Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme-telesundhedsyoga til behandling af kroniske smerter hos mennesker med Alzheimers sygdom og deres omsorgspersoner

13. juni 2023 opdateret af: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Gennemførligheden af ​​hjemme-telesundhedsyoga til behandling af kroniske smerter

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil evaluere yoga som en behandling af kroniske smerter hos mennesker, der lever med Alzheimers sygdom, og deres omsorgspersoner. Den eksperimentelle behandling er yoga leveret via en tablet-computer til deltagerne derhjemme ("teleyoga").

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil demonstrere gennemførligheden af ​​at gennemføre et forsøg, der involverer teleyoga for mennesker med Alzheimers sygdom og deres omsorgspersoner. Deltagere med Alzheimers sygdom og kroniske smerter (n=15) og deres omsorgspersoner (n=15) vil alle deltage i teleyoga-timer. Yogatimer vil blive givet ugentligt i 12 uger. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil deltagerne give feedback ved at udfylde et tilfredshedsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

AD PATIENTER

Inklusionskriterier for AD-patienter (som bestemt af):

  • Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom - Baseline
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score 18-25 (Mild AD) (screeningsinterview)
  • ≥ 18 år gammel
  • Har en primær plejeudbyder, der kan give lægegodkendelse til deltagelse i undersøgelsen
  • Diagnose af kroniske muskuloskeletale smerter > 6 måneder
  • Minimum smerteintensitet ved screeningsbesøg: smerte vurderet til ≥4 på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
  • Ikke påbegyndt nye smertebehandlinger eller medicin inden for den seneste måned
  • Hvis du er på en psykotropisk medicinkur: stabil behandling i mindst 4 uger før optagelse i undersøgelsen; vilje til at forblive på et stabilt regime i den 12-ugers akutte behandlingsfase
  • Engelsk læsefærdighed
  • Trådløs internetforbindelse derhjemme (Screening interview)
  • Har en pårørende, der er villig til at ledsage AD patient til behandling, og som kan modtage yogabehandling samtidig med AD patient.

Eksklusionskriterier for AD-patienter (som bestemt af):

  • Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg
  • Rygoperation indenfor de sidste 12 måneder
  • Rygsmerter, der potentielt kan tilskrives en specifik underliggende årsag, sygdom eller tilstand (VA EMR; screeningsinterview)
  • Baseline smerte <4 eller ≥9 på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)

Inklusionskriterier for PÅLEGERE af AD-patienter (som bestemt af):

  • Passer en patient med diagnosen AD, som vil dyrke yoga sammen med dem
  • Har en primær plejeudbyder, der kan give lægegodkendelse til deltagelse i undersøgelsen (Yoga Medical Clearance Form)
  • Eksklusionskriterier for plejer
  • Deltagelse i et andet samtidig klinisk forsøg
  • Har deltaget eller dyrket yoga ≥ 1 x inden for de seneste 12 måneder
  • Har deltaget eller dyrket yoga ≥ 1 x inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga Dyads AD patienter og plejere
I første omgang vil Yoga blive leveret i 1-til-1 format mellem yogaterapeuten og AD/plejer-dyaden. Fem ambulante voksne med kroniske smerter i bevægeapparatet og en diagnose af mild AD og deres pårørende vil modtage hjemmeundervisning i teleyoga via videokonferencer. Senere vil yoga blive leveret i gruppeformat. Ti ambulante voksne med kroniske muskuloskeletale smerter og en diagnose af mild AD og deres pårørende vil modtage gruppeundervisning i hjemmet i teleyoga via videokonferencer.
Adfærdsmæssigt: Yoga hjemme
Yoga i hjemmet over 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: 12 uger
% af undervisningen deltog i 12 ugers behandling
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed: Spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter den sidste behandlingssession (1 dag)

Tilfredshed med behandlingen blev målt ved hjælp af Multi-Dimensional Treatment Satisfaction Measure (MDTSM), som er sammensat af 33 spørgsmål, der vurderer behandlingsproces og resultatattributter.

Hvert af de 33 spørgsmål scores på en Likert-skala fra nul til 4, hvor en score på nul indikerer "slet ikke tilfreds" og en score på 4 indikerer "meget tilfreds". For hver deltager beregnes den gennemsnitlige score fra alle 33 vurderinger, hvilket giver en score fra nul (slet ikke tilfreds) til 4 (meget tilfreds). Til vurdering af gennemførlighed satte vi gruppens gennemsnitlige målscore på MDTSM til ≥2, hvilket repræsenterer neutral eller positiv tilfredshed.
umiddelbart efter den sidste behandlingssession (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede elektroniske datasæt af resultater vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Slut på behandling

IPD-delingsadgangskriterier

efter skriftlig anmodning til den tilsvarende forfatter til de manuskripter, der er genereret fra dette projekt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Yoga hjemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner