Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der neuralen Prolotherapie zur Behandlung von Anserin-Bursitis "NPCAB"

8. August 2020 aktualisiert von: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

Wirksamkeit der neuralen Prolotherapie im Vergleich zur lokalen Kortikosteroid-Weichteilinjektion zur Behandlung von Anserin-Bursitis

Anserine Bursitis ist eine häufige Ätiologie von medialen Knieschmerzen. Es könnte schwerwiegend genug sein, um die funktionellen Fähigkeiten des Patienten mit Beeinträchtigung der Lebensqualität einzuschränken. Die Ätiologie von AB ist unbekannt. Es könnte Bursitis, Tendinitis oder eine andere unbekannte Ätiologie sein.

Die Behandlung von AB umfasst eine konservative und eine chirurgische Behandlung. Die konservative Behandlung besteht aus nicht-pharmakologischer Behandlung und pharmakologischer Behandlung. Lokale Kortikosteroid-Injektion ist eine Behandlung für refraktäre chronische Anserin-Bursitis.

Neurale Prolotherapie ist die subkutane perineurale Injektion von isotonischer Dextrose 5% in Wasserlösung am faszialen Penetrationspunkt des sensorischen Nervs, wo er die subkutane Ebene erreicht, und entlang seines Verlaufs. Es kann zur Behandlung von chronischer Anserin-Bursitis verwendet werden.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der subkutanen perineuralen Injektion mit neuraler Prolotherapie im Vergleich zur lokalen Weichteilinjektionstherapie mit Kortikosteroiden zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung bei Patienten mit chronischer Anserin-Bursitis zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anserine Bursitis ist eine häufige Ätiologie von medialen Knieschmerzen. Es könnte schwerwiegend genug sein, um die funktionellen Fähigkeiten des Patienten mit Beeinträchtigung der Lebensqualität einzuschränken. Die Ätiologie von AB ist unbekannt. Es könnte Bursitis, Tendinitis oder eine andere unbekannte Ätiologie sein.

Die Behandlung von AB umfasst eine konservative und eine chirurgische Behandlung. Die konservative Behandlung besteht aus nicht-pharmakologischer Behandlung und pharmakologischer Behandlung. Ihr Ziel ist die Schmerzlinderung mit anschließender Verbesserung der Funktion und Lebensqualität. Die nicht-pharmakologische Behandlung bestand aus Aktivitätsmodifikation mit Vermeidung von auslösenden Aktivitäten und Physiotherapie. Die pharmakologische Behandlung besteht aus nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Analgetika, ob oral als Paracetamol oder topischen Präparaten; oder lokale Weichteilinjektion von Kortikosteroiden. Eine chirurgische Behandlung ist nach Versagen einer konservativen Behandlung nur in chronisch schweren und resistenten Fällen indiziert.

Lokale Kortikosteroid-Injektion ist eine Behandlung für refraktäre chronische Anserin-Bursitis. Der Wirkungsmechanismus von Kortikosteroiden ist die Unterdrückung des mit Anserin-Bursitis verbundenen Entzündungsprozesses. Anschließend erfolgt eine Besserung der Anserin-Bursitis.

Neurale Prolotherapie ist die subkutane perineurale Injektion von isotonischer Dextrose 5% in Wasserlösung am faszialen Penetrationspunkt des sensorischen Nervs, wo er die subkutane Ebene erreicht, und entlang seines Verlaufs. Es kann zur Behandlung von chronischer Anserin-Bursitis verwendet werden.

Der Wirkungsmechanismus der neuralen Prolotherapie bei Anserin-Bursitis könnte auf der Stimulierung der Freisetzung einer Gruppe von Wachstumsfaktoren beruhen, die die Weichgewebeheilung als Reaktion auf die Injektion einer isotonischen Dextroselösung mit 5 % in Wasser verbessern. Es wurde festgestellt, dass die subkutane Injektion von isotonischer Dextrose 5% in wässriger Lösung menschliche Zellen dazu anregt, mit der Proliferation zu beginnen, die Zellprotein- und DNA-Synthese zu erhöhen. Es stimuliert die Freisetzung einer Gruppe von Wachstumsfaktoren wie transformierender Wachstumsfaktor-β und andere Wachstumsfaktoren. Ein weiterer Mechanismus der neuralen Prolotherapie ist die Behandlung neurogener Entzündungen.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der subkutanen perineuralen Injektion mit neuraler Prolotherapie im Vergleich zur lokalen Weichteilinjektionstherapie mit Kortikosteroiden zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung bei Patienten mit chronischer Anserin-Bursitis zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die chronische Bursitis Anserin basierte auf klinischen Manifestationen, die das Vorhandensein von Schmerzen im medialen und unteren Aspekt des Knies waren. Sie war beim Treppensteigen und Treppensteigen erhöht, verbunden mit einem Druckschmerz auf der inferomedialen Seite des Kniegelenks etwa 5 cm unterhalb der medialen Kniegelenkslinie und gelegentlich lokaler Schwellung. Es könnte mit morgendlichen Schmerzen und Steifheit verbunden sein.
  2. Patienten, die mindestens 3 Monate lang auf eine konservative Behandlung nicht ansprachen, wurden als Patienten mit chronischer Anserin-Bursitis betrachtet. Jedes Knie wurde separat auf Eignung beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Kniearthrose.
  • Innere Störung des Knies.
  • Frühere Knieoperation.
  • Vorherige Operation in der betroffenen Knieregion.
  • Systemische rheumatologische Erkrankungen.
  • Fibromyalgie.
  • Diabetes Mellitus.
  • Endokrine Störungen.
  • Stoffwechselstörungen.
  • Koagulopathie.
  • Antikoagulanzienbehandlung.
  • Aktuelle Haut- oder Weichteilinfektion an oder in der Nähe der Injektionsstelle.
  • Vorherige lokale Weichteilinjektion von Kortikosteroiden bei Anserin-Bursitis im vergangenen Jahr.
  • Vorherige neurale Prolotherapie bei Anserin-Bursitis im vergangenen Jahr.
  • Patienten mit einer systemischen aktiven Entzündung oder Infektion.
  • Schwangerschaft.
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen das verwendete Kortikosteroid und/oder Lokalanästhetikum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurale Prolotherapie
Neurale Prolotherapie mit isotonischer Dextrose 5% in Wasserlösung (ca. 3 ml). Die Injektion erfolgte mit der Lyftgot-Technik. Die subkutanen Injektionen wurden an sensorischen Nervenfaszienpenetrationspunkten und empfindlichen Bereichen um die anatomische Region der anserinen Schleimbeutel durchgeführt.
Die Neurol-Prolotherapie (NP) ist die subkutane perineurale Injektion von isotonischer Dextroselösung 5 % in Wasser (D5W).
Andere Namen:
  • Subkutane neuronale Prolotherapie
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Gruppe
Kortikosteroid mit Lokalanästhetika (40 mg Triamcinolonacetonid (40 mg/ml) mit 1,5 ml Mepivacain-HCl 3 % ) (Lokalanästhetikum). Sie wurden als einzelne lokale Weichteilinjektion am Punkt maximaler Druckempfindlichkeit im unteren medialen Bereich der Knieregion verabreicht.
Kortikosteroid mit Lokalanästhetika (40 mg Triamcinolonacetonid (40 mg/ml) mit 1,5 ml Mepivacain-HCl 3 % ) (Lokalanästhetikum). Sie wurden als einzelne lokale Weichteilinjektion am Punkt maximaler Druckempfindlichkeit im unteren medialen Bereich der Knieregion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoarthritis-Index der Western Ontario McMasters Universities (WOMAC)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es ist ein Fragebogen, der Knieschmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bewertet. Die Schwierigkeitsskala für verschiedene Fragen wurde anhand der folgenden Skala klassifiziert: 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mittel, 3 = schwer und 4 = extrem). Die WOMAC-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 104 Punkten. Die niedrigeren Werte weisen auf einen besseren Status hin
4 Wochen
Die Beurteilung der gesamten Anserin-Bursitis-Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala durchgeführt
Zeitfenster: 4 Wochen
Es ist eine visuelle Analogskala (VAS) (eine horizontale 10-cm-Skala), in der sie von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker unerträglicher Schmerz) reichte.
4 Wochen
Die globale Bewertung des AB-Schweregrads durch den Patienten wurde mithilfe von VAS durchgeführt
Zeitfenster: 4 Wochen
Die globale Bewertung des Schweregrads der Anserin-Bursitis durch den Patienten erfolgte unter Verwendung der VAS (einer horizontalen 10-cm-Skala), in der sie von 0 (vernachlässigbarer Schweregrad) bis 10 (sehr schwere Erkrankung) reichte.
4 Wochen
Zärtlichkeit auf der Anserine Bursa Region
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wurde eine klinische Bewertung auf das Vorhandensein von Druckempfindlichkeit in der Bursa-Region der Anserine durchgeführt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel K Saba, MD, University of Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anserine Bursitis

3
Abonnieren