家庭远程健康瑜伽治疗阿尔茨海默病患者及其看护者的慢性疼痛
2023年6月13日 更新者：Peter Bayley、Palo Alto Veterans Institute for Research
居家远程健康瑜伽治疗慢性疼痛的可行性
这项可行性研究将评估瑜伽作为阿尔茨海默病患者及其护理人员慢性疼痛的治疗方法。
实验性治疗是通过平板电脑向在家的参与者提供瑜伽（“teleyoga”）。
研究概览
详细说明
研究人员将论证针对阿尔茨海默病患者及其看护者进行远程瑜伽试验的可行性。
患有阿尔茨海默病和慢性疼痛的参与者 (n=15) 及其护理人员 (n=15) 都将参加远程瑜伽课程。
瑜伽课每周一次，为期 12 周。
在治疗结束时，参与者将通过填写满意度问卷提供反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
广告患者
AD 患者的纳入标准（由以下因素确定）：
- 疑似阿尔茨海默病的诊断 - 基线
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 18-25 (轻度 AD)（筛选面试）
- ≥ 18 岁
- 有初级保健提供者可以提供参与研究的体检合格证
- 慢性肌肉骨骼疼痛的诊断 > 6 个月
- 筛选访问时的最小疼痛强度：0-10 数字评定量表 (NRS) 的疼痛等级≥4
- 在过去一个月内没有开始新的疼痛治疗或药物治疗
- 如果接受精神药物治疗：在进入研究前至少 4 周保持稳定的治疗方案；愿意在 12 周的急性治疗阶段保持稳定的治疗方案
- 英语素养
- 家中的无线互联网连接（筛选访谈）
- 有愿意陪伴AD患者治疗的看护人，可以与AD患者同时接受瑜伽治疗。
AD 患者的排除标准（由以下因素确定）：
- 参与另一项同时进行的临床试验
- 过去 12 个月内做过背部手术
- 背痛可能归因于特定的潜在原因、疾病或状况（VA EMR；筛选访谈）
- 在 0-10 数字评定量表 (NRS) 上基线疼痛 <4 或 ≥9
AD 患者护理人员的纳入标准（由以下因素确定）：
- 正在照顾一名被诊断患有 AD 的患者，该患者将与他们一起练习瑜伽
- 有初级保健提供者可以提供参与研究的医疗证明（瑜伽医疗证明表）
- 照顾者的排除标准
- 参与另一项同时进行的临床试验
- 在过去 12 个月内参加或练习瑜伽 ≥ 1 次
- 在过去 12 个月内参加或练习瑜伽 ≥ 1 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Yoga Dyads AD 患者和护理人员
最初瑜伽将在瑜伽治疗师和 AD/护理人员二人组之间以一对一的形式进行。
五名患有慢性肌肉骨骼疼痛和轻度 AD 诊断的门诊成人及其护理人员将通过视频会议在家接受远程瑜伽课程。
稍后，瑜伽将以小组形式进行。
十名患有慢性肌肉骨骼疼痛并被诊断为轻度 AD 的门诊成人及其护理人员将通过视频会议接受家庭远程瑜伽课程。
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超过 12 周的在家瑜伽练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：12周
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在 12 周的治疗中参加课程的百分比
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗满意度：问卷
大体时间：最后一次治疗后立即（1 天）
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使用多维治疗满意度测量 (MDTSM) 测量治疗满意度，该测量由 33 个评估治疗过程和结果属性的问题组成。 33 个问题中的每一个问题都按照 0 到 4 的李克特评分量表进行评分，0 分表示“完全不满意”，4 分表示“非常满意”。 对于每个参与者，计算所有 33 个评分的平均分数，其分数范围从 0（完全不满意）到 4（非常满意）。 为了评估可行性，我们将 MDTSM 上的组平均目标得分设置为≥2，代表中性或积极的满意度。 |
最后一次治疗后立即（1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Bayley, PhD、PAVIR/VA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月25日
初级完成 (实际的)
2022年5月9日
研究完成 (实际的)
2022年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BAY0006AGGAD
- 3R34AT010364-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供去识别化的结果电子数据集。
IPD 共享时间框架
治疗结束
IPD 共享访问标准
根据向该项目产生的手稿的通讯作者提出书面要求
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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