アンセリン滑液包炎「NPCAB」の治療に対する神経増殖療法の有効性
アンセリン滑液包炎の治療のための神経増殖療法と局所コルチコステロイド軟部組織注射の有効性
アンセリン滑液包炎は、内側膝痛の一般的な病因です。 患者の機能的能力を制限し、生活の質に影響を与えるほど深刻な場合があります。 ABの病因は不明です。 滑液包炎、腱炎、またはその他の未知の病因である可能性があります。
ABの治療には、保存的治療と外科的治療があります。 保存的治療には、非薬物療法と薬物療法があります。 局所コルチコステロイド注射は、難治性慢性アンセリン滑液包炎の治療法です。
神経増殖療法は、感覚神経の筋膜貫通点で、皮下平面に到達し、その経路に沿って、水溶液中の等張デキストロース 5% を神経周囲に皮下注射するものです。 慢性アンセリン滑液包炎の治療に使用できます。
この研究の目的は、慢性アンセリン滑液包炎患者の痛みの緩和と機能の改善に対する、神経増殖療法の皮下神経周囲注射とコルチコステロイド局所軟部組織注射療法の有効性を判断することでした。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アンセリン滑液包炎は、内側膝痛の一般的な病因です。 患者の機能的能力を制限し、生活の質に影響を与えるほど深刻な場合があります。 ABの病因は不明です。 滑液包炎、腱炎、またはその他の未知の病因である可能性があります。
ABの治療には、保存的治療と外科的治療があります。 保存的治療には、非薬物療法と薬物療法があります。 彼らの目的は、痛みを和らげ、その後の機能と生活の質を改善することです. 非薬理学的治療は、活動を促進することを避けた活動の修正と理学療法で構成されていました。 薬理学的治療は、非ステロイド性抗炎症薬、アセトアミノフェンなどの経口または局所製剤の鎮痛剤で構成されています。またはコルチコステロイドの局所軟部組織注射。 外科的治療は、保存的治療が失敗した後、慢性の重症および耐性の場合にのみ適応となります。
局所コルチコステロイド注射は、難治性慢性アンセリン滑液包炎の治療法です。 コルチコステロイドの作用機序は、アンセリン滑液包炎に関連する炎症過程の抑制です。 その後、アンセリン滑液包炎の改善が起こります。
神経増殖療法は、感覚神経の筋膜貫通点で、皮下平面に到達し、その経路に沿って、水溶液中の等張デキストロース 5% を神経周囲に皮下注射するものです。 慢性アンセリン滑液包炎の治療に使用できます。
アンセリン滑液包炎における神経増殖療法の作用機序は、5% 等張デキストロース水溶液注射に応答して、軟部組織の治癒を促進する成長因子群の放出を刺激することによる可能性があります。 等張デキストロース 5% 水溶液の皮下注射は、ヒト細胞を刺激して増殖を開始させ、細胞タンパク質および DNA 合成を増加させることがわかりました。 それは、成長因子-βおよび他の成長因子を変換するように、成長因子のグループの放出を刺激します. 神経増殖療法の別のメカニズムは、神経性炎症の治療です。
この研究の目的は、慢性アンセリン滑液包炎患者の痛みの緩和と機能の改善に対する、神経増殖療法の皮下神経周囲注射とコルチコステロイド局所軟部組織注射療法の有効性を判断することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、21131
- Faculty of Medicine, Alexandria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性アンセリン滑液包炎は、膝の内側および下面の痛みの存在である臨床症状に基づいていました。 それは、内側膝関節線の約5cm下の膝関節の下内側面の圧痛と、時折局所的な腫れに関連して、階段を上ったり下ったりする間に増加しました。 朝の痛みやこわばりに関連している可能性があります。
- 少なくとも 3 か月間保存的治療に抵抗性であった患者は、慢性アンセリン滑液包炎を有すると見なされました。 各膝は、適格性について個別に評価されました。
除外基準:
- 症状のある変形性膝関節症。
- 膝の内部障害。
- 以前の膝の手術。
- -影響を受ける膝領域の以前の手術。
- 全身性リウマチ障害。
- 線維筋痛症。
- 真性糖尿病。
- 内分泌障害。
- 代謝障害。
- 凝固障害。
- 抗凝固療法。
- -注射部位またはその近くの現在の皮膚または軟部組織の感染。
- -過去1年間のアンセリン滑液包炎に対するコルチコステロイドの以前の局所軟部組織注射。
- -過去1年間のアンセリン滑液包炎に対する以前の神経増殖療法。
- 患者は、全身性の活動性炎症状態または感染症を呈していました。
- 妊娠。
- 研究に参加したくない。
- -使用されたコルチコステロイドおよび/または局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経増殖療法
等張デキストロース 5% 水溶液 (約 3 ml) を使用した神経増殖療法。
注射は、Lyftgot 法を使用して行われました。
皮下注射は、感覚神経の筋膜貫通点およびアンセリン滑液包の解剖学的領域周辺の圧痛領域で行った。
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神経細胞増殖療法 (NP) は、等張デキストロース 5% 水溶液 (D5W) の皮下注射です。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:コルチコステロイド群
コルチコステロイドと局所麻酔薬 (1.5 ml メピバカイン HCl 3% を含む 40 mg のトリアムシノロン アセトニド (40 mg/ml) ) (局所麻酔薬)。
それらは、膝領域の下側内側の最大の圧痛点で単一の局所軟組織注射として投与されました。
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コルチコステロイドと局所麻酔薬 (1.5 ml メピバカイン HCl 3% を含む 40 mg のトリアムシノロン アセトニド (40 mg/ml) ) (局所麻酔薬)。
それらは、膝領域の下側内側の最大の圧痛点で単一の局所軟組織注射として投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェスタン オンタリオ マクマスターズ大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:4週間
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膝の痛みやこり、身体機能を評価する問診票です。
さまざまな問題の難易度は、次の尺度に基づいて分類されました。
WOMAC の合計スコアは 0 ~ 104 ポイントです。
スコアが低いほどステータスが高いことを示します
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4週間
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全体的なアンセリン滑液包炎の痛みの重症度の評価は、視覚的アナログスケールを使用して行われました
時間枠:4週間
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これは、0 (痛みなし) から 10 (重度の耐えられない痛み) までの視覚的アナログ スケール (VAS) (横 10 cm の目盛り) です。
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4週間
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患者のAB重症度の全体的な評価は、VASを使用して行われました
時間枠:4週間
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アンセリン滑液包炎の重症度の患者の全体的な評価は、VAS (10 cm の水平スケール) を使用して行われ、0 (無視できる程度の重症度) から 10 (非常に重度の障害) までの範囲で評価されました。
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4週間
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アンセリン滑液包領域の圧痛
時間枠:4週間
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アンセリン滑液包領域の圧痛の存在に関する臨床評価が行われました。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emmanuel K Saba, MD、University of Alexandria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0303902
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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