Eficacia de la proloterapia neural para el tratamiento de la bursitis anserina "NPCAB"
Eficacia de la proloterapia neural frente a la inyección local de corticosteroides en tejidos blandos para el tratamiento de la bursitis anserina
La bursitis anserina es una etiología común del dolor en la parte media de la rodilla. Puede ser lo suficientemente grave como para limitar las capacidades funcionales del paciente con afectación de la calidad de vida. La etiología de la AB es desconocida. Podría ser bursitis, tendinitis u otra etiología desconocida.
El tratamiento de la AB incluye tratamiento conservador y quirúrgico. El tratamiento conservador consiste en tratamiento no farmacológico y tratamiento farmacológico. La inyección local de corticosteroides es un tratamiento para la bursitis anserina crónica refractaria.
La proloterapia neural es la inyección perineural subcutánea de dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa en el punto de penetración fascial del nervio sensorial donde alcanza el plano subcutáneo y a lo largo de su recorrido. Se puede utilizar para el tratamiento de la bursitis anserina crónica.
Este estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia de la inyección perineural subcutánea de proloterapia neural versus la terapia de inyección local de corticosteroides en tejidos blandos para aliviar el dolor y mejorar la función entre pacientes con bursitis anserina crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La bursitis anserina es una etiología común del dolor en la parte media de la rodilla. Puede ser lo suficientemente grave como para limitar las capacidades funcionales del paciente con afectación de la calidad de vida. La etiología de la AB es desconocida. Podría ser bursitis, tendinitis u otra etiología desconocida.
El tratamiento de la AB incluye tratamiento conservador y quirúrgico. El tratamiento conservador consiste en tratamiento no farmacológico y tratamiento farmacológico. Su objetivo es aliviar el dolor, con la consiguiente mejora de la función y la calidad de vida. El tratamiento no farmacológico consistió en modificación de la actividad con evitación de actividades precipitantes y fisioterapia. El tratamiento farmacológico consiste en antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos ya sean orales como paracetamol o preparados tópicos; o inyección local de tejido blando de corticosteroides. El tratamiento quirúrgico está indicado tras el fracaso del tratamiento conservador sólo en casos crónicos graves y resistentes.
La inyección local de corticosteroides es un tratamiento para la bursitis anserina crónica refractaria. El mecanismo de acción de los corticosteroides es la supresión del proceso inflamatorio asociado con la bursitis anserina. Posteriormente, se produce una mejoría de la bursitis anserina.
La proloterapia neural es la inyección perineural subcutánea de dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa en el punto de penetración fascial del nervio sensorial donde alcanza el plano subcutáneo y a lo largo de su recorrido. Se puede utilizar para el tratamiento de la bursitis anserina crónica.
El mecanismo de acción de la proloterapia neural en la bursitis anserina podría deberse a la estimulación de la liberación de un grupo de factores de crecimiento que mejoran la cicatrización de los tejidos blandos en respuesta a la inyección de solución isotónica de dextrosa al 5% en agua. Se descubrió que la inyección subcutánea de dextrosa isotónica al 5% en solución de agua estimula las células humanas para que comiencen la proliferación, el aumento de la proteína celular y la síntesis de ADN. Estimula la liberación de un grupo de factores de crecimiento como el factor de crecimiento transformante-β y otros factores de crecimiento. Otro mecanismo de la proloterapia neural es el tratamiento de la inflamación neurogénica.
Este estudio tuvo como objetivo determinar la eficacia de la inyección perineural subcutánea de proloterapia neural versus la terapia de inyección local de corticosteroides en tejidos blandos para aliviar el dolor y mejorar la función entre pacientes con bursitis anserina crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La bursitis anserina crónica se basó en las manifestaciones clínicas, que fue la presencia de dolor en la cara medial e inferior de la rodilla. Se incrementó al subir y bajar escaleras asociado con dolor en la cara inferomedial de la articulación de la rodilla unos 5 cm por debajo de la línea de la articulación de la rodilla medial y ocasionalmente hinchazón local. Podría estar asociado con dolor y rigidez matutinos.
- Se consideró bursitis anserina crónica a los pacientes refractarios al tratamiento conservador durante al menos 3 meses. Cada rodilla se evaluó por separado para la elegibilidad.
Criterio de exclusión:
- Artrosis de rodilla sintomática.
- Trastorno interno de la rodilla.
- Cirugía previa de rodilla.
- Cirugía previa en la región de la rodilla afectada.
- Trastornos reumatológicos sistémicos.
- Fibromialgia.
- Diabetes mellitus.
- Desordenes endocrinos.
- Desordenes metabólicos.
- Coagulopatía.
- Tratamiento anticoagulante.
- Infección actual de la piel o de los tejidos blandos en el sitio de inyección o cerca de él.
- Inyección local previa de corticosteroides en los tejidos blandos para la bursitis anserina en el último año.
- Proloterapia neural previa por bursitis anserina en el último año.
- Los pacientes se presentaron con una condición inflamatoria sistémica activa o infección.
- El embarazo.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Historia de alergia al corticoide y/o anestésico local utilizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proloterapia neural
Proloterapia neural mediante dextrosa isotónica al 5% en solución acuosa (unos 3 ml).
La inyección se realizó mediante la técnica de Lyftgot.
Las inyecciones subcutáneas se realizaron en los puntos de penetración fascial de los nervios sensoriales y en las áreas sensibles alrededor de la región anatómica de la bursa anserina.
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La neurol proloterapia (NP) es la inyección perineural subcutánea de dextrosa isotónica al 5% en solución de agua (D5W).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de corticosteroides
Corticosteroide con anestésicos locales (40 mg de acetónido de triamcinolona (40 mg/ml) con 1,5 ml de mepivacaína HCl al 3 %) (anestésico local).
Se administraron como una única inyección local en tejido blando en el punto de máxima sensibilidad en la cara medial inferior de la región de la rodilla.
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Corticosteroide con anestésicos locales (40 mg de acetónido de triamcinolona (40 mg/ml) con 1,5 ml de mepivacaína HCl al 3 %) (anestésico local).
Se administraron como una única inyección local en tejido blando en el punto de máxima sensibilidad en la cara medial inferior de la región de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de las Universidades McMasters de Western Ontario (WOMAC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un cuestionario que evalúa el dolor de rodilla, la rigidez y la función física.
La escala de dificultad para las diferentes preguntas se clasificó en base a la siguiente escala: 0=ninguna, 1=ligera, 2=moderada, 3=severa y 4=extrema).
La puntuación total de WOMAC oscila entre 0 y 104 puntos.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor estado
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4 semanas
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la evaluación de la gravedad general del dolor de la bursitis de Anserine se realizó mediante una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala analógica visual (EVA) (una escala horizontal de 10 cm) en la que va desde 0 (sin dolor), hasta 10 (dolor severo intolerable)
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4 semanas
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la evaluación global del paciente de la gravedad de AB se realizó mediante VAS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación global del paciente de la gravedad de la bursitis de Anserine se realizó utilizando VAS (una escala horizontal de 10 cm) en la que varió de 0 (gravedad insignificante) a 10 (trastorno muy grave).
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4 semanas
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sensibilidad en la región de la bursa anserina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó evaluación clínica de la presencia de dolor en la región de la bursa anserina.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel K Saba, MD, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos
- Triamcinolona
- Anestésicos Locales
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Mepivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 0303902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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