Таблетки медвежьей желчи в качестве дополнения к лечению БДР

Критерии включения:

1. Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание, редакция текста (DSM-V) для большого депрессивного расстройства (БДР); единичный или повторяющийся эпизод без психотических признаков; коды следующие: F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2.
2. Амбулаторно или стационарно.
3. Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18-65 лет.
4. Пациенты получали стандартное лечение монотерапией СИОЗС/СИОЗСН в течение более 4 недель при текущем эпизоде ​​депрессии до включения в исследование.
5. Оценка по шкале MADRS более 20.
6. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемые методы контрацепции в течение всего периода исследования и в течение следующего месяца.
7. Пациент пациент полностью понимает и подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. Пациент пережил попытку самоубийства или имеет острые суицидальные наклонности (пункт 10 MADRS > 4).
2. Сопутствующая патология согласно DSM-V, ось I, за исключением большого депрессивного расстройства.
3. Неэффективность 3 или более адекватных курсов антидепрессантов при текущем эпизоде ​​депрессии.
4. Коэффициент снижения MADRS ≥25% в течение одной недели с момента скрининга до исходного визита.
5. Депрессивный эпизод, вторичный по отношению к психическому заболеванию или соматическому заболеванию.
6. Серьезные и нестабильные заболевания организма, такие как цереброваскулярные заболевания, заболевания печени и почек, заболевания внутренней секреции (нарушение функции щитовидной железы), заболевания крови; любая история судорог или других органических заболеваний головного мозга.
7. История злоупотребления алкоголем или наркотиками за последние 6 месяцев
8. Аллергический анамнез на прием желчных таблеток или серьезная лекарственная аллергия в анамнезе.
9. Беременные или кормящие женщины и женщины детородного возраста в течение всего периода исследования; мужчины, у которых есть стремление к фертильности в течение шести месяцев;
10. Клинически значимые изменения на ЭКГ или лабораторных тестах, включая более чем 1,5-кратный верхний предел нормальной функции печени, превышение предела нормальной функции почек и уровня сахара в крови, аномальные сердечные тропонины, явное нарушение функции щитовидной железы
11. Лечение с помощью MECT или rTMS в течение почти трех месяцев.
12. Лечение систематическим психологическим лечением в течение почти трех месяцев.