Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COMMIT Испытание депрессии Непал

14 августа 2020 г. обновлено: Possible

СОВЕРШИТЬ испытание приемлемости и осуществимости депрессии

Медицинские работники сообщества (CHW) успешно использовали мотивационное интервьюирование (MI) для улучшения приверженности лечению (т.е. прием лекарств и посещение клиник) для пациентов с депрессией в США и во всем мире. Инструменты мобильного здравоохранения (mHealth) могут решать проблемы, связанные с внедрением МИ, предоставляя поддержку в режиме реального времени в сообществе и облегчая постоянное обучение и надзор за ОРЗ, поскольку эти две проблемы в настоящее время препятствуют способности ОРЗ использовать МИ. Исследователи разработают, а затем протестируют новое приложение mHealth, которое потенциально можно использовать в США и за рубежом, чтобы помочь медицинским работникам получить поддержку принятия решений в отношении ИМ и записывать согласованные аудиозаписи взаимодействий с пациентами для просмотра и обратной связи медсестер в медицинском учреждении с ИМ. экспертиза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Непал
        • Bayalpata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения в популяцию пациентов: а. Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше; И б. Должен иметь активный диагноз депрессии от умеренной до тяжелой степени (последний PHQ-9 ≥10) в электронной системе медицинских карт в исследовательском центре в Непале; И с. Плохая приверженность (не пополняли запасы лекарств через 1 неделю после ожидаемой даты и/или пропустили запланированный визит в клинику как минимум на 2 недели; И d. Должен проживать в Долаке, Непал.
  2. Критерии включения для общинного работника здравоохранения или супервайзера общинного работника здравоохранения: a. общинные медицинские работники и их руководители, в настоящее время работающие на исследовательском объекте и работающие на нем, обслуживающие общины в Долахе; И б. прошли обучение мотивационному интервьюированию и использованию мобильного приложения COMMIT.

Критерий исключения:

  1. Критерии исключения для популяции пациентов: пациенты с биполярным расстройством (их лечение будет отличаться от лечения стандартными антидепрессантами) и пациенты с употреблением психоактивных веществ или психотическими расстройствами (их мотивационные факторы будут существенно отличаться от мотивационных факторов других пациентов с депрессией).
  2. Критерии исключения для общинного работника здравоохранения или руководителя общинного работника здравоохранения: включает решение не участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилотная рука
Смешанные методы, приемлемость и осуществимость пилотного приложения COMMIT mHealth
Другой: Приложение COMMIT mHealth
Исследователи разработают Инструмент мотивационного опроса по mHealth (COMMIT) на базе сообщества, используя итеративный дизайн и тестирование с частым структурированным вкладом ключевых заинтересованных сторон: медицинских работников сообщества (CHWs), их руководителей и взрослых пациентов с депрессией. Инструмент будет использоваться сообществом. ОРЗ в Долахе, Непал, чтобы: 1) получить поддержку в принятии решений для проведения мотивационного интервью (МО) для пациентов в их сообществах и 2) записывать согласованные аудиозаписи взаимодействий с клиентами для просмотра и получения отзывов их руководителями, что позволяет ОРЗ поддерживать навыки МИ за пределами начального периода обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальный балл по опроснику здоровья пациента-9, измеренный на исходном уровне и в конце, с более чем или равным 10 как депрессия от умеренной до тяжелой (минимальный балл = 0; максимальный балл = 27 с более высоким баллом, соответствующим более плохому состоянию здоровья)
6 месяцев
Процент пополнения лекарства
Временное ограничение: 2 недели
Индивидуальный процент пополнения запасов лекарств от депрессии за последние 2 недели (процент прописанных лекарств от депрессии, которые не были пополнены/забраны, согласно измерению путем извлечения ограниченного набора данных из системы электронных медицинских карт; шкала 0-100%; минимум: 0%; максимум: 100%; выше баллы соответствуют пополнениям запасов лекарств, выполненным в 100% случаев).
2 недели
Процент посещаемости клиники послеоперационного наблюдения
Временное ограничение: 2 недели
Индивидуальная посещаемость при последующем посещении, измеряемая в процентах за последние 2 недели (процент указанных последующих визитов в клинику, которые произошли, как определено путем извлечения ограниченного набора данных из системы электронных медицинских карт; шкала 0-100%; минимум: 0%; максимум: 100%; более высокие баллы соответствуют пациентам, посещающим клинику для последующего наблюдения в 100% случаев).
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ к приложению и процент завершения
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота доступа медицинского работника к мобильному приложению во время исследования (количество обращений к мобильному приложению/вводу и заполнению данных как доля пациентов, назначенных для последующего наблюдения)
6 месяцев
Продолжительность встречи с пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее количество времени, проведенное с использованием мобильного приложения во время встречи с пациентом (количество времени, проведенное в приложении и при каждой подсказке)
6 месяцев
Процент ошибок/падений приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота отображения сообщений об ошибках или аварийного завершения мобильного приложения во время его использования медицинскими работниками по месту жительства во время встреч с пациентами (доля всех встреч с пациентами, при которых возникает сообщение об ошибке или происходит сбой приложения)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Possible

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COMMITDNepal
  • 1R21MH116728-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение COMMIT mHealth

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться