Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOMMITT Depresjonsrettssak Nepal

14. august 2020 oppdatert av: Possible

COMMIT Depresjon Akseptabilitet og gjennomførbarhet prøve

Helsearbeidere i samfunnet (CHW) har med hell brukt motiverende intervjuer (MI) for å forbedre behandlingsoverholdelse (dvs. tar medisiner og deltar på klinikkavtaler) for pasienter med depresjon i USA og globalt. Mobile helseverktøy (mHealth) kan møte utfordringer med å implementere MI ved å gi sanntidsstøtte i samfunnet og tilrettelegge for kontinuerlig coaching og tilsyn for CHWs, ettersom disse to utfordringene for øyeblikket hindrer CHWs evne til å bruke MI. Etterforskerne vil utvikle og deretter teste en ny mHealth-app, som potensielt kan brukes i USA og i utlandet, for å hjelpe CHWs med å motta beslutningsstøtte for MI og fange opp samtykkede lydopptak av pasientinteraksjoner for gjennomgang og tilbakemelding fra anleggsbaserte sykepleiere med MI ekspertise.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier for pasientpopulasjonen: a. Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre; OG b. Må ha med aktiv diagnose av moderat til alvorlig depresjon (siste PHQ-9 ≥10) i det elektroniske journalsystemet på forskningsresultatstedet i Nepal; OG c. Har dårlig etterlevelse (fylte ikke på medisiner 1 uke etter forventet dato og/eller gikk glipp av et planlagt klinikkbesøk med minst 2 uker; OG d. Må bo i Dolakha, Nepal
  2. Inkluderingskriterier for samfunnshelsearbeider eller veileder for samfunnshelsearbeidere: a. helsearbeidere i samfunnet og deres veiledere som for tiden er ansatt av og jobber på forskningsresultatstedet, og betjener lokalsamfunn i Dolakha; OG b. har fått opplæring i motiverende intervju og bruk av mobilapplikasjonen COMMIT.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusjonskriterier for pasientpopulasjonen: pasienter med bipolar lidelse (deres behandling vil være forskjellig fra standard antidepressiva) og de med rusmiddelbruk eller psykotiske lidelser (deres motivasjonsfaktorer vil være vesentlig forskjellig fra andre deprimerte pasienter).
  2. Eksklusjonskriterier for en samfunnshelsearbeider eller en veileder for en lokal helsearbeider: inkluderer beslutning om ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotarm
Blandede metoder, akseptabilitet og gjennomførbarhet pilot av COMMIT mHealth-applikasjonen
Annen: COMMIT mHealth søknad
Etterforskerne vil utvikle fellesskapsbaserte mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) ved å bruke iterativ design og testing med hyppige, strukturerte innspill fra nøkkelinteressenter: helsearbeidere (CHWs), deres veiledere og voksne depresjonspasienter. Verktøyet vil bli brukt av samfunnet CHWs i Dolakha, Nepal for å: 1) skaffe beslutningsstøtte for å levere motiverende intervjuer (MI) for pasienter i deres lokalsamfunn, og 2) fange samtykkede lydopptak av klientinteraksjoner for gjennomgang og tilbakemelding fra deres veiledere, slik at CHWs kan opprettholde MI-ferdigheter utover den første opplæringsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Individuell pasienthelsespørreskjema-9-poengsum, målt ved baseline og sluttlinje, med større enn eller lik 10 som moderat til alvorlig depresjon (min. score=0; maks-score=27 med høyere score som tilsvarer dårligere helsestatus)
6 måneder
Medisinpåfyllingsprosent
Tidsramme: 2 uker
Påfyllingsprosent av individuelle depresjonsmedisiner i løpet av de siste 2 ukene (prosentandel av foreskrevet depresjonsmedisin ikke etterfylt/hentet målt ved begrenset datasettekstraksjon fra elektronisk journalsystem; skala fra 0-100 %; minimum: 0 %; maksimum: 100 %; høyere poengsum tilsvarer medisinpåfyll fullført 100 % av tiden).
2 uker
Oppfølgingsklinikk fremmøteprosent
Tidsramme: 2 uker
Individuelt oppmøte ved oppfølgingsbesøk målt som en prosentandel over de siste 2 ukene (prosentandel av indikerte oppfølgingsbesøk på klinikk som skjedde målt ved begrenset datasettekstraksjon fra elektronisk journalsystem; skala fra 0-100 %; minimum: 0 %; maksimum: 100 %; høyere score tilsvarer pasienter som deltar på oppfølgingsbesøk på klinikken 100 % av tiden).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søknadstilgang og gjennomføringsprosent
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet for helsearbeidere som får tilgang til mobilapplikasjoner under studien (antall ganger mobilapplikasjon er aksessert/data legges inn og fullføres som en andel av pasientene som er tildelt for oppfølging)
6 måneder
Varighet av pasientmøte
Tidsramme: 6 måneder
Total tid brukt på mobilapplikasjon under pasientmøte (mengde tid brukt i applikasjonen og ved hver forespørsel)
6 måneder
Applikasjonsfeil/krasjprosent
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av mobilapplikasjoner som viser feilmeldinger eller krasjer mens de er i bruk av helsearbeidere i samfunnet under pasientmøter (andel av alle pasientmøter der en feilmelding/applikasjon krasjer)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Possible

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMMITDNepal
  • 1R21MH116728-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COMMIT mHealth søknad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere