COMMIT 우울증 시험 네팔
2020년 8월 14일 업데이트: Possible
COMMIT 우울증 수용 가능성 및 타당성 시험
지역사회 의료 종사자(CHW)는 동기 부여 인터뷰(MI)를 성공적으로 사용하여 치료 순응도를 개선했습니다(즉,
약물 복용 및 진료 약속 참석) 미국 및 전 세계적으로 우울증 환자를 대상으로 합니다.
모바일 건강(mHealth) 도구는 커뮤니티에서 실시간 지원을 제공하고 CHW를 위한 지속적인 코칭 및 감독을 촉진하여 MI 구현의 문제를 해결할 수 있습니다. 이러한 두 가지 문제는 현재 CHW의 MI 사용 능력을 방해하기 때문입니다.
조사관은 미국과 해외에서 잠재적으로 사용될 수 있는 새로운 mHealth 앱을 개발하여 CHW가 MI에 대한 의사 결정 지원을 받고 MI가 있는 시설 기반 간호사의 검토 및 피드백을 위해 환자 상호 작용의 동의된 오디오 녹음을 캡처하도록 돕습니다. 전문적 지식.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Achham/Province 7
-
Sanfebagar-10, Achham/Province 7, 네팔
- Bayalpata Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 집단에 대한 포함 기준: a. 18세 이상의 성인 환자; 그리고 b. 네팔 연구 수행 현장의 전자 건강 기록 시스템에서 중등도에서 중증 우울증(마지막 PHQ-9 ≥10)의 활성 진단이 있어야 합니다. 그리고 다. 순응도가 좋지 않은 경우(예상 날짜보다 1주 이상 약을 리필하지 않았거나 최소 2주 동안 예정된 진료소 방문을 놓친 경우 및/또는 d. 네팔 돌라카에 거주해야 함
- 지역사회 보건 종사자 또는 지역사회 보건 종사자 감독자 포함 기준: a. 현재 Dolakha 지역사회에 봉사하는 연구 수행 현장에 고용되어 일하고 있는 지역사회 보건 종사자와 그들의 감독자; 그리고 b. 동기 부여 인터뷰 및 COMMIT 모바일 애플리케이션 사용에 대한 교육을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자 집단에 대한 제외 기준: 양극성 장애 환자(그들의 치료는 표준 항우울제와 다를 것임) 및 물질 사용 또는 정신병적 장애가 있는 환자(그들의 동기 요인은 다른 우울 환자들과 실질적으로 다를 것임).
- 지역사회 보건 종사자 또는 지역사회 보건 종사자 감독자에 대한 제외 기준: 연구에 참여하지 않기로 한 결정을 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파일럿 암
COMMIT mHealth 애플리케이션의 혼합 방법, 수용 가능성 및 타당성 파일럿
|
조사관은 지역사회 의료 종사자(CHW), 감독자 및 성인 우울증 환자와 같은 주요 이해관계자의 빈번하고 구조화된 입력과 함께 반복 설계 및 테스트를 사용하여 지역사회 기반 mHealth 동기 부여 인터뷰 도구(COMMIT)를 개발할 예정입니다. 이 도구는 지역사회에서 사용됩니다. 네팔 돌라카의 CHW는 1) 지역 사회의 환자에게 동기 부여 인터뷰(MI)를 제공하기 위한 의사 결정 지원을 받고, 2) 감독자가 검토하고 피드백할 수 있도록 클라이언트 상호 작용의 동의된 오디오 녹음을 캡처하여 CHW가 MI 기술을 유지할 수 있도록 합니다. 초기 교육 기간을 넘어.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 6 개월
|
개별 환자 건강 설문지-9 점수, 기준선 및 최종선에서 측정, 중등도에서 중증 우울증으로 10 이상(최소 점수=0; 최대 점수=27, 더 나쁜 건강 상태에 해당하는 높은 점수)
|
6 개월
|
|
약물 재충전 비율
기간: 이주
|
지난 2주 동안 개별 우울증 약물 재충전 비율(전자 건강 기록 시스템에서 제한된 데이터 세트 추출에 의해 측정된 재충전/선택되지 않은 처방된 우울증 약물의 비율, 0-100% 범위, 최소: 0%, 최대: 100%, 그 이상 점수는 시간의 100% 완료된 약물 재충전에 해당함).
|
이주
|
|
후속 진료 출석률
기간: 이주
|
지난 2주 동안 백분율로 측정한 후속 방문의 개별 출석(전자 건강 기록 시스템에서 제한된 데이터 세트 추출로 측정한 것으로 표시된 후속 클리닉 방문의 백분율, 0-100% 범위, 최소: 0%, 최대: 100%, 더 높은 점수는 해당 시간의 100% 후속 방문에 참석한 환자에 해당합니다.
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
애플리케이션 액세스 및 완료율
기간: 6 개월
|
연구 중 지역 보건 종사자가 모바일 애플리케이션에 액세스하는 빈도(모바일 애플리케이션에 액세스한 횟수/데이터가 후속 조치를 위해 할당된 환자의 비율로 입력 및 완료됨)
|
6 개월
|
|
환자 만남 기간
기간: 6 개월
|
환자와 만나는 동안 모바일 애플리케이션을 사용하는 데 소요된 총 시간(앱 및 각 프롬프트에서 소요된 시간)
|
6 개월
|
|
애플리케이션 오류/충돌 비율
기간: 6 개월
|
지역사회 의료 종사자가 환자와 만나는 동안 오류 메시지를 표시하거나 충돌하는 모바일 응용 프로그램의 빈도(오류 메시지/응용 프로그램 충돌이 발생하는 모든 환자 접촉의 비율)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COMMITDNepal
- 1R21MH116728-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COMMIT mHealth 애플리케이션에 대한 임상 시험
-
PossibleNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco; Icahn... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Denver Health and Hospital Authority완전한
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
-
The University of Texas Health Science Center at...완전한
-
St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
-
University of SevilleUniversity of Technology Munich모병
-
Trakya University완전한치료 준수 | 자가 관리 | 급성 심근 경색증(AMI) | Lifte의 품질 | 모바일 건강 기술(mHealth)칠면조