Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMMIT Depression Trial Nepal

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Possible

COMMIT Akceptowalność depresji i próba wykonalności

Społeczni pracownicy służby zdrowia (CHW) z powodzeniem wykorzystali rozmowy motywujące (MI) w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych (tj. przyjmowanie leków i wizyty w przychodni) dla pacjentów z depresją w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Narzędzia mobilnego zdrowia (mHealth) mogą sprostać wyzwaniom związanym z wdrażaniem MI, zapewniając wsparcie w czasie rzeczywistym w społeczności oraz ułatwiając ciągły coaching i nadzór dla CHW, ponieważ te dwa wyzwania obecnie utrudniają CHW korzystanie z MI. Badacze opracują, a następnie przetestują nową aplikację mHealth, która może być potencjalnie używana w Stanach Zjednoczonych i za granicą, aby pomóc CHW w uzyskaniu wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących zawału mięśnia sercowego i przechwytywaniu nagrań dźwiękowych interakcji z pacjentami w celu przeglądu i informacji zwrotnych przez pielęgniarki przebywające w placówce z zawałem mięśnia sercowego ekspertyza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączenia do populacji pacjentów: a. Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi; Oraz b. Musi mieć aktywną diagnozę umiarkowanej do ciężkiej depresji (ostatni PHQ-9 ≥10) w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej w ośrodku badawczym w Nepalu; I C. mają słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich (nie uzupełnili leków 1 tydzień po przewidywanej dacie i/lub spóźnili się na zaplanowaną wizytę w klinice o co najmniej 2 tygodnie; ORAZ d. Musi mieszkać w Dolakha w Nepalu
  2. Kryteria włączenia dla pracownika środowiskowej służby zdrowia lub przełożonego środowiskowego pracownika służby zdrowia: a. społeczni pracownicy służby zdrowia i ich przełożeni obecnie zatrudnieni i pracujący w miejscu prowadzenia badań, służący społecznościom w Dolakha; Oraz b. przeszli szkolenie z prowadzenia rozmów motywacyjnych oraz obsługi aplikacji mobilnej COMMIT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kryteria wykluczenia dla populacji pacjentów: pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową (ich leczenie będzie się różnić od standardowych leków przeciwdepresyjnych) oraz pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi lub substancjami psychotycznymi (ich czynniki motywacyjne będą znacznie różnić się od czynników motywujących innych pacjentów z depresją).
  2. Kryteria wykluczenia dla pracownika środowiskowej służby zdrowia lub przełożonego środowiskowego pracownika służby zdrowia: obejmuje decyzję o nieuczestniczeniu w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pilota
Metody mieszane, akceptowalność i pilotaż wykonalności aplikacji COMMIT mHealth
Inny: ZATWIERDŹ aplikację mZdrowie
Badacze opracują oparte na społeczności narzędzie mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) przy użyciu iteracyjnego projektowania i testowania z częstym, ustrukturyzowanym wkładem kluczowych interesariuszy: społecznych pracowników służby zdrowia (CHW), ich przełożonych i dorosłych pacjentów z depresją. Narzędzie będzie używane przez społeczność CHW w Dolakha w Nepalu, aby: 1) uzyskać pomoc w podejmowaniu decyzji w celu przeprowadzenia wywiadów motywacyjnych (MI) dla pacjentów w ich społecznościach oraz 2) rejestrować nagrania dźwiękowe interakcji z klientami, na które wyrażono zgodę, w celu przeglądu i uzyskania informacji zwrotnej przez ich przełożonych, umożliwiając CHW utrzymanie umiejętności DM poza początkowym okresem szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indywidualny Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wynik 9, mierzony na początku i na końcu, z większą lub równą 10 jako umiarkowaną do ciężkiej depresji (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 27, z wyższym wynikiem odpowiadającym gorszemu stanowi zdrowia)
6 miesięcy
Procent uzupełniania leków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Procent uzupełnienia poszczególnych leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (procent przepisanych leków przeciwdepresyjnych, które nie zostały uzupełnione/odebrane, mierzony na podstawie ograniczonej ekstrakcji zbioru danych z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej; skala 0-100%; minimalna: 0%; maksymalna: 100%; wyższa wyniki odpowiadają uzupełnianiu leków w 100% przypadków).
2 tygodnie
Procent frekwencji w poradni kontrolnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Indywidualna frekwencja na wizytach kontrolnych mierzona procentowo w ciągu ostatnich 2 tygodni (procent wskazanych wizyt kontrolnych w klinice, które miały miejsce, mierzony na podstawie ograniczonej ekstrakcji danych z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej; skala 0-100%; minimum: 0%; maksimum: 100%; wyższe wyniki dotyczą pacjentów, którzy na wizyty kontrolne uczęszczają w poradni przez 100% czasu).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do aplikacji i procent ukończenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość uzyskiwania dostępu przez pracownika służby zdrowia do aplikacji mobilnej podczas badania (liczba wejść do aplikacji mobilnej/wprowadzania i uzupełniania danych jako odsetek pacjentów wyznaczonych do obserwacji)
6 miesięcy
Czas trwania spotkania z pacjentem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity czas spędzony na korzystaniu z aplikacji mobilnej podczas spotkania z pacjentem (ilość czasu spędzonego w aplikacji i przy każdym monicie)
6 miesięcy
Procent błędów/awarii aplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość aplikacji mobilnej wyświetlającej komunikaty o błędach lub powodującej awarie, gdy jest używana przez pracowników służby zdrowia podczas spotkań z pacjentami (odsetek wszystkich spotkań z pacjentami, podczas których następuje awaria komunikatu o błędzie/aplikacji)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Possible

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMMITDNepal
  • 1R21MH116728-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZATWIERDŹ aplikację mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj