Otthoni távegészségügyi jóga az Alzheimer-kórban szenvedők és gondozóik krónikus fájdalmának kezelésére
2023. június 13. frissítette: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Az otthoni távegészségügyi jóga megvalósíthatósága a krónikus fájdalom kezelésére
Ez a megvalósíthatósági tanulmány értékeli a jógát, mint az Alzheimer-kórban szenvedő emberek és gondozóik krónikus fájdalmának kezelését.
A kísérleti kezelés a jóga, amelyet táblagépen keresztül juttatnak el a résztvevőknek otthonra ("telejóga").
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók bemutatják egy telejógával kapcsolatos kísérlet kivitelezhetőségét Alzheimer-kórban szenvedők és gondozóik számára.
Az Alzheimer-kórban és krónikus fájdalomban szenvedő résztvevők (n=15) és gondozóik (n=15) mind részt vesznek a telejóga órákon.
A jógaórákat hetente tartjuk 12 héten keresztül.
A kezelés végén a résztvevők visszajelzést adnak egy elégedettségi kérdőív kitöltésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
HIRDETÉS BETEGEK
Bevonási kritériumok AD-betegek számára (amely meghatározza:
- Valószínű Alzheimer-kór diagnózisa – kiindulási helyzet
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 18-25 (enyhe AD) (szűrőinterjú)
- ≥ 18 éves
- Van egy alapellátási szolgáltatója, aki képes orvosi engedélyt adni a vizsgálatban való részvételhez
- Krónikus mozgásszervi fájdalom diagnózisa > 6 hónap
- Minimális fájdalomintenzitás a szűrővizsgálaton: 0-10-es numerikus besorolási skálán (NRS) ≥4-es fájdalom
- Az elmúlt hónapban nem kezdtek el új fájdalomcsillapító kezeléseket vagy gyógyszereket
- Ha pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesül: stabil kezelési rend a vizsgálatba való belépés előtt legalább 4 hétig; hajlandó maradni a stabil kezelési rend mellett a 12 hetes akut kezelési szakaszban
- angol írástudás
- Vezeték nélküli internet kapcsolat otthon (Szűrőinterjú)
- Van egy gondozója, aki hajlandó elkísérni az AD-beteget a kezelésre, és aki az AD-beteggel egyidejűleg jógakezelésben is részesülhet.
Kizárási kritériumok AD-betegek számára (meghatározása szerint):
- Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban
- Hátműtét az elmúlt 12 hónapban
- Hátfájás, amely potenciálisan egy adott mögöttes oknak, betegségnek vagy állapotnak tulajdonítható (VA EMR; szűrőinterjú)
- Kiindulási fájdalom <4 vagy ≥9 a 0-10-es numerikus értékelési skálán (NRS)
Bevonási kritériumok AD-betegek CAREGIVERS számára (meghatározása szerint):
- Olyan AD-vel diagnosztizált beteget ápolnak, aki velük együtt fog jógázni
- Van egy alapellátási szolgáltatója, aki képes orvosi engedélyt adni a vizsgálatban való részvételhez (Yoga Medical Clearance Form)
- Kizárási kritériumok a gondozó számára
- Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban
- Járt vagy gyakorolt jógát ≥ 1 alkalommal az elmúlt 12 hónapban
- Járt vagy gyakorolt jógát ≥ 1 alkalommal az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Yoga Dyads AD betegek és gondozók
Kezdetben a jóga 1 az 1-re formátumban kerül átadásra a jógaterapeuta és az AD/gondozó diád között.
Öt ambuláns felnőtt, krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő, enyhe AD diagnózisban szenvedő és gondozójuk otthoni telejóga órákon vesz részt videokonferencia útján.
Később a jóga csoportos formában kerül lebonyolításra.
Tíz krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő, enyhe AD diagnózisban szenvedő járóbeteg felnőtt és gondozójuk csoportos otthoni telejóga órákon vesz részt videokonferencia útján.
|
Otthoni jógagyakorlás több mint 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: 12 hét
|
A 12 hetes kezelés alatt az órák %-a vett részt
|
12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel való elégedettség: Kérdőív
Időkeret: közvetlenül az utolsó kezelés után (1 nap)
|
A kezeléssel való elégedettséget a Multi-Dimensional Treatment Satisfaction Measure (MDTSM) segítségével mérték, amely 33 kérdésből áll, amelyek értékelik a kezelési folyamatot és az eredményt. A 33 kérdés mindegyikét egy nullától 4-ig terjedő Likert-értékelési skálán értékelik, ahol a nulla az „egyáltalán nem elégedett”, a 4-es pedig a „nagyon elégedett” pontot jelöli. Minden résztvevőre kiszámítják a 33 értékelés átlagpontszámát, amely nullától (egyáltalán nem elégedett) 4-ig (nagyon elégedett) terjedő pontszámot eredményez. A megvalósíthatóság értékeléséhez az MDTSM csoport átlagos célpontszámát ≥2-re állítottuk, ami semleges vagy pozitív elégedettséget jelent. |
közvetlenül az utolsó kezelés után (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAY0006AGGAD
- 3R34AT010364-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az eredmények azonosításától mentes elektronikus adatsorait teszik elérhetővé.
IPD megosztási időkeret
A kezelés vége
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
írásos kérésre a projektből származó kéziratok megfelelő szerzőjéhez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .