Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SITÄ masennusoikeudenkäynti Nepalissa

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Possible

SITOIMI masennuksen hyväksyttävyys- ja toteutettavuuskokeilu

Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW:t) ovat menestyksekkäästi käyttäneet motivoivaa haastattelua (MI) parantaakseen hoitoon sitoutumista (ts. lääkkeiden ottaminen ja poliklinikalla käyminen) masennuspotilaille Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Mobiiliterveystyökalut (mHealth) voivat vastata MI:n käyttöönoton haasteisiin tarjoamalla reaaliaikaista tukea yhteisössä ja helpottamalla jatkuvaa valmennusta ja valvontaa CHW:ille, koska nämä kaksi haastetta estävät tällä hetkellä CHW:n kykyä käyttää MI:tä. Tutkijat kehittävät ja testaavat uuden mHealth-sovelluksen, jota voidaan mahdollisesti käyttää Yhdysvalloissa ja ulkomailla auttamaan CHW:itä saamaan MI-päätöstukea ja tallentamaan hyväksytyt äänitallenteet potilaiden vuorovaikutuksista laitoksen sairaanhoitajien tarkastettavaksi ja palautettavaksi. asiantuntemusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilasväestön mukaanottokriteerit: a. 18-vuotiaat tai vanhemmat aikuispotilaat; JA b. Täytyy olla aktiivinen keskivaikean tai vaikean masennuksen diagnoosi (viimeinen PHQ-9 ≥10) Nepalin tutkimuskeskuksen sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä; JA c. On huono hoitoon sitoutuminen (ei täyttänyt lääkkeitä 1 viikko odotetun päivämäärän jälkeen ja/tai myöhästynyt sovitusta klinikkakäynnistä vähintään 2 viikkoa; JA d. Täytyy asua Dolakhassa, Nepalissa
  2. Paikallisterveystyöntekijän tai kunnan terveystyöntekijän esimiehen mukaanottokriteerit: a. yhteisön terveydenhuollon työntekijät ja heidän esimiehensä, jotka tällä hetkellä työskentelevät tutkimuskeskuksessa ja työskentelevät siellä ja palvelevat yhteisöjä Dolakhassa; JA b. ovat saaneet koulutusta motivoivasta haastattelusta ja COMMIT-mobiilisovelluksen käytöstä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaspopulaatioiden poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (heidän hoito eroaa tavallisista masennuslääkkeistä) ja päihteitä käyttävät tai psykoottiset häiriöt (heidän motivaatiotekijänsä ovat olennaisesti erilaiset kuin muiden masentuneiden potilaiden).
  2. Poissulkemiskriteerit yhteisöterveystyöntekijälle tai paikkakunnan terveystyöntekijän esimiehelle: sisältää päätöksen olla osallistumatta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilotin käsivarsi
COMMIT mHealth -sovelluksen sekamenetelmät, hyväksyttävyys ja toteutettavuuspilotti
Muut: COMMIT mHealth-sovellus
Tutkijat kehittävät yhteisöpohjaisen mHealth Motivational Interviewing Tool -työkalun (COMMIT) iteratiivisen suunnittelun ja testauksen avulla. Keskeisimmät sidosryhmät: yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t), heidän esimiehensä ja aikuiset masennuspotilaat käyttävät työkalua säännöllisesti. CHW:t Dolakhassa, Nepalissa: 1) hankkivat päätöstukea motivoivan haastattelun (MI) tarjoamiseksi potilaille heidän yhteisöissään ja 2) tallentavat suostumuksensa äänitallenteita asiakkaiden vuorovaikutuksista esimiehensä tarkastettavaksi ja palautettavaksi, jotta CHW:t voivat ylläpitää MI-taitojaan. alkukoulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksilöllisen potilaan terveyskyselyn 9-pisteet, mitattuna lähtö- ja loppuvaiheessa, yli tai yhtä suuri kuin 10 kohtalaisena tai vaikeana masennuksena (min pistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 27, korkeampi pistemäärä vastaa huonompaa terveydentilaa)
6 kuukautta
Lääkkeiden täyttöprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yksittäisten masennuslääkkeiden täyttöprosentti viimeisen 2 viikon ajalta (määrättyjen masennuslääkkeiden prosenttiosuus, jota ei ole täytetty/poimittu mitattuna rajoitetulla tietojoukolla poimimalla sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä; asteikko 0–100 %; minimi: 0 %; maksimi: 100 %; korkeampi pisteet vastaavat 100 % ajasta suoritettuja lääkkeiden täyttöjä).
2 viikkoa
Seurantaklinikan osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Yksilöllinen osallistuminen seurantakäynneille mitattuna prosentteina viimeisen 2 viikon aikana (prosenttiosuus osoitetuista seurantaklinikallakäynneistä, jotka tapahtuivat mitattuna rajoitetulla tietojoukolla poimimalla sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä; asteikko 0–100 %; minimi: 0 %; maksimi: 100 %; korkeammat pisteet vastaavat potilaita, jotka käyvät seurantakäynneillä klinikalla 100 % ajasta).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttöoikeus ja valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden mobiilisovelluksen käyttötiheys tutkimuksen aikana (mobiilisovelluksen käyttökertojen määrä/tietojen syöttäminen ja täyttö suhteessa seurantaan määrätyistä potilaista)
6 kuukautta
Potilaan kohtaamisen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mobiilisovelluksen käytössä potilaskohtaamisen aikana käytetty kokonaisaika (sovelluksessa ja kussakin kehotteessa käytetty aika)
6 kuukautta
Sovelluksen virhe/kaatumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mobiilisovelluksen, joka näyttää virheilmoituksia tai kaatuu, kun paikkakunnan terveydenhuollon työntekijät käyttävät sitä potilaskohtausten aikana (osuus kaikista potilaskohtaamisista, joissa virheilmoitus/sovellus kaatuu)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Possible

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMMITDNepal
  • 1R21MH116728-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COMMIT mHealth-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa