Neuraaliproloterapian teho anseriinibursiitin "NPCAB" hoidossa
Neuraaliproloterapian tehokkuus verrattuna paikalliseen kortikosteroidipehmytkudosinjektioon anseriinibursiitin hoidossa
Anseriinibursiitti on mediaalisen polvikivun yleinen etiologia. Se voi olla tarpeeksi vakava rajoittaakseen potilaan toimintakykyä elämänlaadun heikkenemisen myötä. AB:n etiologiaa ei tunneta. Se voi olla bursiitti, jännetulehdus tai muu tuntematon etiologia.
AB:n hoito sisältää konservatiivisen ja kirurgisen hoidon. Konservatiivinen hoito koostuu ei-lääkehoidosta ja lääkehoidosta. Paikallinen kortikosteroidi-injektio on vaikeahoitoisen kroonisen anseriinibursiitin hoito.
Neuraalinen proloterapia on isotonisen 5-prosenttisen dekstroosin vesiliuoksen subkutaaninen perineuraalinen injektio aistihermon faskiaalisessa tunkeutumiskohdassa, jossa se saavuttaa ihonalaisen tason ja matkaansa pitkin. Sitä voidaan käyttää kroonisen anseriinibursiitin hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää hermoproloterapian ihonalaisen perineuraalisen injektion tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-paikalliseen pehmytkudosinjektioon kivun lievittämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on krooninen anseriinibursiitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anseriinibursiitti on mediaalisen polvikivun yleinen etiologia. Se voi olla tarpeeksi vakava rajoittaakseen potilaan toimintakykyä elämänlaadun heikkenemisen myötä. AB:n etiologiaa ei tunneta. Se voi olla bursiitti, jännetulehdus tai muu tuntematon etiologia.
AB:n hoito sisältää konservatiivisen ja kirurgisen hoidon. Konservatiivinen hoito koostuu ei-lääkehoidosta ja lääkehoidosta. Niiden tavoitteena on lievittää kipua ja parantaa toimintaa ja elämänlaatua. Ei-lääkehoito koostui aktiivisuuden modifioinnista välttäen saastuttavia aktiviteetteja ja fysioterapiaa. Farmakologinen hoito koostuu ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä, kipulääkkeistä, joko oraalisista asetaminofeenista tai paikallisista valmisteista; tai paikallinen kortikosteroidin pehmytkudosinjektio. Kirurginen hoito on tarkoitettu vain kroonisissa vaikeissa ja resistenteissä tapauksissa konservatiivisen hoidon epäonnistumisen jälkeen.
Paikallinen kortikosteroidi-injektio on vaikeahoitoisen kroonisen anseriinibursiitin hoito. Kortikosteroidin vaikutusmekanismi on anseriinibursiittiin liittyvän tulehdusprosessin tukahduttaminen. Tämän jälkeen anseriinibursiitin paraneminen tapahtuu.
Neuraalinen proloterapia on isotonisen 5-prosenttisen dekstroosin vesiliuoksen subkutaaninen perineuraalinen injektio aistihermon faskiaalisessa tunkeutumiskohdassa, jossa se saavuttaa ihonalaisen tason ja matkaansa pitkin. Sitä voidaan käyttää kroonisen anseriinibursiitin hoitoon.
Neuraalisen proloterapian vaikutusmekanismi anseriinibursiitin hoidossa saattaa johtua kasvutekijöiden ryhmän vapautumisen stimuloinnista, jotka tehostavat pehmytkudosten paranemista vasteena isotoniselle 5 % dekstroosille vesiliuoksessa. Ihonalaisen isotonisen 5-prosenttisen dekstroosin vesiliuoksessa injektion havaittiin stimuloivan ihmissoluja aloittamaan lisääntymisen, lisäämään soluproteiinien ja DNA-synteesin määrää. Se stimuloi kasvutekijöiden ryhmän vapautumista muuntavana kasvutekijä-β ja muiden kasvutekijöiden muodossa. Toinen hermoproloterapian mekanismi on neurogeenisen tulehduksen hoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää hermoproloterapian ihonalaisen perineuraalisen injektion tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-paikalliseen pehmytkudosinjektioon kivun lievittämisessä ja toiminnan parantamisessa potilailla, joilla on krooninen anseriinibursiitti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen anseriinibursiitti perustui kliinisiin oireisiin, jotka olivat kipua polven mediaalisessa ja alaosassa. Se kasvoi ylä- ja alakertaan mentäessä, mikä liittyi arkuuteen polvinivelen inferomediaalisessa osassa noin 5 cm mediaalisen polvinivelviivan alapuolella ja toisinaan paikallista turvotusta. Se voi liittyä aamukipuun ja jäykkyyteen.
- Potilailla, jotka eivät olleet alttiita konservatiiviselle hoidolle vähintään 3 kuukauden ajan, katsottiin olevan krooninen anseriinibursiitti. Jokaisen polven kelpoisuus arvioitiin erikseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen polven nivelrikko.
- Polven sisäinen häiriö.
- Edellinen polvileikkaus.
- Aiempi leikkaus vaurioituneen polven alueella.
- Systeemiset reumatologiset sairaudet.
- Fibromyalgia.
- Diabetes mellitus.
- Endokriiniset häiriöt.
- Aineenvaihduntahäiriöt.
- Koagulopatia.
- Antikoagulanttihoito.
- Nykyinen iho- tai pehmytkudosinfektio pistoskohdassa tai sen lähellä.
- Aiempi paikallinen pehmytkudosinjektio kortikosteroidia anseriinibursiitin hoitoon viimeisen vuoden aikana.
- Aiempi hermoproloterapia anseriinibursiitin hoitoon viimeisen vuoden aikana.
- Potilailla oli systeeminen aktiivinen tulehdustila tai infektio.
- Raskaus.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
- Aiempi allergia käytetylle kortikosteroidille ja/tai paikallispuuduttimelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuraalinen proloterapia
Neuraalinen proloterapia isotonisella dekstroosilla 5 % vesiliuoksessa (noin 3 ml).
Injektio tehtiin Lyftgot-tekniikalla.
Ihonalaiset injektiot tehtiin sensoristen hermojen faskian tunkeutumiskohtiin ja arkille alueille anseriinibursan anatomisen alueen ympärillä.
|
Neurol-proloterapia (NP) on isotonisen 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen (D5W) subkutaaninen perineuraalinen injektio.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kortikosteroidiryhmä
Kortikosteroidi paikallispuudutteen kanssa (40 mg triamsinoloniasetonidia (40 mg/ml) ja 1,5 ml mepivakaiini HCl 3 % ) (paikallinen anestesia).
Ne annettiin yhtenä paikallisena pehmytkudosruiskeena polven alueen alemman mediaalisen osan maksimaaliseen arkuuteen.
|
Kortikosteroidi paikallispuudutteen kanssa (40 mg triamsinoloniasetonidia (40 mg/ml) ja 1,5 ml mepivakaiini HCl 3 % ) (paikallinen anestesia).
Ne annettiin yhtenä paikallisena pehmytkudosruiskeena polven alueen alemman mediaalisen osan maksimaaliseen arkuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontario McMastersin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kyselylomake, joka arvioi polvikipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Eri kysymysten vaikeusasteikko luokiteltiin seuraavan asteikon perusteella: 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = äärimmäinen.
WOMACin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-104 pisteen välillä.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tilaa
|
4 viikkoa
|
|
Anserine bursiitin kivun yleisen vakavuuden arviointi tehtiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (10 cm:n vaaka-asteikko), jossa se vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (vakava sietämätön kipu)
|
4 viikkoa
|
|
potilaan AB:n vakavuuden kokonaisarviointi tehtiin VAS:lla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan yleinen arvio Anserine-bursiitin vaikeusasteesta tehtiin käyttämällä VAS:ää (10 cm:n vaaka-asteikko), jossa se vaihteli 0:sta (merkityksellinen vakavuus) 10:een (erittäin vakava häiriö).
|
4 viikkoa
|
|
arkuus anseriinibursan alueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kliininen arviointi arkuuden esiintymisestä anseriinibursa-alueella tehtiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel K Saba, MD, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Anestesia-aineet
- Triamcinoloni
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Mepivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0303902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .