Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga domácího telehealth pro léčbu chronické bolesti u lidí s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatele

13. června 2023 aktualizováno: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research

Proveditelnost domácí telehealth jógy pro léčbu chronické bolesti

Tato studie proveditelnosti vyhodnotí jógu jako léčbu chronické bolesti u lidí žijících s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelů. Experimentální léčbou je jóga podávaná účastníkům prostřednictvím tabletu doma („teleyoga“).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé prokážou proveditelnost provedení zkoušky zahrnující teleyogu pro lidi s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatele. Účastníci s Alzheimerovou chorobou a chronickou bolestí (n=15) a jejich pečovatelé (n=15) se všichni zúčastní lekcí teleyogy. Lekce jógy budou probíhat týdně po dobu 12 týdnů. Na konci léčby účastníci poskytnou zpětnou vazbu vyplněním dotazníku spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

PACIENTI AD

Kritéria pro zařazení pro pacienty s AD (podle určení):

  • Diagnóza pravděpodobné Alzheimerovy choroby – základní linie
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 18–25 (mírná AD) (screeningový rozhovor)
  • ≥ 18 let
  • Má poskytovatele primární péče, který může poskytnout lékařské potvrzení pro účast ve studii
  • Diagnostika chronické muskuloskeletální bolesti > 6 měsíců
  • Minimální intenzita bolesti při screeningové návštěvě: bolest hodnocená ≥4 na 0-10 Numeric Rating Scale (NRS)
  • Nezahájili jste v posledním měsíci nové léčby bolesti ani léky
  • Pokud jste v režimu psychotropní medikace: stabilní režim po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie; ochota zůstat na stabilním režimu během 12týdenní akutní fáze léčby
  • Anglická gramotnost
  • Bezdrátové připojení k internetu doma (screeningový rozhovor)
  • Má pečovatele, který je ochoten doprovázet pacienta s AD na léčbu a který může absolvovat jógovou léčbu ve stejnou dobu jako pacient s AD.

Kritéria vyloučení pro pacienty s AD (podle určení):

  • Účast v další souběžné klinické studii
  • Operace zad za posledních 12 měsíců
  • Bolest zad potenciálně přisuzovaná konkrétní základní příčině, onemocnění nebo stavu (VA EMR; screeningový rozhovor)
  • Výchozí bolest <4 nebo ≥9 na numerické hodnotící stupnici 0-10 (NRS)

Kritéria pro zařazení do péče o pacienty s AD (podle určení):

  • Pečují o pacienta s diagnózou AD, který s nimi bude cvičit jógu
  • Má poskytovatele primární péče, který může poskytnout lékařské potvrzení pro účast ve studii (formulář lékařského potvrzení pro jógu)
  • Kritéria vyloučení pro pečovatele
  • Účast v další souběžné klinické studii
  • Navštěvoval nebo cvičil jógu ≥ 1x za posledních 12 měsíců
  • Navštěvoval nebo cvičil jógu ≥ 1x za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógové dyády AD pacientů a pečovatelů
Zpočátku bude jóga dodávána ve formátu 1 na 1 mezi jógovým terapeutem a dvojicí AD/pečovatelů. Pět dospělých ambulantních pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí a diagnózou mírné AD a jejich pečovatel absolvují domácí lekce teleyogy prostřednictvím videokonference. Později bude jóga dodávána ve skupinovém formátu. Deset dospělých ambulantních pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí a diagnózou mírné AD a jejich pečovatel absolvují skupinové domácí lekce teleyogy prostřednictvím videokonference.
Behaviorální: Jóga doma
Cvičení jógy doma po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 12 týdnů
% tříd navštěvovaných během 12 týdnů léčby
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou: Dotazník
Časové okno: ihned po posledním ošetření (1 den)

Spokojenost s léčbou byla měřena pomocí Multi-Dimensional Treatment Satisfaction Measure (MDTSM), která se skládá z 33 otázek, které hodnotí léčebný proces a atributy výsledku.

Každá z 33 otázek je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 4, přičemž skóre nula znamená „vůbec nespokojen“ a skóre 4 znamená „velmi spokojeno“. Pro každého účastníka se vypočítá průměrné skóre ze všech 33 hodnocení, což dá skóre v rozsahu od nuly (vůbec nespokojen) do 4 (velmi spokojen). Pro posouzení proveditelnosti jsme nastavili průměrné cílové skóre skupiny na MDTSM na ≥2, což představuje neutrální nebo pozitivní spokojenost.
ihned po posledním ošetření (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bayley, PhD, PAVIR/VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAY0006AGGAD
  • 3R34AT010364-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

budou zpřístupněny neidentifikované soubory elektronických dat o výsledcích.

Časový rámec sdílení IPD

Konec léčby

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na písemnou žádost příslušnému autorovi rukopisů, které jsou generovány z tohoto projektu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Jóga doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit