成人 Ad26.COV2.S 研究 (COVID-19)

纳入标准：

• 参与者的体重指数 (BMI) 必须小于 (<) 40.0 千克每平方米 (kg/m^2)
• 女性使用避孕药具（节育）应符合当地有关临床研究参与者可接受的避孕方法的规定。 在随机化之前，出生为女性的参与者必须 (a) 没有生育能力； (b) 具有生育潜力并采用高效避孕方法（如果持续正确使用，每年的失败率低于 (<) 1% (%)）并同意从签署知情同意书起继续使用这种避孕方法最后一剂研究疫苗后 3 个月同意。 应在首次接种研究疫苗前至少 28 天开始使用激素避孕药。 研究人员应评估与第一次疫苗接种相关的避孕方法失败（例如，不合规，最近开始）的可能性。 本研究的高效方法包括：(1) 激素避孕：(i) 与抑制排卵相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕（口服、阴道内或经皮）； (ii) 与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕药（口服、注射或植入）； (2)宫内节育器(IUD)； (3)宫内激素释放系统(IUS)； (4) 双侧输卵管封堵/结扎手术； (5) 已切除输精管的伴侣（已切除输精管的伴侣应是该参与者的唯一伴侣）； (6) 性禁欲。 仅适用于队列 2：在随机化之前，女性必须 (a) 绝经后（绝经后状态定义为 12 个月无月经且无其他医学原因）或永久不育； (b) 不打算通过任何方法怀孕。
• 所有有生育能力的女性参与者必须： 在筛选时高度敏感的尿液或血清 β-人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验呈阴性；在每次研究疫苗接种前立即进行高度敏感的尿液 β-hCG 妊娠试验阴性
• 男性参与者必须同意在接受研究疫苗剂量后至少 28 天内不为生殖目的捐献精子
• 参与者同意在接受最后一剂研究疫苗后 3 个月内不捐献第一次研究疫苗给药后的骨髓、血液和血液制品

排除标准

• 参与者在计划的第一剂研究疫苗接种前 24 小时内患有具有临床意义的急性疾病（这不包括腹泻或轻度上呼吸道感染等轻微疾病）或体温大于或等于 (>=) 38.0 摄氏度;由研究者决定并在与申办者协商后允许在以后的日期进行随机化
• 参与者在筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外，宫颈原位癌或恶性肿瘤被认为已治愈且复发风险极小）
• 参与者有任何神经系统疾病或癫痫病史，包括格林-巴利综合征，但儿童时期的热性惊厥除外
• 参与者之前接受过冠状病毒疫苗
• 筛选时通过聚合酶链反应 (PCR) 确认，参与者的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染分子检测结果呈阳性
• 2019 年严重冠状病毒病 (COVID-19) 风险增加的参与者，即患有中度至重度哮喘的参与者；慢性肺部疾病，例如慢性阻塞性肺病（COPD）（包括肺气肿和慢性支气管炎）、特发性肺纤维化和囊性纤维化；糖尿病（包括 1 型、2 型或妊娠糖尿病）；严重的心脏病，包括心力衰竭、冠状动脉疾病、先天性心脏病、心肌病和肺动脉高压；严重肥胖；正在接受透析治疗的慢性肾病；免疫功能低下的参与者（如其他排除标准所述）；慢性肝病，包括肝硬化；以及住在疗养院或长期护理机构的参与者
• 目前从事 SARS-CoV-2 暴露风险高的职业（例如，医护人员或应急响应人员）或经研究者判断认为因任何其他原因感染 COVID-19 的风险增加的参与者