MDD 치료에 추가되는 곰 담즙 알약

포함 기준:

1. 주요 우울 장애(MDD)에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판, 텍스트 개정판(DSM-V) 기준을 충족합니다. 정신병적 특징이 없는 단일 또는 반복 에피소드; 코드는 다음과 같습니다: F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2.
2. 외래 환자 또는 입원 환자.
3. 18-65세의 남성 또는 여성 피험자.
4. 환자는 임상 시험 시작 전 현재 우울증 에피소드에서 4주 이상 SSRI/SNRI 단일 요법의 표준 치료를 받았습니다.
5. MADRS 점수가 20보다 큽니다.
6. 가임 여성은 연구 기간과 다음 1개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
7. 환자가 완전히 이해하고 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

1. 환자가 자살 시도에서 살아남았거나 급성 자살 경향이 있습니다(MADRS 항목 10 > 4).
2. 주요 우울 장애를 제외한 DSM-V, 축 I에 따른 동반이환.
3. 현재 우울증 삽화에서 적절한 항우울제 과정을 3회 이상 실패했습니다.
4. 스크리닝부터 기준선 방문까지 1주일 이내에 MADRS 감소율 ≥25%.
5. 정신 질환 또는 신체 질환에 이차적인 우울 삽화.
6. 뇌혈관 질환, 간 및 신장 질환, 내분비 질환(갑상선 기능 이상), 혈액 질환과 같은 심각하고 불안정한 신체 질환; 발작 또는 기타 기질적 뇌 질환의 병력.
7. 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
8. 담즙 알약을 품는 알레르기 병력 또는 심각한 약물 알레르기 병력.
9. 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중인 여성 및 가임 여성; 6개월 이내에 임신을 원하는 남성;
10. 정상적인 간 기능의 상한 1.5배 이상, 정상 신장 기능 및 혈당 한계 초과, 비정상적인 심장 트로포닌, 갑상선 기능의 명백한 이상을 포함하여 ECG 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한 변화
11. 거의 3개월 내에 MECT 또는 rTMS로 치료.
12. 3개월 가까이 체계적인 심리치료로 치료합니다.