Bear Bile Pill como complemento del tratamiento de MDD

Criterios de inclusión:

1. Cumple con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición, revisión de texto (DSM-V) para el trastorno depresivo mayor (MDD); un episodio único o recurrente sin características psicóticas; Los códigos son los siguientes: F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2.
2. Pacientes ambulatorios o hospitalizados.
3. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 65 años.
4. Los pacientes recibieron un tratamiento estándar de monoterapia con ISRS/IRSN durante más de 4 semanas en el episodio actual de depresión antes de ingresar al ensayo.
5. Puntuación MADRS superior a 20.
6. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante todo el período de estudio y el mes siguiente.
7. El paciente el paciente entendió completamente y firmó el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha sobrevivido a un intento de suicidio o tiene tendencias suicidas agudas (Ítem 10 > 4 de la MADRS).
2. Comorbilidad según DSM-V, eje I excepto trastorno depresivo mayor.
3. Falló 3 o más tratamientos antidepresivos adecuados en el episodio actual de depresión.
4. Tasa de reducción de MADRS ≥25 % en el plazo de una semana desde la selección hasta la visita inicial.
5. Episodio depresivo secundario a enfermedad psiquiátrica o enfermedad somática.
6. Enfermedad corporal grave e inestable, como enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática y renal, enfermedad de la secreción interna (función tiroidea anormal), enfermedad de la sangre; cualquier historial de convulsiones u otras enfermedades cerebrales orgánicas.
7. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses
8. Antecedentes alérgicos a las píldoras de bilis o antecedentes alérgicos graves a medicamentos.
9. Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil durante todo el período de estudio; hombres que tienen el deseo de fertilidad dentro de los seis meses;
10. Cambios clínicamente significativos en ECG o pruebas de laboratorio, incluyendo >1.5X límite superior de función hepática normal, por encima del límite de función renal normal y azúcar en sangre, troponinas cardíacas anormales, anomalía obvia en la función tiroidea
11. Tratamiento con MECT o rTMS en casi tres meses.
12. Tratamiento con un tratamiento psicológico sistemático en casi tres meses.