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Yoga télésanté à domicile pour le traitement de la douleur chronique chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs soignants

13 juin 2023 mis à jour par: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Faisabilité du yoga télésanté à domicile pour le traitement de la douleur chronique

Cette étude de faisabilité évaluera le yoga comme traitement de la douleur chronique chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants. Le traitement expérimental est le yoga dispensé via une tablette informatique aux participants à domicile ("téléyoga").

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs démontreront la faisabilité de mener un essai impliquant le téléyoga pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs soignants. Les participants atteints de la maladie d'Alzheimer et de douleur chronique (n=15) et leurs proches aidants (n=15) participeront tous aux cours de téléyoga. Des cours de yoga seront donnés chaque semaine pendant 12 semaines. À la fin du traitement, les participants donneront leur avis en remplissant un questionnaire de satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

AD PATIENTS

Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (déterminés par) :

  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer probable - Baseline
  • Score du Mini-Mental State Examination (MMSE) 18-25 (AD léger) (entretien de sélection)
  • ≥ 18 ans
  • A un fournisseur de soins primaires qui peut fournir une autorisation médicale pour participer à l'étude
  • Diagnostic de douleurs musculo-squelettiques chroniques > 6 mois
  • Intensité minimale de la douleur lors de la visite de dépistage : douleur évaluée ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique (ENR) de 0 à 10
  • Pas commencé de nouveaux traitements ou médicaments contre la douleur au cours du dernier mois
  • Si vous suivez un régime médicamenteux psychotrope : régime stable pendant au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude ; volonté de rester sur un régime stable pendant la phase de traitement aigu de 12 semaines
  • Littératie en anglais
  • Connexion Internet sans fil à domicile (Entretien de sélection)
  • A un soignant qui est prêt à accompagner le patient MA pour le traitement et qui peut recevoir un traitement de yoga en même temps que le patient MA.

Critères d'exclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (déterminés par) :

  • Participation à un autre essai clinique simultané
  • Chirurgie du dos au cours des 12 derniers mois
  • Mal de dos potentiellement attribué à une cause, une maladie ou un état sous-jacent spécifique (VA EMR ; entretien de dépistage)
  • Douleur de base <4 ou ≥9 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (NRS)

Critères d'inclusion pour les AIDANTS des patients atteints de MA (déterminés par) :

  • S'occupent d'un patient atteint de MA qui pratiquera le yoga avec lui
  • A un fournisseur de soins primaires qui peut fournir une autorisation médicale pour participer à l'étude (formulaire d'autorisation médicale de yoga)
  • Critères d'exclusion pour les aidants naturels
  • Participation à un autre essai clinique simultané
  • A fréquenté ou pratiqué le yoga ≥ 1 x au cours des 12 derniers mois
  • A fréquenté ou pratiqué le yoga ≥ 1 x au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients et soignants de Yoga Dyads AD
Au départ, le yoga sera dispensé en format 1 contre 1 entre le thérapeute de yoga et la dyade AD / soignant. Cinq adultes ambulatoires, souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et d'un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère et leur soignant, recevront des cours de téléyoga à domicile par vidéoconférence. Plus tard, le yoga sera livré dans un format de groupe. Dix adultes ambulatoires souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et d'un diagnostic de maladie d'Alzheimer légère et leur soignant recevront des cours de groupe de téléyoga à domicile par vidéoconférence.
Comportemental: Yoga à domicile
Pratique du yoga à domicile sur 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: 12 semaines
% de cours suivis en 12 semaines de traitement
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction au traitement : questionnaire
Délai: immédiatement après la dernière séance de traitement (1 jour)

La satisfaction du traitement a été mesurée à l'aide de la mesure multidimensionnelle de la satisfaction du traitement (MDTSM), qui est composée de 33 questions qui évaluent le processus de traitement et les attributs des résultats.

Chacune des 33 questions est notée sur une échelle de notation Likert de zéro à 4 avec un score de zéro indiquant "pas du tout satisfait" et un score de 4 indiquant "très satisfait". Pour chaque participant, le score moyen des 33 évaluations est calculé, ce qui produit un score allant de zéro (pas du tout satisfait) à 4 (très satisfait). Pour l'évaluation de la faisabilité, nous avons fixé le score cible moyen du groupe sur le MDTSM à ≥ 2, ce qui représente une satisfaction neutre ou positive.
immédiatement après la dernière séance de traitement (1 jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

des ensembles de données électroniques anonymisés sur les résultats seront mis à disposition.

Délai de partage IPD

Fin de traitement

Critères d'accès au partage IPD

sur demande écrite à l'auteur correspondant des manuscrits générés à partir de ce projet

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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