COMMIT うつ病治験ネパール
2020年8月14日 更新者：Possible
COMMIT うつ病の受容性と実現可能性の試験
コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、動機付け面接 (MI) を使用して治療順守を改善することに成功しています (つまり、
米国および世界のうつ病患者のために、薬を服用し、診療所の予約に出席する）。
モバイルヘルス (mHealth) ツールは、コミュニティでリアルタイムのサポートを提供し、CHW の継続的なコーチングと監督を促進することで、MI の実装における課題に対処できます。これらの 2 つの課題は現在、CHW が MI を使用する能力を妨げているためです。
調査員は新しい mHealth アプリを開発し、テストします。これは、米国および海外で使用される可能性がある新しい mHealth アプリです。これにより、CHW が心筋梗塞の意思決定支援を受け、施設の心筋梗塞の看護師によるレビューとフィードバックのために患者とのやり取りの同意を得た音声録音をキャプチャできるようになります。専門知識。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Achham/Province 7
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Sanfebagar-10、Achham/Province 7、ネパール
- Bayalpata Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者集団の包含基準： a． 18歳以上の成人患者;かつ b. -ネパールの研究パフォーマンスサイトの電子健康記録システムで、中等度から重度のうつ病（最後のPHQ-9≧10）のアクティブな診断が必要です。かつ c.アドヒアランスが悪い（予定日を1週間過ぎても薬を補充しなかった、および/または予定された診療所の訪問を少なくとも2週間逃した; および d. ネパールのドラカに居住している必要があります
- コミュニティ ヘルス ワーカーまたはコミュニティ ヘルス ワーカーのスーパーバイザーの参加基準:コミュニティの医療従事者とその監督者は、現在研究パフォーマンス サイトに雇用され、そこで働いており、ドラカのコミュニティにサービスを提供しています。かつ b.動機付け面接とCOMMITモバイルアプリケーションの使用に関するトレーニングを受けています。
除外基準:
- 患者集団の除外基準：双極性障害の患者（治療は標準的な抗うつ薬とは異なります）および物質使用または精神病性障害の患者（動機付け要因は他のうつ病患者のものとは大幅に異なります）。
- コミュニティ ヘルス ワーカーまたはコミュニティ ヘルス ワーカーの監督者の除外基準: 研究に参加しないという決定が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パイロットアーム
COMMIT mHealth アプリケーションの混合方法、受容性および実現可能性のパイロット
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調査員は、反復的な設計とテストを使用して、コミュニティベースの mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) を開発し、コミュニティの医療従事者 (CHW)、その監督者、および成人のうつ病患者などの主要な利害関係者から頻繁に構造化された情報を入力します。このツールはコミュニティによって使用されます。ネパールのドラカの CHW は、1) 地域社会の患者に動機付け面接 (MI) を提供するための意思決定支援を取得し、2) 監督者による確認とフィードバックのためにクライアントとのやり取りの同意を得た音声録音をキャプチャし、CHW が MI スキルを維持できるようにします。最初のトレーニング期間を超えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：6ヵ月
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ベースラインとエンドラインで測定された個々の患者の健康アンケート 9 スコアで、中等度から重度のうつ病として 10 以上 (最小スコア = 0、最大スコア = 27、健康状態が悪いほどスコアが高い)
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6ヵ月
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薬の補充率
時間枠：2週間
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過去 2 週間の個々のうつ病治療薬の補充率 (電子カルテ システムからの限られたデータセット抽出によって測定された、処方されたうつ病治療薬の補充/回収されなかった割合; 0-100% のスケール; 最小: 0%; 最大: 100%; それ以上スコアは、100% の確率で完了した投薬補充に対応します)。
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2週間
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フォローアップクリニックの出席率
時間枠：2週間
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過去2週間のパーセンテージとして測定されたフォローアップ訪問への個々の出席（電子カルテシステムからの限られたデータセット抽出によって測定された、示されたフォローアップクリニック訪問のパーセンテージ; 0〜100％のスケール; 最小：0％;最大: 100%; より高いスコアは、100% の時間、クリニックでのフォローアップ訪問に参加する患者に対応します)。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリケーションへのアクセスと完了率
時間枠：6ヵ月
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調査中に地域医療従事者がモバイル アプリケーションにアクセスする頻度 (フォローアップに割り当てられた患者の割合として、モバイル アプリケーションにアクセスした回数/データが入力および完了された回数)
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6ヵ月
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患者の診察時間
時間枠：6ヵ月
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患者の診察中にモバイル アプリケーションを使用して費やされた合計時間 (アプリケーションおよび各プロンプトで費やされた時間)
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6ヵ月
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アプリケーション エラー/クラッシュの割合
時間枠：6ヵ月
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地域の医療従事者が患者との遭遇時に使用中にエラー メッセージを表示したり、モバイル アプリケーションがクラッシュしたりする頻度 (エラー メッセージ/アプリケーションのクラッシュが発生したすべての患者との遭遇の割合)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COMMIT mHealth アプリケーションの臨床試験
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PossibleNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco; Icahn School... と他の協力者わからない
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Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry and Warwickshire... と他の協力者完了
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NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart Association完了
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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The University of Texas Health Science Center at...完了
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University of SevilleUniversity of Technology Munich募集