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Efficacité de la prolothérapie neurale pour le traitement de la bursite à ansérine "NPCAB"

8 août 2020 mis à jour par: Emmanuel Kamal Aziz Saba, University of Alexandria

Efficacité de la prolothérapie neurale par rapport à l'injection locale de corticostéroïdes dans les tissus mous pour le traitement de la bursite à ansérine

La bursite à Ansérine est une étiologie fréquente des douleurs médiales du genou. Elle peut être suffisamment grave pour limiter les capacités fonctionnelles du patient avec une atteinte à la qualité de vie. L'étiologie de l'AB est inconnue. Il peut s'agir d'une bursite, d'une tendinite ou d'une autre étiologie inconnue.

Le traitement de l'AB comprend un traitement conservateur et chirurgical. Le traitement conservateur comprend un traitement non pharmacologique et un traitement pharmacologique. L'injection locale de corticoïdes est un traitement de la bursite chronique à ansérine réfractaire.

La prolothérapie neurale est l'injection sous-cutanée périneurale de dextrose isotonique à 5 % en solution aqueuse au point de pénétration fascial du nerf sensitif là où il atteint le plan sous-cutané et le long de son trajet. Il peut être utilisé pour le traitement de la bursite chronique à ansérine.

Cette étude visait à déterminer l'efficacité de l'injection périneurale sous-cutanée de prolothérapie neurale par rapport à la thérapie par injection locale de corticostéroïdes dans les tissus mous pour soulager la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints de bursite chronique à ansérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bursite à Ansérine est une étiologie fréquente des douleurs médiales du genou. Elle peut être suffisamment grave pour limiter les capacités fonctionnelles du patient avec une atteinte à la qualité de vie. L'étiologie de l'AB est inconnue. Il peut s'agir d'une bursite, d'une tendinite ou d'une autre étiologie inconnue.

Le traitement de l'AB comprend un traitement conservateur et chirurgical. Le traitement conservateur comprend un traitement non pharmacologique et un traitement pharmacologique. Leur objectif est de soulager la douleur, avec une amélioration subséquente de la fonction et de la qualité de vie. Le traitement non pharmacologique consistait en une modification de l'activité avec évitement des activités précipitantes et de la kinésithérapie. Le traitement pharmacologique consiste en des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des antalgiques qu'ils soient oraux comme le paracétamol ou des préparations topiques ; ou injection locale de corticostéroïde dans les tissus mous. Le traitement chirurgical est indiqué après échec du traitement conservateur dans les cas chroniques sévères et résistants uniquement.

L'injection locale de corticoïdes est un traitement de la bursite chronique à ansérine réfractaire. Le mécanisme d'action des corticostéroïdes est la suppression du processus inflammatoire associé à la bursite à ansérine. Par la suite, une amélioration de la bursite ansérine a lieu.

La prolothérapie neurale est l'injection sous-cutanée périneurale de dextrose isotonique à 5 % en solution aqueuse au point de pénétration fascial du nerf sensitif là où il atteint le plan sous-cutané et le long de son trajet. Il peut être utilisé pour le traitement de la bursite chronique à ansérine.

Le mécanisme d'action de la prolothérapie neurale dans la bursite à ansérine pourrait être dû à la stimulation de la libération d'un groupe de facteurs de croissance qui améliorent la cicatrisation des tissus mous en réponse à l'injection de dextrose isotonique à 5 % dans une solution aqueuse. L'injection sous-cutanée de dextrose isotonique à 5% dans une solution aqueuse s'est avérée stimuler les cellules humaines pour démarrer la prolifération, augmenter la synthèse des protéines cellulaires et de l'ADN. Il stimule la libération d'un groupe de facteurs de croissance comme le facteur de croissance transformant-β et d'autres facteurs de croissance. Un autre mécanisme de la prolothérapie neurale est le traitement de l'inflammation neurogène.

Cette étude visait à déterminer l'efficacité de l'injection périneurale sous-cutanée de prolothérapie neurale par rapport à la thérapie par injection locale de corticostéroïdes dans les tissus mous pour soulager la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints de bursite chronique à ansérine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131
        • Faculty of Medicine, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. La bursite chronique à ansérine reposait sur des manifestations cliniques, à savoir la présence de douleurs dans la face médiale et inférieure du genou. Elle était augmentée lors de la montée et de la descente des escaliers associée à une sensibilité de la face inféro-médiale de l'articulation du genou à environ 5 cm sous la ligne médiale de l'articulation du genou et parfois à un gonflement local. Il pourrait être associé à des douleurs et des raideurs matinales.
  2. Les patients réfractaires au traitement conservateur depuis au moins 3 mois étaient considérés comme ayant une bursite chronique à ansérine. Chaque genou a été évalué séparément pour l'éligibilité.

Critère d'exclusion:

  • Arthrose symptomatique du genou.
  • Dérangement interne du genou.
  • Chirurgie antérieure du genou.
  • Chirurgie antérieure dans la région du genou touchée.
  • Troubles rhumatologiques systémiques.
  • Fibromyalgie.
  • Diabète sucré.
  • Troubles endocriniens.
  • Troubles métaboliques.
  • Coagulopathie.
  • Traitement anticoagulant.
  • Infection actuelle de la peau ou des tissus mous au site d'injection ou à proximité.
  • Injection locale antérieure de corticostéroïde dans les tissus mous pour une bursite à ansérine au cours de la dernière année.
  • Prolothérapie neurale antérieure pour la bursite à ansérine au cours de la dernière année.
  • Les patients présentaient une affection inflammatoire systémique active ou une infection.
  • Grossesse.
  • Refus de participer à l'étude.
  • Antécédents d'allergie au corticostéroïde utilisé et/ou à l'anesthésique local.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prolothérapie neurale
Prolothérapie neurale utilisant du dextrose isotonique à 5% en solution aqueuse (environ 3 ml). L'injection a été réalisée selon la technique de Lyftgot. Les injections sous-cutanées ont été faites au niveau des points de pénétration fasciaux des nerfs sensoriels et des zones douloureuses autour de la région anatomique de la bourse ansérine.
Médicament: solution de dextrose isotonique à 5% dans l'eau (D5W)
La prolothérapie Neurol (NP) est l'injection sous-cutanée périneurale d'une solution de dextrose isotonique à 5% dans l'eau (D5W).
Autres noms:
  • Prolothérapie nerveuse sous-cutanée
Comparateur actif: Groupe des corticostéroïdes
Corticostéroïde avec anesthésiques locaux (40 mg d'acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) avec 1,5 ml de mépivacaïne HCl 3% ) (anesthésique local). Ils ont été administrés en une seule injection locale dans les tissus mous au point de sensibilité maximale sur la face médiale inférieure de la région du genou.
Médicament: corticostéroïde avec anesthésiques locaux (40 mg d'acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) avec 1,5 ml de mépivacaïne HCl 3% )
Corticostéroïde avec anesthésiques locaux (40 mg d'acétonide de triamcinolone (40 mg/ml) avec 1,5 ml de mépivacaïne HCl 3% ) (anesthésique local). Ils ont été administrés en une seule injection locale dans les tissus mous au point de sensibilité maximale sur la face médiale inférieure de la région du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario McMasters (WOMAC)
Délai: 4 semaines
Il s'agit d'un questionnaire qui évalue la douleur, la raideur et la fonction physique du genou. L'échelle de difficulté des différentes questions a été classée selon l'échelle suivante : 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère et 4=extrême). Le score total WOMAC varie de 0 à 104 points. Les scores les plus bas indiquent un meilleur statut
4 semaines
l'évaluation de la gravité globale de la douleur de la bursite à Anserine a été effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique (EVA) (une échelle horizontale de 10 cm) dans laquelle elle variait de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable sévère)
4 semaines
l'évaluation globale de la sévérité de l'AB par le patient a été réalisée à l'aide de l'EVA
Délai: 4 semaines
L'évaluation globale de la sévérité de la bursite d'Ansérine par le patient a été réalisée à l'aide d'une EVA (échelle horizontale de 10 cm) sur laquelle elle variait de 0 (sévérité négligeable) à 10 (trouble très sévère).
4 semaines
sensibilité dans la région de la bourse ansérine
Délai: 4 semaines
une évaluation clinique de la présence de sensibilité dans la région de la bourse ansérine a été réalisée.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel K Saba, MD, University of Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0303902

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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