捕捉 COVID-19 的多器官效应 (C-MORE)
2025年2月4日 更新者：University of Oxford
评估冠状病毒病 (COVID-19) 对多器官系统的影响以及对生活质量、功能能力和心理健康的影响
C-MORE 研究是一项前瞻性观察性整体纵向研究，将描述 COVID-19 幸存者出院后多器官损伤的患病率，并评估其对生活质量、运动耐量和心理健康的影响。
研究概览
详细说明
自冠状病毒病 (COVID-19) 爆发以来，数十万人丧生，数百万人受到严重影响。 尽管主要是呼吸道病毒性疾病，但新出现的数据表明，多器官受累在中度至重度感染者中很常见。 COVID-19 幸存者是否会出现持续性多器官损伤尚不清楚。
C-MORE 是一项观察性研究，旨在使用先进的磁共振成像 (MRI) 技术研究 COVID-19 对肺、心脏、大脑、肝脏和肾脏的长期影响。 该研究将评估来自英国主要中心的 616 名经实验室确诊的 COVID-19 患者，并在出现 COVID-19 症状后的 3、6 和 12 个月进行多器官磁共振成像。 此外，还将对呼吸、运动能力、认知和心理健康进行评估。
该研究将描述 COVID-19 患者持续性多器官损伤的患病率，并评估这与合并症、急性呼吸道疾病的严重程度、免疫反应、遗传因素、生活质量和心理健康之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Betty Raman, MBBS, DPhil, FRACP
- 电话号码：+44 01865234580
- 邮箱：betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- University of Oxford
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接触：
- Betty Raman, MBBS, FRACP, DPhil
- 电话号码：+44 0186534580
- 邮箱：betty.raman@cardiov.ox.ac.uk
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接触：
- Mark Cassar, MBBS
- 电话号码：+44 0186534580
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首席研究员：
- Stefan Neubauer, MD, FMedSCi
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首席研究员：
- Betty Raman, MBBS, DPhil, FRACP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
- MRI 的禁忌症，例如 怀孕、心脏起搏器、铁磁植入物、弹片伤害、严重的幽闭恐惧症、无法平躺。
- 研究者认为可能影响参与者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
- 就诊当天有任何活动性 COVID-19 感染迹象。
- 肾功能明显受损（eGFR <30 毫升/分钟）
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 通过逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测病毒核酸，确诊 COVID-19 感染。
- 感染应为中度至重度（即患者有肺炎临床体征，例如呼吸频率 > 30 次/分钟；或严重呼吸窘迫；或 SpO2 < 90%（在室内空气中）且入院 >48 小时。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新冠肺炎
中度至重度感染住院患者（入院至少 2 天）。
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我们将进行多器官核磁共振检查，以评估大脑、心脏、肺、肾脏和肝脏等重要器官的健康状况。
我们还将检查 COVID-19 幸存者在 3、6 和 12 个月时持续呼吸受限、心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称：
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非杂种
我们将招募年龄，性别，BMI和合并症与非旋转对照受试者相匹配（没有先前感染的血清学证据，或者有活性/先前的症状提示COVID-19）。
至少将招募200个控制（作为宇宙研究的一部分）。
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我们将进行多器官核磁共振检查，以评估大脑、心脏、肺、肾脏和肝脏等重要器官的健康状况。
我们还将检查 COVID-19 幸存者在 3、6 和 12 个月时持续呼吸受限、心理健康问题和生活质量的负担。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺、心脏、肝脏、肾脏和大脑 MRI 损伤的发生率（损伤的定量测量）。
大体时间：6个月
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表征并比较中度至重度 COVID-19 疾病患者与匹配的未感染对照患者肺、心脏、肝脏、肾脏、脑损伤在磁共振成像 (MRI) 上的患病率和程度。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 上肺、心脏、肝脏、肾脏和大脑的损伤发生率（损伤的定量测量）。
大体时间：3 和 12 个月
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表征并比较中度至重度 COVID-19 疾病患者与匹配的未感染对照患者肺、心脏、肝脏和肾脏、磁共振成像 (MRI) 脑损伤的患病率和程度。
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3 和 12 个月
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血液检查中急性/慢性心脏、肾脏和肝脏损伤的患病率。
大体时间：3、6、12个月
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表征和比较 COVID-19 幸存者和对照组血液检测中心脏、肾脏和肝脏损伤的发生率。
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3、6、12个月
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VO2 max 心肺运动测试
大体时间：3、6、12个月
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在 COVID-19 幸存者和对照组的心肺运动测试中表征和比较 VO2 max。
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3、6、12个月
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异常肺功能测试的患病率（以下任何一项：第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)< 预计 FEV1 的 80%，或用力肺活量 (FVC)0.7 或弥散肺活量 (
大体时间：3、6、12个月
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描述和比较幸存者和对照组肺功能测试异常的发生率。
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3、6、12个月
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生活质量 - 简表 - 36 SF-36 评分
大体时间：3、6、12个月
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对于 SF36 衡量的八个领域中的每一个领域，都会生成一个总百分比分数。
百分比分数范围从 0%（最低或最差的功能水平）到 100%（最高或最佳的功能水平）。
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3、6、12个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 认知功能受损的患病率
大体时间：3、6、12个月
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描述并比较了 COVID-19 幸存者和对照组之间认知障碍 (MoCA) 的患病率。
MoCA 分数介于 0 到 30 之间。
26 分或以上被认为是正常的。
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3、6、12个月
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6分钟步行距离
大体时间：3、6、12个月
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比较 COVID-19 幸存者和对照组之间的 6 分钟步行距离。
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3、6、12个月
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GAD-7 的焦虑严重程度（分数）
大体时间：3、6、12个月
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比较 COVID-19 幸存者和对照组之间焦虑的患病率和严重程度。
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3、6、12个月
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PHQ-9 的抑郁严重程度（分数）
大体时间：3、6、12个月
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比较 COVID-19 幸存者和对照组抑郁症的患病率和严重程度。
九个项目的 PHQ-9 总分范围为 0 到 27。
5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症的分界点。
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3、6、12个月
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多器官损伤程度（连续变量）与炎症标志物（白细胞计数）之间的关联。
大体时间：3、6、12个月
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评估 MRI 多器官损伤与炎症反应的关系。
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3、6、12个月
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症状程度（呼吸困难 12 评分和疲劳评分）与多器官损伤之间的相关性。
大体时间：3、6、12 个月。
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评估正在进行的症状学与多器官损伤/炎症的关联。
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3、6、12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月13日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月4日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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