熊胆丸作为 MDD 的附加治疗

纳入标准：

1. 符合精神障碍诊断和统计手册第五版文本修订 (DSM-V) 重度抑郁症 (MDD) 标准；无精神病特征的单次或反复发作​​；代码如下：F32.0、F32.1、F32.2、F33.0、F33.1、F33.2。
2. 门诊病人或住院病人。
3. 年龄在 18-65 岁之间的男性或女性受试者。
4. 患者在进入试验前已接受 SSRI/SNRI 单一疗法的标准治疗超过 4 周的当前抑郁症发作。
5. MADRS 评分大于 20。
6. 育龄妇女必须愿意在整个研究期间和接下来的一个月内使用可接受的避孕方法。
7. 患者本人充分理解并签署知情同意书

排除标准：

1. 患者在自杀未遂中幸存下来或有急性自杀倾向（MADRS 项目 10 > 4）。
2. 根据 DSM-V，轴 I 的合并症，重度抑郁症除外。
3. 在当前的抑郁症发作中失败了 3 个或更多个足够的抗抑郁课程。
4. 从筛选到基线访问的一周内 MADRS 减少率≥25%。
5. 继发于精神疾病或躯体疾病的抑郁发作。
6. 脑血管病、肝肾病、内分泌疾病（甲状腺功能异常）、血液病等严重不稳定的身体疾病；任何癫痫病史或其他器质性脑病。
7. 最近 6 个月有酗酒或吸毒史
8. 对熊胆丸有过敏史，或有严重药物过敏史。
9. 整个研究期间的孕妇或哺乳期妇女和有生育能力的妇女；六个月内有生育意愿的男性；
10. 心电图或实验室检查有临床意义的改变，包括>1.5X正常肝功能上限、超过正常肾功能和血糖上限、心肌肌钙蛋白异常、甲状腺功能明显异常
11. 在近三个月内用 MECT 或 rTMS 治疗。
12. 经过近三个月的系统心理治疗。