskema, der vurderer knæsmerter, stivhed og fysisk funktion. Sværhedsskalaen for forskellige spørgsmål blev klassificeret ud fra følgende skala: 0 = ingen, 1 = let, 2 = moderat, 3 = svær og 4 = ekstrem). WOMAC samlet score spænder fra 0 til 104 point. De lavere score indikerer bedre status
4 uger
vurdering af den overordnede Anserine bursitis smertesværhedsgrad blev udført ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Det er en visuel analog skala (VAS) (en 10 cm horisontal skala), hvor den gik fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig utålelig smerte)
4 uger
patientens globale vurdering af AB-sværhedsgrad blev udført ved hjælp af VAS
Tidsramme: 4 uger
patientens globale vurdering af sværhedsgraden af ​​Anserine bursitis blev foretaget ved hjælp af VAS (en 10 cm horisontal skala), hvor den varierede fra 0 (ubetydelig sværhedsgrad) til 10 (meget alvorlig lidelse).
4 uger
ømhed på anserine bursa-regionen
Tidsramme: 4 uger
klinisk vurdering for tilstedeværelsen af ​​ømhed på anserine bursa-regionen blev udført.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel K Saba, MD, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anserin bursitis

Abonner