尼泊尔 COMMIT 抑郁症试验
2020年8月14日 更新者：Possible
COMMIT 抑郁症可接受性和可行性试验
社区卫生工作者 (CHW) 已成功使用动机访谈 (MI) 来提高治疗依从性（即
为美国和全球的抑郁症患者服药和就诊）。
移动健康 (mHealth) 工具可以通过在社区中提供实时支持和促进对 CHW 的持续指导和监督来应对实施 MI 的挑战，因为这两个挑战目前阻碍了 CHW 使用 MI 的能力。
研究人员将开发然后测试一款新的 mHealth 应用程序，该应用程序有可能在美国和国外使用，以帮助 CHW 获得 MI 的决策支持，并捕获同意的患者互动录音，供 MI 机构护士审查和反馈专业知识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Achham/Province 7
-
Sanfebagar-10、Achham/Province 7、尼泊尔
- Bayalpata Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者群体的纳入标准： 18岁或以上的成年患者；和 b。 必须在尼泊尔研究执行地点的电子健康记录系统中积极诊断为中度至重度抑郁症（最后一次 PHQ-9 ≥10）；和 c。依从性差（在预期日期后 1 周没有补充药物和/或至少错过预定的门诊就诊 2 周；和 d. 必须居住在尼泊尔多拉卡
- 社区卫生工作者或社区卫生工作者主管的纳入标准：目前受雇于研究执行站点并在该站点工作的社区卫生工作者及其主管，为 Dolakha 的社区提供服务；和 b。接受过动机性访谈和使用 COMMIT 移动应用程序的培训。
排除标准：
- 患者群体的排除标准：双相情感障碍患者（他们的治疗将不同于标准抗抑郁药）和物质使用或精神病患者（他们的动机因素将与其他抑郁患者的动机因素大不相同）。
- 社区卫生工作者或社区卫生工作者主管的排除标准：包括决定不参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先导臂
COMMIT mHealth 应用程序的混合方法、可接受性和可行性试点
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研究人员将开发基于社区的 mHealth 动机访谈工具 (COMMIT)，使用迭代设计和测试，以及来自主要利益相关者的频繁、结构化的输入：社区卫生工作者 (CHW)、他们的主管和成年抑郁症患者。社区将使用该工具尼泊尔 Dolakha 的 CHW：1) 获得决策支持，为社区中的患者提供动机性访谈 (MI)，以及 2) 采集同意的客户互动录音，供其主管审查和反馈，使 CHW 能够保持 MI 技能超过最初的训练期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：6个月
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个体患者健康问卷 9 分，在基线和终点测量，大于或等于 10 为中度至重度抑郁症（最小分数 = 0；最大分数 = 27，较高的分数对应较差的健康状况）
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6个月
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药物补充百分比
大体时间：2周
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过去 2 周的个人抑郁症药物补充百分比（根据从电子健康记录系统中提取的有限数据集测量的处方抑郁症药物未补充/提取的百分比；范围为 0-100%；最小值：0%；最大值：100%；更高分数对应于 100% 的时间完成的药物补充）。
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2周
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随访门诊就诊率
大体时间：2周
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在过去 2 周内以百分比衡量的随访访问的个人出勤率（通过从电子健康记录系统中提取有限的数据集来衡量的指示的随访门诊访问的百分比；范围为 0-100%；最小值：0%；最大值：100%；较高的分数对应于 100% 的时间在诊所进行随访的患者）。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应用程序访问和完成百分比
大体时间：6个月
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社区卫生工作者在研究期间访问移动应用程序的频率（访问移动应用程序的次数/输入和完成数据的次数占分配进行随访的患者的比例）
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6个月
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患者接触持续时间
大体时间：6个月
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在患者就诊期间使用移动应用程序花费的总时间（在应用程序和每次提示时花费的时间）
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6个月
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应用程序错误/崩溃百分比
大体时间：6个月
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社区卫生工作者在患者就诊期间使用移动应用程序时显示错误消息或崩溃的频率（发生错误消息/应用程序崩溃的所有患者就诊的比例）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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